“美樂”索帕司胸腔引流器
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中文品名“美樂”索帕司胸腔引流器的英文品名是“Medela” Thopaz+ Cardiothoracic Drainage, 許可證字號是衛部醫器輸字第031198號, 有效日期是20231102, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品適用於胸腔引流的情況，如氣胸、接受心臟或胸腔手術後、胸部損傷、胸腔積液、膿胸或其他狀況位於肋膜或縱膈腔之胸腔引流。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是永英有限公司.

#“美樂”索帕司胸腔引流器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031198號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231102
發證日期	20181102
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603119800
中文品名	“美樂”索帕司胸腔引流器
英文品名	“Medela” Thopaz+ Cardiothoracic Drainage
效能	本產品適用於胸腔引流的情況，如氣胸、接受心臟或胸腔手術後、胸部損傷、胸腔積液、膿胸或其他狀況位於肋膜或縱膈腔之胸腔引流。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	永英有限公司
申請商地址	臺中市西屯區工業區一路70號5樓之1
申請商統一編號	89922817
製造商名稱	MEDELA AG
製造廠廠址	LATTICHSTRASSE 4B, 6340 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20211118
製造許可登錄編號	QSD13066

許可證字號

衛部醫器輸字第031198號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231102

發證日期

20181102

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603119800

中文品名

“美樂”索帕司胸腔引流器

英文品名

“Medela” Thopaz+ Cardiothoracic Drainage

效能

本產品適用於胸腔引流的情況，如氣胸、接受心臟或胸腔手術後、胸部損傷、胸腔積液、膿胸或其他狀況位於肋膜或縱膈腔之胸腔引流。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4780 動力式抽吸幫浦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

永英有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區一路70號5樓之1

申請商統一編號

89922817

製造商名稱

MEDELA AG

製造廠廠址

LATTICHSTRASSE 4B, 6340 BAAR, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211118

製造許可登錄編號

QSD13066

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“美樂”索帕司胸腔引流器的地址位於

臺中市西屯區工業區一路70號5樓之1

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何英獎	職稱: 董事 \| 持有股份數: 32560000 \| 所代表法人: \| 永英有限公司 \| 統一編號: 89922817

何英獎

職稱: 董事 | 持有股份數: 32560000 | 所代表法人: | 永英有限公司 | 統一編號: 89922817

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永英有限公司

統一編號: 89922817 | 電話號碼: 04-23599891 | 臺中市西屯區福恩里工業區一路70號5樓之1

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永英非侵入式黃疸測定儀	英文品名: BILICHEK NONINVASIVE BILIRUBIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001703號 \| 有效日期: 2015/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非侵入性、免扎腳跟、免抽血、經皮指數定量測量膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BILICHEK\nBILICAL\nBILECLIPSE\nBATTERY (Ni-Cd)PACK\nBATTERY CHARGER BASE\nLIGHT BULB\nPOWER SUPPLY \| 醫器規格: B800-13 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
“永英”索帕司胸腔引流器具 (未滅菌)	英文品名: “Winning” Thopaz Thoracic Drainage Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007325號 \| 有效日期: 2018/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永英有限公司
“美樂”移動型活塞式吸引器	英文品名: “Medela” Basic Surgical Suction Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025992號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Basic Portable、Basic Rack規格變更、增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
“美樂”調整型活塞式吸引器	英文品名: “Medela” Dominant Flex Surgical Suction Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025993號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dominant Flex Portable、Dominant Flex Rack \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
“美樂”索帕司胸腔引流器	英文品名: “Medela” Thopaz+ Cardiothoracic Drainage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031198號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於胸腔引流的情況，如氣胸、接受心臟或胸腔手術後、胸部損傷、胸腔積液、膿胸或其他狀況位於肋膜或縱膈腔之胸腔引流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
永英真空動力式體液吸收器	英文品名: WINNING POWERED SUCTION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014360號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLARIO HOME CARE PUMP AC VERSION, CLARIO HOME CARE PUMP AC/DC VERSION,VARIO SECRETION ASPIRATOR,VARI... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
永英新生兒光照射治療系統	英文品名: WINNING NEONATAL PHOTOTHERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014361號 \| 有效日期: 2021/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHOTOTHERAPY LAMP,BILIBED,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
“美樂”移動型活塞式吸引器	英文品名: “Medela” Basic Surgical Suction Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025992號 \| 有效日期: 20240409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Basic Portable、Basic Rack規格變更、增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
“美樂”調整型活塞式吸引器	英文品名: “Medela” Dominant Flex Surgical Suction Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025993號 \| 有效日期: 20240410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dominant Flex Portable、Dominant Flex Rack \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
永英非侵入式黃疸測定儀	英文品名: BILICHEK NONINVASIVE BILIRUBIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001703號 \| 有效日期: 20151102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151028 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B800-13 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
永英真空動力式體液吸收器	英文品名: WINNING POWERED SUCTION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014360號 \| 有效日期: 20260427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLARIO HOME CARE PUMP AC VERSION, CLARIO HOME CARE PUMP AC/DC VERSION,VARIO SECRETION ASPIRATOR,VARI... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
永英新生兒光照射治療系統	英文品名: WINNING NEONATAL PHOTOTHERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014361號 \| 有效日期: 20210427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHOTOTHERAPY LAMP,BILIBED,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
“永英”索帕司胸腔引流器具 (未滅菌)	英文品名: “Winning” Thopaz Thoracic Drainage Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007325號 \| 有效日期: 20181217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 永英有限公司
“美樂”真空動力式體液吸收器	英文品名: “Medela” POWERED SUCTION PUMP \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035296號 \| 有效日期: 2027/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永英有限公司

永英非侵入式黃疸測定儀

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永英有限公司

食品業者登錄字號: B-189922817-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89922817 | 台中市西屯區福恩里工業區一路70號5樓之1

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香港商長昕生活事業有限公司台灣分公司	統一編號: 27941700 \| 電話號碼: 04-23556889 \| 臺中市西屯區工業區一路70號4樓之1及4樓之2 @ 出進口廠商登記資料
長承生技股份有限公司	統一編號: 60272357 \| 電話號碼: 04-23591830 \| 臺中市西屯區工業區一路70號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料

香港商長昕生活事業有限公司台灣分公司

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永英有限公司 | 地址: 台北市北投區明德路26號2樓 | 電話: 02-2822-2128

永英有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業一路6巷12號2樓 | 電話: 04-2358-1491

永英有限公司 | 地址: 台中市工業一路6巷10號7樓之1 | 電話: 0800-008-123

永英有限公司 | 地址: 高雄市三民區大中一路235巷8號7樓 | 電話: 07-347-3284

名稱永英找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永英聯有限公司新北市三重區福德南路26號	陳英傑	89117046	核准設立
永英有限公司臺中市西屯區福恩里工業區一路70號5樓之1	何英獎	89922817	核准設立
永英工程行高雄市三民區察哈爾二街２４號１樓	賴光照	25900817	歇業 - 獨資 (核准文號: 11161329300)
永英興業有限公司新北市蘆洲區信義路253號2樓	王民權	83054522	解散 (核准解散日期: 2021-06-29)
福永英商行臺中市西區民生里綠川西街25巷4號1樓	張仕霖	92315745	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120866962)
永英貿易有限公司新北市新店區安康路二段二四二巷五號五樓		22436083	解散 (090年10月09日經90中字第0903289978號)
永英商行新北市中和區中山路3段136巷115號4樓	游逸蘭	31696026	申覆(辯)期 - 獨資
永英有限公司台北營業所臺北市北投區建民里明德路２４號２樓		48827986

永英聯有限公司

登記地址: 新北市三重區福德南路26號 | 負責人: 陳英傑 | 統編: 89117046 | 核准設立

永英有限公司

登記地址: 臺中市西屯區福恩里工業區一路70號5樓之1 | 負責人: 何英獎 | 統編: 89922817 | 核准設立

永英工程行

登記地址: 高雄市三民區察哈爾二街２４號１樓 | 負責人: 賴光照 | 統編: 25900817 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11161329300)

永英興業有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區信義路253號2樓 | 負責人: 王民權 | 統編: 83054522 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-29)

福永英商行

登記地址: 臺中市西區民生里綠川西街25巷4號1樓 | 負責人: 張仕霖 | 統編: 92315745 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120866962)

永英貿易有限公司

登記地址: 新北市新店區安康路二段二四二巷五號五樓 | 統編: 22436083 | 解散 (090年10月09日經90中字第0903289978號)

永英商行

登記地址: 新北市中和區中山路3段136巷115號4樓 | 負責人: 游逸蘭 | 統編: 31696026 | 申覆(辯)期 - 獨資

永英有限公司台北營業所

登記地址: 臺北市北投區建民里明德路２４號２樓 | 統編: 48827986

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商長昕生活事業有限公司臺中市西屯區工業區一路70號4樓之1及4樓之2	洪德禮 HUNG, TE-LI	27941700	核准設立
長承生技股份有限公司臺中市西屯區工業區一路70號6樓之1	詹子賢	60272357	核准設立
歐吉亞科技股份有限公司臺中市西屯區工業區一路70號6樓之2		89918617	廢止 (106年06月20日府授經商字第1060796310號)
長昕生活事業股份有限公司臺中市西屯區工業區一路70號4樓之1之2		84800337	解散已清算完結 (099年09月28日中院彥非玖99司司276字字第97110號)

香港商長昕生活事業有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區一路70號4樓之1及4樓之2 | 負責人: 洪德禮 HUNG, TE-LI | 統編: 27941700 | 核准設立

長承生技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區一路70號6樓之1 | 負責人: 詹子賢 | 統編: 60272357 | 核准設立

歐吉亞科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區一路70號6樓之2 | 統編: 89918617 | 廢止 (106年06月20日府授經商字第1060796310號)

長昕生活事業股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區一路70號4樓之1之2 | 統編: 84800337 | 解散已清算完結 (099年09月28日中院彥非玖99司司276字字第97110號)

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“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)	英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板(滅菌)	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”灌食空針(滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
飛勒眼科用手術刀 (滅菌)	英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"均齊" 排齦線(未滅菌)	英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登士派麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士派麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件 (F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士登麥樂佛”牙科用探針（未滅菌）	英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“美敦力葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧秘”護膚片 (滅菌)	英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 文寶藥品有限公司