“永康” 無添加真空採血管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“永康” 無添加真空採血管的英文品名是VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes., 許可證字號是衛部醫器製字第004931號, 有效日期是20250521, 許可證種類是醫 器, 效能是用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。, 醫器規格是紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010;新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010;包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box裝箱:1,000 Pcs/Case詳如中文仿單核定本(原104年6月22日仿單標籤核定本..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是永康醫材科技股份有限公司.

#“永康” 無添加真空採血管的地圖

許可證字號衛部醫器製字第004931號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250521
發證日期20150521
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永康” 無添加真空採血管
英文品名VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes.
效能用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010;新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010;包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box裝箱:1,000 Pcs/Case詳如中文仿單核定本(原104年6月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191218
製造許可登錄編號GMP0799

許可證字號

衛部醫器製字第004931號

註銷狀態

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註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250521

發證日期

20150521

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“永康” 無添加真空採血管

英文品名

VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes.

效能

用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

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主成分略述

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醫器規格

紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010;新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010;包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box裝箱:1,000 Pcs/Case詳如中文仿單核定本(原104年6月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

永康醫材科技股份有限公司

申請商地址

雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號

27210394

製造商名稱

永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址

雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

20191218

製造許可登錄編號

GMP0799

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雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

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柯佳成

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13190000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

吳潭

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

余惠婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

柯佳宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 13190000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

柯佳成

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13190000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

吳潭

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

余惠婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

柯佳宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 13190000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

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永康醫材科技股份有限公司

統一編號: 27210394 | 電話號碼: 05-5518221 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

永康醫材科技股份有限公司

統一編號: 27210394 | 電話號碼: 05-5518221 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

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永康醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27210394 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99709379 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

永康醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27210394 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99709379 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

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“永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管

英文品名: “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛署醫器製字第003397號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紙標籤:622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036;新增透明標籤:722032、722033、722034、732036、72303... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”廢液收集器(未滅菌)

英文品名: “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001859號 | 有效日期: 2012/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”血沉測定真空採血管

英文品名: “YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第004038號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 626072, 626073, 626092, 626093以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”血糖測定真空採血管

英文品名: “VACUKANG” Glucose Vacuum Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛部醫器製字第004962號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血糖常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:627102、627103、627104、637106、627112、627114、727102、727103、727104、737106、727112、727114;包裝方式:50pcs/bo... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”血小板濃縮器

英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005633號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma,PRP)。當臨床上有需求時,血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:PRP300;規格:30mL,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康” 安全瓶(未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號 | 有效日期: 2029/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康” 吸引調節器 (未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號 | 有效日期: 2029/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”肝素真空採血管

英文品名: “VACUKANG” Heparin Vacuum Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛部醫器製字第005178號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)

英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號 | 有效日期: 2027/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

"永康" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006859號 | 有效日期: 2022/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”廢液收集系統(未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號 | 有效日期: 2028/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”無添加真空採血管

英文品名: " YK " No Additive Vacu Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛署醫器製字第003036號 | 有效日期: 2015/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 管內壁塗佈一層水溶性矽油,在血清分離過程時藉以輔助血液凝固並防止紅血球附著在管壁上,是醫學上用來收集血液樣本,以作進一步生化檢驗之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: “永康”無添加真空採血管是由雙層頭蓋組(內層丁基膠塞;外層紋面PE塑膠頭蓋);PET材質的試管管身;試管內層塗佈一層水溶性矽油,以Gamma-ray照射滅菌之無菌產品。 | 醫器規格: 滅菌 產品編號容 量規 格包 裝 方 式6210133.0 ml13×75 ㎜50 Pcs/Box;1,000 Pcs/Case6210144.0 ml13×75㎜50 Pcs/Box;1,000 P... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”促凝劑+分離膠真空採血管

英文品名: "VACUKANG" Clot Activator + Gel Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛部醫器製字第004171號 | 有效日期: 2028/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(敘述方式變更):用於收集血液以供臨床實驗室進行血清檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:62D053、62D054、63D055、66D056、66D057、66D058、66D059、72D053、72D054、73D055、76D056、76D057、76D058、76D0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康” 無添加真空採血管

英文品名: VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes. | 許可證字號: 衛部醫器製字第004931號 | 有效日期: 2030/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010;新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010;包裝:50 Pcs/Box、100 P... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”促凝劑真空採血管

英文品名: "VACUKANG" Clot Activator Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛部醫器製字第004166號 | 有效日期: 2028/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室進行血清檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:621023、621024、631025、631026、661020、721023、721024、731025、731026及761020;包裝:50 Pcs/Box、10... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管

英文品名: "VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛署醫器製字第003851號 | 有效日期: 2028/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血液常規檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格及標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”檸檬酸鈉真空採血管

英文品名: "VACUKANG" Sodium Citrate Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛署醫器製字第004138號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於常規凝血試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:725062、725063、725082、725083。規格(100 Pcs/Box)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原102年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”一次性使用靜脈採血針

英文品名: “YK” Blood Collection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000913號 | 有效日期: 2023/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”廢液收集器(未滅菌)

英文品名: “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001859號 | 有效日期: 20120504 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管

英文品名: “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛署醫器製字第003397號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紙標籤:622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036;新增透明標籤:722032、722033、722034、732036、72303... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”廢液收集器(未滅菌)

英文品名: “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001859號 | 有效日期: 2012/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”血沉測定真空採血管

英文品名: “YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第004038號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 626072, 626073, 626092, 626093以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”血糖測定真空採血管

英文品名: “VACUKANG” Glucose Vacuum Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛部醫器製字第004962號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血糖常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:627102、627103、627104、637106、627112、627114、727102、727103、727104、737106、727112、727114;包裝方式:50pcs/bo... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”血小板濃縮器

英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005633號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma,PRP)。當臨床上有需求時,血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:PRP300;規格:30mL,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康” 安全瓶(未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號 | 有效日期: 2029/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康” 吸引調節器 (未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號 | 有效日期: 2029/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”肝素真空採血管

英文品名: “VACUKANG” Heparin Vacuum Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛部醫器製字第005178號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)

英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號 | 有效日期: 2027/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

"永康" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006859號 | 有效日期: 2022/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”廢液收集系統(未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號 | 有效日期: 2028/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”無添加真空採血管

英文品名: " YK " No Additive Vacu Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛署醫器製字第003036號 | 有效日期: 2015/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 管內壁塗佈一層水溶性矽油,在血清分離過程時藉以輔助血液凝固並防止紅血球附著在管壁上,是醫學上用來收集血液樣本,以作進一步生化檢驗之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: “永康”無添加真空採血管是由雙層頭蓋組(內層丁基膠塞;外層紋面PE塑膠頭蓋);PET材質的試管管身;試管內層塗佈一層水溶性矽油,以Gamma-ray照射滅菌之無菌產品。 | 醫器規格: 滅菌 產品編號容 量規 格包 裝 方 式6210133.0 ml13×75 ㎜50 Pcs/Box;1,000 Pcs/Case6210144.0 ml13×75㎜50 Pcs/Box;1,000 P... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”促凝劑+分離膠真空採血管

英文品名: "VACUKANG" Clot Activator + Gel Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛部醫器製字第004171號 | 有效日期: 2028/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(敘述方式變更):用於收集血液以供臨床實驗室進行血清檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:62D053、62D054、63D055、66D056、66D057、66D058、66D059、72D053、72D054、73D055、76D056、76D057、76D058、76D0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康” 無添加真空採血管

英文品名: VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes. | 許可證字號: 衛部醫器製字第004931號 | 有效日期: 2030/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010;新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010;包裝:50 Pcs/Box、100 P... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”促凝劑真空採血管

英文品名: "VACUKANG" Clot Activator Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛部醫器製字第004166號 | 有效日期: 2028/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室進行血清檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:621023、621024、631025、631026、661020、721023、721024、731025、731026及761020;包裝:50 Pcs/Box、10... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管

英文品名: "VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛署醫器製字第003851號 | 有效日期: 2028/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血液常規檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格及標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”檸檬酸鈉真空採血管

英文品名: "VACUKANG" Sodium Citrate Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛署醫器製字第004138號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於常規凝血試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:725062、725063、725082、725083。規格(100 Pcs/Box)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原102年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”一次性使用靜脈採血針

英文品名: “YK” Blood Collection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000913號 | 有效日期: 2023/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”廢液收集器(未滅菌)

英文品名: “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001859號 | 有效日期: 20120504 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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永康醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: P-127210394-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27210394 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

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“永康”廢液收集系統(未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號 | 有效日期: 20230611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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“永康” 安全瓶(未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號 | 有效日期: 20240417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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“永康” 吸引調節器 (未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號 | 有效日期: 20240417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)

英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號 | 有效日期: 20220614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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"永康" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006859號 | 有效日期: 20220803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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“永康”廢液收集系統(未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號 | 有效日期: 20230611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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“永康” 安全瓶(未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號 | 有效日期: 20240417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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“永康” 吸引調節器 (未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號 | 有效日期: 20240417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)

英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號 | 有效日期: 20220614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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"永康" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006859號 | 有效日期: 20220803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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“永康”血小板濃縮器

英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005633號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma,PRP)。當臨床上有需求時,血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:PRP300;規格:30mL,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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“永康”血糖測定真空採血管

英文品名: “VACUKANG” Glucose Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004962號 | 有效日期: 20251029 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血糖常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:627102、627103、627104、637106、627112、627114、727102、727103、727104、737106、727112、727114;包裝方式:50pcs/bo... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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“永康”無添加真空採血管

英文品名: " YK " No Additive Vacu Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003036號 | 有效日期: 20150304 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150512 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌 產品編號容 量規 格包 裝 方 式6210133.0 ml13×75 ㎜50 Pcs/Box;1,000 Pcs/Case6210144.0 ml13×75㎜50 Pcs/Box;1,000 P... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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“永康”血小板濃縮器

英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005633號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma,PRP)。當臨床上有需求時,血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:PRP300;規格:30mL,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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“永康”血糖測定真空採血管

英文品名: “VACUKANG” Glucose Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004962號 | 有效日期: 20251029 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血糖常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:627102、627103、627104、637106、627112、627114、727102、727103、727104、737106、727112、727114;包裝方式:50pcs/bo... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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“永康”無添加真空採血管

英文品名: " YK " No Additive Vacu Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003036號 | 有效日期: 20150304 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150512 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌 產品編號容 量規 格包 裝 方 式6210133.0 ml13×75 ㎜50 Pcs/Box;1,000 Pcs/Case6210144.0 ml13×75㎜50 Pcs/Box;1,000 P... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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永康醫材科技的黃頁資料

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永康醫材科技股份有限公司 | 地址: 雲林縣斗六市雲科路三段142號 | 電話: 05-551-8221

永康醫材科技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區漁港東二路3號2樓 | 電話: 07-821-7119

名稱 永康醫材科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號
柯佳成27210394核准設立

登記地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 負責人: 柯佳成 | 統編: 27210394 | 核准設立

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與“永康” 無添加真空採血管同分類的醫療器材許可證資料集

“雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Alginate Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

羅氏聚合酶(未滅菌)

英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)

英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 | 有效日期: 2021/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“登卓”軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)

英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

“普惠”藥杯 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Alginate Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

羅氏聚合酶(未滅菌)

英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)

英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 | 有效日期: 2021/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“登卓”軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)

英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

“普惠”藥杯 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

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