“皇冠”滅菌手術用手套(有粉)
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中文品名“皇冠”滅菌手術用手套(有粉)的英文品名是“CROWN”Sterile Surgical gloves (Pre-powdered), 許可證字號是衛署醫器製字第003274號, 有效日期是20260330, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產, 申請商名稱是聯盛醫療衛材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第003274號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260330
發證日期	20110330
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500327408
中文品名	“皇冠”滅菌手術用手套(有粉)
英文品名	“CROWN”Sterile Surgical gloves (Pre-powdered)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4460 手術用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	聯盛醫療衛材股份有限公司
申請商地址	彰化縣埤頭鄉興農村彰水路四段472巷22號
申請商統一編號	80391351
製造商名稱	聯盛醫療衛材股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣埤頭鄉興農村彰水路四段472巷22號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210329
製造許可登錄編號	GMP0352

許可證字號

衛署醫器製字第003274號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260330

發證日期

20110330

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500327408

中文品名

“皇冠”滅菌手術用手套(有粉)

英文品名

“CROWN”Sterile Surgical gloves (Pre-powdered)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4460 手術用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產

申請商名稱

聯盛醫療衛材股份有限公司

申請商地址

彰化縣埤頭鄉興農村彰水路四段472巷22號

申請商統一編號

80391351

製造商名稱

聯盛醫療衛材股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣埤頭鄉興農村彰水路四段472巷22號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210329

製造許可登錄編號

GMP0352

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“皇冠”滅菌手術用手套(有粉)的地址位於

彰化縣埤頭鄉興農村彰水路四段472巷22號

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聯盛醫療衛材股份有限公司埤頭廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80391351 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣埤頭鄉興農村彰水路４段４７２巷２２號

聯盛醫療衛材股份有限公司埤頭廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80391351 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣埤頭鄉興農村彰水路４段４７２巷２２號

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醫生滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: Doctor Sterile Surgical gloves (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003275號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司
醫生滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: Doctor Sterile Surgical gloves (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003275號 \| 有效日期: 20260330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司
"皇冠"滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: "CROWN" STERILE SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001716號 \| 有效日期: 2011/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司
"皇冠"滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: "CROWN" STERILE SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001716號 \| 有效日期: 20110316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司
醫生滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: DOCTOR Sterile Surgical gloves (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002235號 \| 有效日期: 2012/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司
醫生滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: DOCTOR Sterile Surgical gloves (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002235號 \| 有效日期: 20120709 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140331 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司
"皇冠" 滅菌手術用手套(無粉)(滅菌)	英文品名: "CROWN" Sterile Surgical gloves (Powder-Free) (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007087號 \| 有效日期: 2023/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司
"皇冠" 滅菌手術用手套(無粉)(滅菌)	英文品名: "CROWN" Sterile Surgical gloves (Powder-Free) (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007087號 \| 有效日期: 20230119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司
“皇冠”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “CROWN”Sterile Surgical gloves (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003274號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司
"醫生" 滅菌手術用手套(無粉)(滅菌)	英文品名: "DOCTOR" Sterile Surgical gloves (Powder-Free) (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007086號 \| 有效日期: 2023/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司
"醫生" 滅菌手術用手套(無粉)(滅菌)	英文品名: "DOCTOR" Sterile Surgical gloves (Powder-Free) (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007086號 \| 有效日期: 20230119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司

醫生滅菌手術用手套(有粉)

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"皇冠"滅菌手術用手套(有粉)

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醫生滅菌手術用手套(有粉)

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"皇冠" 滅菌手術用手套(無粉)(滅菌)

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"醫生" 滅菌手術用手套(無粉)(滅菌)

"醫生" 滅菌手術用手套(無粉)(滅菌)

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聯盛醫療衛材股份有限公司

公司統一編號: 80391351 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣埤頭鄉興農村彰水路四段472巷22號 | 食品業者登錄字號: N-180391351-00000-1

聯盛醫療衛材股份有限公司

公司統一編號: 80391351 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣埤頭鄉興農村彰水路四段472巷22號 | 食品業者登錄字號: N-180391351-00000-1

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聯盛醫療衛材股份有限公司	公司統一編號: 80391351 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 彰化縣埤頭鄉興農村彰水路四段472巷22號 \| 食品業者登錄字號: N-180391351-00000-1 @ 食品業者登錄資料集
聯盛醫療衛材股份有限公司埤頭廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80391351 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣埤頭鄉興農村彰水路４段４７２巷２２號 @ 登記工廠名錄
"醫生" 滅菌手術用手套(無粉)(滅菌)	英文品名: "DOCTOR" Sterile Surgical gloves (Powder-Free) (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007086號 \| 有效日期: 2023/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"皇冠" 滅菌手術用手套(無粉)(滅菌)	英文品名: "CROWN" Sterile Surgical gloves (Powder-Free) (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007087號 \| 有效日期: 2023/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"皇冠"滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: "CROWN" STERILE SURGICAL GLOVES (PRE-POWDERED \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001716號 \| 有效日期: 2011/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫生滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: DOCTOR Sterile Surgical gloves (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002235號 \| 有效日期: 2012/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“皇冠”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “CROWN”Sterile Surgical gloves (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003274號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫生滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: Doctor Sterile Surgical gloves (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003275號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

聯盛醫療衛材股份有限公司

公司統一編號: 80391351 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣埤頭鄉興農村彰水路四段472巷22號 | 食品業者登錄字號: N-180391351-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

聯盛醫療衛材股份有限公司埤頭廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80391351 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣埤頭鄉興農村彰水路４段４７２巷２２號

@ 登記工廠名錄

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"醫生" 滅菌手術用手套(無粉)(滅菌)	英文品名: "DOCTOR" Sterile Surgical gloves (Powder-Free) (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007086號 \| 有效日期: 20230119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"皇冠" 滅菌手術用手套(無粉)(滅菌)	英文品名: "CROWN" Sterile Surgical gloves (Powder-Free) (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007087號 \| 有效日期: 20230119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫生滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: Doctor Sterile Surgical gloves (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003275號 \| 有效日期: 20260330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫生滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: DOCTOR Sterile Surgical gloves (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002235號 \| 有效日期: 20120709 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140331 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"醫生" 滅菌手術用手套(無粉)(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"皇冠" 滅菌手術用手套(無粉)(滅菌)

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醫生滅菌手術用手套(有粉)

@ 醫療器材許可證資料集

醫生滅菌手術用手套(有粉)

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"皇冠"滅菌手術用手套(有粉)

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禾康浮動坐墊 (未滅菌)

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"皇冠"滅菌手術用手套(有粉)

@ 醫療器材許可證資料集

禾康浮動坐墊 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯盛醫療衛材股份有限公司彰化縣埤頭鄉興農村彰水路四段472巷22號	陳俊翔	80391351	核准設立

聯盛醫療衛材股份有限公司

登記地址: 彰化縣埤頭鄉興農村彰水路四段472巷22號 | 負責人: 陳俊翔 | 統編: 80391351 | 核准設立

與“皇冠”滅菌手術用手套(有粉)同分類的醫療器材許可證資料集

“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司