“志及”放射科病患用支架（未滅菌）
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中文品名“志及”放射科病患用支架（未滅菌）的英文品名是“Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器製壹字第003732號, 有效日期是20260923, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是志及實業有限公司.

#“志及”放射科病患用支架（未滅菌）的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260923
發證日期20110923
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“志及”放射科病患用支架（未滅菌）
英文品名“Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile）
效能限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1830 放射科病患用支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱志及實業有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路152號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210519
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003732號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260923

發證日期

20110923

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“志及”放射科病患用支架（未滅菌）

英文品名

“Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile）

效能

限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1830 放射科病患用支架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

志及實業有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路152號3樓

申請商統一編號

28140501

製造商名稱

志及實業有限公司

製造廠廠址

新北市新店區寶橋路152號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20210519

製造許可登錄編號

(空)

“志及”放射科病患用支架（未滅菌）地圖 [ 導航 ]

“志及”放射科病患用支架（未滅菌）的地址位於

新北市新店區寶橋路152號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 相關資料

@ “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 於 出進口廠商登記資料

統一編號28140501
原始登記日期20060626
核發日期20210813
廠商中文名稱志及實業有限公司
廠商英文名稱CHIH CHI MEDICAL LTD.
中文營業地址新北市新店區寶橋路152號3樓
英文營業地址3 F., No. 152, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O儒
電話號碼02-29183952
傳真號碼02-29183964
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28140501
原始登記日期: 20060626
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 志及實業有限公司
廠商英文名稱: CHIH CHI MEDICAL LTD.
中文營業地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 152, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O儒
電話號碼: 02-29183952
傳真號碼: 02-29183964
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 相關資料

@ “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 於 登記工廠名錄

工廠名稱志及實業有限公司
工廠登記編號99726012
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區寶福里寶橋路一五二號三樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名李宏儒
統一編號28140501
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990824
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 志及實業有限公司
工廠登記編號: 99726012
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區寶福里寶橋路一五二號三樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名: 李宏儒
統一編號: 28140501
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990824
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000354號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/06/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/19
發證日期2007/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600035405
中文品名“格威”高密度保麗龍磚 (未滅菌)
英文品名“Glory Way”Styrofoam (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱GLORY WAY PRECISION TOOLS (SHEN ZHEN)LTD.,
製造廠廠址ROOM 2205, SAN MI LIU KUNG YU, TI KANG HAI WAN HAO YUAN CHENG SHIH, FU TIEN PAO SHUEI, SHEN TSUN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2014/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000354號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/06/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/19
發證日期: 2007/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600035405
中文品名: “格威”高密度保麗龍磚 (未滅菌)
英文品名: “Glory Way”Styrofoam (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: GLORY WAY PRECISION TOOLS (SHEN ZHEN)LTD.,
製造廠廠址: ROOM 2205, SAN MI LIU KUNG YU, TI KANG HAI WAN HAO YUAN CHENG SHIH, FU TIEN PAO SHUEI, SHEN TSUN CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2014/07/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000354號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140612
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120319
發證日期20070319
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600035405
中文品名“格威”高密度保麗龍磚 (未滅菌)
英文品名“Glory Way”Styrofoam (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱GLORY WAY PRECISION TOOLS (SHEN ZHEN)LTD.,
製造廠廠址ROOM 2205, SAN MI LIU KUNG YU, TI KANG HAI WAN HAO YUAN CHENG SHIH, FU TIEN PAO SHUEI, SHEN TSUN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140729
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000354號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140612
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120319
發證日期: 20070319
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600035405
中文品名: “格威”高密度保麗龍磚 (未滅菌)
英文品名: “Glory Way”Styrofoam (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: GLORY WAY PRECISION TOOLS (SHEN ZHEN)LTD.,
製造廠廠址: ROOM 2205, SAN MI LIU KUNG YU, TI KANG HAI WAN HAO YUAN CHENG SHIH, FU TIEN PAO SHUEI, SHEN TSUN CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140729
製造許可登錄編號: (空)

@ “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/08
發證日期2014/07/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401431001
中文品名"爾皮迪"放射科病患用支架(未滅菌)
英文品名"RPD" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1830 放射科病患用支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱RADIATION PRODUCTS DESIGN, INC.
製造廠廠址5218 BARTHEL INDUSTRIAL DRIVE, ALBERTVILLE, MN 55301, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/01/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/08
發證日期: 2014/07/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401431001
中文品名: "爾皮迪"放射科病患用支架(未滅菌)
英文品名: "RPD" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1830 放射科病患用支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: RADIATION PRODUCTS DESIGN, INC.
製造廠廠址: 5218 BARTHEL INDUSTRIAL DRIVE, ALBERTVILLE, MN 55301, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/01/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240708
發證日期20140708
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401431001
中文品名"爾皮迪"放射科病患用支架(未滅菌)
英文品名"RPD" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1830 放射科病患用支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱RADIATION PRODUCTS DESIGN, INC.
製造廠廠址5218 BARTHEL INDUSTRIAL DRIVE, ALBERTVILLE, MN 55301, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240708
發證日期: 20140708
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401431001
中文品名: "爾皮迪"放射科病患用支架(未滅菌)
英文品名: "RPD" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1830 放射科病患用支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: RADIATION PRODUCTS DESIGN, INC.
製造廠廠址: 5218 BARTHEL INDUSTRIAL DRIVE, ALBERTVILLE, MN 55301, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190123
製造許可登錄編號: (空)

@ “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002170號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/07/08
發證日期2014/07/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600217001
中文品名"普泰"個人用防護罩(未滅菌)
英文品名"PuTai" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱PuTai Protective equipment co., LTD
製造廠廠址No. 35, Yinhe Street, Houcheng, Zhangjiagang City, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002170號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/07/08
發證日期: 2014/07/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600217001
中文品名: "普泰"個人用防護罩(未滅菌)
英文品名: "PuTai" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: PuTai Protective equipment co., LTD
製造廠廠址: No. 35, Yinhe Street, Houcheng, Zhangjiagang City, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002170號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190708
發證日期20140708
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600217001
中文品名"普泰"個人用防護罩(未滅菌)
英文品名"PuTai" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱PuTai Protective equipment co., LTD
製造廠廠址No. 35, Yinhe Street, Houcheng, Zhangjiagang City, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140710
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002170號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190708
發證日期: 20140708
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600217001
中文品名: "普泰"個人用防護罩(未滅菌)
英文品名: "PuTai" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: PuTai Protective equipment co., LTD
製造廠廠址: No. 35, Yinhe Street, Houcheng, Zhangjiagang City, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140710
製造許可登錄編號: (空)

@ “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008048號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/09/07
發證日期2009/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400804809
中文品名“陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌)
英文品名“Dow”Styrofoam (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱THE DOW CHEMICAL COMPANY
製造廠廠址DOW EUROPE GMBH STYROFOAM PALNT ZONE INDUSTRIELLE 67410 DRUSENHEIM, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/09/07
發證日期: 2009/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400804809
中文品名: “陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌)
英文品名: “Dow”Styrofoam (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: THE DOW CHEMICAL COMPANY
製造廠廠址: DOW EUROPE GMBH STYROFOAM PALNT ZONE INDUSTRIELLE 67410 DRUSENHEIM, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190907
發證日期20090907
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400804809
中文品名“陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌)
英文品名“Dow”Styrofoam (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱THE DOW CHEMICAL COMPANY
製造廠廠址DOW EUROPE GMBH STYROFOAM PALNT ZONE INDUSTRIELLE 67410 DRUSENHEIM, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20181109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008048號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190907
發證日期: 20090907
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400804809
中文品名: “陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌)
英文品名: “Dow”Styrofoam (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: THE DOW CHEMICAL COMPANY
製造廠廠址: DOW EUROPE GMBH STYROFOAM PALNT ZONE INDUSTRIELLE 67410 DRUSENHEIM, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20181109
製造許可登錄編號: (空)

@ “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第007865號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/29
發證日期2009/06/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400786500
中文品名“陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌)
英文品名“Dow”Styrofoam (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱THE DOW CHEMICAL COMPANY
製造廠廠址2040 DOW CENTER MIDLAND, MI 48674 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007865號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/29
發證日期: 2009/06/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400786500
中文品名: “陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌)
英文品名: “Dow”Styrofoam (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: THE DOW CHEMICAL COMPANY
製造廠廠址: 2040 DOW CENTER MIDLAND, MI 48674 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第007865號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140629
發證日期20090629
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400786500
中文品名“陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌)
英文品名“Dow”Styrofoam (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱THE DOW CHEMICAL COMPANY
製造廠廠址2040 DOW CENTER MIDLAND, MI 48674 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007865號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140629
發證日期: 20090629
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400786500
中文品名: “陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌)
英文品名: “Dow”Styrofoam (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: THE DOW CHEMICAL COMPANY
製造廠廠址: 2040 DOW CENTER MIDLAND, MI 48674 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001840號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/02/22
發證日期2013/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600184006
中文品名"美岑"放療定位裝置 (未滅菌)。
英文品名"meicen" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱GUANGZHOU RENFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址Building 2, No. 173 Panyu Avenue South, Nansha District, Guangzhou 511453 China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/01/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001840號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/02/22
發證日期: 2013/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600184006
中文品名: "美岑"放療定位裝置 (未滅菌)。
英文品名: "meicen" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: GUANGZHOU RENFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: Building 2, No. 173 Panyu Avenue South, Nansha District, Guangzhou 511453 China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/01/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001840號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230222
發證日期20130222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600184006
中文品名"美岑"放療定位裝置 (未滅菌)。
英文品名"meicen" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱GUANGZHOU RENFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址Building 2, No. 173 Panyu Avenue South, Nansha District, Guangzhou 511453 China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001840號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230222
發證日期: 20130222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600184006
中文品名: "美岑"放療定位裝置 (未滅菌)。
英文品名: "meicen" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: GUANGZHOU RENFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: Building 2, No. 173 Panyu Avenue South, Nansha District, Guangzhou 511453 China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210125
製造許可登錄編號: (空)

@ “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第001840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600184003
中文品名"美岑"放療定位裝置 (未滅菌)。
英文品名"meicen" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱Guangdong Meicen Medical Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址Building 5, Wanyang Innovation Park, No. 82，Xiaotang Industrial Avenue, Shishan Town, Nanhai District, Foshan, Guangdong, P.R. China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/01/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600184003
中文品名: "美岑"放療定位裝置 (未滅菌)。
英文品名: "meicen" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: Guangdong Meicen Medical Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址: Building 5, Wanyang Innovation Park, No. 82，Xiaotang Industrial Avenue, Shishan Town, Nanhai District, Foshan, Guangdong, P.R. China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/01/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/09/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0011501
中文品名"麥可" 放療定位裝置 (未滅菌)
英文品名"Mick" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱MICK RADIO-NUCLEAR INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址521 HOMESTEAD AVE. MOUNT VERNON, NY 10550, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00115號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/09/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0011501
中文品名: "麥可" 放療定位裝置 (未滅菌)
英文品名: "Mick" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: MICK RADIO-NUCLEAR INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址: 521 HOMESTEAD AVE. MOUNT VERNON, NY 10550, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第006033號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/24
發證日期2007/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400603302
中文品名“喜威克”放射科病患用支架(未滅菌)
英文品名“CIVCO”Radiologic Patient Cradle(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1830 放射科病患用支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱CIVCO MEDICAL SOLUTIONS
製造廠廠址1401 8TH STREET SE, ORANGE CITY, IA U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006033號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/24
發證日期: 2007/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400603302
中文品名: “喜威克”放射科病患用支架(未滅菌)
英文品名: “CIVCO”Radiologic Patient Cradle(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1830 放射科病患用支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: CIVCO MEDICAL SOLUTIONS
製造廠廠址: 1401 8TH STREET SE, ORANGE CITY, IA U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/11/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第006033號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220724
發證日期20070724
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400603302
中文品名“喜威克”放射科病患用支架(未滅菌)
英文品名“CIVCO”Radiologic Patient Cradle(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1830 放射科病患用支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱CIVCO MEDICAL SOLUTIONS
製造廠廠址1401 8TH STREET SE, ORANGE CITY, IA U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006033號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220724
發證日期: 20070724
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400603302
中文品名: “喜威克”放射科病患用支架(未滅菌)
英文品名: “CIVCO”Radiologic Patient Cradle(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1830 放射科病患用支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: CIVCO MEDICAL SOLUTIONS
製造廠廠址: 1401 8TH STREET SE, ORANGE CITY, IA U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181109
製造許可登錄編號: (空)

@ “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第018263號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/01
發證日期2017/09/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401826302
中文品名"志及" 輻射防護手套 (未滅菌)
英文品名"Chihchi" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱WRP ASIA PACIFIC SDN BHD
製造廠廠址LOT 1, JALAN 3 KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI 43900, SEPANG SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2017/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018263號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/01
發證日期: 2017/09/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401826302
中文品名: "志及" 輻射防護手套 (未滅菌)
英文品名: "Chihchi" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: WRP ASIA PACIFIC SDN BHD
製造廠廠址: LOT 1, JALAN 3 KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI 43900, SEPANG SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2017/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第018263號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220901
發證日期20170901
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401826302
中文品名"志及" 輻射防護手套 (未滅菌)
英文品名"Chihchi" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱WRP ASIA PACIFIC SDN BHD
製造廠廠址LOT 1, JALAN 3 KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI 43900, SEPANG SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20170906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018263號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220901
發證日期: 20170901
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401826302
中文品名: "志及" 輻射防護手套 (未滅菌)
英文品名: "Chihchi" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: WRP ASIA PACIFIC SDN BHD
製造廠廠址: LOT 1, JALAN 3 KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI 43900, SEPANG SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20170906
製造許可登錄編號: (空)

@ “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006179號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/06/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/09/26
發證日期2007/09/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400617901
中文品名“好思匹美德”直腸擴張球 (未滅菌)
英文品名“Hospimed”Endorectal balloon (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5450 直腸擴張器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱HOSPIMED INTERNATIONAL B.V.
製造廠廠址DE VESTING 19 7722 GA DALFSEN NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2014/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/06/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/09/26
發證日期: 2007/09/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400617901
中文品名: “好思匹美德”直腸擴張球 (未滅菌)
英文品名: “Hospimed”Endorectal balloon (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5450 直腸擴張器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: HOSPIMED INTERNATIONAL B.V.
製造廠廠址: DE VESTING 19 7722 GA DALFSEN NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2014/07/29
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 相關資料

@ “志及”放射科病患用支架（未滅菌） 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱志及實業有限公司
公司統一編號28140501
業者地址新北市新店區寶橋路152號3樓
食品業者登錄字號F-128140501-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 志及實業有限公司
公司統一編號: 28140501
業者地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
食品業者登錄字號: F-128140501-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28140501 找到的相關資料

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# 28140501 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28140501
原始登記日期20060626
核發日期20210813
廠商中文名稱志及實業有限公司
廠商英文名稱CHIH CHI MEDICAL LTD.
中文營業地址新北市新店區寶橋路152號3樓
英文營業地址3 F., No. 152, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O儒
電話號碼02-29183952
傳真號碼02-29183964
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28140501
原始登記日期: 20060626
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 志及實業有限公司
廠商英文名稱: CHIH CHI MEDICAL LTD.
中文營業地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 152, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O儒
電話號碼: 02-29183952
傳真號碼: 02-29183964
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28140501 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱志及實業有限公司
公司統一編號28140501
業者地址新北市新店區寶橋路152號3樓
食品業者登錄字號F-128140501-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 志及實業有限公司
公司統一編號: 28140501
業者地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
食品業者登錄字號: F-128140501-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 28140501 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱志及實業有限公司
工廠登記編號99726012
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區寶福里寶橋路一五二號三樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名李宏儒
統一編號28140501
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990824
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 志及實業有限公司
工廠登記編號: 99726012
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區寶福里寶橋路一五二號三樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名: 李宏儒
統一編號: 28140501
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990824
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 28140501 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/23
發證日期2011/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“志及”放射科病患用支架（未滅菌）
英文品名“Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile）
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1830 放射科病患用支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱志及實業有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路152號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/23
發證日期: 2011/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “志及”放射科病患用支架（未滅菌）
英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile）
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1830 放射科病患用支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: 志及實業有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/19
製造許可登錄編號: (空)

# 28140501 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003772號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/21
發證日期2011/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名"Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱志及實業有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路152號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/21
發證日期: 2011/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "志及" 個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: 志及實業有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/19
製造許可登錄編號: (空)

# 28140501 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005475號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/26
發證日期2014/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"志及"手術記號筆(未滅菌)
英文品名"Chih Chi" Surgical Skin Marker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱志及實業有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路152號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005475號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/26
發證日期: 2014/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "志及"手術記號筆(未滅菌)
英文品名: "Chih Chi" Surgical Skin Marker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: 志及實業有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/21
製造許可登錄編號: (空)

# 28140501 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007223號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2013/11/04
發證日期2008/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400722309
中文品名“戴艾克”病患定位光束指示器(未滅菌)
英文品名“Diacor”Light beam patient position indicator(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱DIACOR INC.
製造廠廠址2550 DECKER LAKE BLVD., SUITE 26 WEST VALLEY CITY, UTAH 84119, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2013/11/04
發證日期: 2008/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400722309
中文品名: “戴艾克”病患定位光束指示器(未滅菌)
英文品名: “Diacor”Light beam patient position indicator(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: DIACOR INC.
製造廠廠址: 2550 DECKER LAKE BLVD., SUITE 26 WEST VALLEY CITY, UTAH 84119, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)

# 28140501 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011097號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/25
發證日期2011/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401109706
中文品名"奈秋思" 個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名"Nature's" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱NATURE'S GLOBAL SERVICE
製造廠廠址A-3 NEW RAJINDER NAGAR, NEW DELHI, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011097號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/25
發證日期: 2011/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401109706
中文品名: "奈秋思" 個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名: "Nature's" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: NATURE'S GLOBAL SERVICE
製造廠廠址: A-3 NEW RAJINDER NAGAR, NEW DELHI, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)
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# 志及實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005475號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241126
發證日期20141126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"志及"手術記號筆(未滅菌)
英文品名"Chih Chi" Surgical Skin Marker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱志及實業有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路152號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190821
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005475號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241126
發證日期: 20141126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "志及"手術記號筆(未滅菌)
英文品名: "Chih Chi" Surgical Skin Marker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: 志及實業有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190821
製造許可登錄編號: (空)

# 志及實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003772號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261021
發證日期20111021
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名"Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱志及實業有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路152號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210519
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261021
發證日期: 20111021
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "志及" 個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: 志及實業有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210519
製造許可登錄編號: (空)

# 志及實業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/09/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"志及" 放療定位裝置 (未滅菌)
英文品名"Chih Chi" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱志及實業有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路152號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/09/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "志及" 放療定位裝置 (未滅菌)
英文品名: "Chih Chi" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: 志及實業有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/18
製造許可登錄編號: (空)

# 志及實業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018263號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/01
發證日期2017/09/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401826302
中文品名"志及" 輻射防護手套 (未滅菌)
英文品名"Chihchi" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱WRP ASIA PACIFIC SDN BHD
製造廠廠址LOT 1, JALAN 3 KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI 43900, SEPANG SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2017/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018263號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/01
發證日期: 2017/09/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401826302
中文品名: "志及" 輻射防護手套 (未滅菌)
英文品名: "Chihchi" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: WRP ASIA PACIFIC SDN BHD
製造廠廠址: LOT 1, JALAN 3 KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI 43900, SEPANG SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2017/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 志及實業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018263號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220901
發證日期20170901
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401826302
中文品名"志及" 輻射防護手套 (未滅菌)
英文品名"Chihchi" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱志及實業有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號28140501
製造商名稱WRP ASIA PACIFIC SDN BHD
製造廠廠址LOT 1, JALAN 3 KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI 43900, SEPANG SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20170906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018263號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220901
發證日期: 20170901
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401826302
中文品名: "志及" 輻射防護手套 (未滅菌)
英文品名: "Chihchi" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 志及實業有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓
申請商統一編號: 28140501
製造商名稱: WRP ASIA PACIFIC SDN BHD
製造廠廠址: LOT 1, JALAN 3 KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI 43900, SEPANG SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20170906
製造許可登錄編號: (空)
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美福科技股份有限公司

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美福科技股份有限公司

統一編號: 29025439 | 電話號碼: 02-86653309 | 新北市新店區寶橋路152號2樓

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志及實業有限公司 | 地址: 台北市文山區興德路32號2樓 | 電話: 02-2933-2569

志及實業有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 | 電話: 02-2918-3952

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新北市新店區寶橋路152號3樓		李宏儒28140501核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路152號3樓 | 負責人: 李宏儒 | 統編: 28140501 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶橋路152號5樓		葉慶輝02278804核准設立

新北市新店區寶橋路152號2樓		郭清華83278369核准設立

新北市新店區寶橋路152號2樓		張傑民29025439核准設立

新北市新店區寶橋路152號2樓		黃遠業66374660解散 (核准解散日期: 2022-06-06)

新北市新店區寶橋路152號2樓		李錦榮48680300申覆(辯)期 - 獨資

登記地址: 新北市新店區寶橋路152號5樓 | 負責人: 葉慶輝 | 統編: 02278804 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路152號2樓 | 負責人: 郭清華 | 統編: 83278369 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路152號2樓 | 負責人: 張傑民 | 統編: 29025439 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路152號2樓 | 負責人: 黃遠業 | 統編: 66374660 | 解散 (核准解散日期: 2022-06-06)

登記地址: 新北市新店區寶橋路152號2樓 | 負責人: 李錦榮 | 統編: 48680300 | 申覆(辯)期 - 獨資

與“志及”放射科病患用支架（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

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