"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)的英文品名是"DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002774號, 有效日期是2021/07/06, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是創醫工程有限公司.

#"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002774號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/07/06
發證日期2016/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600277404
中文品名"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創醫工程有限公司
申請商地址臺中市西區西屯路一段167巷17號
申請商統一編號45106963
製造商名稱DETES (GD) MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址12 GANG TAI ROAD TAICHENG VILLAGE RENHE TOWN BAIYUN DISTRICT GUANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002774號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2021/07/06

發證日期

2016/07/06

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600277404

中文品名

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名

"DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

創醫工程有限公司

申請商地址

臺中市西區西屯路一段167巷17號

申請商統一編號

45106963

製造商名稱

DETES (GD) MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.

製造廠廠址

12 GANG TAI ROAD TAICHENG VILLAGE RENHE TOWN BAIYUN DISTRICT GUANGZHOU CITY, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/09/06

製造許可登錄編號

(空)

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)的地址位於

臺中市西區西屯路一段167巷17號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號45106963
原始登記日期20160809
核發日期20210815
廠商中文名稱創醫工程有限公司
廠商英文名稱NOVELTREND LIMITED
中文營業地址臺中市西區民龍里西屯路一段167巷17號
英文營業地址No. 17, Ln. 167, Sec. 1, Xitun Rd., Minlong Vil., West Dist., Taichung City 40354, Taiwan (R.O.C.)
代表人譚O光
電話號碼0972946983
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 45106963
原始登記日期: 20160809
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 創醫工程有限公司
廠商英文名稱: NOVELTREND LIMITED
中文營業地址: 臺中市西區民龍里西屯路一段167巷17號
英文營業地址: No. 17, Ln. 167, Sec. 1, Xitun Rd., Minlong Vil., West Dist., Taichung City 40354, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 譚O光
電話號碼: 0972946983
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ "丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/16
發證日期2019/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600380102
中文品名“艾汶德”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"IMD" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創醫工程有限公司
申請商地址臺中市西區西屯路一段167巷17號
申請商統一編號45106963
製造商名稱Innovative Material and Devices Inc.
製造廠廠址Floor 2&3, Building#5, No. 615 Fengdeng Rd., Jiading District, Shanghai 201801, China.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/16
發證日期: 2019/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600380102
中文品名: “艾汶德”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "IMD" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創醫工程有限公司
申請商地址: 臺中市西區西屯路一段167巷17號
申請商統一編號: 45106963
製造商名稱: Innovative Material and Devices Inc.
製造廠廠址: Floor 2&3, Building#5, No. 615 Fengdeng Rd., Jiading District, Shanghai 201801, China.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240516
發證日期20190516
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600380102
中文品名“艾汶德”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"IMD" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創醫工程有限公司
申請商地址花蓮縣花蓮市大同街42-1號
申請商統一編號45106963
製造商名稱Innovative Material and Devices Inc.
製造廠廠址Floor 2&3, Building#5, No. 615 Fengdeng Rd., Jiading District, Shanghai 201801, China.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190702
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240516
發證日期: 20190516
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600380102
中文品名: “艾汶德”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "IMD" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創醫工程有限公司
申請商地址: 花蓮縣花蓮市大同街42-1號
申請商統一編號: 45106963
製造商名稱: Innovative Material and Devices Inc.
製造廠廠址: Floor 2&3, Building#5, No. 615 Fengdeng Rd., Jiading District, Shanghai 201801, China.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190702
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/09
發證日期2017/03/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600301902
中文品名"美亞" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名"Miyya" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創醫工程有限公司
申請商地址臺中市西區西屯路一段167巷17號
申請商統一編號45106963
製造商名稱CHANGSHA MIYYA MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址2/F, F1 BUILDING EAST, WUYI VILLAGE, NO.278, RENMIN EAST ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/09
發證日期: 2017/03/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600301902
中文品名: "美亞" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名: "Miyya" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創醫工程有限公司
申請商地址: 臺中市西區西屯路一段167巷17號
申請商統一編號: 45106963
製造商名稱: CHANGSHA MIYYA MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 2/F, F1 BUILDING EAST, WUYI VILLAGE, NO.278, RENMIN EAST ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220309
發證日期20170309
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600301902
中文品名"美亞" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名"Miyya" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創醫工程有限公司
申請商地址花蓮縣花蓮市大同街42-1號
申請商統一編號45106963
製造商名稱CHANGSHA MIYYA MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址2/F, F1 BUILDING EAST, WUYI VILLAGE, NO.278, RENMIN EAST ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170405
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220309
發證日期: 20170309
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600301902
中文品名: "美亞" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名: "Miyya" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創醫工程有限公司
申請商地址: 花蓮縣花蓮市大同街42-1號
申請商統一編號: 45106963
製造商名稱: CHANGSHA MIYYA MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 2/F, F1 BUILDING EAST, WUYI VILLAGE, NO.278, RENMIN EAST ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170405
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/26
發證日期2019/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600376801
中文品名"創醫"牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Novel Trend" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創醫工程有限公司
申請商地址臺中市西區西屯路一段167巷17號
申請商統一編號45106963
製造商名稱FOSHAN SOCO PRECISION INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址2 FLOOR, BLDG 3, DISTRICT A, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE, NANHAI DISTRICT, 528226 FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/26
發證日期: 2019/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600376801
中文品名: "創醫"牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Novel Trend" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創醫工程有限公司
申請商地址: 臺中市西區西屯路一段167巷17號
申請商統一編號: 45106963
製造商名稱: FOSHAN SOCO PRECISION INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: 2 FLOOR, BLDG 3, DISTRICT A, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE, NANHAI DISTRICT, 528226 FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240426
發證日期20190426
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600376801
中文品名"創醫"牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Novel Trend" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創醫工程有限公司
申請商地址花蓮縣花蓮市大同街42-1號
申請商統一編號45106963
製造商名稱FOSHAN SOCO PRECISION INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址2 FLOOR, BLDG 3, DISTRICT A, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE, NANHAI DISTRICT, 528226 FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240426
發證日期: 20190426
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600376801
中文品名: "創醫"牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Novel Trend" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創醫工程有限公司
申請商地址: 花蓮縣花蓮市大同街42-1號
申請商統一編號: 45106963
製造商名稱: FOSHAN SOCO PRECISION INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: 2 FLOOR, BLDG 3, DISTRICT A, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE, NANHAI DISTRICT, 528226 FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190430
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/07
發證日期2018/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401958207
中文品名“旋風”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“powerTORQ” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱創醫工程有限公司
申請商地址臺中市西區西屯路一段167巷17號
申請商統一編號45106963
製造商名稱PT. Amanindo Nusapadu
製造廠廠址Komplek artha Center C6, Jalan Pangeran Jayakarta 8, Jakarta Barat, 11110, Indonesia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/07
發證日期: 2018/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401958207
中文品名: “旋風”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “powerTORQ” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創醫工程有限公司
申請商地址: 臺中市西區西屯路一段167巷17號
申請商統一編號: 45106963
製造商名稱: PT. Amanindo Nusapadu
製造廠廠址: Komplek artha Center C6, Jalan Pangeran Jayakarta 8, Jakarta Barat, 11110, Indonesia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2023/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230907
發證日期20180907
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401958207
中文品名“旋風”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“powerTORQ” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱創醫工程有限公司
申請商地址花蓮縣花蓮市大同街42-1號
申請商統一編號45106963
製造商名稱PT. Amanindo Nusapadu
製造廠廠址Komplek artha Center C6, Jalan Pangeran Jayakarta 8, Jakarta Barat, 11110, Indonesia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期20180914
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230907
發證日期: 20180907
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401958207
中文品名: “旋風”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “powerTORQ” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創醫工程有限公司
申請商地址: 花蓮縣花蓮市大同街42-1號
申請商統一編號: 45106963
製造商名稱: PT. Amanindo Nusapadu
製造廠廠址: Komplek artha Center C6, Jalan Pangeran Jayakarta 8, Jakarta Barat, 11110, Indonesia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 20180914
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第018746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/19
發證日期2018/01/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401874606
中文品名"亞克斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"X-Files" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱創醫工程有限公司
申請商地址臺中市西區西屯路一段167巷17號
申請商統一編號45106963
製造商名稱PT. Amanindo Nusapadu
製造廠廠址Komplek artha Center C6, Jalan Pangeran Jayakarta 8, Jakarta Barat, 11110, Indonesia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/19
發證日期: 2018/01/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401874606
中文品名: "亞克斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "X-Files" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創醫工程有限公司
申請商地址: 臺中市西區西屯路一段167巷17號
申請商統一編號: 45106963
製造商名稱: PT. Amanindo Nusapadu
製造廠廠址: Komplek artha Center C6, Jalan Pangeran Jayakarta 8, Jakarta Barat, 11110, Indonesia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2023/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第018746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230119
發證日期20180119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401874606
中文品名"亞克斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"X-Files" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱創醫工程有限公司
申請商地址花蓮縣花蓮市大同街42-1號
申請商統一編號45106963
製造商名稱PT. Amanindo Nusapadu
製造廠廠址Komplek artha Center C6, Jalan Pangeran Jayakarta 8, Jakarta Barat, 11110, Indonesia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期20180123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230119
發證日期: 20180119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401874606
中文品名: "亞克斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "X-Files" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創醫工程有限公司
申請商地址: 花蓮縣花蓮市大同街42-1號
申請商統一編號: 45106963
製造商名稱: PT. Amanindo Nusapadu
製造廠廠址: Komplek artha Center C6, Jalan Pangeran Jayakarta 8, Jakarta Barat, 11110, Indonesia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 20180123
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/15
發證日期2019/01/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600366300
中文品名"諾捷" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"ROGIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創醫工程有限公司
申請商地址臺中市西區西屯路一段167巷17號
申請商統一編號45106963
製造商名稱SHENZHEN ROGIN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址5TH FLOOR, BLOCK I, JINCHANGDA SCIENCE PARK, ZHANGKENGJING, GUANLAN, LONGHUA DISTRICT, SHENZHEN CHINA 518110.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/15
發證日期: 2019/01/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600366300
中文品名: "諾捷" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "ROGIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創醫工程有限公司
申請商地址: 臺中市西區西屯路一段167巷17號
申請商統一編號: 45106963
製造商名稱: SHENZHEN ROGIN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 5TH FLOOR, BLOCK I, JINCHANGDA SCIENCE PARK, ZHANGKENGJING, GUANLAN, LONGHUA DISTRICT, SHENZHEN CHINA 518110.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240115
發證日期20190115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600366300
中文品名"諾捷" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"ROGIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創醫工程有限公司
申請商地址花蓮縣花蓮市大同街42-1號
申請商統一編號45106963
製造商名稱SHENZHEN ROGIN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址5TH FLOOR, BLOCK I, JINCHANGDA SCIENCE PARK, ZHANGKENGJING, GUANLAN, LONGHUA DISTRICT, SHENZHEN CHINA 518110.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240115
發證日期: 20190115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600366300
中文品名: "諾捷" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "ROGIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創醫工程有限公司
申請商地址: 花蓮縣花蓮市大同街42-1號
申請商統一編號: 45106963
製造商名稱: SHENZHEN ROGIN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 5TH FLOOR, BLOCK I, JINCHANGDA SCIENCE PARK, ZHANGKENGJING, GUANLAN, LONGHUA DISTRICT, SHENZHEN CHINA 518110.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190119
製造許可登錄編號: (空)

@ "丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002774號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210706
發證日期20160706
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600277404
中文品名"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創醫工程有限公司
申請商地址花蓮縣花蓮市大同街42-1號
申請商統一編號45106963
製造商名稱DETES (GD) MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址12 GANG TAI ROAD TAICHENG VILLAGE RENHE TOWN BAIYUN DISTRICT GUANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160712
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210706
發證日期: 20160706
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600277404
中文品名: "丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創醫工程有限公司
申請商地址: 花蓮縣花蓮市大同街42-1號
申請商統一編號: 45106963
製造商名稱: DETES (GD) MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址: 12 GANG TAI ROAD TAICHENG VILLAGE RENHE TOWN BAIYUN DISTRICT GUANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160712
製造許可登錄編號: (空)

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# 45106963 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號45106963
原始登記日期20160809
核發日期20210815
廠商中文名稱創醫工程有限公司
廠商英文名稱NOVELTREND LIMITED
中文營業地址臺中市西區民龍里西屯路一段167巷17號
英文營業地址No. 17, Ln. 167, Sec. 1, Xitun Rd., Minlong Vil., West Dist., Taichung City 40354, Taiwan (R.O.C.)
代表人譚O光
電話號碼0972946983
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 45106963
原始登記日期: 20160809
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 創醫工程有限公司
廠商英文名稱: NOVELTREND LIMITED
中文營業地址: 臺中市西區民龍里西屯路一段167巷17號
英文營業地址: No. 17, Ln. 167, Sec. 1, Xitun Rd., Minlong Vil., West Dist., Taichung City 40354, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 譚O光
電話號碼: 0972946983
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 45106963 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/26
發證日期2019/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600376801
中文品名"創醫"牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Novel Trend" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創醫工程有限公司
申請商地址臺中市西區西屯路一段167巷17號
申請商統一編號45106963
製造商名稱FOSHAN SOCO PRECISION INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址2 FLOOR, BLDG 3, DISTRICT A, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE, NANHAI DISTRICT, 528226 FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/26
發證日期: 2019/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600376801
中文品名: "創醫"牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Novel Trend" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創醫工程有限公司
申請商地址: 臺中市西區西屯路一段167巷17號
申請商統一編號: 45106963
製造商名稱: FOSHAN SOCO PRECISION INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: 2 FLOOR, BLDG 3, DISTRICT A, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE, NANHAI DISTRICT, 528226 FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 45106963 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/16
發證日期2019/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600380102
中文品名“艾汶德”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"IMD" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創醫工程有限公司
申請商地址臺中市西區西屯路一段167巷17號
申請商統一編號45106963
製造商名稱Innovative Material and Devices Inc.
製造廠廠址Floor 2&3, Building#5, No. 615 Fengdeng Rd., Jiading District, Shanghai 201801, China.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/16
發證日期: 2019/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600380102
中文品名: “艾汶德”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "IMD" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創醫工程有限公司
申請商地址: 臺中市西區西屯路一段167巷17號
申請商統一編號: 45106963
製造商名稱: Innovative Material and Devices Inc.
製造廠廠址: Floor 2&3, Building#5, No. 615 Fengdeng Rd., Jiading District, Shanghai 201801, China.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 45106963 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/19
發證日期2018/01/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401874606
中文品名"亞克斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"X-Files" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱創醫工程有限公司
申請商地址臺中市西區西屯路一段167巷17號
申請商統一編號45106963
製造商名稱PT. Amanindo Nusapadu
製造廠廠址Komplek artha Center C6, Jalan Pangeran Jayakarta 8, Jakarta Barat, 11110, Indonesia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/19
發證日期: 2018/01/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401874606
中文品名: "亞克斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "X-Files" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創醫工程有限公司
申請商地址: 臺中市西區西屯路一段167巷17號
申請商統一編號: 45106963
製造商名稱: PT. Amanindo Nusapadu
製造廠廠址: Komplek artha Center C6, Jalan Pangeran Jayakarta 8, Jakarta Barat, 11110, Indonesia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2023/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 45106963 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/07
發證日期2018/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401958207
中文品名“旋風”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“powerTORQ” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱創醫工程有限公司
申請商地址臺中市西區西屯路一段167巷17號
申請商統一編號45106963
製造商名稱PT. Amanindo Nusapadu
製造廠廠址Komplek artha Center C6, Jalan Pangeran Jayakarta 8, Jakarta Barat, 11110, Indonesia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/07
發證日期: 2018/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401958207
中文品名: “旋風”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “powerTORQ” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創醫工程有限公司
申請商地址: 臺中市西區西屯路一段167巷17號
申請商統一編號: 45106963
製造商名稱: PT. Amanindo Nusapadu
製造廠廠址: Komplek artha Center C6, Jalan Pangeran Jayakarta 8, Jakarta Barat, 11110, Indonesia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2023/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 45106963 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/09
發證日期2017/03/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600301902
中文品名"美亞" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名"Miyya" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創醫工程有限公司
申請商地址臺中市西區西屯路一段167巷17號
申請商統一編號45106963
製造商名稱CHANGSHA MIYYA MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址2/F, F1 BUILDING EAST, WUYI VILLAGE, NO.278, RENMIN EAST ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/09
發證日期: 2017/03/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600301902
中文品名: "美亞" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名: "Miyya" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創醫工程有限公司
申請商地址: 臺中市西區西屯路一段167巷17號
申請商統一編號: 45106963
製造商名稱: CHANGSHA MIYYA MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 2/F, F1 BUILDING EAST, WUYI VILLAGE, NO.278, RENMIN EAST ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 45106963 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/15
發證日期2019/01/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600366300
中文品名"諾捷" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"ROGIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創醫工程有限公司
申請商地址臺中市西區西屯路一段167巷17號
申請商統一編號45106963
製造商名稱SHENZHEN ROGIN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址5TH FLOOR, BLOCK I, JINCHANGDA SCIENCE PARK, ZHANGKENGJING, GUANLAN, LONGHUA DISTRICT, SHENZHEN CHINA 518110.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/15
發證日期: 2019/01/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600366300
中文品名: "諾捷" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "ROGIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創醫工程有限公司
申請商地址: 臺中市西區西屯路一段167巷17號
申請商統一編號: 45106963
製造商名稱: SHENZHEN ROGIN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 5TH FLOOR, BLOCK I, JINCHANGDA SCIENCE PARK, ZHANGKENGJING, GUANLAN, LONGHUA DISTRICT, SHENZHEN CHINA 518110.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 45106963 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220309
發證日期20170309
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600301902
中文品名"美亞" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名"Miyya" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創醫工程有限公司
申請商地址花蓮縣花蓮市大同街42-1號
申請商統一編號45106963
製造商名稱CHANGSHA MIYYA MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址2/F, F1 BUILDING EAST, WUYI VILLAGE, NO.278, RENMIN EAST ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170405
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220309
發證日期: 20170309
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600301902
中文品名: "美亞" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名: "Miyya" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創醫工程有限公司
申請商地址: 花蓮縣花蓮市大同街42-1號
申請商統一編號: 45106963
製造商名稱: CHANGSHA MIYYA MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 2/F, F1 BUILDING EAST, WUYI VILLAGE, NO.278, RENMIN EAST ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170405
製造許可登錄編號: (空)
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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240426
發證日期20190426
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600376801
中文品名"創醫"牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Novel Trend" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創醫工程有限公司
申請商地址花蓮縣花蓮市大同街42-1號
申請商統一編號45106963
製造商名稱FOSHAN SOCO PRECISION INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址2 FLOOR, BLDG 3, DISTRICT A, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE, NANHAI DISTRICT, 528226 FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240426
發證日期: 20190426
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600376801
中文品名: "創醫"牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Novel Trend" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創醫工程有限公司
申請商地址: 花蓮縣花蓮市大同街42-1號
申請商統一編號: 45106963
製造商名稱: FOSHAN SOCO PRECISION INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: 2 FLOOR, BLDG 3, DISTRICT A, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE, NANHAI DISTRICT, 528226 FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190430
製造許可登錄編號: (空)
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英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

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