同位素診斷攝影設備
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名同位素診斷攝影設備的英文品名是"SCINTRONIX" GAMMA CAMERAS, 許可證字號是衛署醫器輸字第004415號, 有效日期是19910924, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19991008, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是４８０－００，４８０－１０，４８０－２０，４８０－４０，４８０－５０, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是必穎有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第004415號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19991008
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	19910924
發證日期	19860924
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600441509
中文品名	同位素診斷攝影設備
英文品名	"SCINTRONIX" GAMMA CAMERAS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2505 同位素診斷攝影設備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	４８０－００，４８０－１０，４８０－２０，４８０－４０，４８０－５０
限制項目	輸　入
申請商名稱	必穎有限公司
申請商地址	台北巿文山區樟新街５３號２樓
申請商統一編號	30941280
製造商名稱	SCINTRONIX LIMITED
製造廠廠址	1 DRUMMOND SQUARE, BRUCEFIELD INDUSTRIAL ESTATE LIVINGSTON, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004415號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19991008

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

19910924

發證日期

19860924

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600441509

中文品名

同位素診斷攝影設備

英文品名

"SCINTRONIX" GAMMA CAMERAS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2505 同位素診斷攝影設備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

４８０－００，４８０－１０，４８０－２０，４８０－４０，４８０－５０

限制項目

輸　入

申請商名稱

必穎有限公司

申請商地址

台北巿文山區樟新街５３號２樓

申請商統一編號

30941280

製造商名稱

SCINTRONIX LIMITED

製造廠廠址

1 DRUMMOND SQUARE, BRUCEFIELD INDUSTRIAL ESTATE LIVINGSTON, UNITED KINGDOM.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿文山區樟新街５３號２樓

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李奇芳	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 220000 \| 所代表法人: \| 必穎科技股份有限公司 \| 統一編號: 30941280
李元皓	職稱: 董事 \| 持有股份數: 260000 \| 所代表法人: \| 必穎科技股份有限公司 \| 統一編號: 30941280
王芳婉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 必穎科技股份有限公司 \| 統一編號: 30941280
李中皓	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 520000 \| 所代表法人: \| 必穎科技股份有限公司 \| 統一編號: 30941280

李奇芳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 220000 | 所代表法人: | 必穎科技股份有限公司 | 統一編號: 30941280

李元皓

職稱: 董事 | 持有股份數: 260000 | 所代表法人: | 必穎科技股份有限公司 | 統一編號: 30941280

王芳婉

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 必穎科技股份有限公司 | 統一編號: 30941280

李中皓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 520000 | 所代表法人: | 必穎科技股份有限公司 | 統一編號: 30941280

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李奇芳	公司名稱: 必穎科技股份有限公司 \| 到職日期: 0710801 \| 統一編號: 30941280

李奇芳

公司名稱: 必穎科技股份有限公司 | 到職日期: 0710801 | 統一編號: 30941280

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必穎科技股份有限公司

統一編號: 30941280 | 電話號碼: 02-23112318 | 臺北市中正區重慶南路1段63號8樓之5

必穎科技股份有限公司

統一編號: 30941280 | 電話號碼: 02-23112318 | 臺北市中正區重慶南路1段63號8樓之5

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Ｘ光機	英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＩＮＴ　ＳＥＣＴＯＧＲＡＰＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "ULTRACOR" HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007133號 \| 有效日期: 1999/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿丹標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
杜朗人工心瓣膜	英文品名: "TWEEDBANK" DUROMEDICS BILEAFLET HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003965號 \| 有效日期: 1990/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＩＲＴＩＣ　ＶＡＬＶＥ，ＭＩＴＲＡＬ　ＶＡＬＶＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
同位素診斷攝影設備	英文品名: "SCINTRONIX" GAMMA CAMERAS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004415號 \| 有效日期: 1991/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４８０－００，４８０－１０，４８０－２０，４８０－４０，４８０－５０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
後荷式腫瘤治療機	英文品名: "INTER-PAL" MULTIPLE PATIENT AFERLOADING UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005320號 \| 有效日期: 1993/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬＳ：Ｃ－３８，Ｃ１９ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
人工心肺機	英文品名: "SARNS" HEART-LUNG MACHINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003733號 \| 有效日期: 1992/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/01/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤＸ　ＳＹＳＴＥＭ，７０００　ＭＤＸ　ＢＬＯＯＤ　ＰＵＭＰ，　７４００　ＢＬＯＯＤ　ＰＵＭＰ，３０００　ＣＯＮＳＯＬＥＳ，　５０００　ＣＯＮＳＯＬＥＳ，ＳＬＯＫ　Ⅱ　ＢＬＯＯＤ　ＰＵＭＰ，　ＩＣＤＳ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
薄膜式人工肺	英文品名: "MACCHI" HOLLOW FIBER MEMBRANE OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006609號 \| 有效日期: 1997/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＩＭ　３４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "BIOIMPLANT" BIOPROSTHETIC CARDIAC VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004172號 \| 有效日期: 1991/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＯＴＴＡ－ＢＩＯＩＭＰＬＡＮＴ　ＬＰＢ：ＡＯＲＴＩＣ　ＶＡＬＶＥ－Ａ７８３－２３，Ａ７８３－２４，Ａ７８３－２５，Ａ７８３－２６，Ａ８０１－２８．ＭＩＴＲＡＬ　ＶＡＬＶＥ－Ｍ８０１－２８，Ｍ８０１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
後荷式腫瘤治療機	英文品名: "ORIS" MULTIPURPOSE RADIOACTIVE SOURCE PROJECTOR AFTERLOODER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005514號 \| 有效日期: 1994/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＵＲＩＥＴＲＯＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
杜朗人工心瓣膜	英文品名: "TWEEDBANK" DUROMEDICS BILEAFLET HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003965號 \| 有效日期: 19901204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＩＲＴＩＣ　ＶＡＬＶＥ，ＭＩＴＲＡＬ　ＶＡＬＶＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
人工心肺機	英文品名: "SARNS" HEART-LUNG MACHINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003733號 \| 有效日期: 19920711 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19960117 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤＸ　ＳＹＳＴＥＭ，７０００　ＭＤＸ　ＢＬＯＯＤ　ＰＵＭＰ，　７４００　ＢＬＯＯＤ　ＰＵＭＰ，３０００　ＣＯＮＳＯＬＥＳ，　５０００　ＣＯＮＳＯＬＥＳ，ＳＬＯＫ　Ⅱ　ＢＬＯＯＤ　ＰＵＭＰ，　ＩＣＤＳ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
後荷式腫瘤治療機	英文品名: "ORIS" MULTIPURPOSE RADIOACTIVE SOURCE PROJECTOR AFTERLOODER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005514號 \| 有效日期: 19940318 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＵＲＩＥＴＲＯＮ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
Ｘ光機	英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 \| 有效日期: 19940331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19980916 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＩＮＴ　ＳＥＣＴＯＧＲＡＰＨ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "BIOIMPLANT" BIOPROSTHETIC CARDIAC VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004172號 \| 有效日期: 19910317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＯＴＴＡ－ＢＩＯＩＭＰＬＡＮＴ　ＬＰＢ：ＡＯＲＴＩＣ　ＶＡＬＶＥ－Ａ７８３－２３，Ａ７８３－２４，Ａ７８３－２５，Ａ７８３－２６，Ａ８０１－２８．ＭＩＴＲＡＬ　ＶＡＬＶＥ－Ｍ８０１－２８，Ｍ８０１... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
薄膜式人工肺	英文品名: "MACCHI" HOLLOW FIBER MEMBRANE OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006609號 \| 有效日期: 19970328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＩＭ　３４ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
後荷式腫瘤治療機	英文品名: "INTER-PAL" MULTIPLE PATIENT AFERLOADING UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005320號 \| 有效日期: 19930808 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬＳ：Ｃ－３８，Ｃ１９ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "ULTRACOR" HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007133號 \| 有效日期: 19990301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050704 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿丹標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司

Ｘ光機

人工心瓣膜

杜朗人工心瓣膜

同位素診斷攝影設備

後荷式腫瘤治療機

人工心肺機

薄膜式人工肺

人工心瓣膜

後荷式腫瘤治療機

杜朗人工心瓣膜

人工心肺機

後荷式腫瘤治療機

Ｘ光機

人工心瓣膜

薄膜式人工肺

後荷式腫瘤治療機

人工心瓣膜

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必穎科技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號3樓之2 | 電話: 02-8919-1161

名稱必穎找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
必穎科技股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段63號8樓之5	李奇芳	30941280	核准設立

必穎科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段63號8樓之5 | 負責人: 李奇芳 | 統編: 30941280 | 核准設立

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"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“弘全”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 \| 有效日期: 2015/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社
“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司