“艾迪皮”凱頓口內牙科用蠟 (未滅菌)
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中文品名“艾迪皮”凱頓口內牙科用蠟 (未滅菌)的英文品名是“ADP”Kemdent Intraoral dental wax (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第008645號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是千華醫療器材有限公司.

#“艾迪皮”凱頓口內牙科用蠟 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第008645號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08400864501
中文品名	“艾迪皮”凱頓口內牙科用蠟 (未滅菌)
英文品名	“ADP”Kemdent Intraoral dental wax (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6890 口內牙科用臘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	千華醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大同區長安西路306號3樓
申請商統一編號	28194506
製造商名稱	ASSOCIATED DENTAL PRODUCTS LTD
製造廠廠址	PURTON, SWINDON, WILTS. SN5 4HT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2019/11/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第008645號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08400864501

中文品名

“艾迪皮”凱頓口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名

“ADP”Kemdent Intraoral dental wax (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6890 口內牙科用臘

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

千華醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市大同區長安西路306號3樓

申請商統一編號

28194506

製造商名稱

ASSOCIATED DENTAL PRODUCTS LTD

製造廠廠址

PURTON, SWINDON, WILTS. SN5 4HT, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/11/06

製造許可登錄編號

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統一編號: 28194506 | 電話號碼: 02-25598098 | 臺北市大同區長安西路306號3樓

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"艾登"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "Adin" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011785號 \| 有效日期: 2027/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
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“弗拉維歐”牙科用手動手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Flavio Medicos” Dental Hand Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008975號 \| 有效日期: 20200707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"山美得斯" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "3A MEDES" Preformed impression tray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013143號 \| 有效日期: 2018/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"山美得斯" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "3A MEDES" Preformed impression tray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013143號 \| 有效日期: 20180625 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"阿爾法拜耳" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011063號 \| 有效日期: 2021/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"阿爾法拜耳" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011063號 \| 有效日期: 20211116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
“艾迪皮”凱頓口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: “ADP”Kemdent Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008645號 \| 有效日期: 2025/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
“艾迪皮”凱頓口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: “ADP”Kemdent Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008645號 \| 有效日期: 20250325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"阿爾法拜耳" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Surgical Instrument Box (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016223號 \| 有效日期: 2021/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司

“艾登”瑞格牙科植體

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"阿爾發拜兒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Endosseous Dental Implant Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016194號 \| 有效日期: 2021/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“米爾特”口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: “Miltex”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005489號 \| 有效日期: 2017/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“米爾特”研磨裝置與附件（未滅菌）	英文品名: “Miltex”Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005490號 \| 有效日期: 2017/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特可見”咬合紀錄分析器 (未滅菌)	英文品名: “Tekscan”T-Scan II, Occlusal analysis device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005548號 \| 有效日期: 2017/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿爾法拜耳”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Alpha Bio”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005648號 \| 有效日期: 2012/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿爾法拜耳”一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Alpha-Bio”Surgical Instrument and Accessories for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005680號 \| 有效日期: 2022/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司統一編號: 28194506 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區長安西路306號3樓 | 食品業者登錄字號: A-128194506-00000-3

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“艾迪皮”凱頓樹脂印模牙托材（未滅菌）	英文品名: “ADP”Kemdent Resin Impression Tray Material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009507號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾迪皮”凱頓樹脂印模牙托材（未滅菌）	英文品名: “ADP”Kemdent Resin Impression Tray Material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009507號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“弗拉維歐”牙科用手動手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Flavio Medicos” Dental Hand Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008975號 \| 有效日期: 20200707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿爾法拜耳" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016302號 \| 有效日期: 20210323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿爾法拜耳" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Surgical Instrument Box (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016223號 \| 有效日期: 20210303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿爾法拜耳”一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Alpha-Bio”Surgical Instrument and Accessories for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005680號 \| 有效日期: 20220319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"艾登"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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“艾迪皮”凱頓樹脂印模牙托材（未滅菌）

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“艾迪皮”凱頓樹脂印模牙托材（未滅菌）

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“弗拉維歐”牙科用手動手術器械 (未滅菌)

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"阿爾法拜耳" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"阿爾法拜耳" 器械盒 (未滅菌)

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“阿爾法拜耳”一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)

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柏展生技股份有限公司	統一編號: 82870770 \| 電話號碼: 02-25526372 \| 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
東昇醫療器材有限公司	統一編號: 54681019 \| 電話號碼: 02-25568198 \| 臺北市大同區長安西路306號4樓之3 @ 出進口廠商登記資料
東艾貿易股份有限公司	統一編號: 04498656 \| 電話號碼: 02-25718198 \| 臺北市大同區長安西路306號3樓 @ 出進口廠商登記資料
貴鼎企業有限公司	統一編號: 22436632 \| 電話號碼: 02-25597752 \| 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 @ 出進口廠商登記資料
世韓興業有限公司	統一編號: 23804199 \| 電話號碼: 02-25551335 \| 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
九冠貿易有限公司	統一編號: 27339595 \| 電話號碼: 02-25509598 \| 臺北市大同區長安西路306號10樓 @ 出進口廠商登記資料
逸晉企業有限公司	統一編號: 28204841 \| 電話號碼: 0920069663 \| 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 @ 出進口廠商登記資料

柏展生技股份有限公司

統一編號: 82870770 | 電話號碼: 02-25526372 | 臺北市大同區長安西路306號6樓之1

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東昇醫療器材有限公司

統一編號: 54681019 | 電話號碼: 02-25568198 | 臺北市大同區長安西路306號4樓之3

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東艾貿易股份有限公司

統一編號: 04498656 | 電話號碼: 02-25718198 | 臺北市大同區長安西路306號3樓

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貴鼎企業有限公司

統一編號: 22436632 | 電話號碼: 02-25597752 | 臺北市大同區長安西路306號7樓之5

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世韓興業有限公司

統一編號: 23804199 | 電話號碼: 02-25551335 | 臺北市大同區長安西路306號6樓之1

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九冠貿易有限公司

統一編號: 27339595 | 電話號碼: 02-25509598 | 臺北市大同區長安西路306號10樓

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逸晉企業有限公司

統一編號: 28204841 | 電話號碼: 0920069663 | 臺北市大同區長安西路306號7樓之5

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
千華醫療器材有限公司臺北市大同區長安西路306號3樓	蘇樑樺	28194506	核准設立
千華醫療器材行臺北市大同區長安西路306號3樓	蘇樑華	04494238	歇業 - 獨資

千華醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號3樓 | 負責人: 蘇樑樺 | 統編: 28194506 | 核准設立

千華醫療器材行

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號3樓 | 負責人: 蘇樑華 | 統編: 04494238 | 歇業 - 獨資

地址臺北市大同區長安西路306號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
荷包袋國際有限公司長安分公司臺北市大同區長安西路306號1樓	佘永勝	59293880	核准設立
東昇牙科材料行有限公司臺北市大同區長安西路306號3樓	蘇樑榮	04476273	核准設立
東艾貿易股份有限公司臺北市大同區長安西路306號3樓	蘇樑全	04498656	核准設立
貴鼎企業有限公司臺北市大同區長安西路306號7樓之5	林東煒	22436632	核准設立
世韓興業有限公司臺北市大同區長安西路306號6樓之1	陳亮來	23804199	核准設立
九冠貿易有限公司臺北市大同區長安西路306號10樓	夏宏宇	27339595	核准設立
禾盒國際有限公司臺北市大同區長安西路306號6樓之1	周守德	50773249	核准設立

荷包袋國際有限公司長安分公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號1樓 | 負責人: 佘永勝 | 統編: 59293880 | 核准設立

東昇牙科材料行有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號3樓 | 負責人: 蘇樑榮 | 統編: 04476273 | 核准設立

東艾貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號3樓 | 負責人: 蘇樑全 | 統編: 04498656 | 核准設立

貴鼎企業有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 | 負責人: 林東煒 | 統編: 22436632 | 核准設立

世韓興業有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 | 負責人: 陳亮來 | 統編: 23804199 | 核准設立

九冠貿易有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號10樓 | 負責人: 夏宏宇 | 統編: 27339595 | 核准設立

禾盒國際有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 | 負責人: 周守德 | 統編: 50773249 | 核准設立

與“艾迪皮”凱頓口內牙科用蠟 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司