"芙娜" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
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中文品名"芙娜" 牙科手機及其附件 (未滅菌)的英文品名是"FONA DENTAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018198號, 有效日期是20220817, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是豐嘉醫療器材有限公司.

#"芙娜" 牙科手機及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018198號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220817
發證日期	20170817
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401819801
中文品名	"芙娜" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名	"FONA DENTAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	豐嘉醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區新興路83-5號（1樓）
申請商統一編號	52707745
製造商名稱	FONA DENTAL, S.R.O.
製造廠廠址	STEFANIKOVA 34 SK-85101 BRATISLAVA SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SK
製程	(空)
異動日期	20190118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018198號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220817

發證日期

20170817

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401819801

中文品名

"芙娜" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名

"FONA DENTAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

豐嘉醫療器材有限公司

申請商地址

新北市汐止區新興路83-5號（1樓）

申請商統一編號

52707745

製造商名稱

FONA DENTAL, S.R.O.

製造廠廠址

STEFANIKOVA 34 SK-85101 BRATISLAVA SLOVAK REPUBLIC

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190118

製造許可登錄編號

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吳孟哲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 豐嘉醫療器材有限公司 \| 統一編號: 52707745

吳孟哲

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豐嘉醫療器材有限公司

統一編號: 52707745 | 電話號碼: 02-86983355 | 新北市汐止區新興路83之5號

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"芙娜" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FONA DENTAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018198號 \| 有效日期: 2022/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐嘉醫療器材有限公司
"芙娜" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FONA" dental chair and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003170號 \| 有效日期: 2022/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 豐嘉醫療器材有限公司
"芙娜" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FONA" dental chair and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003170號 \| 有效日期: 20220811 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 豐嘉醫療器材有限公司

"芙娜" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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豐嘉醫療器材有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市松山區南京東路三段285號7樓 @ 醫療器材商資料集
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豐嘉醫療器材有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市汐止區新興路83-5號（1樓） @ 醫療器材商資料集

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新北市第一０九八分公司	分公司統一編號: 24818045 \| 分公司地址: 新北市汐止區新興路83-2號1樓 \| 公司名稱: 統一超商股份有限公司 \| 分公司狀態(01核准設立，02停業，03撤銷/廢止): 01 @ 全國5大超商資料集
震龍機電工程股份有限公司	電話: 22853565 \| 登記級別: 甲級 \| 所聘雇專業人員數量: 4 \| 新北市汐止區新興路83之3號5樓 @ 合格電器承裝業資料
統一超商股份有限公司新北市第一0九八分公司	電話: 26629711 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市汐止區新興路83-2號1樓 @ 醫療器材商資料集
詠盛房屋仲介有限公司	負責人姓名: 鄭雯心 \| 統一編號: 89528293 \| 所在地: 新北市汐止區新興路83之5號1樓 @ 不動產經紀業備查資料
金大巨燈飾有限公司	統一編號: 12918815 \| 電話號碼: 02-8646-3506 \| 新北市汐止區新興路83號1樓 @ 出進口廠商登記資料
緯倫國際實業有限公司	統一編號: 70435422 \| 電話號碼: 02-25865778 \| 新北市汐止區新興路83之2號5樓 @ 出進口廠商登記資料
旭重企業有限公司	統一編號: 23449207 \| 電話號碼: 2641-3307 \| 新北市汐止區新興路83之3號3樓 @ 出進口廠商登記資料
翔辰企業有限公司	統一編號: 84967292 \| 電話號碼: (02)8691-0122 \| 新北市汐止區新興路83之5號8樓 @ 出進口廠商登記資料

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分公司統一編號: 24818045 | 分公司地址: 新北市汐止區新興路83-2號1樓 | 公司名稱: 統一超商股份有限公司 | 分公司狀態(01核准設立，02停業，03撤銷/廢止): 01

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震龍機電工程股份有限公司

電話: 22853565 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 新北市汐止區新興路83之3號5樓

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詠盛房屋仲介有限公司

負責人姓名: 鄭雯心 | 統一編號: 89528293 | 所在地: 新北市汐止區新興路83之5號1樓

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金大巨燈飾有限公司

統一編號: 12918815 | 電話號碼: 02-8646-3506 | 新北市汐止區新興路83號1樓

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緯倫國際實業有限公司

統一編號: 70435422 | 電話號碼: 02-25865778 | 新北市汐止區新興路83之2號5樓

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@ 出進口廠商登記資料

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統一編號: 84967292 | 電話號碼: (02)8691-0122 | 新北市汐止區新興路83之5號8樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
豐嘉醫療器材有限公司新北市汐止區新興路83之5號	吳孟哲	52707745	核准設立

豐嘉醫療器材有限公司

登記地址: 新北市汐止區新興路83之5號 | 負責人: 吳孟哲 | 統編: 52707745 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
震龍機電工程股份有限公司新北市汐止區新興路83之3號5樓	簡國慶	52882497	核准設立
統一超商股份有限公司新北市第一0九八分公司新北市汐止區新興路83-2號1樓	何欣蓓	24818045	核准設立
鴻鎧企業有限公司新北市汐止區新興路83之3號5樓	李依陵	54878147	解散 (核准解散日期: 2023-02-21)
全嘉福有限公司新北市汐止區新興路83之5號8樓	彭添福	12947902	核准設立
旭重企業有限公司新北市汐止區新興路83之3號3樓	黃聰華	23449207	解散 (核准解散日期: 2023-02-08)
旭仲國際股份有限公司新北市汐止區新興路83-5號8樓	郭仲淇	28548037	核准設立
星學子國際事業有限公司新北市汐止區新興路83之2號3樓	蔣政堯	42625175	核准設立
緯倫國際實業有限公司新北市汐止區新興路83之2號5樓	顧宗堯	70435422	核准設立

震龍機電工程股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新興路83之3號5樓 | 負責人: 簡國慶 | 統編: 52882497 | 核准設立

統一超商股份有限公司新北市第一0九八分公司

登記地址: 新北市汐止區新興路83-2號1樓 | 負責人: 何欣蓓 | 統編: 24818045 | 核准設立

鴻鎧企業有限公司

登記地址: 新北市汐止區新興路83之3號5樓 | 負責人: 李依陵 | 統編: 54878147 | 解散 (核准解散日期: 2023-02-21)

全嘉福有限公司

登記地址: 新北市汐止區新興路83之5號8樓 | 負責人: 彭添福 | 統編: 12947902 | 核准設立

旭重企業有限公司

登記地址: 新北市汐止區新興路83之3號3樓 | 負責人: 黃聰華 | 統編: 23449207 | 解散 (核准解散日期: 2023-02-08)

旭仲國際股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新興路83-5號8樓 | 負責人: 郭仲淇 | 統編: 28548037 | 核准設立

星學子國際事業有限公司

登記地址: 新北市汐止區新興路83之2號3樓 | 負責人: 蔣政堯 | 統編: 42625175 | 核准設立

緯倫國際實業有限公司

登記地址: 新北市汐止區新興路83之2號5樓 | 負責人: 顧宗堯 | 統編: 70435422 | 核准設立

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“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司