〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)的英文品名是〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003774號, 有效日期是20161021, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是看見基因生物科技股份有限公司農科分公司.

#〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003774號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20161021
發證日期	20111021
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)
英文品名	〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	看見基因生物科技股份有限公司農科分公司
申請商地址	屏東縣長治鄉德和村農科路43號
申請商統一編號	70405813
製造商名稱	看見基因生物科技股份有限公司農科分公司
製造廠廠址	屏東縣長治鄉德和村農科路43號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003774號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20161021

發證日期

20111021

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

英文品名

〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

申請商地址

屏東縣長治鄉德和村農科路43號

申請商統一編號

70405813

製造商名稱

看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

製造廠廠址

屏東縣長治鄉德和村農科路43號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

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藍照鈞	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 47871 \| 所代表法人: \| 看見基因生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70405813

藍照鈞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 47871 | 所代表法人: | 看見基因生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70405813

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〝看見基因〞探針即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Qgene〞qMaster Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003947號 \| 有效日期: 2017/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司
〝看見基因〞探針即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Qgene〞qMaster Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003947號 \| 有效日期: 20170118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191205 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

〝看見基因〞探針即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

〝看見基因〞探針即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

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看見基因生物科技股份有限公司農科分公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 屏東縣長治鄉德和村農科路43號 @ 醫療器材商資料集
看見基因生物科技股份有限公司農科分公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 屏東縣長治鄉德和村農科路43號 @ 醫療器材商資料集
看見基因生物科技股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 高雄市鳳山區黃埔路116巷23號1樓 @ 醫療器材商資料集

看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 屏東縣長治鄉德和村農科路43號

@ 醫療器材商資料集

看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 屏東縣長治鄉德和村農科路43號

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看見基因生物科技股份有限公司

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絨紫生技股份有限公司	主要產品: 193清潔用品及化粧品 \| 統一編號: 45134335 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 81100059 \| 屏東縣長治鄉德和村農科路43號 @ 登記工廠名錄
絨紫生技股份有限公司	統一編號: 45134335 \| 電話號碼: 07-3476497 \| 屏東縣長治鄉德和村農科路43號 @ 出進口廠商登記資料

絨紫生技股份有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 45134335 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 81100059 | 屏東縣長治鄉德和村農科路43號

@ 登記工廠名錄

絨紫生技股份有限公司

統一編號: 45134335 | 電話號碼: 07-3476497 | 屏東縣長治鄉德和村農科路43號

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看見基因生物科技股份有限公司農科分公司 | 地址: 屏東縣長治鄉農科路43號 | 電話: 08-762-6756

看見基因生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區龍江街8號 | 電話: 07-312-5931

名稱看見基因生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
看見基因生物科技股份有限公司高雄市鳳山區黃埔路116巷23號1樓	吳達雄	70405813	核准設立
看見基因生物科技股份有限公司農科分公司屏東縣長治鄉德和村農科路43號	藍照鈞	27680206	撤銷

看見基因生物科技股份有限公司

登記地址: 高雄市鳳山區黃埔路116巷23號1樓 | 負責人: 吳達雄 | 統編: 70405813 | 核准設立

看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

登記地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路43號 | 負責人: 藍照鈞 | 統編: 27680206 | 撤銷

地址屏東縣長治鄉德和村農科路43號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
絨紫生技股份有限公司屏東縣長治鄉德和村農科路43號	何連祥	45134335	核准設立

絨紫生技股份有限公司

登記地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路43號 | 負責人: 何連祥 | 統編: 45134335 | 核准設立

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與〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
電燒刀	英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 \| 有效日期: 1999/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司