不二新創醫用級平面口罩(未滅菌)
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中文品名不二新創醫用級平面口罩(未滅菌)的英文品名是FUJI-NEO MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008881號, 有效日期是2026/02/05, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是台灣不二實業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第008881號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/05
發證日期	2021/02/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	不二新創醫用級平面口罩(未滅菌)
英文品名	FUJI-NEO MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	台灣不二實業股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區行忠路132號1樓
申請商統一編號	04383084
製造商名稱	台灣不二實業股份有限公司淡水廠
製造廠廠址	新北市淡水區行忠路132號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/03/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008881號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/05

發證日期

2021/02/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

不二新創醫用級平面口罩(未滅菌)

英文品名

FUJI-NEO MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

台灣不二實業股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區行忠路132號1樓

申請商統一編號

04383084

製造商名稱

台灣不二實業股份有限公司淡水廠

製造廠廠址

新北市淡水區行忠路132號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/03/18

製造許可登錄編號

(空)

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新北市淡水區行忠路132號1樓

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王建福	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 頂福科技有限公司 \| 台灣不二實業股份有限公司 \| 統一編號: 04383084
王雅萱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 頂福科技有限公司 \| 台灣不二實業股份有限公司 \| 統一編號: 04383084
王雅茜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 頂福科技有限公司 \| 台灣不二實業股份有限公司 \| 統一編號: 04383084
唐葦	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 頂福科技有限公司 \| 台灣不二實業股份有限公司 \| 統一編號: 04383084

王建福

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 頂福科技有限公司 | 台灣不二實業股份有限公司 | 統一編號: 04383084

王雅萱

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 頂福科技有限公司 | 台灣不二實業股份有限公司 | 統一編號: 04383084

王雅茜

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 頂福科技有限公司 | 台灣不二實業股份有限公司 | 統一編號: 04383084

唐葦

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 頂福科技有限公司 | 台灣不二實業股份有限公司 | 統一編號: 04383084

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王建福	公司名稱: 台灣不二實業股份有限公司 \| 到職日期: 1120620 \| 統一編號: 04383084

王建福

公司名稱: 台灣不二實業股份有限公司 | 到職日期: 1120620 | 統一編號: 04383084

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台灣不二實業股份有限公司

統一編號: 04383084 | 電話號碼: 02-26213931 | 新北市淡水區行忠路132號

台灣不二實業股份有限公司

統一編號: 04383084 | 電話號碼: 02-26213931 | 新北市淡水區行忠路132號

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台灣不二實業股份有限公司淡水廠

主要產品: 115紡織品、210橡膠製品 | 統一編號: 04383084 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99619979 | 新北市淡水區埤島里行忠路132號

台灣不二實業股份有限公司淡水廠

主要產品: 115紡織品、210橡膠製品 | 統一編號: 04383084 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99619979 | 新北市淡水區埤島里行忠路132號

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芙莉詩-心心相印衛生套	英文品名: FUJICONDOM-TRUST CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001265號 \| 有效日期: 2025/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 薄翼舒適型(NATURAL COLOR/15PCS/3PCS)，活力螺紋型(RED COLOR/15PCS/3PCS)。薄翼舒適型(單片鋁箔包)，以下空白。增加規格：薄翼舒適型(NATURAL CO... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
"夫力士-山吹" 衛生套	英文品名: "FULEX-YAMABUKI" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001273號 \| 有效日期: 2025/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.三段螺紋型 (RED COLOR / 12PCS),2.顆粒型 (GREEN COLOR / 12PCS)。顆粒型 (RED COLOR / 144PCS)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
"夫力士-四合一" 衛生套	英文品名: "FULEX-FOUR IN ONE" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001277號 \| 有效日期: 2025/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
芙莉詩--藍色情挑衛生套	英文品名: FUJICONDOM-ENCHANTING BLUE CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001279號 \| 有效日期: 2030/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 螺紋顆粒型 (RED COLOR/12PCS)螺紋顆粒型 (RED COLOR/3PCS). 以下空白。增加規格：三效合一型 (pink color / 1 pc、3 pcs、6 pcs、12 pcs... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣不二實業股份有限公司
"普雷勃" 衛生套	英文品名: "PLAYBOY" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001280號 \| 有效日期: 2015/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/06/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.舒適型LUBRICATED (NATURAL COLOR/1PC/12PCS) 2.超薄型ULTRA SENSITIVE (NATURAL COLOR/1PC/3PCS/12PCS) 3.無限精采... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
芙莉詩--茉莉香衛生套	英文品名: FUJICONDOM-JASMINE CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001282號 \| 有效日期: 2025/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 二段螺紋型 (GREEN COLOR/3PCS), 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
零零衛生套	英文品名: ZERO-0 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001283號 \| 有效日期: 2030/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原94.5.11仿單核定本作廢)。詳如中文仿單核定本。增加規格：三效合一型3 IN 1 (3 pcs、12 pcs)、環... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
"夫力士--妻樂" 衛生套	英文品名: "FULEX-O' MR. SKIN CHAPEAU" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001284號 \| 有效日期: 2025/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.超薄型 (NATURAL COLOR / 12PCS),2.超薄型 (NATURAL COLOR / 144PCS), 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
"夫力士--長樂" 衛生套	英文品名: "FULEX-LONG LOVE" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001288號 \| 有效日期: 2025/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 避孕、預防性病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 螺紋粒狀型 (RED COLOR/12 PCS), 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
不二珍套衛生套	英文品名: FUJI SAKU CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003765號 \| 有效日期: 2027/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 安適柔情型(natural color/單片鋁箔包/3pcs/12pcs/36pcs),以下空白。增加規格：安適柔情型(natural color/ 1 pc、144 pcs)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
不二新創衛生套	英文品名: FUJI-NEO CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003770號 \| 有效日期: 2027/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 絲柔滑順型(natural color/單片鋁箔包/3pcs/12pcs/36pcs),以下空白。增加規格：i CD-three (1入/2入/3入/4入/6入/8入/10入/12入/24入/36入/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
芙莉詩衛生套	英文品名: LOVE LOVE CONDOM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004628號 \| 有效日期: 2029/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
富仕康衛生套	英文品名: FUJICONDOM Condom \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002264號 \| 有效日期: 2025/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司

富仕康 0.03mm 衛生套

"芙莉詩--天地有情" 衛生套

"夫力士--櫻花" 衛生套

芙莉詩--兩情相悅衛生套

"夫力士--方程式" 衛生套

安格衛生套

芙莉詩-心心相印衛生套

"夫力士-山吹" 衛生套

"夫力士-四合一" 衛生套

芙莉詩--藍色情挑衛生套

"普雷勃" 衛生套

芙莉詩--茉莉香衛生套

零零衛生套

"夫力士--妻樂" 衛生套

"夫力士--長樂" 衛生套

不二珍套衛生套

不二新創衛生套

芙莉詩衛生套

富仕康衛生套

食品業者登錄資料集資料集的不二新創醫用級平面口罩(未滅菌) 相關資料

台灣不二實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104383084-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04383084 | 新北市淡水區行忠路132號

台灣不二實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104383084-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04383084 | 新北市淡水區行忠路132號

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台灣不二衛生套知識館	開放時間: 週一至週五 10:00、13:00、15:00 本館採事先預約制僅接受【20人以上團體】 \| \| 電話: 886-2-37655005 \| 地址: 新北市251淡水區行忠路132號 @ 景點 - 觀光資訊資料庫
台灣不二衛生套知識館	景點服務電話: 886-2-37655005 \| 開放時間: 週一至週五 10:00、13:00、15:00 本館採事先預約制僅接受【20人以上團體】 \| 景點地址: 新北市251淡水區行忠路132號 \| 景點票價資訊: \| 景點特色文字簡述: 本館以衛教宣導為目的，透過產業觀光，在輕鬆導覽中，融入完整健康教育，讓禁忌話題不再難以啟齒，而是健康可討論的知識，在歡樂知性學習過程中，傳達衛生套「保護自己與尊重對方」的兩性教育。 \| 古蹟分級: \| 警告及注意事項: @ 新北市觀光旅遊景點(中文)
"不二" 衛生套	英文品名: "FUJI" LATEX CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001146號 \| 有效日期: 2024/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 婦幼平面型(NATURAL COLOR/12 PCS)。(NATURAL COLOR/1 PCS)。超薄潤滑型(NATURAL COLOR/12 PCS)、超薄潤滑型(NATURAL COLOR/1 ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"不二" 衛生套	英文品名: "FUJI" LATEX CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001146號 \| 有效日期: 20240708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 婦幼平面型(NATURAL COLOR/12 PCS)。(NATURAL COLOR/1 PCS)。超薄潤滑型(NATURAL COLOR/12 PCS)、超薄潤滑型(NATURAL COLOR/1 ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
不二珍套衛生套	英文品名: FUJI SAKU CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003765號 \| 有效日期: 20220827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 安適柔情型(natural color/單片鋁箔包/3pcs/12pcs/36pcs),以下空白。增加規格：安適柔情型(natural color/ 1 pc、144 pcs)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
不二新創衛生套	英文品名: FUJI-NEO CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003770號 \| 有效日期: 20220907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 絲柔滑順型(natural color/單片鋁箔包/3pcs/12pcs/36pcs),以下空白。增加規格：i CD-three (1入/2入/3入/4入/6入/8入/10入/12入/24入/36入/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣不二衛生套知識館

開放時間: 週一至週五 10:00、13:00、15:00 本館採事先預約制僅接受【20人以上團體】 | | 電話: 886-2-37655005 | 地址: 新北市251淡水區行忠路132號

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

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艾康頓衛生套	英文品名: ICONDOM CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002445號 \| 有效日期: 2028/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 黑色深情 12個/盒，薄翼天使 12個/盒，極緻柔情 12個/盒，草莓物語 12個/盒，淡香情人 12個/盒，動感激點 12個/盒，赤色風暴 12個/盒，魅力4 色 12個/盒， 3度空間 12個/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾康頓衛生套	英文品名: ICONDOM CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002445號 \| 有效日期: 20230602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 黑色深情 12個/盒，薄翼天使 12個/盒，極緻柔情 12個/盒，草莓物語 12個/盒，淡香情人 12個/盒，動感激點 12個/盒，赤色風暴 12個/盒，魅力4 色 12個/盒， 3度空間 12個/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
緋衛生套	英文品名: VELVET CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002130號 \| 有效日期: 2022/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 超薄型(12個/盒),一段螺紋顆粒型(12個/盒),二段螺紋型(12個/盒),綜合裝(超薄型4個/盒,雙顆粒螺紋型4個/盒,二段顆粒型4個/盒)以下空白。詳如中文仿單核定本。增加規格:雙顆粒螺紋型(4... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
緋衛生套	英文品名: VELVET CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002130號 \| 有效日期: 20220213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 超薄型(12個/盒),一段螺紋顆粒型(12個/盒),二段螺紋型(12個/盒),綜合裝(超薄型4個/盒,雙顆粒螺紋型4個/盒,二段顆粒型4個/盒)以下空白。詳如中文仿單核定本。增加規格:雙顆粒螺紋型(4... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超力家計號衛生套	英文品名: SUPEREX PLANNED PARENTHOOD CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001217號 \| 有效日期: 2029/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 柔絲型(NATURAL COLOR/36PCS),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超力家計號衛生套	英文品名: SUPEREX PLANNED PARENTHOOD CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001217號 \| 有效日期: 20241216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 柔絲型(NATURAL COLOR/36PCS),以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣不二實業股份有限公司新北市淡水區行忠路132號	王建福	04383084	核准設立
台灣不二實業股份有限公司淡水廠新北市淡水區行忠路１３２號		33753888

台灣不二實業股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區行忠路132號 | 負責人: 王建福 | 統編: 04383084 | 核准設立

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登記地址: 新北市淡水區行忠路１３２號 | 統編: 33753888

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“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）	英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”通用洗劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司
“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)	英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 \| 有效日期: 2021/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003726號 \| 有效日期: 2016/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合豐實業有限公司
〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)	英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 榕樹實業有限公司
“寶島”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
"風熱友"急救絆(未滅菌)	英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司
"隆羽"止血帶(未滅菌)	英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
“志及”放射科病患用支架（未滅菌）	英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 \| 有效日期: 2026/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“億代富” 護理巾 (滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 \| 有效日期: 2016/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司