飛勒眼科用手術刀 (滅菌)
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中文品名飛勒眼科用手術刀 (滅菌)的英文品名是"FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004736號, 有效日期是2026/06/16, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是榮新儀器有限公司.

#飛勒眼科用手術刀 (滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第004736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/16
發證日期2006/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400473600
中文品名飛勒眼科用手術刀 (滅菌)
英文品名"FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.MINO SITE
製造廠廠址600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/03/27
製造許可登錄編號QSD11894

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004736號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/16

發證日期

2006/06/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400473600

中文品名

飛勒眼科用手術刀 (滅菌)

英文品名

"FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

榮新儀器有限公司

申請商地址

新北市中和區連城路268號11樓之4

申請商統一編號

12633563

製造商名稱

FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.MINO SITE

製造廠廠址

600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2021/03/27

製造許可登錄編號

QSD11894

飛勒眼科用手術刀 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

飛勒眼科用手術刀 (滅菌)的地址位於

新北市中和區連城路268號11樓之4

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出進口廠商登記資料 資料集的 飛勒眼科用手術刀 (滅菌) 相關資料

@ 飛勒眼科用手術刀 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12633563
原始登記日期20001124
核發日期20210813
廠商中文名稱榮新儀器有限公司
廠商英文名稱RONG HSIN MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
中文營業地址新北市中和區連城路268號11樓之4
英文營業地址11F.-4, No. 268, Liancheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23553, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O榮
電話號碼02-82273250
傳真號碼02-82280636
進口資格
出口資格
統一編號: 12633563
原始登記日期: 20001124
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 榮新儀器有限公司
廠商英文名稱: RONG HSIN MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
中文營業地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
英文營業地址: 11F.-4, No. 268, Liancheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23553, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O榮
電話號碼: 02-82273250
傳真號碼: 02-82280636
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 飛勒眼科用手術刀 (滅菌) 相關資料

@ 飛勒眼科用手術刀 (滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱榮新儀器有限公司
工廠登記編號99696435
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區建和里連城路二六八號一一樓之四
工廠市鎮鄉村里新北市中和區建和里
工廠負責人姓名張書榮
統一編號12633563
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0960312
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 榮新儀器有限公司
工廠登記編號: 99696435
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區建和里連城路二六八號一一樓之四
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區建和里
工廠負責人姓名: 張書榮
統一編號: 12633563
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0960312
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 飛勒眼科用手術刀 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ 飛勒眼科用手術刀 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/12
發證日期2019/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402064801
中文品名"達夫勒" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"DUFNER" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱DUFNER INSTRUMENT GMBH
製造廠廠址FOHRENSTRASSE 9. D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/12
發證日期: 2019/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402064801
中文品名: "達夫勒" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "DUFNER" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: DUFNER INSTRUMENT GMBH
製造廠廠址: FOHRENSTRASSE 9. D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 飛勒眼科用手術刀 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240712
發證日期20190712
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402064801
中文品名"達夫勒" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"DUFNER" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱DUFNER INSTRUMENT GMBH
製造廠廠址FOHRENSTRASSE 9. D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190715
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240712
發證日期: 20190712
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402064801
中文品名: "達夫勒" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "DUFNER" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: DUFNER INSTRUMENT GMBH
製造廠廠址: FOHRENSTRASSE 9. D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190715
製造許可登錄編號: (空)

@ 飛勒眼科用手術刀 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400121302
中文品名“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)
英文品名“KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile)
效能一般手術用剃毛刀。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TPSH-110, TDSC-110。
限制項目輸 入
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱KAI INDUSTRIES CO., LTD.
製造廠廠址1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400121302
中文品名: “凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)
英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile)
效能: 一般手術用剃毛刀。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: KAI INDUSTRIES CO., LTD.
製造廠廠址: 1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 飛勒眼科用手術刀 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第001213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251026
發證日期20051026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400121302
中文品名“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)
英文品名“KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile)
效能一般手術用剃毛刀。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TPSH-110, TDSC-110。
限制項目輸 入
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱KAI INDUSTRIES CO., LTD.
製造廠廠址1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251026
發證日期: 20051026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400121302
中文品名: “凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)
英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile)
效能: 一般手術用剃毛刀。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: KAI INDUSTRIES CO., LTD.
製造廠廠址: 1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)

@ 飛勒眼科用手術刀 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009683號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/15
發證日期2010/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400968301
中文品名“飛勒”採血針 (滅菌)
英文品名“Feather”Blood Lancet (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD. MINO SITE
製造廠廠址600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/12/09
製造許可登錄編號QSD11894
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009683號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/15
發證日期: 2010/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400968301
中文品名: “飛勒”採血針 (滅菌)
英文品名: “Feather”Blood Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD. MINO SITE
製造廠廠址: 600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/12/09
製造許可登錄編號: QSD11894

@ 飛勒眼科用手術刀 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009683號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251215
發證日期20101215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400968301
中文品名“飛勒”採血針 (滅菌)
英文品名“Feather”Blood Lancet (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD. MINO SITE
製造廠廠址600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201209
製造許可登錄編號QSD11894
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009683號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251215
發證日期: 20101215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400968301
中文品名: “飛勒”採血針 (滅菌)
英文品名: “Feather”Blood Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD. MINO SITE
製造廠廠址: 600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20201209
製造許可登錄編號: QSD11894

@ 飛勒眼科用手術刀 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021576號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/26
發證日期2020/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402157604
中文品名"伯斯” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名“BOSS” CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱BOSS INSTRUMENTS, LTD.
製造廠廠址104 SOMMERFIELD DRIVE, GORDONSVILLE, VA 22942, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021576號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/26
發證日期: 2020/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402157604
中文品名: "伯斯” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: “BOSS” CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: BOSS INSTRUMENTS, LTD.
製造廠廠址: 104 SOMMERFIELD DRIVE, GORDONSVILLE, VA 22942, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 飛勒眼科用手術刀 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021576號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250526
發證日期20200526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402157604
中文品名"伯斯” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名“BOSS” CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱BOSS INSTRUMENTS, LTD.
製造廠廠址104 SOMMERFIELD DRIVE, GORDONSVILLE, VA 22942, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021576號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250526
發證日期: 20200526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402157604
中文品名: "伯斯” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: “BOSS” CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: BOSS INSTRUMENTS, LTD.
製造廠廠址: 104 SOMMERFIELD DRIVE, GORDONSVILLE, VA 22942, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: (空)

@ 飛勒眼科用手術刀 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第021124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/20
發證日期2019/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402112408
中文品名“飛樂”手術刀 (滅菌)
英文品名“FEATHER” SURGICAL BLADE (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.MINO SITE
製造廠廠址600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/01/07
製造許可登錄編號QSD11894
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/20
發證日期: 2019/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402112408
中文品名: “飛樂”手術刀 (滅菌)
英文品名: “FEATHER” SURGICAL BLADE (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.MINO SITE
製造廠廠址: 600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/01/07
製造許可登錄編號: QSD11894

@ 飛勒眼科用手術刀 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第021124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241220
發證日期20191220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402112408
中文品名“飛樂”手術刀 (滅菌)
英文品名“FEATHER” SURGICAL BLADE (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.MINO SITE
製造廠廠址600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200107
製造許可登錄編號QSD11894
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241220
發證日期: 20191220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402112408
中文品名: “飛樂”手術刀 (滅菌)
英文品名: “FEATHER” SURGICAL BLADE (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.MINO SITE
製造廠廠址: 600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200107
製造許可登錄編號: QSD11894

@ 飛勒眼科用手術刀 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第004736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260616
發證日期20060616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400473600
中文品名飛勒眼科用手術刀 (滅菌)
英文品名"FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE)
效能限醫療器材管理辦法 「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.MINO SITE
製造廠廠址600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210327
製造許可登錄編號QSD11894
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260616
發證日期: 20060616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400473600
中文品名: 飛勒眼科用手術刀 (滅菌)
英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法 「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.MINO SITE
製造廠廠址: 600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210327
製造許可登錄編號: QSD11894

@ 飛勒眼科用手術刀 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第009682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/15
發證日期2010/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400968202
中文品名"飛勒" 手術刀 (滅菌)
英文品名"Feather" Surgical Blade (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.MINO SITE
製造廠廠址600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號QSD11894
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/15
發證日期: 2010/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400968202
中文品名: "飛勒" 手術刀 (滅菌)
英文品名: "Feather" Surgical Blade (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.MINO SITE
製造廠廠址: 600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: QSD11894

@ 飛勒眼科用手術刀 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第009682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251215
發證日期20101215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400968202
中文品名"飛勒" 手術刀 (滅菌)
英文品名"Feather" Surgical Blade (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.MINO SITE
製造廠廠址600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201204
製造許可登錄編號QSD11894
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251215
發證日期: 20101215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400968202
中文品名: "飛勒" 手術刀 (滅菌)
英文品名: "Feather" Surgical Blade (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.MINO SITE
製造廠廠址: 600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20201204
製造許可登錄編號: QSD11894

@ 飛勒眼科用手術刀 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第016093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/20
發證日期2016/01/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401609303
中文品名"飛勒" 牙科用手術刀片 (滅菌)
英文品名"FEATHER" SURGICAL BLADE FOR DENTAL SURGERY (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.MINO SITE
製造廠廠址600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/04/20
製造許可登錄編號QSD11894
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/20
發證日期: 2016/01/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401609303
中文品名: "飛勒" 牙科用手術刀片 (滅菌)
英文品名: "FEATHER" SURGICAL BLADE FOR DENTAL SURGERY (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.MINO SITE
製造廠廠址: 600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/04/20
製造許可登錄編號: QSD11894

@ 飛勒眼科用手術刀 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第016093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260120
發證日期20160120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401609303
中文品名"飛勒" 牙科用手術刀片 (滅菌)
英文品名"FEATHER" SURGICAL BLADE FOR DENTAL SURGERY (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.MINO SITE
製造廠廠址600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210420
製造許可登錄編號QSD11894
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260120
發證日期: 20160120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401609303
中文品名: "飛勒" 牙科用手術刀片 (滅菌)
英文品名: "FEATHER" SURGICAL BLADE FOR DENTAL SURGERY (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.MINO SITE
製造廠廠址: 600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210420
製造許可登錄編號: QSD11894

@ 飛勒眼科用手術刀 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第020649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/12
發證日期2019/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402064900
中文品名"達夫勒" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名"DUFNER" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱DUFNER INSTRUMENT GMBH
製造廠廠址FOHRENSTRASSE 9. D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/12
發證日期: 2019/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402064900
中文品名: "達夫勒" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: "DUFNER" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: DUFNER INSTRUMENT GMBH
製造廠廠址: FOHRENSTRASSE 9. D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 飛勒眼科用手術刀 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第020649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240712
發證日期20190712
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402064900
中文品名"達夫勒" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名"DUFNER" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱DUFNER INSTRUMENT GMBH
製造廠廠址FOHRENSTRASSE 9. D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190715
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240712
發證日期: 20190712
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402064900
中文品名: "達夫勒" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: "DUFNER" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: DUFNER INSTRUMENT GMBH
製造廠廠址: FOHRENSTRASSE 9. D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190715
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 飛勒眼科用手術刀 (滅菌) 相關資料

@ 飛勒眼科用手術刀 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱榮新儀器有限公司
公司統一編號12633563
業者地址新北市中和區連城路268號11樓之4
食品業者登錄字號F-112633563-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 榮新儀器有限公司
公司統一編號: 12633563
業者地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
食品業者登錄字號: F-112633563-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12633563 找到的相關資料

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# 12633563 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12633563
原始登記日期20001124
核發日期20210813
廠商中文名稱榮新儀器有限公司
廠商英文名稱RONG HSIN MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
中文營業地址新北市中和區連城路268號11樓之4
英文營業地址11F.-4, No. 268, Liancheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23553, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O榮
電話號碼02-82273250
傳真號碼02-82280636
進口資格
出口資格
統一編號: 12633563
原始登記日期: 20001124
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 榮新儀器有限公司
廠商英文名稱: RONG HSIN MEDICAL SUPPLY CO. LTD.
中文營業地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
英文營業地址: 11F.-4, No. 268, Liancheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23553, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O榮
電話號碼: 02-82273250
傳真號碼: 02-82280636
進口資格:
出口資格:

# 12633563 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱榮新儀器有限公司
工廠登記編號99696435
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區建和里連城路二六八號一一樓之四
工廠市鎮鄉村里新北市中和區建和里
工廠負責人姓名張書榮
統一編號12633563
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0960312
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 榮新儀器有限公司
工廠登記編號: 99696435
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區建和里連城路二六八號一一樓之四
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區建和里
工廠負責人姓名: 張書榮
統一編號: 12633563
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0960312
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 12633563 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400121302
中文品名“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)
英文品名“KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile)
效能一般手術用剃毛刀。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TPSH-110, TDSC-110。
限制項目輸 入
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱KAI INDUSTRIES CO., LTD.
製造廠廠址1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400121302
中文品名: “凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)
英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile)
效能: 一般手術用剃毛刀。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: KAI INDUSTRIES CO., LTD.
製造廠廠址: 1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

# 12633563 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/15
發證日期2010/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400968202
中文品名"飛勒" 手術刀 (滅菌)
英文品名"Feather" Surgical Blade (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.MINO SITE
製造廠廠址600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號QSD11894
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/15
發證日期: 2010/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400968202
中文品名: "飛勒" 手術刀 (滅菌)
英文品名: "Feather" Surgical Blade (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.MINO SITE
製造廠廠址: 600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: QSD11894

# 12633563 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009683號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/15
發證日期2010/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400968301
中文品名“飛勒”採血針 (滅菌)
英文品名“Feather”Blood Lancet (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD. MINO SITE
製造廠廠址600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/12/09
製造許可登錄編號QSD11894
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009683號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/15
發證日期: 2010/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400968301
中文品名: “飛勒”採血針 (滅菌)
英文品名: “Feather”Blood Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD. MINO SITE
製造廠廠址: 600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/12/09
製造許可登錄編號: QSD11894

# 12633563 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/12
發證日期2019/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402064801
中文品名"達夫勒" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"DUFNER" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱DUFNER INSTRUMENT GMBH
製造廠廠址FOHRENSTRASSE 9. D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/12
發證日期: 2019/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402064801
中文品名: "達夫勒" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "DUFNER" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: DUFNER INSTRUMENT GMBH
製造廠廠址: FOHRENSTRASSE 9. D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/15
製造許可登錄編號: (空)

# 12633563 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/20
發證日期2016/01/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401609303
中文品名"飛勒" 牙科用手術刀片 (滅菌)
英文品名"FEATHER" SURGICAL BLADE FOR DENTAL SURGERY (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.MINO SITE
製造廠廠址600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/04/20
製造許可登錄編號QSD11894
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/20
發證日期: 2016/01/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401609303
中文品名: "飛勒" 牙科用手術刀片 (滅菌)
英文品名: "FEATHER" SURGICAL BLADE FOR DENTAL SURGERY (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.MINO SITE
製造廠廠址: 600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/04/20
製造許可登錄編號: QSD11894

# 12633563 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/12
發證日期2019/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402064900
中文品名"達夫勒" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名"DUFNER" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱DUFNER INSTRUMENT GMBH
製造廠廠址FOHRENSTRASSE 9. D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/12
發證日期: 2019/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402064900
中文品名: "達夫勒" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: "DUFNER" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: DUFNER INSTRUMENT GMBH
製造廠廠址: FOHRENSTRASSE 9. D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/15
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 榮新儀器 找到的相關資料

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# 榮新儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021576號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/26
發證日期2020/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402157604
中文品名"伯斯” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名“BOSS” CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱BOSS INSTRUMENTS, LTD.
製造廠廠址104 SOMMERFIELD DRIVE, GORDONSVILLE, VA 22942, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021576號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/26
發證日期: 2020/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402157604
中文品名: "伯斯” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: “BOSS” CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: BOSS INSTRUMENTS, LTD.
製造廠廠址: 104 SOMMERFIELD DRIVE, GORDONSVILLE, VA 22942, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

# 榮新儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240712
發證日期20190712
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402064801
中文品名"達夫勒" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"DUFNER" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱DUFNER INSTRUMENT GMBH
製造廠廠址FOHRENSTRASSE 9. D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190715
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240712
發證日期: 20190712
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402064801
中文品名: "達夫勒" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "DUFNER" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: DUFNER INSTRUMENT GMBH
製造廠廠址: FOHRENSTRASSE 9. D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190715
製造許可登錄編號: (空)

# 榮新儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240712
發證日期20190712
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402064900
中文品名"達夫勒" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名"DUFNER" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱DUFNER INSTRUMENT GMBH
製造廠廠址FOHRENSTRASSE 9. D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190715
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240712
發證日期: 20190712
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402064900
中文品名: "達夫勒" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: "DUFNER" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: DUFNER INSTRUMENT GMBH
製造廠廠址: FOHRENSTRASSE 9. D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190715
製造許可登錄編號: (空)

# 榮新儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021576號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250526
發證日期20200526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402157604
中文品名"伯斯” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名“BOSS” CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榮新儀器有限公司
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號12633563
製造商名稱BOSS INSTRUMENTS, LTD.
製造廠廠址104 SOMMERFIELD DRIVE, GORDONSVILLE, VA 22942, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021576號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250526
發證日期: 20200526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402157604
中文品名: "伯斯” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: “BOSS” CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榮新儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4
申請商統一編號: 12633563
製造商名稱: BOSS INSTRUMENTS, LTD.
製造廠廠址: 104 SOMMERFIELD DRIVE, GORDONSVILLE, VA 22942, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市中和區連城路268號11樓之4 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市中和區連城路268號11樓之4 ...)

固德克Y型連接器套組

英文品名: GOODTEC Y-CONNECTOR SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022814號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YOKOA, YOKOB, YOKOE,以下空白申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年9月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

恩多寇福列克斯靜脈導管

英文品名: AndoCor Flex Line Venous Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031827號 | 有效日期: 2023/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

連鎰有限公司

統一編號: 16172823 | 電話號碼: 02-25563323 | 新北市中和區連城路268號11樓之7

@ 出進口廠商登記資料

“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

英文品名: “ON-X” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007824號 | 有效日期: 2024/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 連鎰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之支撐物 (未滅菌)

英文品名: “ON-X”Prothetic heart valve holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007365號 | 有效日期: 2024/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物(E.3935)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜歐古陸”手術凝膠

英文品名: “BIOGLUE”SURGICAL ADHESIVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020019號 | 有效日期: 2024/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尼普洛基曼擴張裝置

英文品名: Nipro GM-30 Inflation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034348號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GM-30NF以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德芮克國際股份有限公司

統一編號: 09482149 | 電話號碼: 02-82273068 | 新北市中和區連城路268號11樓之8

@ 出進口廠商登記資料

固德克Y型連接器套組

英文品名: GOODTEC Y-CONNECTOR SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022814號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YOKOA, YOKOB, YOKOE,以下空白申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年9月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

恩多寇福列克斯靜脈導管

英文品名: AndoCor Flex Line Venous Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031827號 | 有效日期: 2023/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

連鎰有限公司

統一編號: 16172823 | 電話號碼: 02-25563323 | 新北市中和區連城路268號11樓之7

@ 出進口廠商登記資料

“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

英文品名: “ON-X” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007824號 | 有效日期: 2024/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 連鎰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之支撐物 (未滅菌)

英文品名: “ON-X”Prothetic heart valve holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007365號 | 有效日期: 2024/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物(E.3935)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜歐古陸”手術凝膠

英文品名: “BIOGLUE”SURGICAL ADHESIVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020019號 | 有效日期: 2024/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尼普洛基曼擴張裝置

英文品名: Nipro GM-30 Inflation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034348號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GM-30NF以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德芮克國際股份有限公司

統一編號: 09482149 | 電話號碼: 02-82273068 | 新北市中和區連城路268號11樓之8

@ 出進口廠商登記資料
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榮新儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

榮新儀器有限公司 | 地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7 | 電話: 02-8228-0636

名稱 榮新儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 榮新儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區連城路268號11樓之4
張書榮12633563核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4 | 負責人: 張書榮 | 統編: 12633563 | 核准設立

地址 新北市中和區連城路268號11樓之4 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區連城路268號11樓之4)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區連城路268號11樓之2
林進龍70845930核准設立

新北市中和區連城路268號11樓之8
俞國平22364433核准設立

新北市中和區連城路268號11樓之8
陳國芳09482149核准設立

新北市中和區連城路268號11樓之6
洪坤載86129477核准設立

新北市中和區連城路268號11樓之3
林進龍86937175核准設立

新北市中和區連城路268號11樓之7
陳淑芬16172823核准設立

新北市中和區連城路268號11樓之5
陳素月23467582核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之2 | 負責人: 林進龍 | 統編: 70845930 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之8 | 負責人: 俞國平 | 統編: 22364433 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之8 | 負責人: 陳國芳 | 統編: 09482149 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之6 | 負責人: 洪坤載 | 統編: 86129477 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之3 | 負責人: 林進龍 | 統編: 86937175 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7 | 負責人: 陳淑芬 | 統編: 16172823 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之5 | 負責人: 陳素月 | 統編: 23467582 | 核准設立

與飛勒眼科用手術刀 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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