"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)的英文品名是"Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017609號, 有效日期是2022/03/16, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是杏昌生技股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017609號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/03/16 |
發證日期 | 2017/03/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401760904 |
中文品名 | "凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌) |
英文品名 | "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 杏昌生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2 |
申請商統一編號 | 23161816 |
製造商名稱 | KEYSTONE DENTAL, INC |
製造廠廠址 | 5 HOLLAND, BLDG. 209 IRVINE CALIFORNIA 92618-2576, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/06/18 |
製造許可登錄編號 | QSD10787 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017609號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/03/16 |
發證日期2017/03/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401760904 |
中文品名"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌) |
英文品名"Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱杏昌生技股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2 |
申請商統一編號23161816 |
製造商名稱KEYSTONE DENTAL, INC |
製造廠廠址5 HOLLAND, BLDG. 209 IRVINE CALIFORNIA 92618-2576, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/06/18 |
製造許可登錄編號QSD10787 |
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新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2