英文品名: “Medical Impact” Agility Suture Passer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036127號 | 有效日期: 2027/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EH01 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 |
英文品名: “Cathetrix”Urological Catheter Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021535號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃-泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器及輸尿管導管固定器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 |
英文品名: “Cathetrix”Urological Catheter Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021535號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃-泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器及輸尿管導管固定器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 |
英文品名: "World of Medicine" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017848號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 |
英文品名: “NELIS” Glove Port | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026478號 | 有效日期: 2029/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 |
英文品名: “NELIS” Endo Keeper | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028193號 | 有效日期: 2026/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 |
英文品名: “NELIS” Endo Keeper | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028193號 | 有效日期: 20260217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 |
英文品名: “Medical Impact” CLOCAR II Closable Trocar System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036030號 | 有效日期: 2027/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 |
英文品名: “Medical Impact” EZ-Close Port Site Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033824號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年9月3日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 |
英文品名: “PAXMAN” Scalp Cooling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033382號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 |
英文品名: “PAXMAN” Scalp Cooling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033382號 | 有效日期: 20250308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 |
英文品名: "CHEMOMOUTHPIECE" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020484號 | 有效日期: 2024/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 |
英文品名: "CHEMOMOUTHPIECE" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020484號 | 有效日期: 20240524 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 |
英文品名: “PAXMAN” ORBIS SCALP COOLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029865號 | 有效日期: 2022/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 |
英文品名: “PAXMAN” ORBIS SCALP COOLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029865號 | 有效日期: 20220525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 |
英文品名: "CHEMOMOUTHPIECE" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020484號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 |
英文品名: "World of Medicine" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017848號 | 有效日期: 2022/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 |
英文品名: "World of Medicine" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017848號 | 有效日期: 20220517 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佳興安生技有限公司 |