“格爾特”伊萊特止血閥導引器組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“格爾特”伊萊特止血閥導引器組的英文品名是“GALT” Micro-Access ELITE HV Introducer Set, 許可證字號是衛部醫器輸字第033202號, 有效日期是20250110, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本註銷規格: CLI-101-05、CLI-101-06、CLI-101-15、CLI-101-16。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是元澤科技有限公司.

#“格爾特”伊萊特止血閥導引器組的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033202號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250110
發證日期	20200110
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603320201
中文品名	“格爾特”伊萊特止血閥導引器組
英文品名	“GALT” Micro-Access ELITE HV Introducer Set
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1340 導管導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本註銷規格: CLI-101-05、CLI-101-06、CLI-101-15、CLI-101-16。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	元澤科技有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路三段212號5樓之1
申請商統一編號	53342060
製造商名稱	Galt Medical Corp.
製造廠廠址	2220 Merritt Drive, Garland, TX, 75041, United State
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20220317
製造許可登錄編號	QSD11013

許可證字號

衛部醫器輸字第033202號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250110

發證日期

20200110

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603320201

中文品名

“格爾特”伊萊特止血閥導引器組

英文品名

“GALT” Micro-Access ELITE HV Introducer Set

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1340 導管導引器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本註銷規格: CLI-101-05、CLI-101-06、CLI-101-15、CLI-101-16。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸　入

申請商名稱

元澤科技有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路三段212號5樓之1

申請商統一編號

53342060

製造商名稱

Galt Medical Corp.

製造廠廠址

2220 Merritt Drive, Garland, TX, 75041, United State

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220317

製造許可登錄編號

QSD11013

“格爾特”伊萊特止血閥導引器組地圖 [ 導航 ]

“格爾特”伊萊特止血閥導引器組的地址位於

臺北市松山區八德路三段212號5樓之1

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韓志強	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4500000 \| 所代表法人: \| 元澤科技有限公司 \| 統一編號: 53342060

韓志強

職稱: 董事 | 持有股份數: 4500000 | 所代表法人: | 元澤科技有限公司 | 統一編號: 53342060

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元澤科技有限公司

統一編號: 53342060 | 電話號碼: 02-25705500 | 臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓

元澤科技有限公司

統一編號: 53342060 | 電話號碼: 02-25705500 | 臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓

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“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“安酋納克”柔賦血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Soft-Vu Angiographic Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030728號 \| 有效日期: 2028/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“美蒂思”核磁共振影像分析軟體	英文品名: “Medis” QMass MR Enterprise Solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025223號 \| 有效日期: 2018/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“漢康”止血貼布	英文品名: “Hemcon” Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029744號 \| 有效日期: 2022/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是人體外敷用，緊急狀況下可暫時控制止血的產品，本產品亦可用於洗腎，經皮針穿刺後或經皮導管留下之傷口止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1004(1.5×1.5英吋)；1005(2×2英吋) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“格爾特”微穿刺導引器組	英文品名: “GALT” MICRO-INTRODUCER KITS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032804號 \| 有效日期: 2029/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“格爾特”剝式鞘管導引器組	英文品名: “GALT” Tearaway Sheath Introducer Kit and Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032805號 \| 有效日期: 2029/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：INT-107-70及INT-105-57。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“格爾特”伊萊特止血閥導引器組	英文品名: “GALT” Micro-Access ELITE HV Introducer Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033202號 \| 有效日期: 2030/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格: CLI-101-05、CLI-101-06、CLI-101-15、CLI-101-16。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“伊格”明膠微粒栓塞物	英文品名: “ENGAIN” EGgel Gelatin Microparticles Embolization Agent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033892號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“漢康”止血貼布	英文品名: “Hemcon” Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029744號 \| 有效日期: 20220609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是人體外敷用，緊急狀況下可暫時控制止血的產品，本產品亦可用於洗腎，經皮針穿刺後或經皮導管留下之傷口止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1004(1.5×1.5英吋)；1005(2×2英吋) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“安酋納克”柔賦血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Soft-Vu Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030728號 \| 有效日期: 20230208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 20230327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 20230328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“伊格”明膠微粒栓塞物	英文品名: “ENGAIN” EGgel Gelatin Microparticles Embolization Agent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033892號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“美蒂思”核磁共振影像分析軟體	英文品名: “Medis” QMass MR Enterprise Solutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025223號 \| 有效日期: 20180812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“億高”微波治療系統及一次性微波消融針	英文品名: “ECO” Microwave Therapeutic System/Disposable Microwave Therapeutic Antennas \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001217號 \| 有效日期: 2026/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於開放式、經腹腔鏡或經皮手術中軟組織消融(凝血)。用於腫瘤消融部位包括肺臟、肝臟、骨頭及甲狀腺結節。本產品不適用於心臟系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“格爾特”微穿刺導引器組	英文品名: “GALT” MICRO-INTRODUCER KITS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032804號 \| 有效日期: 20240828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“格爾特”剝式鞘管導引器組	英文品名: “GALT” Tearaway Sheath Introducer Kit and Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032805號 \| 有效日期: 20240828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
"安酋納克" 瑟菈周邊置入中央靜脈導管	英文品名: "Angiodynamics" Xcela power injectable PICC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035350號 \| 有效日期: 2027/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

“安酋納克”柔賦血管攝影導管

“美蒂思”核磁共振影像分析軟體

“漢康”止血貼布

“格爾特”微穿刺導引器組

“格爾特”剝式鞘管導引器組

“格爾特”伊萊特止血閥導引器組

“伊格”明膠微粒栓塞物

“漢康”止血貼布

“安酋納克”柔賦血管攝影導管

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

“伊格”明膠微粒栓塞物

“美蒂思”核磁共振影像分析軟體

“億高”微波治療系統及一次性微波消融針

“格爾特”微穿刺導引器組

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元澤科技有限公司

食品業者登錄字號: A-153342060-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53342060 | 台北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓

元澤科技有限公司

食品業者登錄字號: A-153342060-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53342060 | 台北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓

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114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案	標案案號: UM140210 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250409 @ 決標金額前5大之決標公告
元澤科技有限公司	地址: 臺北市內湖區湖元里民權東路６段２１巷２３號４樓 \| 營業人統編: 53342060 \| 屬性: B2B @ 導入電子發票營業人清單

114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案

標案案號: UM140210 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250409

@ 決標金額前5大之決標公告

元澤科技有限公司

地址: 臺北市內湖區湖元里民權東路６段２１巷２３號４樓 | 營業人統編: 53342060 | 屬性: B2B

@ 導入電子發票營業人清單

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名稱元澤科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
元澤科技有限公司臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓	韓志強	53342060	核准設立
大元澤科技電訊有限公司臺北市內湖區民權東路６段１２３巷２８號６樓之１		23758907	廢止 (文號: 2010-7-29 府產業商字第09937341900號)

元澤科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓 | 負責人: 韓志強 | 統編: 53342060 | 核准設立

大元澤科技電訊有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路６段１２３巷２８號６樓之１ | 統編: 23758907 | 廢止 (文號: 2010-7-29 府產業商字第09937341900號)

地址臺北市松山區八德路三段212號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商飛騰科技股份有限公司臺北市松山區八德路三段212號5樓之1	張慧媛	94078640	核准登記

美商飛騰科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路三段212號5樓之1 | 負責人: 張慧媛 | 統編: 94078640 | 核准登記

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與“格爾特”伊萊特止血閥導引器組同分類的醫療器材許可證資料集

“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司