“酷柏”佰美視拋棄式散光軟性隱形眼鏡
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中文品名“酷柏”佰美視拋棄式散光軟性隱形眼鏡的英文品名是“CooperVision”Biomedics Toric Soft Contact Lense, 許可證字號是衛署醫器輸字第018759號, 有效日期是20230328, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是Blue tinted，含水量:55%，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是酷柏光學股份有限公司.

#“酷柏”佰美視拋棄式散光軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018759號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230328
發證日期	20080328
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601875902
中文品名	“酷柏”佰美視拋棄式散光軟性隱形眼鏡
英文品名	“CooperVision”Biomedics Toric Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Blue tinted，含水量:55%，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址	500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210330
製造許可登錄編號	QSD3421

許可證字號

衛署醫器輸字第018759號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230328

發證日期

20080328

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601875902

中文品名

“酷柏”佰美視拋棄式散光軟性隱形眼鏡

英文品名

“CooperVision”Biomedics Toric Soft Contact Lense

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Blue tinted，含水量:55%，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

酷柏光學股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號

28216591

製造商名稱

COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC

製造廠廠址

500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210330

製造許可登錄編號

QSD3421

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“酷柏”佰美視拋棄式散光軟性隱形眼鏡的地址位於

臺北市信義區松仁路89號15樓之1

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酷柏光學股份有限公司

統一編號: 28216591 | 電話號碼: 02-21812200 | 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

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康福特舒潤液	英文品名: Comfort Dro \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022642號 \| 有效日期: 2026/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10ml, 15ml, 20ml以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100年8月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
康福特舒潤液	英文品名: Comfort Dro \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022642號 \| 有效日期: 20260816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10ml, 15ml, 20ml以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100年8月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014446號 \| 有效日期: 2026/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：AQUA，含水量：58%,以下空白 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014446號 \| 有效日期: 20260515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：AQUA，含水量：58%,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
〝視福〞隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: 〝Sauflon〞 contact lens case (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012206號 \| 有效日期: 2017/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
〝視福〞隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: 〝Sauflon〞 contact lens case (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012206號 \| 有效日期: 20170926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
視福非球面拋棄式軟式隱形眼鏡	英文品名: “Sauflon” Clear Comfort Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020646號 \| 有效日期: 2020/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aqua，含水量：55%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
視福非球面拋棄式軟式隱形眼鏡	英文品名: “Sauflon” Clear Comfort Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020646號 \| 有效日期: 20200309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aqua，含水量：55%以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
“酷柏”美德視日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision”Mediflex 1 day Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019513號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 淡藍色，含水量︰52％，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
“酷柏”美德視日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision”Mediflex 1 day Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019513號 \| 有效日期: 20231218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量︰52％，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
“酷柏” 佰視明漸進多焦月拋隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision” Biofinity Multifocal (Comfilcon A) Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024592號 \| 有效日期: 2028/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 52% Comfilcon A, 48％ water \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
“酷柏” 佰視明漸進多焦月拋隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision” Biofinity Multifocal (Comfilcon A) Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024592號 \| 有效日期: 20230319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 52% Comfilcon A, 48％ water \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
“酷柏”佰美視日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision”Biomedics 1 day (ocufilcon B) Soft Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019345號 \| 有效日期: 2023/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：52%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
“酷柏”佰美視日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision”Biomedics 1 day (ocufilcon B) Soft Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019345號 \| 有效日期: 20231112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：52%以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
“酷柏”新視睛潤日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision” Softview 1 day Extra (Ocufilcon D) Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022958號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
“酷柏”新視睛潤日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision” Softview 1 day Extra (Ocufilcon D) Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022958號 \| 有效日期: 20261021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55%以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
樂芙矽水膠日拋隱形眼鏡	英文品名: LIVE (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035103號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：56%；顏色：透明以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡	英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030650號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：56%；顏色：透明、淡藍色，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本。（原107年1月25日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月3日核定之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡	英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030650號 \| 有效日期: 20230106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：56%；顏色：透明、淡藍色，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本。（原107年1月25日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月3日核定之仿... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

康福特舒潤液

康福特舒潤液

酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡

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〝視福〞隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

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視福非球面拋棄式軟式隱形眼鏡

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“酷柏”美德視日拋軟性隱形眼鏡

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酷柏光學股份有限公司

公司統一編號: 28216591 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路89號15樓之1 | 食品業者登錄字號: A-128216591-00000-2

酷柏光學股份有限公司

公司統一編號: 28216591 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路89號15樓之1 | 食品業者登錄字號: A-128216591-00000-2

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酷柏光學股份有限公司	統一編號: 28216591 \| 電話號碼: 02-21812200 \| 臺北市信義區松仁路89號15樓之1 @ 出進口廠商登記資料
酷柏光學股份有限公司	統一編號: 28216591 \| 核准日期: 20060808 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
加美矽水膠日拋隱形眼鏡	英文品名: Camax Ultra-O Silicone Hydrogel 1 Day Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028266號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：56%；顏色：Clear, Blue tint以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡	英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027846號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：56%；顏色：透明、淡藍，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030701號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：48%；blue tint以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佰美視新雙週拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biomedics Now Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030704號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白申請變更項目：規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

酷柏光學股份有限公司

統一編號: 28216591 | 電話號碼: 02-21812200 | 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

@ 出進口廠商登記資料

酷柏光學股份有限公司

統一編號: 28216591 | 核准日期: 20060808

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

“酷柏”佰美視拋棄式散光軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision”Biomedics Toric Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018759號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Blue tinted，含水量:55%，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
”酷柏”拋棄式散光軟性隱形眼鏡	英文品名: ”Coopervision”Toric(Ocufilcon D) Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017721號 \| 有效日期: 2027/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ultraflex Toric,Mediflex Toric,Softview Toric,Diagnostics Toric;Blue tinted,含水量：55%,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“酷柏”佰美視散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision” Biomedics 1Day Toric Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020650號 \| 有效日期: 2015/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
酷柏美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029397號 \| 有效日期: 2027/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：54%；顏色：淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“酷柏”寶晴散光軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision ”Proclear Toric Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019893號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：62％，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021652號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Blue tint, 含水量：48%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“酷柏”寶晴散光軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision” Proclear Toric Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021454號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：62%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛維舒活力高透氧月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Avaira Vitality Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030706號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
酷柏寶晴日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lenses (PC Technology) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019519號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: tinted blue，含水量：60%以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更，詳如核定之中文說明書（原109... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
酷柏寶晴日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019519號 \| 有效日期: 20231224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: tinted blue，含水量：60%以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更，詳如核定之中文說明書（原109... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
酷柏美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029397號 \| 有效日期: 20270222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：54%；顏色：淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
酷柏寶晴日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lenses (PC Technology) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019176號 \| 有效日期: 2028/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: tinted blue，含水量:60% ，以下空白。增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原97年10月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更，詳如核定之中文說明書（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014446號 \| 有效日期: 2026/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：AQUA，含水量：58%,以下空白 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2024/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“酷柏”佰美視拋棄式散光軟性隱形眼鏡 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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醫器規格

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申請商地址

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製程

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製造許可登錄編號

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與“酷柏”佰美視拋棄式散光軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“酷柏”佰美視拋棄式散光軟性隱形眼鏡
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