"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)
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中文品名"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)的英文品名是"Simply Smart" Medical Apparel (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008524號, 有效日期是20250814, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是樸智科技有限公司.

#"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008524號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250814
發證日期	20200814
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名	"Simply Smart" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	樸智科技有限公司
申請商地址	桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5
申請商統一編號	83703483
製造商名稱	堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200818
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008524號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250814

發證日期

20200814

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名

"Simply Smart" Medical Apparel (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

樸智科技有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5

申請商統一編號

83703483

製造商名稱

堤麥策略行銷有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段108號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200818

製造許可登錄編號

(空)

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桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5

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彭弘光	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 樸智科技有限公司 \| 統一編號: 83703483
仲惟宇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 樸智科技有限公司 \| 統一編號: 83703483

彭弘光

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 樸智科技有限公司 | 統一編號: 83703483

仲惟宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 樸智科技有限公司 | 統一編號: 83703483

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"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Simply Smart" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008524號 \| 有效日期: 2025/08/14 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2022/12/27 \| 註銷理由: 自行鍵入;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 樸智科技有限公司
"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Simply Smart " Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008525號 \| 有效日期: 2025/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樸智科技有限公司
"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Simply Smart " Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008525號 \| 有效日期: 20250814 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樸智科技有限公司
"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Simply Smart " Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008525號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/27 \| 註銷理由: 療效不確實 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 樸智科技有限公司

"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)

"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)

"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)

"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)

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樸智科技有限公司

地址: 新北市汐止區文化里新台五路一段９６號三樓 | 營業人統編: 83703483 | 屬性: B2B

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樸智科技有限公司

地址: 新北市汐止區文化里新台五路一段９６號三樓 | 營業人統編: 83703483 | 屬性: B2B

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"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)	申請廠商: 樸智科技有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110317 \| 核准結束日期: 1140317 \| 廣告核准字號: 桃衛器字11103006 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"樸智" 醫療用衣物(未滅菌)	申請廠商: 樸智科技有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101214 \| 核准結束日期: 1131214 \| 廣告核准字號: 桃衛器字10912020 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
DR.NIGHT氧化石墨烯高強版醫護智能褲	查處情形: \| 處分日期: 04 18 2023 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 樸智科技有限公司/彭O光 \| 處分機關: 桃園市政府衛生局 \| 違規情節: 該產品於許可證廢止後仍持續於電視宣傳販售，意圖欺騙他人，涉違反刑法第255條規定 \| 刊播日期: 01 2 2023 12:00AM \| 刊播媒體: @ 違規醫療器材廣告資料集
DR. NIGHT醫療氧化石墨烯高強智能衣	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 04 10 2023 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 樸智科技有限公司/彭O光 \| 處分機關: 桃園市政府衛生局 \| 違規情節: 未具醫療器材商資格於電視宣播醫療器材廣告 \| 刊播日期: 01 30 2023 12:00AM \| 刊播媒體: @ 違規醫療器材廣告資料集

"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)

申請廠商: 樸智科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110317 | 核准結束日期: 1140317 | 廣告核准字號: 桃衛器字11103006

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"樸智" 醫療用衣物(未滅菌)

申請廠商: 樸智科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101214 | 核准結束日期: 1131214 | 廣告核准字號: 桃衛器字10912020

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

DR.NIGHT氧化石墨烯高強版醫護智能褲

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DR. NIGHT醫療氧化石墨烯高強智能衣

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一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構	OID: 2.16.886.119.90030.101389 \| 電話: 0921085207 \| 地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 \| DN: o=一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構,l=桃園市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 20231005 \| 特約迄日: 20240105 \| 機構電話: 0905677586 \| 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 \| 機構代碼: 1R0400029 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 @ 長照ABC據點
一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 20231227 \| 特約迄日: 20251231 \| 機構電話: 0905677586 \| 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 \| 機構代碼: 1R0400029 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 @ 長照ABC據點
一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構	特約服務項目: 居家服務 \| 特約起日: 20231002 \| 特約迄日: 20231231 \| 機構電話: 0905677586 \| 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 \| 機構代碼: 1R0400029 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 @ 長照ABC據點
一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 20231005 \| 特約迄日: 20231231 \| 機構電話: 0905677586 \| 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 \| 機構代碼: 1R0400029 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 @ 長照ABC據點
一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構	特約服務項目: 居家服務 \| 特約起日: 20231002 \| 特約迄日: 20241231 \| 機構電話: 0905677586 \| 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 \| 機構代碼: 1R0400029 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 @ 長照ABC據點

一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90030.101389 | 電話: 0921085207 | 地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 | DN: o=一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構,l=桃園市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

名稱樸智科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
樸智科技有限公司新北市汐止區新台五路1段96號3樓	仲惟宇	83703483	核准設立

樸智科技有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 負責人: 仲惟宇 | 統編: 83703483 | 核准設立

地址桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣奈米科技應用股份有限公司桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之2	蔡宏毅	80275515	核准設立
一心企業有限公司桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5	鄭鴻霖	94168136	核准設立
貿世達國際有限公司桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之3	陳巧芬	54802512	核准設立
海皇國際開發有限公司桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之4		50923697	核准設立
宜珀有限公司桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之3	張月菊	86194027	解散 (核准解散日期: 2023-11-02)
揅懿行銷有限公司桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5	林詩涵	90536530	核准設立
岱爾樂國際有限公司桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之4	蔡釉瑢	94149005	核准設立
友耘投資顧問有限公司桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之3	李其樺	54152138	核准設立

台灣奈米科技應用股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之2 | 負責人: 蔡宏毅 | 統編: 80275515 | 核准設立

一心企業有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 | 負責人: 鄭鴻霖 | 統編: 94168136 | 核准設立

貿世達國際有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之3 | 負責人: 陳巧芬 | 統編: 54802512 | 核准設立

海皇國際開發有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之4 | 統編: 50923697 | 核准設立

宜珀有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之3 | 負責人: 張月菊 | 統編: 86194027 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-02)

揅懿行銷有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 | 負責人: 林詩涵 | 統編: 90536530 | 核准設立

岱爾樂國際有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之4 | 負責人: 蔡釉瑢 | 統編: 94149005 | 核准設立

友耘投資顧問有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之3 | 負責人: 李其樺 | 統編: 54152138 | 核准設立

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“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“弘全”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 \| 有效日期: 2015/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社
“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司