“華特”哈諾面弓
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“華特”哈諾面弓的英文品名是“WaterPik”Hanau Facebow, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005060號, 有效日期是20110815, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121122, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是鼎興貿易股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第005060號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121122
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110815
發證日期20060815
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400506000
中文品名“華特”哈諾面弓
英文品名“WaterPik”Hanau Facebow
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3220 頜與頜顳關節關係位置測量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱鼎興貿易股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路2段30號3樓
申請商統一編號96973065
製造商名稱WATERPIK TECHNOLOGY
製造廠廠址1730 EAST PROSPECT ROAD, FORT COLLINS, CO 80553-0001, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121123
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005060號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121122

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110815

發證日期

20060815

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400506000

中文品名

“華特”哈諾面弓

英文品名

“WaterPik”Hanau Facebow

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3220 頜與頜顳關節關係位置測量計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

鼎興貿易股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區長安東路2段30號3樓

申請商統一編號

96973065

製造商名稱

WATERPIK TECHNOLOGY

製造廠廠址

1730 EAST PROSPECT ROAD, FORT COLLINS, CO 80553-0001, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20121123

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市中山區長安東路2段30號3樓

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何婷婷

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 奇谷投資股份有限公司 | 鼎興貝蒙股份有限公司 | 統一編號: 96973065

何宜哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 奇谷投資股份有限公司 | 鼎興貝蒙股份有限公司 | 統一編號: 96973065

何明哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 奇谷投資股份有限公司 | 鼎興貝蒙股份有限公司 | 統一編號: 96973065

須貝辰生

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: タカラベルモン卜株式會社 | 鼎興貝蒙股份有限公司 | 統一編號: 96973065

川端英之

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: タカラベルモン卜株式會社 | 鼎興貝蒙股份有限公司 | 統一編號: 96973065

高橋直基

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: タカラベルモン卜株式會社 | 鼎興貝蒙股份有限公司 | 統一編號: 96973065

栗根輝久

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鼎興貝蒙股份有限公司 | 統一編號: 96973065

何婷婷

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 奇谷投資股份有限公司 | 鼎興貝蒙股份有限公司 | 統一編號: 96973065

何宜哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 奇谷投資股份有限公司 | 鼎興貝蒙股份有限公司 | 統一編號: 96973065

何明哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 奇谷投資股份有限公司 | 鼎興貝蒙股份有限公司 | 統一編號: 96973065

須貝辰生

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: タカラベルモン卜株式會社 | 鼎興貝蒙股份有限公司 | 統一編號: 96973065

川端英之

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: タカラベルモン卜株式會社 | 鼎興貝蒙股份有限公司 | 統一編號: 96973065

高橋直基

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: タカラベルモン卜株式會社 | 鼎興貝蒙股份有限公司 | 統一編號: 96973065

栗根輝久

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鼎興貝蒙股份有限公司 | 統一編號: 96973065

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出進口廠商登記資料 資料集的 “華特”哈諾面弓 相關資料

鼎興貝蒙股份有限公司

統一編號: 96973065 | 電話號碼: 02-2598-0136 | 臺北市中山區林森北路575號3樓之2

鼎興貝蒙股份有限公司

統一編號: 96973065 | 電話號碼: 02-2598-0136 | 臺北市中山區林森北路575號3樓之2

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臺中市工廠廠商名冊 資料集的 “華特”哈諾面弓 相關資料

鼎興貝蒙股份有限公司台中廠

臺中市東區東橋里建仁街38號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99669311 | 統一編號: 96973065

鼎興貝蒙股份有限公司台中廠

臺中市東區東橋里建仁街38號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99669311 | 統一編號: 96973065

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登記工廠名錄 資料集的 “華特”哈諾面弓 相關資料

鼎興貝蒙股份有限公司台中廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 96973065 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99669311 | 臺中市東區東橋里建仁街38號

鼎興貝蒙股份有限公司台中廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 96973065 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99669311 | 臺中市東區東橋里建仁街38號

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“鼎興貝蒙”牙科治療椅 (未滅菌)

英文品名: “TS BELMONT” DENTAL CHAIR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004879號 | 有效日期: 2018/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

“鼎興貝蒙” 牙科治療台(未滅菌)

英文品名: “TS BELMONT” DENTAL UNIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000263號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於提供電力給其他牙科器材,如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。此器材可附在牙科治療椅上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TAURUS-II, SCORPIO-II, LEO, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

“鼎興貝蒙”牙科治療台 (未滅菌)

英文品名: “TS BELMONT”DENTAL UNIT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002383號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

“華特”哈諾面弓

英文品名: “WaterPik”Hanau Facebow | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005060號 | 有效日期: 2011/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司

"貝蒙" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Belmont" Dental Unit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014745號 | 有效日期: 2019/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

鼎興貝蒙牙科治療椅(未滅菌)

英文品名: TS BELMONT DENTAL CHAIR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000130號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於將患者調整到適當之位置以便于作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TAURUS-II, SCORPIO-II, LEO, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

〝鼎興貝蒙〞牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "TS Belmont" Dental Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003230號 | 有效日期: 2021/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科用手術燈【F.4630】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

"貝蒙" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021306號 | 有效日期: 2025/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

"貝蒙" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021655號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

"鼎興貝蒙" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "TS Belmont" Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022137號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

“鼎興貝蒙” 牙科治療台(未滅菌)

英文品名: “TS BELMONT” DENTAL UNIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000263號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於提供電力給其他牙科器材,如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。此器材可附在牙科治療椅上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TAURUS-II, SCORPIO-II, LEO, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

"貝蒙" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Belmont" Dental Unit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014745號 | 有效日期: 20191215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

"貝蒙" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021306號 | 有效日期: 20250221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

"鼎興貝蒙" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "TS Belmont" Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022137號 | 有效日期: 20251127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

"貝蒙" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021655號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

鼎興貝蒙牙科治療椅(未滅菌)

英文品名: TS BELMONT DENTAL CHAIR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000130號 | 有效日期: 20250826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於將患者調整到適當之位置以便于作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TAURUS-II, SCORPIO-II, LEO, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

“鼎興貝蒙”牙科治療椅 (未滅菌)

英文品名: “TS BELMONT” DENTAL CHAIR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004879號 | 有效日期: 20181028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

〝鼎興貝蒙〞牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "TS Belmont" Dental Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003230號 | 有效日期: 20210328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科用手術燈【F.4630】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

“鼎興貝蒙”牙科治療台 (未滅菌)

英文品名: “TS BELMONT”DENTAL UNIT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002383號 | 有效日期: 20240313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

“鼎興貝蒙”牙科治療椅 (未滅菌)

英文品名: “TS BELMONT” DENTAL CHAIR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004879號 | 有效日期: 2018/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

“鼎興貝蒙” 牙科治療台(未滅菌)

英文品名: “TS BELMONT” DENTAL UNIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000263號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於提供電力給其他牙科器材,如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。此器材可附在牙科治療椅上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TAURUS-II, SCORPIO-II, LEO, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

“鼎興貝蒙”牙科治療台 (未滅菌)

英文品名: “TS BELMONT”DENTAL UNIT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002383號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

“華特”哈諾面弓

英文品名: “WaterPik”Hanau Facebow | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005060號 | 有效日期: 2011/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司

"貝蒙" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Belmont" Dental Unit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014745號 | 有效日期: 2019/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

鼎興貝蒙牙科治療椅(未滅菌)

英文品名: TS BELMONT DENTAL CHAIR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000130號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於將患者調整到適當之位置以便于作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TAURUS-II, SCORPIO-II, LEO, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

〝鼎興貝蒙〞牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "TS Belmont" Dental Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003230號 | 有效日期: 2021/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科用手術燈【F.4630】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

"貝蒙" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021306號 | 有效日期: 2025/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

"貝蒙" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021655號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

"鼎興貝蒙" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "TS Belmont" Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022137號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

“鼎興貝蒙” 牙科治療台(未滅菌)

英文品名: “TS BELMONT” DENTAL UNIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000263號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於提供電力給其他牙科器材,如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。此器材可附在牙科治療椅上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TAURUS-II, SCORPIO-II, LEO, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

"貝蒙" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Belmont" Dental Unit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014745號 | 有效日期: 20191215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

"貝蒙" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021306號 | 有效日期: 20250221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

"鼎興貝蒙" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "TS Belmont" Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022137號 | 有效日期: 20251127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

"貝蒙" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021655號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

鼎興貝蒙牙科治療椅(未滅菌)

英文品名: TS BELMONT DENTAL CHAIR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000130號 | 有效日期: 20250826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於將患者調整到適當之位置以便于作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TAURUS-II, SCORPIO-II, LEO, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

“鼎興貝蒙”牙科治療椅 (未滅菌)

英文品名: “TS BELMONT” DENTAL CHAIR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004879號 | 有效日期: 20181028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

〝鼎興貝蒙〞牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "TS Belmont" Dental Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003230號 | 有效日期: 20210328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科用手術燈【F.4630】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

“鼎興貝蒙”牙科治療台 (未滅菌)

英文品名: “TS BELMONT”DENTAL UNIT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002383號 | 有效日期: 20240313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鼎興貝蒙股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “華特”哈諾面弓 相關資料

鼎興貝蒙股份有限公司

食品業者登錄字號: A-196973065-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96973065 | 台北市中山區林森北路575號3樓之2

鼎興貝蒙股份有限公司

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鼎興貝蒙股份有限公司

統一編號: 96973065 | 核准日期: 19960205

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

鼎興貝蒙股份有限公司

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永豐商業銀行辦理鼎興集團等授信案,核有未確實建立及未落實執行內部控制制度之缺失,違反銀行法第45條之1第1項規定,依同法第129條第7款規定,核處新臺幣1,000萬元罰鍰

刊登日期: 2016-11-10 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

紅心芭樂茶

查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 富鼎興貿易有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 處分日期: 02 25 2016 12:00AM | 刊播日期: 02 3 2016 12:00AM | 刊播媒體: 富鼎興貿易有限公司

@ 違規食品廣告資料集

“鼎興” 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “TING SING”Dental Light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004259號 | 有效日期: 2017/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鼎興” 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “TING SING”Dental Light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004259號 | 有效日期: 20170817 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

阿富達走朗

英文品名: APHTASOLON | 許可證字號: 內衛藥輸字第005662號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/02/26 | 註銷理由: 內政部許可證展延;;中文品名變更 | 有效日期: 1985/07/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙肉、口腔粘膜、舌等之急慢性炎症性疾患**PETROLATUM+5%POLYETHYLENE | 劑型: 糊劑 | 藥品類別: 限由牙醫師使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE | 製造商名稱: SHOWA YAKUHIN KAKO CO. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

查露卡因軟膏

英文品名: ZALOCAIN PASTE "NEO" | 許可證字號: 內衛藥輸字第000872號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/29 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1984/12/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 齒科局部麻醉 | 劑型: 糊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE);;TETRACAINE | 製造商名稱: NEO DENTAL CHEMICAL PRODUCTS CO. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

因多拉瑞必匹注射液

英文品名: INDOLOR RAPID P | 許可證字號: 衛署藥輸字第000810號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1985/06/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於口腔外科(及齒科移除手術之麻醉) | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師及牙醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: WOEHLM PHARMA GMBH & CO.

@ 全部藥品許可證資料集

因多拉瑞必注射液

英文品名: INDOLOR RAPID | 許可證字號: 衛署藥輸字第000811號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1985/06/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於口腔外科及齒科移除手術之麻醉 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師及牙醫師使用 | 主成分略述: EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE);;LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: WOEHLM PHARMA GMBH & CO.

@ 全部藥品許可證資料集

永豐商業銀行辦理鼎興集團等授信案,核有未確實建立及未落實執行內部控制制度之缺失,違反銀行法第45條之1第1項規定,依同法第129條第7款規定,核處新臺幣1,000萬元罰鍰

刊登日期: 2016-11-10 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

紅心芭樂茶

查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 富鼎興貿易有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 處分日期: 02 25 2016 12:00AM | 刊播日期: 02 3 2016 12:00AM | 刊播媒體: 富鼎興貿易有限公司

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“鼎興” 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “TING SING”Dental Light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004259號 | 有效日期: 2017/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鼎興” 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “TING SING”Dental Light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004259號 | 有效日期: 20170817 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司

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阿富達走朗

英文品名: APHTASOLON | 許可證字號: 內衛藥輸字第005662號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/02/26 | 註銷理由: 內政部許可證展延;;中文品名變更 | 有效日期: 1985/07/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙肉、口腔粘膜、舌等之急慢性炎症性疾患**PETROLATUM+5%POLYETHYLENE | 劑型: 糊劑 | 藥品類別: 限由牙醫師使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE | 製造商名稱: SHOWA YAKUHIN KAKO CO. LTD.

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查露卡因軟膏

英文品名: ZALOCAIN PASTE "NEO" | 許可證字號: 內衛藥輸字第000872號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/29 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1984/12/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 齒科局部麻醉 | 劑型: 糊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE);;TETRACAINE | 製造商名稱: NEO DENTAL CHEMICAL PRODUCTS CO. LTD.

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因多拉瑞必匹注射液

英文品名: INDOLOR RAPID P | 許可證字號: 衛署藥輸字第000810號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1985/06/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於口腔外科(及齒科移除手術之麻醉) | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師及牙醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: WOEHLM PHARMA GMBH & CO.

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因多拉瑞必注射液

英文品名: INDOLOR RAPID | 許可證字號: 衛署藥輸字第000811號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1985/06/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於口腔外科及齒科移除手術之麻醉 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師及牙醫師使用 | 主成分略述: EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE);;LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: WOEHLM PHARMA GMBH & CO.

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根據地址 臺北市中山區長安東路2段30號3樓 找到的相關資料

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山英企業有限公司

統一編號: 11010568 | 電話號碼: 02-26922781 | 臺北市中山區長安東路1段30號4樓

@ 出進口廠商登記資料

威玆馬特實業有限公司

統一編號: 80489495 | 電話號碼: 02-2571-6098 | 臺北市中山區長安東路1段30號3樓

@ 出進口廠商登記資料

優德美科技股份有限公司

統一編號: 27990949 | 電話號碼: 02-23225991 | 臺北市中山區長安東路1段30號1樓

@ 出進口廠商登記資料

宗哲國際股份有限公司

電話: 0225420968 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區長安東路二段30號2樓

@ 醫療器材商資料集

鼎興貿易股份有限公司

電話: 25420968 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區長安東路二段30號1樓

@ 醫療器材商資料集

優德美科技股份有限公司

電話: 27881668 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區長安東路1段30號1樓

@ 醫療器材商資料集

山英企業有限公司

統一編號: 11010568 | 電話號碼: 02-26922781 | 臺北市中山區長安東路1段30號4樓

@ 出進口廠商登記資料

威玆馬特實業有限公司

統一編號: 80489495 | 電話號碼: 02-2571-6098 | 臺北市中山區長安東路1段30號3樓

@ 出進口廠商登記資料

優德美科技股份有限公司

統一編號: 27990949 | 電話號碼: 02-23225991 | 臺北市中山區長安東路1段30號1樓

@ 出進口廠商登記資料

宗哲國際股份有限公司

電話: 0225420968 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區長安東路二段30號2樓

@ 醫療器材商資料集

鼎興貿易股份有限公司

電話: 25420968 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區長安東路二段30號1樓

@ 醫療器材商資料集

優德美科技股份有限公司

電話: 27881668 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區長安東路1段30號1樓

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名稱 鼎興貿易 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 鼎興貿易)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區重慶南路1段83號6樓
何宗英07486507核准設立

新北市新莊區化成路207號
蔡秋菊79966110核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段83號6樓 | 負責人: 何宗英 | 統編: 07486507 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區化成路207號 | 負責人: 蔡秋菊 | 統編: 79966110 | 核准設立

地址 臺北市中山區長安東路2段30號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區長安東路1段30號1樓、30-1號1樓、30-2號1樓
李泰叡83563770核准設立

臺北市中山區長安東路1段30號1樓
李泰穎27990949核准設立

臺北市中山區長安東路1段30號4樓
連珮芳11010568核准設立

臺北市中山區長安東路1段30號4樓
連源亨52546333核准設立

臺北市中山區長安東路1段30號3樓
劉勉志80489495核准設立

臺北市中山區長安東路1段30號4樓
連珮芳23750807解散 (核准解散日期: 2021-11-22)

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段30號1樓、30-1號1樓、30-2號1樓 | 負責人: 李泰叡 | 統編: 83563770 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段30號1樓 | 負責人: 李泰穎 | 統編: 27990949 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段30號4樓 | 負責人: 連珮芳 | 統編: 11010568 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段30號4樓 | 負責人: 連源亨 | 統編: 52546333 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段30號3樓 | 負責人: 劉勉志 | 統編: 80489495 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段30號4樓 | 負責人: 連珮芳 | 統編: 23750807 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-22)

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與“華特”哈諾面弓同分類的醫療器材許可證資料集

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

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