"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)的英文品名是"PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016941號, 有效日期是2026/08/30, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是鈦科有限公司.

#"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016941號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/30
發證日期	2016/08/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401694107
中文品名	"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)
英文品名	"PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G1050 聽力檢查計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	鈦科有限公司
申請商地址	臺北市中山區吉林路24號6樓之5
申請商統一編號	12931964
製造商名稱	PATH MEDICAL GMBH
製造廠廠址	LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/04/09
製造許可登錄編號	QSD9137

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016941號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/30

發證日期

2016/08/30

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401694107

中文品名

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名

"PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G1050 聽力檢查計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

鈦科有限公司

申請商地址

臺北市中山區吉林路24號6樓之5

申請商統一編號

12931964

製造商名稱

PATH MEDICAL GMBH

製造廠廠址

LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/04/09

製造許可登錄編號

QSD9137

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)的地址位於

臺北市中山區吉林路24號6樓之5

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出進口廠商登記資料資料集的 "沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌) 相關資料

@ "沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	12931964
原始登記日期	20010806
核發日期	20210812
廠商中文名稱	鈦科有限公司
廠商英文名稱	TITEC MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中山區吉林路24號6樓之5
英文營業地址	6F.-5, No. 24, Jilin Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.)
代表人	張O全
電話號碼	02-25315850
傳真號碼	02-25316863
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 12931964

原始登記日期: 20010806

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 鈦科有限公司

廠商英文名稱: TITEC MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中山區吉林路24號6樓之5

英文營業地址: 6F.-5, No. 24, Jilin Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 張O全

電話號碼: 02-25315850

傳真號碼: 02-25316863

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第031591號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/09/05
發證日期	2018/09/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603159102
中文品名	“沛思”多功能誘發聽力檢查儀
英文品名	“PATH” Sentiero
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G1050 聽力檢查計
醫器主類別二	K 神經學科用裝置
醫器次類別二	K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈦科有限公司
申請商地址	臺北市中山區吉林路24號6樓之5
申請商統一編號	12931964
製造商名稱	PATH MEDICAL GMBH
製造廠廠址	LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/10/01
製造許可登錄編號	QSD9137

許可證字號: 衛部醫器輸字第031591號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/09/05

發證日期: 2018/09/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603159102

中文品名: “沛思”多功能誘發聽力檢查儀

英文品名: “PATH” Sentiero

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G1050 聽力檢查計

醫器主類別二: K 神經學科用裝置

醫器次類別二: K1900 誘發反應聲刺激器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈦科有限公司

申請商地址: 臺北市中山區吉林路24號6樓之5

申請商統一編號: 12931964

製造商名稱: PATH MEDICAL GMBH

製造廠廠址: LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/10/01

製造許可登錄編號: QSD9137

@ "沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第031591號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230905
發證日期	20180905
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603159102
中文品名	“沛思”多功能誘發聽力檢查儀
英文品名	“PATH” Sentiero
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G1050 聽力檢查計
醫器主類別二	K 神經學科用裝置
醫器次類別二	K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈦科有限公司
申請商地址	臺北市中山區吉林路24號6樓之5
申請商統一編號	12931964
製造商名稱	PATH MEDICAL GMBH
製造廠廠址	LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20181001
製造許可登錄編號	QSD9137

許可證字號: 衛部醫器輸字第031591號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230905

發證日期: 20180905

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603159102

中文品名: “沛思”多功能誘發聽力檢查儀

英文品名: “PATH” Sentiero

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G1050 聽力檢查計

醫器主類別二: K 神經學科用裝置

醫器次類別二: K1900 誘發反應聲刺激器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈦科有限公司

申請商地址: 臺北市中山區吉林路24號6樓之5

申請商統一編號: 12931964

製造商名稱: PATH MEDICAL GMBH

製造廠廠址: LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20181001

製造許可登錄編號: QSD9137

@ "沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第031678號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/10/15
發證日期	2018/10/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603167801
中文品名	“沛思”聽力診斷系統
英文品名	“PATH” Sentiero Deskto
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G1050 聽力檢查計
醫器主類別二	K 神經學科用裝置
醫器次類別二	K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Sentiero Desktop (SOD100497)
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈦科有限公司
申請商地址	臺北市中山區吉林路24號6樓之5
申請商統一編號	12931964
製造商名稱	PATH MEDICAL GMBH
製造廠廠址	LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/11/06
製造許可登錄編號	QSD9137

許可證字號: 衛部醫器輸字第031678號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/10/15

發證日期: 2018/10/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603167801

中文品名: “沛思”聽力診斷系統

英文品名: “PATH” Sentiero Deskto

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G1050 聽力檢查計

醫器主類別二: K 神經學科用裝置

醫器次類別二: K1900 誘發反應聲刺激器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Sentiero Desktop (SOD100497)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈦科有限公司

申請商地址: 臺北市中山區吉林路24號6樓之5

申請商統一編號: 12931964

製造商名稱: PATH MEDICAL GMBH

製造廠廠址: LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/11/06

製造許可登錄編號: QSD9137

@ "沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第031678號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231015
發證日期	20181015
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603167801
中文品名	“沛思”聽力診斷系統
英文品名	“PATH” Sentiero Deskto
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G1050 聽力檢查計
醫器主類別二	K 神經學科用裝置
醫器次類別二	K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Sentiero Desktop (SOD100497)
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈦科有限公司
申請商地址	臺北市中山區吉林路24號6樓之5
申請商統一編號	12931964
製造商名稱	PATH MEDICAL GMBH
製造廠廠址	LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20181106
製造許可登錄編號	QSD9137

許可證字號: 衛部醫器輸字第031678號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231015

發證日期: 20181015

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603167801

中文品名: “沛思”聽力診斷系統

英文品名: “PATH” Sentiero Deskto

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G1050 聽力檢查計

醫器主類別二: K 神經學科用裝置

醫器次類別二: K1900 誘發反應聲刺激器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Sentiero Desktop (SOD100497)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈦科有限公司

申請商地址: 臺北市中山區吉林路24號6樓之5

申請商統一編號: 12931964

製造商名稱: PATH MEDICAL GMBH

製造廠廠址: LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20181106

製造許可登錄編號: QSD9137

@ "沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016941號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260830
發證日期	20160830
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401694107
中文品名	"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)
英文品名	"PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G1050 聽力檢查計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	鈦科有限公司
申請商地址	臺北市中山區吉林路24號6樓之5
申請商統一編號	12931964
製造商名稱	PATH MEDICAL GMBH
製造廠廠址	LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210409
製造許可登錄編號	QSD9137

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260830

發證日期: 20160830

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401694107

中文品名: "沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G1050 聽力檢查計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 鈦科有限公司

申請商地址: 臺北市中山區吉林路24號6樓之5

申請商統一編號: 12931964

製造商名稱: PATH MEDICAL GMBH

製造廠廠址: LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20210409

製造許可登錄編號: QSD9137

根據識別碼 12931964 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 12931964 ...)

# 12931964 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	12931964
原始登記日期	20010806
核發日期	20210812
廠商中文名稱	鈦科有限公司
廠商英文名稱	TITEC MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中山區吉林路24號6樓之5
英文營業地址	6F.-5, No. 24, Jilin Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.)
代表人	張O全
電話號碼	02-25315850
傳真號碼	02-25316863
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 12931964

原始登記日期: 20010806

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 鈦科有限公司

廠商英文名稱: TITEC MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中山區吉林路24號6樓之5

英文營業地址: 6F.-5, No. 24, Jilin Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 張O全

電話號碼: 02-25315850

傳真號碼: 02-25316863

進口資格: 有

出口資格: 有

# 12931964 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第031591號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/09/05
發證日期	2018/09/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603159102
中文品名	“沛思”多功能誘發聽力檢查儀
英文品名	“PATH” Sentiero
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G1050 聽力檢查計
醫器主類別二	K 神經學科用裝置
醫器次類別二	K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈦科有限公司
申請商地址	臺北市中山區吉林路24號6樓之5
申請商統一編號	12931964
製造商名稱	PATH MEDICAL GMBH
製造廠廠址	LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/10/01
製造許可登錄編號	QSD9137

許可證字號: 衛部醫器輸字第031591號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/09/05

發證日期: 2018/09/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603159102

中文品名: “沛思”多功能誘發聽力檢查儀

英文品名: “PATH” Sentiero

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G1050 聽力檢查計

醫器主類別二: K 神經學科用裝置

醫器次類別二: K1900 誘發反應聲刺激器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈦科有限公司

申請商地址: 臺北市中山區吉林路24號6樓之5

申請商統一編號: 12931964

製造商名稱: PATH MEDICAL GMBH

製造廠廠址: LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/10/01

製造許可登錄編號: QSD9137

# 12931964 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第031678號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/10/15
發證日期	2018/10/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603167801
中文品名	“沛思”聽力診斷系統
英文品名	“PATH” Sentiero Deskto
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G1050 聽力檢查計
醫器主類別二	K 神經學科用裝置
醫器次類別二	K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Sentiero Desktop (SOD100497)
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈦科有限公司
申請商地址	臺北市中山區吉林路24號6樓之5
申請商統一編號	12931964
製造商名稱	PATH MEDICAL GMBH
製造廠廠址	LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/11/06
製造許可登錄編號	QSD9137

許可證字號: 衛部醫器輸字第031678號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/10/15

發證日期: 2018/10/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603167801

中文品名: “沛思”聽力診斷系統

英文品名: “PATH” Sentiero Deskto

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G1050 聽力檢查計

醫器主類別二: K 神經學科用裝置

醫器次類別二: K1900 誘發反應聲刺激器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Sentiero Desktop (SOD100497)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈦科有限公司

申請商地址: 臺北市中山區吉林路24號6樓之5

申請商統一編號: 12931964

製造商名稱: PATH MEDICAL GMBH

製造廠廠址: LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/11/06

製造許可登錄編號: QSD9137

# 12931964 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016941號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260830
發證日期	20160830
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401694107
中文品名	"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)
英文品名	"PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G1050 聽力檢查計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	鈦科有限公司
申請商地址	臺北市中山區吉林路24號6樓之5
申請商統一編號	12931964
製造商名稱	PATH MEDICAL GMBH
製造廠廠址	LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210409
製造許可登錄編號	QSD9137

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260830

發證日期: 20160830

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401694107

中文品名: "沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G1050 聽力檢查計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 鈦科有限公司

申請商地址: 臺北市中山區吉林路24號6樓之5

申請商統一編號: 12931964

製造商名稱: PATH MEDICAL GMBH

製造廠廠址: LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20210409

製造許可登錄編號: QSD9137

# 12931964 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第031591號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230905
發證日期	20180905
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603159102
中文品名	“沛思”多功能誘發聽力檢查儀
英文品名	“PATH” Sentiero
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G1050 聽力檢查計
醫器主類別二	K 神經學科用裝置
醫器次類別二	K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈦科有限公司
申請商地址	臺北市中山區吉林路24號6樓之5
申請商統一編號	12931964
製造商名稱	PATH MEDICAL GMBH
製造廠廠址	LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20181001
製造許可登錄編號	QSD9137

許可證字號: 衛部醫器輸字第031591號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230905

發證日期: 20180905

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603159102

中文品名: “沛思”多功能誘發聽力檢查儀

英文品名: “PATH” Sentiero

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G1050 聽力檢查計

醫器主類別二: K 神經學科用裝置

醫器次類別二: K1900 誘發反應聲刺激器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈦科有限公司

申請商地址: 臺北市中山區吉林路24號6樓之5

申請商統一編號: 12931964

製造商名稱: PATH MEDICAL GMBH

製造廠廠址: LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20181001

製造許可登錄編號: QSD9137

# 12931964 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第031678號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231015
發證日期	20181015
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603167801
中文品名	“沛思”聽力診斷系統
英文品名	“PATH” Sentiero Deskto
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G1050 聽力檢查計
醫器主類別二	K 神經學科用裝置
醫器次類別二	K1900 誘發反應聲刺激器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Sentiero Desktop (SOD100497)
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈦科有限公司
申請商地址	臺北市中山區吉林路24號6樓之5
申請商統一編號	12931964
製造商名稱	PATH MEDICAL GMBH
製造廠廠址	LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20181106
製造許可登錄編號	QSD9137

許可證字號: 衛部醫器輸字第031678號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231015

發證日期: 20181015

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603167801

中文品名: “沛思”聽力診斷系統

英文品名: “PATH” Sentiero Deskto

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G1050 聽力檢查計

醫器主類別二: K 神經學科用裝置

醫器次類別二: K1900 誘發反應聲刺激器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Sentiero Desktop (SOD100497)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鈦科有限公司

申請商地址: 臺北市中山區吉林路24號6樓之5

申請商統一編號: 12931964

製造商名稱: PATH MEDICAL GMBH

製造廠廠址: LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20181106

製造許可登錄編號: QSD9137

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# 鈦科於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第004122號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/16
發證日期	2012/05/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名	“INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址	台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號	27473348
製造商名稱	鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址	台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/03/03
製造許可登錄編號	GMP5321

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004122號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/16

發證日期: 2012/05/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

申請商地址: 台中市南屯區精科路9號

申請商統一編號: 27473348

製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/03/03

製造許可登錄編號: GMP5321

# 鈦科於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第007667號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/05
發證日期	2019/03/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鈦嘉”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名	“Ti-plus” Orthopedic manual surgical instruments (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址	台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號	27473348
製造商名稱	鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址	台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	QMS5321

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007667號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/05

發證日期: 2019/03/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “鈦嘉”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Ti-plus” Orthopedic manual surgical instruments (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

申請商地址: 台中市南屯區精科路9號

申請商統一編號: 27473348

製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/11/01

製造許可登錄編號: QMS5321

# 鈦科於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第007667號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240305
發證日期	20190305
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鈦嘉”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名	“Ti-plus” Orthopedic manual surgical instruments (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址	台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號	27473348
製造商名稱	鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址	台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190326
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007667號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240305

發證日期: 20190305

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “鈦嘉”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Ti-plus” Orthopedic manual surgical instruments (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

申請商地址: 台中市南屯區精科路9號

申請商統一編號: 27473348

製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190326

製造許可登錄編號: (空)

# 鈦科於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第004122號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270516
發證日期	20120516
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名	“INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址	台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號	27473348
製造商名稱	鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址	台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220303
製造許可登錄編號	GMP5321

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004122號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270516

發證日期: 20120516

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

申請商地址: 台中市南屯區精科路9號

申請商統一編號: 27473348

製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20220303

製造許可登錄編號: GMP5321

# 鈦科於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第008173號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/06
發證日期	2020/02/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑞鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Anatase" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞鈦醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺中市南屯區精科路9號4樓
申請商統一編號	82792043
製造商名稱	鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址	台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/02/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008173號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/06

發證日期: 2020/02/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "瑞鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Anatase" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑞鈦醫療器材股份有限公司

申請商地址: 臺中市南屯區精科路9號4樓

申請商統一編號: 82792043

製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/02/07

製造許可登錄編號: (空)

# 鈦科於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第008173號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250206
發證日期	20200206
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑞鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Anatase" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瑞鈦醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺中市南屯區精科路9號4樓
申請商統一編號	82792043
製造商名稱	鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址	台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200207
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008173號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250206

發證日期: 20200206

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "瑞鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Anatase" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 瑞鈦醫療器材股份有限公司

申請商地址: 臺中市南屯區精科路9號4樓

申請商統一編號: 82792043

製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200207

製造許可登錄編號: (空)

# 鈦科於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第003071號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/05
發證日期	2010/08/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500307107
中文品名	“鐿鈦”顱顏骨固定系統
英文品名	“INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二	K 神經學科用裝置
醫器次類別二	K5360 頭顱造形板固定器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址	台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號	27473348
製造商名稱	鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址	台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/03/27
製造許可登錄編號	GMP1412

許可證字號: 衛署醫器製字第003071號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/05

發證日期: 2010/08/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500307107

中文品名: “鐿鈦”顱顏骨固定系統

英文品名: “INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板

醫器主類別二: K 神經學科用裝置

醫器次類別二: K5360 頭顱造形板固定器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

申請商地址: 台中市南屯區精科路9號

申請商統一編號: 27473348

製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/03/27

製造許可登錄編號: GMP1412

# 鈦科於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製字第007097號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/14
發證日期	2021/05/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鐿鈦”外科醫療口罩(未滅菌)
英文品名	“INTAI” Surgical Mask (non-sterile)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	鐿鈦科技股份有限公司
申請商地址	臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號	27473348
製造商名稱	鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址	台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/11/08
製造許可登錄編號	GMP1746

許可證字號: 衛部醫器製字第007097號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/14

發證日期: 2021/05/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “鐿鈦”外科醫療口罩(未滅菌)

英文品名: “INTAI” Surgical Mask (non-sterile)

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司

申請商地址: 臺中市南屯區精科路9號

申請商統一編號: 27473348

製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/11/08

製造許可登錄編號: GMP1746

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根據地址臺北市中山區吉林路24號6樓之5 找到的相關資料

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酒石酸泰樂菌素"寧夏"	動物用藥品英文名稱: TYLOSIN TARTRATE \| 劑型: 原料藥(散劑) \| 包裝: 15KG，1KG，25KG \| 業者名稱: 昇儷有限公司 \| 業者地址: 臺北市吉林路24號7樓之5 @ 動物用藥資訊
磷酸泰樂菌素"寧夏"	動物用藥品英文名稱: TYLOSIN PHOSPHATE \| 劑型: 原料藥(散劑) \| 包裝: 15KG \| 業者名稱: 昇儷有限公司 \| 業者地址: 臺北市吉林路24號7樓之5 @ 動物用藥資訊
賴春吉	事務所名稱: 豐宏記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市中山區吉林路２４號９樓之７ \| 執行業務區域: 臺北市、基隆市、新北市、桃園市 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第01173號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
李惠琴	事務所名稱: 信實財稅記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市中山區吉林路２４號１２樓之１ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、新北市、桃園市、新竹縣、苗栗縣、臺中市 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00182號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
賴春吉	事務所名稱: 豐宏記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市中山區吉林路２４號９樓之７ \| 事務所電話: 02-25489* \| 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第01173號 @ 財政部臺北國稅局記帳士名冊
賴春吉	事務所名稱: 豐宏記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市中山區吉林路２４號９樓之７ \| 事務所電話: 02-25489* \| 記帳士證書字號: 095台財稅證字第01173號 @ 財政部臺北國稅局記帳士名冊
聞思頓國際有限公司	統一編號: 66652093 \| 電話號碼: 02-77111046 \| 臺北市中山區吉林路24號9樓之3 @ 出進口廠商登記資料
藝高文創股份有限公司	統一編號: 24750988 \| 電話號碼: 02-2912-6630 \| 臺北市中山區吉林路24號3樓之5 @ 出進口廠商登記資料

酒石酸泰樂菌素"寧夏"

動物用藥品英文名稱: TYLOSIN TARTRATE | 劑型: 原料藥(散劑) | 包裝: 15KG，1KG，25KG | 業者名稱: 昇儷有限公司 | 業者地址: 臺北市吉林路24號7樓之5

@ 動物用藥資訊

磷酸泰樂菌素"寧夏"

動物用藥品英文名稱: TYLOSIN PHOSPHATE | 劑型: 原料藥(散劑) | 包裝: 15KG | 業者名稱: 昇儷有限公司 | 業者地址: 臺北市吉林路24號7樓之5

@ 動物用藥資訊

賴春吉

事務所名稱: 豐宏記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區吉林路２４號９樓之７ | 執行業務區域: 臺北市、基隆市、新北市、桃園市 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第01173號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

李惠琴

事務所名稱: 信實財稅記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區吉林路２４號１２樓之１ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、新北市、桃園市、新竹縣、苗栗縣、臺中市 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00182號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

賴春吉

事務所名稱: 豐宏記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區吉林路２４號９樓之７ | 事務所電話: 02-25***489 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第01173號

@ 財政部臺北國稅局記帳士名冊

賴春吉

事務所名稱: 豐宏記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區吉林路２４號９樓之７ | 事務所電話: 02-25***489 | 記帳士證書字號: 095台財稅證字第01173號

@ 財政部臺北國稅局記帳士名冊

聞思頓國際有限公司

統一編號: 66652093 | 電話號碼: 02-77111046 | 臺北市中山區吉林路24號9樓之3

@ 出進口廠商登記資料

藝高文創股份有限公司

統一編號: 24750988 | 電話號碼: 02-2912-6630 | 臺北市中山區吉林路24號3樓之5

@ 出進口廠商登記資料

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鈦科的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

亞鈦科技工程有限公司 | 地址: 台北市忠孝東路六段32巷1號2樓 | 電話: 02-2581-1623

豐鈦科技實業有限公司 | 地址: 台南市佳里區光明街59號 | 電話: 06-723-3188

豐鈦科技實業有限公司 | 地址: 台南市佳里區公園路361號 | 電話: 06-722-9679

奕鈦科技有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市光明十四街82號1樓 | 電話: 03-551-0601

微鈦科技有限公司 | 地址: 台北市文山區景福街54巷5弄1號9樓 | 電話: 02-8933-1417

上鈦科技有限公司 | 地址: 桃園市中壢區華美一路33巷7號 | 電話: 03-451-2535

新鈦科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東光路59號3樓 | 電話: 03-575-0345

訊鈦科技有限公司 | 地址: 台北市松山區新東街41號之6，5樓 | 電話: 02-2762-5107

譯鈦科技有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路二段163號7樓 | 電話: 02-8692-6988

歐德鋁鎂鈦科技股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區大湖路43號之8、1樓 | 電話: 03-328-5710

名稱鈦科找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
輝鈦科技股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷8之8號1樓	洪顯忠	23978846	核准設立
鐿鈦科技股份有限公司臺中市南屯區文山里精科路9號	鍾兆塤	27473348	核准設立
台灣科慕鈦科技股份有限公司臺北市松山區敦化北路167號14樓	劉意中	28678544	核准設立
鈦科科技有限公司高雄市大樹區九曲路5巷32弄7號	唐家麒	83289838	核准設立
元鈦科技股份有限公司桃園市龜山區科技二路31號二樓	陳茂欽	90573794	核准設立
台灣丘鈦科技有限公司臺北市中正區忠孝西路1段80號15樓	施偉姿	54856360	核准設立
鎜鈦科技股份有限公司新北市新店區北新路3段207之2號15樓	蘇采瀅	82848047	核准設立
吉鈦科技有限公司臺中市大里區塗城路852巷18之1號1樓	柳志欣	89806839	核准設立

輝鈦科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷8之8號1樓 | 負責人: 洪顯忠 | 統編: 23978846 | 核准設立

鐿鈦科技股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 負責人: 鍾兆塤 | 統編: 27473348 | 核准設立

台灣科慕鈦科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路167號14樓 | 負責人: 劉意中 | 統編: 28678544 | 核准設立

鈦科科技有限公司

登記地址: 高雄市大樹區九曲路5巷32弄7號 | 負責人: 唐家麒 | 統編: 83289838 | 核准設立

元鈦科技股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區科技二路31號二樓 | 負責人: 陳茂欽 | 統編: 90573794 | 核准設立

台灣丘鈦科技有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段80號15樓 | 負責人: 施偉姿 | 統編: 54856360 | 核准設立

鎜鈦科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路3段207之2號15樓 | 負責人: 蘇采瀅 | 統編: 82848047 | 核准設立

吉鈦科技有限公司

登記地址: 臺中市大里區塗城路852巷18之1號1樓 | 負責人: 柳志欣 | 統編: 89806839 | 核准設立

地址臺北市中山區吉林路24號6樓之5 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市中山區吉林路24號6樓之5)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
大公農牧股份有限公司臺北市中山區吉林路24號12樓之1	賴學禮	11877554	核准設立
上禾音響有限公司臺北市中山區吉林路24號10樓之6	何季幸	09448369	核准設立
名臺企業股份有限公司臺北市中山區吉林路24號9樓之4	陳明一	18707416	核准設立
紅虹企業有限公司臺北市中山區吉林路24號3樓之3	柯勝雄	89452462	核准設立
怡程股份有限公司臺北市中山區吉林路24號7樓之2	程春國	01071832	核准設立
亞里貿易股份有限公司臺北市中山區吉林路24號8樓之1	陳建州	12291741	解散
台灣極水股份有限公司臺北市中山區吉林路24號5樓之2	潘文姝	14063624	核准設立
瑞力股份有限公司臺北市中山區吉林路24號7樓之5	鍾秀珍	35430239	核准設立

大公農牧股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路24號12樓之1 | 負責人: 賴學禮 | 統編: 11877554 | 核准設立

上禾音響有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路24號10樓之6 | 負責人: 何季幸 | 統編: 09448369 | 核准設立

名臺企業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路24號9樓之4 | 負責人: 陳明一 | 統編: 18707416 | 核准設立

紅虹企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路24號3樓之3 | 負責人: 柯勝雄 | 統編: 89452462 | 核准設立

怡程股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路24號7樓之2 | 負責人: 程春國 | 統編: 01071832 | 核准設立

亞里貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路24號8樓之1 | 負責人: 陳建州 | 統編: 12291741 | 解散

台灣極水股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路24號5樓之2 | 負責人: 潘文姝 | 統編: 14063624 | 核准設立

瑞力股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路24號7樓之5 | 負責人: 鍾秀珍 | 統編: 35430239 | 核准設立

與"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

電刀	英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 \| 有效日期: 2000/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 \| 有效日期: 2001/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司