"康媞" 注射架 (未滅菌)
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中文品名"康媞" 注射架 (未滅菌)的英文品名是"CONTACKOREA" Infusion Stand (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016377號, 有效日期是20210411, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180410, 註銷理由是自請註銷;;自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是泓泰國際股份有限公司.

#"康媞" 注射架 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第016377號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180410
註銷理由自請註銷;;自請註銷
有效日期20210411
發證日期20160411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401637704
中文品名"康媞" 注射架 (未滅菌)
英文品名"CONTACKOREA" Infusion Stand (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6990 注射架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱泓泰國際股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區成功路四段30巷38號7樓
申請商統一編號24301370
製造商名稱CONTACKOREA INC.
製造廠廠址#403 UNIT B, GEUMGANG PENTERIUM IT TOWER, 215, GALMACHI-RO, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 06036
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180412
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016377號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180410

註銷理由

自請註銷;;自請註銷

有效日期

20210411

發證日期

20160411

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401637704

中文品名

"康媞" 注射架 (未滅菌)

英文品名

"CONTACKOREA" Infusion Stand (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6990 注射架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

泓泰國際股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區成功路四段30巷38號7樓

申請商統一編號

24301370

製造商名稱

CONTACKOREA INC.

製造廠廠址

#403 UNIT B, GEUMGANG PENTERIUM IT TOWER, 215, GALMACHI-RO, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 06036

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20180412

製造許可登錄編號

(空)

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朱芷嫻

職稱: 董事長 | 持有股份數: 335000 | 所代表法人: | 泓泰國際股份有限公司 | 統一編號: 24301370

朱芷萱

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 泓泰國際股份有限公司 | 統一編號: 24301370

張玉鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 泓泰國際股份有限公司 | 統一編號: 24301370

楊閔傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 泓泰國際股份有限公司 | 統一編號: 24301370

胡圓圓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泓泰國際股份有限公司 | 統一編號: 24301370

朱芷嫻

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朱芷萱

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 泓泰國際股份有限公司 | 統一編號: 24301370

張玉鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 泓泰國際股份有限公司 | 統一編號: 24301370

楊閔傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 泓泰國際股份有限公司 | 統一編號: 24301370

胡圓圓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泓泰國際股份有限公司 | 統一編號: 24301370

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泓泰國際股份有限公司

統一編號: 24301370 | 電話號碼: 02-27960668 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓

泓泰國際股份有限公司

統一編號: 24301370 | 電話號碼: 02-27960668 | 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓

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"康媞" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "CONTACKOREA" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017930號 | 有效日期: 2022/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"麥迪爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Mediwire" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014819號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"克拉蒂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "K2" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016376號 | 有效日期: 2021/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"康媞" 注射架 (未滅菌)

英文品名: "CONTACKOREA" Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016377號 | 有效日期: 2021/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/10 | 註銷理由: 自請註銷;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"諾貝美提" 注射架 (未滅菌)

英文品名: "NOBAMEDI" Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016378號 | 有效日期: 2021/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"康媞" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "CONTACKOREA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017124號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"克拉蒂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "K2" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016376號 | 有效日期: 20210411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"諾貝美提" 注射架 (未滅菌)

英文品名: "NOBAMEDI" Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016378號 | 有效日期: 20210411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180410 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"康媞" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "CONTACKOREA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017124號 | 有效日期: 20211027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"康媞" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "CONTACKOREA" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017930號 | 有效日期: 20220607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"麥迪爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Mediwire" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014819號 | 有效日期: 20200106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"康媞" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "CONTACKOREA" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017930號 | 有效日期: 2022/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"麥迪爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Mediwire" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014819號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"克拉蒂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "K2" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016376號 | 有效日期: 2021/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"康媞" 注射架 (未滅菌)

英文品名: "CONTACKOREA" Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016377號 | 有效日期: 2021/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/10 | 註銷理由: 自請註銷;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"諾貝美提" 注射架 (未滅菌)

英文品名: "NOBAMEDI" Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016378號 | 有效日期: 2021/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"康媞" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "CONTACKOREA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017124號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"克拉蒂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "K2" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016376號 | 有效日期: 20210411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"諾貝美提" 注射架 (未滅菌)

英文品名: "NOBAMEDI" Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016378號 | 有效日期: 20210411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180410 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"康媞" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "CONTACKOREA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017124號 | 有效日期: 20211027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"康媞" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "CONTACKOREA" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017930號 | 有效日期: 20220607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

"麥迪爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Mediwire" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014819號 | 有效日期: 20200106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓泰國際股份有限公司

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劉國良

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泓泰國際開發股份有限公司 | 統一編號: 12876049

@ 董監事資料集

泓泰國際開發股份有限公司

統一編號: 12876049 | 電話號碼: 02-26009288 | 新北市新莊區思源路490號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

泓泰國際實業有限公司

統一編號: 28389782 | 電話號碼: 04-23716906 | 臺中市南區福平里美村路2段97巷4號1樓

@ 出進口廠商登記資料

劉國良

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泓泰國際開發股份有限公司 | 統一編號: 12876049

@ 董監事資料集

泓泰國際開發股份有限公司

統一編號: 12876049 | 電話號碼: 02-26009288 | 新北市新莊區思源路490號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

泓泰國際實業有限公司

統一編號: 28389782 | 電話號碼: 04-23716906 | 臺中市南區福平里美村路2段97巷4號1樓

@ 出進口廠商登記資料

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泓泰國際開發股份有限公司 | 地址: 新北市林口區文化一路一段125號之1 | 電話: 02-2600-9288

泓泰國際開發股份有限公司 | 地址: 台北市敦化北路116號8樓 | 電話: 0800-441-188

名稱 泓泰國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區思源路490號(1樓)
邱美榕12876049核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓
朱芷嫻24301370核准設立

臺中市南區福平里美村路2段97巷4號1樓
王尹斌28389782核准設立

臺北市內湖區康樂街85巷2號2樓
林嘉柔52628236核准設立

臺中市龍井區新東里新興路40-19號1樓
53974234解散 (核准解散日期: 2014-05-09)

新北市板橋區英士路五六號三樓
70626007解散 (文號: 2001-7-26 經90中字 第0903254550號)

登記地址: 新北市新莊區思源路490號(1樓) | 負責人: 邱美榕 | 統編: 12876049 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓 | 負責人: 朱芷嫻 | 統編: 24301370 | 核准設立

登記地址: 臺中市南區福平里美村路2段97巷4號1樓 | 負責人: 王尹斌 | 統編: 28389782 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區康樂街85巷2號2樓 | 負責人: 林嘉柔 | 統編: 52628236 | 核准設立

登記地址: 臺中市龍井區新東里新興路40-19號1樓 | 統編: 53974234 | 解散 (核准解散日期: 2014-05-09)

登記地址: 新北市板橋區英士路五六號三樓 | 統編: 70626007 | 解散 (文號: 2001-7-26 經90中字 第0903254550號)

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與"康媞" 注射架 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)

英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 | 有效日期: 2021/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“登卓”軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)

英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

“普惠”藥杯 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)

英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器,信號調節器或電腦信號之用紙,不具量測功用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司

“普惠”吸痰管(滅菌)

英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”壓舌板(滅菌)

英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)

英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 | 有效日期: 2021/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“登卓”軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)

英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

“普惠”藥杯 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)

英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器,信號調節器或電腦信號之用紙,不具量測功用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司

“普惠”吸痰管(滅菌)

英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”壓舌板(滅菌)

英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

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