“昕力”一次性使用Y型連接器套件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“昕力”一次性使用Y型連接器套件的英文品名是“SunMed” Haemostatic Valve, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000977號, 有效日期是2029/01/18, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SM-HV-8PFLPW-TB以下空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是凱薩琳企業有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000977號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/18 |
| 發證日期 | 2019/01/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200097702 |
| 中文品名 | “昕力”一次性使用Y型連接器套件 |
| 英文品名 | “SunMed” Haemostatic Valve |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 凱薩琳企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓(實際營業地址:1217室) |
| 申請商統一編號 | 42615330 |
| 製造商名稱 | Sunny Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 1/F 401 Zhongtianxin Building B, Longgang District, Shenzhen, Guangdong 518172, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11094 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000977號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/18 |
發證日期2019/01/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200097702 |
中文品名“昕力”一次性使用Y型連接器套件 |
英文品名“SunMed” Haemostatic Valve |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱凱薩琳企業有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓(實際營業地址:1217室) |
申請商統一編號42615330 |
製造商名稱Sunny Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd. |
製造廠廠址1/F 401 Zhongtianxin Building B, Longgang District, Shenzhen, Guangdong 518172, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2023/08/08 |
製造許可登錄編號QSD11094 |
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“昕力”一次性使用Y型連接器套件的地址位於
臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓(實際營業地址:1217室)