“中西”波菲美特口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“中西”波菲美特口腔研磨磨光劑 (未滅菌)的英文品名是“Nakanishi”NSK Prophy-Mate Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009364號, 有效日期是20251012, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是明延貿易股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第009364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251012
發證日期20101012
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400936401
中文品名“中西”波菲美特口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名“Nakanishi”NSK Prophy-Mate Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱明延貿易股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路5段188號11樓之10
申請商統一編號20856989
製造商名稱NAKANISHI INC.
製造廠廠址700 SHIMOHINATA, KANUMA, TOCHIGI 322-8666, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200605
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009364號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251012

發證日期

20101012

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400936401

中文品名

“中西”波菲美特口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名

“Nakanishi”NSK Prophy-Mate Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6030 口腔研磨磨光劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

明延貿易股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路5段188號11樓之10

申請商統一編號

20856989

製造商名稱

NAKANISHI INC.

製造廠廠址

700 SHIMOHINATA, KANUMA, TOCHIGI 322-8666, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20200605

製造許可登錄編號

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張鈞豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 642 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

張鈞淳

職稱: 董事 | 持有股份數: 642 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

陳明壽

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

張博彥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4074 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

張鈞毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 642 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

張鈞豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 642 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

張鈞淳

職稱: 董事 | 持有股份數: 642 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

陳明壽

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

張博彥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4074 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

張鈞毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 642 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

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張博彥

公司名稱: 明延貿易股份有限公司 | 到職日期: 0820127 | 統一編號: 20856989

張博彥

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明延貿易股份有限公司

統一編號: 20856989 | 電話號碼: 02-27697700 | 臺北市松山區南京東路5段188號11樓之8

明延貿易股份有限公司

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“邁利” 牙科手用根管器械 (未滅菌)

英文品名: “MANI” Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021433號 | 有效日期: 2025/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“邁利” 牙科手用根管器械 (未滅菌)

英文品名: “MANI” Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021433號 | 有效日期: 20250408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"45度角氣動牙科手機(未滅菌)

英文品名: "NSK"45 Angle type Air Turbine Handpieces(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001531號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"45度角氣動牙科手機(未滅菌)

英文品名: "NSK"45 Angle type Air Turbine Handpieces(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001531號 | 有效日期: 20101030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Nakanishi" NSK Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010106號 | 有效日期: 2016/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Nakanishi" NSK Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010106號 | 有效日期: 20160329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 微型切骨手機

英文品名: "NSK" MICRO SAW HANDPIECES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012808號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 微型切骨手機

英文品名: "NSK" MICRO SAW HANDPIECES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012808號 | 有效日期: 20151025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

中西巴力薩超音波骨刀機

英文品名: NSK VarioSurg Ultrasonic Surgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021464號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VS-LED-HPSC,以下空白(原99.11.04核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

中西巴力薩超音波骨刀機

英文品名: NSK VarioSurg Ultrasonic Surgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021464號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VS-LED-HPSC,以下空白(原99.11.04核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 超音波洗牙機

英文品名: "NSK" VARIOS ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012903號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VARIOS 750, VARIOS 750 LUX, VARIOS 550, VARIOS 350, VARIOS 350 LUX, VARIOS 150, VARIOS 150 LUX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 超音波洗牙機

英文品名: "NSK" VARIOS ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012903號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VARIOS 750, VARIOS 750 LUX, VARIOS 550, VARIOS 350, VARIOS 350 LUX, VARIOS 150, VARIOS 150 LUX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

〝中西〞高速迷你馬牙科手機 (未滅菌)

英文品名: "NSK" High Speed Minima Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001790號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

〝中西〞高速迷你馬牙科手機 (未滅菌)

英文品名: "NSK" High Speed Minima Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001790號 | 有效日期: 20101107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”巴力薩三超音波骨刀機

英文品名: “NSK” VarioSurg 3 Ultrasonic Bone Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027161號 | 有效日期: 2025/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:V-P26R及V-P26L,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”巴力薩三超音波骨刀機

英文品名: “NSK” VarioSurg 3 Ultrasonic Bone Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027161號 | 有效日期: 20250416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:V-P26R及V-P26L,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“邁利”牙科手用根管器械 (未滅菌)

英文品名: “MANI”Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006871號 | 有效日期: 2018/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量= | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“邁利”牙科手用根管器械 (未滅菌)

英文品名: “MANI”Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006871號 | 有效日期: 20180704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量= | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

〝中西〞牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NSK" Laboratory Use Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001903號 | 有效日期: 2010/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“邁利” 牙科手用根管器械 (未滅菌)

英文品名: “MANI” Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021433號 | 有效日期: 2025/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“邁利” 牙科手用根管器械 (未滅菌)

英文品名: “MANI” Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021433號 | 有效日期: 20250408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"45度角氣動牙科手機(未滅菌)

英文品名: "NSK"45 Angle type Air Turbine Handpieces(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001531號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"45度角氣動牙科手機(未滅菌)

英文品名: "NSK"45 Angle type Air Turbine Handpieces(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001531號 | 有效日期: 20101030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Nakanishi" NSK Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010106號 | 有效日期: 2016/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Nakanishi" NSK Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010106號 | 有效日期: 20160329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 微型切骨手機

英文品名: "NSK" MICRO SAW HANDPIECES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012808號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 微型切骨手機

英文品名: "NSK" MICRO SAW HANDPIECES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012808號 | 有效日期: 20151025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

中西巴力薩超音波骨刀機

英文品名: NSK VarioSurg Ultrasonic Surgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021464號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VS-LED-HPSC,以下空白(原99.11.04核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

中西巴力薩超音波骨刀機

英文品名: NSK VarioSurg Ultrasonic Surgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021464號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VS-LED-HPSC,以下空白(原99.11.04核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 超音波洗牙機

英文品名: "NSK" VARIOS ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012903號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VARIOS 750, VARIOS 750 LUX, VARIOS 550, VARIOS 350, VARIOS 350 LUX, VARIOS 150, VARIOS 150 LUX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 超音波洗牙機

英文品名: "NSK" VARIOS ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012903號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VARIOS 750, VARIOS 750 LUX, VARIOS 550, VARIOS 350, VARIOS 350 LUX, VARIOS 150, VARIOS 150 LUX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

〝中西〞高速迷你馬牙科手機 (未滅菌)

英文品名: "NSK" High Speed Minima Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001790號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

〝中西〞高速迷你馬牙科手機 (未滅菌)

英文品名: "NSK" High Speed Minima Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001790號 | 有效日期: 20101107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”巴力薩三超音波骨刀機

英文品名: “NSK” VarioSurg 3 Ultrasonic Bone Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027161號 | 有效日期: 2025/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:V-P26R及V-P26L,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”巴力薩三超音波骨刀機

英文品名: “NSK” VarioSurg 3 Ultrasonic Bone Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027161號 | 有效日期: 20250416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:V-P26R及V-P26L,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“邁利”牙科手用根管器械 (未滅菌)

英文品名: “MANI”Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006871號 | 有效日期: 2018/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量= | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“邁利”牙科手用根管器械 (未滅菌)

英文品名: “MANI”Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006871號 | 有效日期: 20180704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量= | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

〝中西〞牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NSK" Laboratory Use Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001903號 | 有效日期: 2010/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “中西”波菲美特口腔研磨磨光劑 (未滅菌) 相關資料

明延貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-120856989-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20856989 | 台北市松山區南京東路5段188號11樓之8

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食品業者登錄字號: A-120856989-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20856989 | 台北市松山區南京東路5段188號11樓之8

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"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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“中西”派那麥士接頭式牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Nakanishi”NSK Pana-Max QD Dental Handpiece & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005842號 | 有效日期: 2012/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 色吉特牙科手術器械

英文品名: "NSK" Surgical | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001582號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔手術用之手機械器械及其電力供給主機。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西"波菲美特潔牙粉(未滅菌)

英文品名: "NSK"Prophy-Mate Cleaning Powder (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003096號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(口腔研磨磨光劑「F.6030」)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100x12 gms sachets,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 低速牙科手機與微馬達

英文品名: "NSK" Low Speed Handpieces and Micromotors | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001647號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西"鈦-瑪柯斯鈦金屬牙科手機

英文品名: "NSK" Ti-Max Solid Titanium Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001677號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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“中西”派那麥士接頭式牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Nakanishi”NSK Pana-Max QD Dental Handpiece & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005842號 | 有效日期: 2012/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 色吉特牙科手術器械

英文品名: "NSK" Surgical | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001582號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔手術用之手機械器械及其電力供給主機。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西"波菲美特潔牙粉(未滅菌)

英文品名: "NSK"Prophy-Mate Cleaning Powder (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003096號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(口腔研磨磨光劑「F.6030」)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100x12 gms sachets,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 低速牙科手機與微馬達

英文品名: "NSK" Low Speed Handpieces and Micromotors | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001647號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"中西"鈦-瑪柯斯鈦金屬牙科手機

英文品名: "NSK" Ti-Max Solid Titanium Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001677號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

英文品名: “CHANG MING”HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003898號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

英文品名: “CHANG MING”HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003898號 | 有效日期: 20211214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"明延" 牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

英文品名: "CHANG MING" HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009747號 | 有效日期: 2027/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 旋轉式牙刮器

英文品名: "NSK" AIR SCALER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012888號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"普西" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Busch" Carbide Burs and Cutters (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003368號 | 有效日期: 2016/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科用圓頭銼【F.3240】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西"潔牙尖器

英文品名: "NSK" SCALER TIPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014367號 | 有效日期: 2016/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

英文品名: “CHANG MING”HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003898號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

英文品名: “CHANG MING”HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003898號 | 有效日期: 20211214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"明延" 牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

英文品名: "CHANG MING" HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009747號 | 有效日期: 2027/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 旋轉式牙刮器

英文品名: "NSK" AIR SCALER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012888號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"普西" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Busch" Carbide Burs and Cutters (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003368號 | 有效日期: 2016/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科用圓頭銼【F.3240】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西"潔牙尖器

英文品名: "NSK" SCALER TIPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014367號 | 有效日期: 2016/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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〝中西〞低速馬達及直式牙科手機(未滅菌)

英文品名: "NSK" Low Speed Motors and Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001538號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材是一種氣壓動的手持器械,用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 微型吉利牙科手機

英文品名: "NSK" Micro Surgery Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001475號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Straight Handpieces:SGS-E, SGS-E2G;20o Angle Handpieces:SGA-E, SGA-E2G;Spare Parts: Spray Nozzle (fo... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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〝中西〞低速馬達及直式牙科手機(未滅菌)

英文品名: "NSK" Low Speed Motors and Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001538號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材是一種氣壓動的手持器械,用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 微型吉利牙科手機

英文品名: "NSK" Micro Surgery Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001475號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Straight Handpieces:SGS-E, SGS-E2G;20o Angle Handpieces:SGA-E, SGA-E2G;Spare Parts: Spray Nozzle (fo... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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臺北市松山區南京東路5段188號11樓之8
張博彥20856989核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段188號11樓之8 | 負責人: 張博彥 | 統編: 20856989 | 核准設立

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與“中西”波菲美特口腔研磨磨光劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

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