“鼻式特”鼻顏填充物
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中文品名“鼻式特”鼻顏填充物的英文品名是“BISTOOL” Tissue Reconstructive Material, 許可證字號是衛署醫器輸字第025133號, 有效日期是20230620, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是傑美企業有限公司.

#“鼻式特”鼻顏填充物的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第025133號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230620
發證日期20130620
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602513303
中文品名“鼻式特”鼻顏填充物
英文品名“BISTOOL” Tissue Reconstructive Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3680 鼻彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑美企業有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1
申請商統一編號42861542
製造商名稱BISTOOL
製造廠廠址3F, 5F, Deokseong-Bldg., 9, Gwangnaruro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20181015
製造許可登錄編號QSD10429

許可證字號

衛署醫器輸字第025133號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230620

發證日期

20130620

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602513303

中文品名

“鼻式特”鼻顏填充物

英文品名

“BISTOOL” Tissue Reconstructive Material

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I3680 鼻彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

傑美企業有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1

申請商統一編號

42861542

製造商名稱

BISTOOL

製造廠廠址

3F, 5F, Deokseong-Bldg., 9, Gwangnaruro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20181015

製造許可登錄編號

QSD10429

“鼻式特”鼻顏填充物地圖 [ 導航 ]

“鼻式特”鼻顏填充物的地址位於

臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “鼻式特”鼻顏填充物 相關資料

@ “鼻式特”鼻顏填充物 於 出進口廠商登記資料

統一編號42861542
原始登記日期20180809
核發日期20210812
廠商中文名稱傑美企業有限公司
廠商英文名稱Angelic Beauty Co., Ltd.
中文營業地址臺北市中正區忠孝東路1段152號10樓之1
英文營業地址10F.-1, No. 152, Sec. 1, Zhongxiao E. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10050, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O甄
電話號碼0932309479
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42861542
原始登記日期: 20180809
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 傑美企業有限公司
廠商英文名稱: Angelic Beauty Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市中正區忠孝東路1段152號10樓之1
英文營業地址: 10F.-1, No. 152, Sec. 1, Zhongxiao E. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10050, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O甄
電話號碼: 0932309479
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “鼻式特”鼻顏填充物 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “鼻式特”鼻顏填充物 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第024933號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/25
發證日期2013/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602493304
中文品名“鼻式特”鼻顏填充物
英文品名“BISTOOL” Tissue Reconstructive Material-Nasal Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3680 鼻彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本型號變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.12。
限制項目輸　入
申請商名稱傑美企業有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1
申請商統一編號42861542
製造商名稱BISTOOL INC.
製造廠廠址3F, 5F, Deokseong-Bldg., 9, Gwangnaruro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/01/30
製造許可登錄編號QSD10429
許可證字號: 衛署醫器輸字第024933號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/25
發證日期: 2013/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602493304
中文品名: “鼻式特”鼻顏填充物
英文品名: “BISTOOL” Tissue Reconstructive Material-Nasal Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3680 鼻彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.12。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑美企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1
申請商統一編號: 42861542
製造商名稱: BISTOOL INC.
製造廠廠址: 3F, 5F, Deokseong-Bldg., 9, Gwangnaruro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/01/30
製造許可登錄編號: QSD10429

@ “鼻式特”鼻顏填充物 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024933號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230425
發證日期20130425
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602493304
中文品名“鼻式特”鼻顏填充物
英文品名“BISTOOL” Tissue Reconstructive Material-Nasal Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3680 鼻彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑美企業有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1
申請商統一編號42861542
製造商名稱BISTOOL
製造廠廠址3F, 5F, Deokseong-Bldg., 9, Gwangnaruro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20181015
製造許可登錄編號QSD10429
許可證字號: 衛署醫器輸字第024933號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230425
發證日期: 20130425
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602493304
中文品名: “鼻式特”鼻顏填充物
英文品名: “BISTOOL” Tissue Reconstructive Material-Nasal Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3680 鼻彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑美企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1
申請商統一編號: 42861542
製造商名稱: BISTOOL
製造廠廠址: 3F, 5F, Deokseong-Bldg., 9, Gwangnaruro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20181015
製造許可登錄編號: QSD10429

@ “鼻式特”鼻顏填充物 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第025133號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/20
發證日期2013/06/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602513303
中文品名“鼻式特”鼻顏填充物
英文品名“BISTOOL” Tissue Reconstructive Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3680 鼻彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑美企業有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1
申請商統一編號42861542
製造商名稱BISTOOL
製造廠廠址3F, 5F, Deokseong-Bldg., 9, Gwangnaruro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/10/15
製造許可登錄編號QSD10429
許可證字號: 衛署醫器輸字第025133號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/20
發證日期: 2013/06/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602513303
中文品名: “鼻式特”鼻顏填充物
英文品名: “BISTOOL” Tissue Reconstructive Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3680 鼻彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑美企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1
申請商統一編號: 42861542
製造商名稱: BISTOOL
製造廠廠址: 3F, 5F, Deokseong-Bldg., 9, Gwangnaruro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/10/15
製造許可登錄編號: QSD10429

@ “鼻式特”鼻顏填充物 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第025013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/11
發證日期2013/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602501306
中文品名“鼻式特”下巴植入物
英文品名“BISTOOL” Tissue Reconstructive Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3680 鼻彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑美企業有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1
申請商統一編號42861542
製造商名稱BISTOOL
製造廠廠址3F,5F, Deokseong-Bldg., 9, Gwangnaruro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/10/15
製造許可登錄編號QSD10429
許可證字號: 衛署醫器輸字第025013號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/11
發證日期: 2013/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602501306
中文品名: “鼻式特”下巴植入物
英文品名: “BISTOOL” Tissue Reconstructive Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3680 鼻彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑美企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1
申請商統一編號: 42861542
製造商名稱: BISTOOL
製造廠廠址: 3F,5F, Deokseong-Bldg., 9, Gwangnaruro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/10/15
製造許可登錄編號: QSD10429

@ “鼻式特”鼻顏填充物 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第025013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230511
發證日期20130511
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602501306
中文品名“鼻式特”下巴植入物
英文品名“BISTOOL” Tissue Reconstructive Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3680 鼻彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑美企業有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1
申請商統一編號42861542
製造商名稱BISTOOL
製造廠廠址3F,5F, Deokseong-Bldg., 9, Gwangnaruro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20181015
製造許可登錄編號QSD10429
許可證字號: 衛署醫器輸字第025013號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230511
發證日期: 20130511
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602501306
中文品名: “鼻式特”下巴植入物
英文品名: “BISTOOL” Tissue Reconstructive Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3680 鼻彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑美企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1
申請商統一編號: 42861542
製造商名稱: BISTOOL
製造廠廠址: 3F,5F, Deokseong-Bldg., 9, Gwangnaruro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20181015
製造許可登錄編號: QSD10429

食品業者登錄資料集 資料集的 “鼻式特”鼻顏填充物 相關資料

@ “鼻式特”鼻顏填充物 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱傑美企業有限公司
公司統一編號42861542
業者地址台北市中正區忠孝東路1段152號10樓之1
食品業者登錄字號A-142861542-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 傑美企業有限公司
公司統一編號: 42861542
業者地址: 台北市中正區忠孝東路1段152號10樓之1
食品業者登錄字號: A-142861542-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

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# 42861542 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42861542
原始登記日期20180809
核發日期20210812
廠商中文名稱傑美企業有限公司
廠商英文名稱Angelic Beauty Co., Ltd.
中文營業地址臺北市中正區忠孝東路1段152號10樓之1
英文營業地址10F.-1, No. 152, Sec. 1, Zhongxiao E. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10050, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O甄
電話號碼0932309479
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42861542
原始登記日期: 20180809
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 傑美企業有限公司
廠商英文名稱: Angelic Beauty Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市中正區忠孝東路1段152號10樓之1
英文營業地址: 10F.-1, No. 152, Sec. 1, Zhongxiao E. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10050, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O甄
電話號碼: 0932309479
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 42861542 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第025013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/11
發證日期2013/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602501306
中文品名“鼻式特”下巴植入物
英文品名“BISTOOL” Tissue Reconstructive Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3680 鼻彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑美企業有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1
申請商統一編號42861542
製造商名稱BISTOOL
製造廠廠址3F,5F, Deokseong-Bldg., 9, Gwangnaruro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/10/15
製造許可登錄編號QSD10429
許可證字號: 衛署醫器輸字第025013號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/11
發證日期: 2013/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602501306
中文品名: “鼻式特”下巴植入物
英文品名: “BISTOOL” Tissue Reconstructive Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3680 鼻彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑美企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1
申請商統一編號: 42861542
製造商名稱: BISTOOL
製造廠廠址: 3F,5F, Deokseong-Bldg., 9, Gwangnaruro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/10/15
製造許可登錄編號: QSD10429

# 42861542 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第024933號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/25
發證日期2013/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602493304
中文品名“鼻式特”鼻顏填充物
英文品名“BISTOOL” Tissue Reconstructive Material-Nasal Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3680 鼻彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本型號變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.12。
限制項目輸　入
申請商名稱傑美企業有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1
申請商統一編號42861542
製造商名稱BISTOOL INC.
製造廠廠址3F, 5F, Deokseong-Bldg., 9, Gwangnaruro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/01/30
製造許可登錄編號QSD10429
許可證字號: 衛署醫器輸字第024933號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/25
發證日期: 2013/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602493304
中文品名: “鼻式特”鼻顏填充物
英文品名: “BISTOOL” Tissue Reconstructive Material-Nasal Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3680 鼻彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.12。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑美企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1
申請商統一編號: 42861542
製造商名稱: BISTOOL INC.
製造廠廠址: 3F, 5F, Deokseong-Bldg., 9, Gwangnaruro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/01/30
製造許可登錄編號: QSD10429

# 42861542 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第025133號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/20
發證日期2013/06/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602513303
中文品名“鼻式特”鼻顏填充物
英文品名“BISTOOL” Tissue Reconstructive Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3680 鼻彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑美企業有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1
申請商統一編號42861542
製造商名稱BISTOOL
製造廠廠址3F, 5F, Deokseong-Bldg., 9, Gwangnaruro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/10/15
製造許可登錄編號QSD10429
許可證字號: 衛署醫器輸字第025133號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/20
發證日期: 2013/06/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602513303
中文品名: “鼻式特”鼻顏填充物
英文品名: “BISTOOL” Tissue Reconstructive Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3680 鼻彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑美企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1
申請商統一編號: 42861542
製造商名稱: BISTOOL
製造廠廠址: 3F, 5F, Deokseong-Bldg., 9, Gwangnaruro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/10/15
製造許可登錄編號: QSD10429

# 42861542 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱傑美企業有限公司
公司統一編號42861542
業者地址台北市中正區忠孝東路1段152號10樓之1
食品業者登錄字號A-142861542-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 傑美企業有限公司
公司統一編號: 42861542
業者地址: 台北市中正區忠孝東路1段152號10樓之1
食品業者登錄字號: A-142861542-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 42861542 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第025013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230511
發證日期20130511
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602501306
中文品名“鼻式特”下巴植入物
英文品名“BISTOOL” Tissue Reconstructive Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3680 鼻彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑美企業有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1
申請商統一編號42861542
製造商名稱BISTOOL
製造廠廠址3F,5F, Deokseong-Bldg., 9, Gwangnaruro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20181015
製造許可登錄編號QSD10429
許可證字號: 衛署醫器輸字第025013號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230511
發證日期: 20130511
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602501306
中文品名: “鼻式特”下巴植入物
英文品名: “BISTOOL” Tissue Reconstructive Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3680 鼻彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑美企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1
申請商統一編號: 42861542
製造商名稱: BISTOOL
製造廠廠址: 3F,5F, Deokseong-Bldg., 9, Gwangnaruro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20181015
製造許可登錄編號: QSD10429

# 42861542 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第024933號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230425
發證日期20130425
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602493304
中文品名“鼻式特”鼻顏填充物
英文品名“BISTOOL” Tissue Reconstructive Material-Nasal Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3680 鼻彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱傑美企業有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1
申請商統一編號42861542
製造商名稱BISTOOL
製造廠廠址3F, 5F, Deokseong-Bldg., 9, Gwangnaruro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20181015
製造許可登錄編號QSD10429
許可證字號: 衛署醫器輸字第024933號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230425
發證日期: 20130425
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602493304
中文品名: “鼻式特”鼻顏填充物
英文品名: “BISTOOL” Tissue Reconstructive Material-Nasal Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3680 鼻彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑美企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1
申請商統一編號: 42861542
製造商名稱: BISTOOL
製造廠廠址: 3F, 5F, Deokseong-Bldg., 9, Gwangnaruro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20181015
製造許可登錄編號: QSD10429
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# 傑美企業 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6201049874
機構名稱傑美企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中正區忠孝東路1段152號10樓之1
電話25078602
開業狀態開業
機構代碼: MD6201049874
機構名稱: 傑美企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中正區忠孝東路1段152號10樓之1
電話: 25078602
開業狀態: 開業
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根據地址 臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1 找到的相關資料

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安妍有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之2

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毅耀國際有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1

@ 醫療器材商資料集

安妍有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之2

@ 醫療器材商資料集

毅耀國際有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區忠孝東路一段152號10樓之1

@ 醫療器材商資料集
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傑美企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

傑美企業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路一段161巷38號5樓 | 電話: 02-2741-8371

名稱 傑美企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 傑美企業)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市楠梓區右昌一巷１４８弄４７號１樓		曾美蘭36934321核准設立 - 獨資 (核准文號: 10361579300)

臺北市中正區忠孝東路1段152號10樓之1		李珮甄42861542核准設立

苗栗縣苑裡鎮新復里1鄰新復3之3號1樓		張仁杰09204618歇業 - 獨資 (核准文號: 1121000292)

新北市三重區六張街126巷2弄1之2號		黃相翰30274126歇業 - 獨資 (核准文號: 1108150283)

臺北市大安區通化街39巷55之3號1樓		畢傑敏99954181撤銷 - 獨資

桃園市楊梅區水美里楊新路２段１４５巷１９號１樓		羅美華30117941歇業 - 獨資

新北市三重區重新路４段１６２號４樓（現場僅供辦公室使用）		陳美媜10567406歇業 - 獨資

南投縣南投市永豐里彰南路三段六九九巷二六弄二八號一樓		黃美花87828800歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市楠梓區右昌一巷１４８弄４７號１樓 | 負責人: 曾美蘭 | 統編: 36934321 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10361579300)

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段152號10樓之1 | 負責人: 李珮甄 | 統編: 42861542 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣苑裡鎮新復里1鄰新復3之3號1樓 | 負責人: 張仁杰 | 統編: 09204618 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1121000292)

登記地址: 新北市三重區六張街126巷2弄1之2號 | 負責人: 黃相翰 | 統編: 30274126 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108150283)

登記地址: 臺北市大安區通化街39巷55之3號1樓 | 負責人: 畢傑敏 | 統編: 99954181 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 桃園市楊梅區水美里楊新路２段１４５巷１９號１樓 | 負責人: 羅美華 | 統編: 30117941 | 歇業 - 獨資

登記地址: 新北市三重區重新路４段１６２號４樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 陳美媜 | 統編: 10567406 | 歇業 - 獨資

登記地址: 南投縣南投市永豐里彰南路三段六九九巷二六弄二八號一樓 | 負責人: 黃美花 | 統編: 87828800 | 歇業 - 獨資

與“鼻式特”鼻顏填充物同分類的醫療器材許可證資料集

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

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