"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)的英文品名是"Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003772號, 有效日期是20261021, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是志及實業有限公司.

#"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003772號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261021
發證日期	20111021
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名	"Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	志及實業有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號	28140501
製造商名稱	志及實業有限公司
製造廠廠址	新北市新店區寶橋路152號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210519
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003772號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261021

發證日期

20111021

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名

"Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P6500 個人用防護罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

志及實業有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路152號3樓

申請商統一編號

28140501

製造商名稱

志及實業有限公司

製造廠廠址

新北市新店區寶橋路152號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210519

製造許可登錄編號

(空)

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)的地址位於

新北市新店區寶橋路152號3樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "志及" 個人用防護罩 (未滅菌) 相關資料

李宏儒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 志及實業有限公司 \| 統一編號: 28140501

李宏儒

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 志及實業有限公司 | 統一編號: 28140501

[ 搜尋所有相關: "志及" 個人用防護罩 (未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 "志及" 個人用防護罩 (未滅菌) 相關資料

志及實業有限公司

統一編號: 28140501 | 電話號碼: 02-29183952 | 新北市新店區寶橋路152號3樓

志及實業有限公司

統一編號: 28140501 | 電話號碼: 02-29183952 | 新北市新店區寶橋路152號3樓

登記工廠名錄資料集的 "志及" 個人用防護罩 (未滅菌) 相關資料

志及實業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28140501 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99726012 | 新北市新店區寶福里寶橋路一五二號三樓

志及實業有限公司

[ 搜尋所有相關: "志及" 個人用防護罩 (未滅菌) @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集資料集的 "志及" 個人用防護罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "志及" 個人用防護罩 (未滅菌) ...)

“志及”放射科病患用支架（未滅菌）	英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 \| 有效日期: 2026/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
"志及"手術記號筆(未滅菌)	英文品名: "Chih Chi" Surgical Skin Marker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005475號 \| 有效日期: 2024/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“戴艾克”病患定位光束指示器(未滅菌)	英文品名: “Diacor”Light beam patient position indicator(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007223號 \| 有效日期: 2013/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
"奈秋思" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Nature's" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011097號 \| 有效日期: 2016/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“喜威克”放射科病患用支架(未滅菌)	英文品名: “CIVCO”Radiologic Patient Cradle(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006033號 \| 有效日期: 2022/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌)	英文品名: “Dow”Styrofoam (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008048號 \| 有效日期: 2019/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“麥可”放射科病患用支架 (未滅菌)	英文品名: “Mick”Radiologic patient cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008049號 \| 有效日期: 2024/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“長島嶼珠”個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: “Chang Dao Yuzhu”Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000263號 \| 有效日期: 2021/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“新疆科藍”放療定位裝置 (未滅菌)	英文品名: “Xinjiang Grensuny”Radio Therapeutic Positioning Products (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000291號 \| 有效日期: 2016/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“好思匹美德”直腸擴張球 (未滅菌)	英文品名: “Hospimed”Endorectal balloon (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006179號 \| 有效日期: 2012/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌)	英文品名: “Dow”Styrofoam (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007865號 \| 有效日期: 2014/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
"特安努莎" 輻射防護手套 (未滅菌)	英文品名: "Terang Nusa" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016360號 \| 有效日期: 2026/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“奎拉德”直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: “QLRAD”Endorectal Balloon (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010850號 \| 有效日期: 2026/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
"普泰"個人用防護罩(未滅菌)	英文品名: "PuTai" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002170號 \| 有效日期: 2019/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
"菲利浦" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Phillips" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018262號 \| 有效日期: 2027/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
"志及" 輻射防護手套 (未滅菌)	英文品名: "Chihchi" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018263號 \| 有效日期: 2022/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
"美岑"放療定位裝置 (未滅菌)。	英文品名: "meicen" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001840號 \| 有效日期: 2023/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“格威”高密度保麗龍磚 (未滅菌)	英文品名: “Glory Way”Styrofoam (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2012/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司

“志及”放射科病患用支架（未滅菌）

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

"志及"手術記號筆(未滅菌)

“戴艾克”病患定位光束指示器(未滅菌)

"奈秋思" 個人用防護罩 (未滅菌)

“喜威克”放射科病患用支架(未滅菌)

“陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌)

“麥可”放射科病患用支架 (未滅菌)

“長島嶼珠”個人用防護罩 (未滅菌)

“新疆科藍”放療定位裝置 (未滅菌)

“好思匹美德”直腸擴張球 (未滅菌)

“陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌)

"特安努莎" 輻射防護手套 (未滅菌)

“奎拉德”直腸擴張器 (未滅菌)

"普泰"個人用防護罩(未滅菌)

"菲利浦" 個人用防護罩 (未滅菌)

"志及" 輻射防護手套 (未滅菌)

"美岑"放療定位裝置 (未滅菌)。

“格威”高密度保麗龍磚 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "志及" 個人用防護罩 (未滅菌) 相關資料

志及實業有限公司

食品業者登錄字號: F-128140501-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28140501 | 新北市新店區寶橋路152號3樓

志及實業有限公司

食品業者登錄字號: F-128140501-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28140501 | 新北市新店區寶橋路152號3樓

根據識別碼 28140501 找到的相關資料

無其他 28140501 資料。

[ 搜尋所有 28140501 ... ]

根據名稱志及實業找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 志及實業 ...)

"志及"手術記號筆(未滅菌)	英文品名: "Chih Chi" Surgical Skin Marker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005475號 \| 有效日期: 20241126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“志及”放射科病患用支架（未滅菌）	英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 \| 有效日期: 20260923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"志及" 放療定位裝置 (未滅菌)	英文品名: "Chih Chi" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00162號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 志及實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"志及" 輻射防護手套 (未滅菌)	英文品名: "Chihchi" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018263號 \| 有效日期: 20220901 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 志及實業 ... ]

根據地址新北市新店區寶橋路152號3樓找到的相關資料

美福科技股份有限公司

統一編號: 29025439 | 電話號碼: 02-86653309 | 新北市新店區寶橋路152號2樓

@ 出進口廠商登記資料

美福科技股份有限公司

統一編號: 29025439 | 電話號碼: 02-86653309 | 新北市新店區寶橋路152號2樓

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 新北市新店區寶橋路152號3樓 ... ]

志及實業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

志及實業有限公司 | 地址: 台北市文山區興德路32號2樓 | 電話: 02-2933-2569

志及實業有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 | 電話: 02-2918-3952

名稱志及實業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有志及實業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
志及實業有限公司新北市新店區寶橋路152號3樓	李宏儒	28140501	核准設立

志及實業有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 | 負責人: 李宏儒 | 統編: 28140501 | 核准設立

地址新北市新店區寶橋路152號3樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有新北市新店區寶橋路152號3樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
輝港實業有限公司新北市新店區寶橋路152號5樓	葉慶輝	02278804	核准設立
林弎山商號股份有限公司新北市新店區寶橋路152號4樓	高憲鴻	96589766	核准設立
百徽能源股份有限公司新北市新店區寶橋路152號2樓	張傑民	95451623	核准設立
美福科技股份有限公司新北市新店區寶橋路152號2樓	張傑民	29025439	核准設立
美福工程有限公司新北市新店區寶橋路152號2樓	黃遠業	66374660	解散 (核准解散日期: 2022-06-06)
榮發企業社新北市新店區寶橋路152號2樓	李錦榮	48680300	申覆(辯)期 - 獨資

輝港實業有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路152號5樓 | 負責人: 葉慶輝 | 統編: 02278804 | 核准設立

林弎山商號股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路152號4樓 | 負責人: 高憲鴻 | 統編: 96589766 | 核准設立

百徽能源股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路152號2樓 | 負責人: 張傑民 | 統編: 95451623 | 核准設立

美福科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路152號2樓 | 負責人: 張傑民 | 統編: 29025439 | 核准設立

美福工程有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路152號2樓 | 負責人: 黃遠業 | 統編: 66374660 | 解散 (核准解散日期: 2022-06-06)

榮發企業社

登記地址: 新北市新店區寶橋路152號2樓 | 負責人: 李錦榮 | 統編: 48680300 | 申覆(辯)期 - 獨資

[ 查詢所有 新北市新店區寶橋路152號3樓 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司