“滬鴿”通用樹脂假牙
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中文品名“滬鴿”通用樹脂假牙的英文品名是“Huge” Kaitong Synthetic Polymer Teeth, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000312號, 有效日期是20260718, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是冠宏牙材有限公司.

#“滬鴿”通用樹脂假牙的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000312號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260718
發證日期	20110718
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200031209
中文品名	“滬鴿”通用樹脂假牙
英文品名	“Huge” Kaitong Synthetic Polymer Teeth
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3600 部分已製成之假牙組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	冠宏牙材有限公司
申請商地址	台中市潭子區得天南街16巷9號2樓
申請商統一編號	27505123
製造商名稱	HUGE DENTAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址	MIDDLE SHANHAI RD., RIZHAO, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210524
製造許可登錄編號	QSD12975

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000312號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260718

發證日期

20110718

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04200031209

中文品名

“滬鴿”通用樹脂假牙

英文品名

“Huge” Kaitong Synthetic Polymer Teeth

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3600 部分已製成之假牙組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

冠宏牙材有限公司

申請商地址

台中市潭子區得天南街16巷9號2樓

申請商統一編號

27505123

製造商名稱

HUGE DENTAL MATERIAL CO., LTD.

製造廠廠址

MIDDLE SHANHAI RD., RIZHAO, SHANDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210524

製造許可登錄編號

QSD12975

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台中市潭子區得天南街16巷9號2樓

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冠宏牙材有限公司

統一編號: 27505123 | 電話號碼: 04-2531-2627 | 臺中市潭子區家福里得天南街16巷9號2樓

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"寬迪"預成型牙鉤(未滅菌)	英文品名: "QuattroTi" Preformed Clasps (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011866號 \| 有效日期: 2017/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"寬迪"預成型牙鉤(未滅菌)	英文品名: "QuattroTi" Preformed Clasps (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011866號 \| 有效日期: 20170625 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
“鈕德寧”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Nutlink” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012212號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
“鈕德寧”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Nutlink” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012212號 \| 有效日期: 20220928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"福朗第" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Frontier" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012002號 \| 有效日期: 2017/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"福朗第" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Frontier" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012002號 \| 有效日期: 20170731 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"歐登"樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Al-Dente" Resin Impression Tray Material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011322號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"科瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CORI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018571號 \| 有效日期: 2022/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"科瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CORI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018571號 \| 有效日期: 20221204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"科瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CORI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012239號 \| 有效日期: 2017/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"科瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CORI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012239號 \| 有效日期: 20171011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"歐登"樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Al-Dente" Resin Impression Tray Material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011322號 \| 有效日期: 2022/01/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"歐登"樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Al-Dente" Resin Impression Tray Material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011322號 \| 有效日期: 20220130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"杜納米斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dunamis" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012001號 \| 有效日期: 2017/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"杜納米斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dunamis" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012001號 \| 有效日期: 20170731 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
“滬鴿”北歐樹脂假牙	英文品名: “Huge” Kaifeng Synthetic Polymer Teeth \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000317號 \| 有效日期: 2027/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
“滬鴿”北歐樹脂假牙	英文品名: “Huge” Kaifeng Synthetic Polymer Teeth \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000317號 \| 有效日期: 20270116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"山東滬鴿" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shandong Huge" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003299號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
“麥克恩”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “MICRO-NX” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011955號 \| 有效日期: 2017/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司

"寬迪"預成型牙鉤(未滅菌)

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公司統一編號: 27505123 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市潭子區家福里得天南街16巷9號2樓 | 食品業者登錄字號: B-127505123-00000-4

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冠宏牙材有限公司	統一編號: 27505123 \| 電話號碼: 04-2531-2627 \| 臺中市潭子區家福里得天南街16巷9號2樓 @ 出進口廠商登記資料
“滬鴿”通用樹脂假牙	英文品名: “Huge” Kaitong Synthetic Polymer Teeth \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000312號 \| 有效日期: 2026/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“滬鴿”北歐樹脂假牙	英文品名: “Huge” Kaifeng Synthetic Polymer Teeth \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000317號 \| 有效日期: 2027/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈕德寧”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Nutlink” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012212號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CORI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012239號 \| 有效日期: 2017/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"山東滬鴿" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shandong Huge" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003299號 \| 有效日期: 2022/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CORI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018571號 \| 有效日期: 2022/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杜納米斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dunamis" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012001號 \| 有效日期: 2017/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

冠宏牙材有限公司

統一編號: 27505123 | 電話號碼: 04-2531-2627 | 臺中市潭子區家福里得天南街16巷9號2樓

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"歐登"樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Al-Dente" Resin Impression Tray Material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011322號 \| 有效日期: 2022/01/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"山東滬鴿" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shandong Huge" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003299號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐登"樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Al-Dente" Resin Impression Tray Material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011322號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐登"樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Al-Dente" Resin Impression Tray Material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011322號 \| 有效日期: 20220130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"山東滬鴿" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shandong Huge" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003299號 \| 有效日期: 20221218 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"歐登"樹脂印模牙托材 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
冠宏牙材有限公司臺中市潭子區家福里得天南街16巷9號2樓	邱秀如	27505123	核准設立

冠宏牙材有限公司

登記地址: 臺中市潭子區家福里得天南街16巷9號2樓 | 負責人: 邱秀如 | 統編: 27505123 | 核准設立

與“滬鴿”通用樹脂假牙同分類的醫療器材許可證資料集

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司
"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司