@ 關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004401號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08600440105 |
| 中文品名: "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓 |
| 申請商統一編號: 86272135 |
| 製造商名稱: CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
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| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004842號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/10 |
| 發證日期: 2023/11/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600484205 |
| 中文品名: "天使愛" 機械式助行器(未滅菌) |
| 英文品名: "AngelAid" Mechanical walker(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓 |
| 申請商統一編號: 86272135 |
| 製造商名稱: CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020641號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/07/11 |
| 發證日期: 2019/07/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402064100 |
| 中文品名: "天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌) |
| 英文品名: "AngelAid" Flotation Cushion (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3175 浮動坐墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓 |
| 申請商統一編號: 86272135 |
| 製造商名稱: YOUNGWON MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 18, EMTIBEUI 28-RO 20BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/07/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002571號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/11/25 |
| 發證日期: 2015/11/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600257103 |
| 中文品名: "宏達益" 皮膚壓力保護器 (未滅菌) |
| 英文品名: "WELL LANDS" Skin pressure protectors (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓 |
| 申請商統一編號: 86272135 |
| 製造商名稱: CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE P.R.C |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002571號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201125 |
| 發證日期: 20151125 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600257103 |
| 中文品名: "宏達益" 皮膚壓力保護器 (未滅菌) |
| 英文品名: "WELL LANDS" Skin pressure protectors (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓 |
| 申請商統一編號: 86272135 |
| 製造商名稱: CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE P.R.C |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20151130 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹登字第004399號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08600439905 |
| 中文品名 | "宏達益" 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 宏達益企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿內湖區瑞光路8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 86272135 |
| 製造商名稱 | CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004399號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08600439905 |
| 中文品名: "宏達益" 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓 |
| 申請商統一編號: 86272135 |
| 製造商名稱: CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19