@ 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001335號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/02 |
| 發證日期 | 2005/05/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500133505 |
| 中文品名 | "夫力士--愛鳥" 衛生套 |
| 英文品名 | "FULEX-LOVE BIRD" CONDOM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.超薄型(natural color/12pcs), 2.超薄型(natural color/144pcs)。超薄型(natural color/單片鋁箔包)，超薄型(natural color/1pc)，超薄型(natural color/24pcs)，超薄型(natural color/36pcs)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣不二實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區行忠路132號1樓 |
| 申請商統一編號 | 04383084 |
| 製造商名稱 | 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區行忠路132號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/18 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0800 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001335號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/02 |
| 發證日期: 2005/05/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500133505 |
| 中文品名: "夫力士--愛鳥" 衛生套 |
| 英文品名: "FULEX-LOVE BIRD" CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.超薄型(natural color/12pcs), 2.超薄型(natural color/144pcs)。超薄型(natural color/單片鋁箔包)，超薄型(natural color/1pc)，超薄型(natural color/24pcs)，超薄型(natural color/36pcs)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區行忠路132號1樓 |
| 申請商統一編號: 04383084 |
| 製造商名稱: 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區行忠路132號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/18 |
| 製造許可登錄編號: GMP0800 |
@ 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001335號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250502 |
| 發證日期 | 20050502 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500133505 |
| 中文品名 | "夫力士--愛鳥" 衛生套 |
| 英文品名 | "FULEX-LOVE BIRD" CONDOM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.超薄型(natural color/12pcs), 2.超薄型(natural color/144pcs)。超薄型(natural color/單片鋁箔包)，超薄型(natural color/1pc)，超薄型(natural color/24pcs)，超薄型(natural color/36pcs)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣不二實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區行忠路132號1樓 |
| 申請商統一編號 | 04383084 |
| 製造商名稱 | 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區行忠路132號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220318 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0800 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001335號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250502 |
| 發證日期: 20050502 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500133505 |
| 中文品名: "夫力士--愛鳥" 衛生套 |
| 英文品名: "FULEX-LOVE BIRD" CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.超薄型(natural color/12pcs), 2.超薄型(natural color/144pcs)。超薄型(natural color/單片鋁箔包)，超薄型(natural color/1pc)，超薄型(natural color/24pcs)，超薄型(natural color/36pcs)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區行忠路132號1樓 |
| 申請商統一編號: 04383084 |
| 製造商名稱: 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區行忠路132號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220318 |
| 製造許可登錄編號: GMP0800 |
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021602號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/10/27 |
| 發證日期 | 2010/10/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602160205 |
| 中文品名 | 天使魚衛生套 |
| 英文品名 | SCARLAIRE CONDOM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 超薄型：12pcs/box, 144pcs/box以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣不二實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號 | 04383084 |
| 製造商名稱 | PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | LOT 2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5279 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021602號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/14 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/10/27 |
| 發證日期: 2010/10/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602160205 |
| 中文品名: 天使魚衛生套 |
| 英文品名: SCARLAIRE CONDOM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 超薄型：12pcs/box, 144pcs/box以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號: 04383084 |
| 製造商名稱: PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: LOT 2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD5279 |
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021602號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180814 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20151027 |
| 發證日期 | 20101027 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602160205 |
| 中文品名 | 天使魚衛生套 |
| 英文品名 | SCARLAIRE CONDOM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 超薄型：12pcs/box, 144pcs/box以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣不二實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號 | 04383084 |
| 製造商名稱 | PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | LOT 2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180920 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5279 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021602號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180814 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20151027 |
| 發證日期: 20101027 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602160205 |
| 中文品名: 天使魚衛生套 |
| 英文品名: SCARLAIRE CONDOM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 超薄型：12pcs/box, 144pcs/box以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號: 04383084 |
| 製造商名稱: PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: LOT 2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180920 |
| 製造許可登錄編號: QSD5279 |
@ 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004771號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/09/05 |
| 發證日期 | 2014/09/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 滴牌 衛生套 |
| 英文品名 | drippp. CONDOM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.PLAIN 3入、12入、24入2.PARALLEL 3入、12入、24入3.PLAYFUL 3入、12入、24入以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣不二實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區行忠路132號1樓 |
| 申請商統一編號 | 04383084 |
| 製造商名稱 | 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區行忠路132號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/12 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0800 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004771號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/09/05 |
| 發證日期: 2014/09/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 滴牌 衛生套 |
| 英文品名: drippp. CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.PLAIN 3入、12入、24入2.PARALLEL 3入、12入、24入3.PLAYFUL 3入、12入、24入以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區行忠路132號1樓 |
| 申請商統一編號: 04383084 |
| 製造商名稱: 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區行忠路132號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/12 |
| 製造許可登錄編號: QMS0800 |
@ 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004771號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240905 |
| 發證日期 | 20140905 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 滴牌 衛生套 |
| 英文品名 | drippp. CONDOM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.PLAIN 3入、12入、24入2.PARALLEL 3入、12入、24入3.PLAYFUL 3入、12入、24入以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣不二實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區行忠路132號1樓 |
| 申請商統一編號 | 04383084 |
| 製造商名稱 | 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區行忠路132號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220318 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0800 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004771號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240905 |
| 發證日期: 20140905 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 滴牌 衛生套 |
| 英文品名: drippp. CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.PLAIN 3入、12入、24入2.PARALLEL 3入、12入、24入3.PLAYFUL 3入、12入、24入以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區行忠路132號1樓 |
| 申請商統一編號: 04383084 |
| 製造商名稱: 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區行忠路132號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220318 |
| 製造許可登錄編號: GMP0800 |
@ 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001249號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/24 |
| 發證日期: 2005/01/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500124902 |
| 中文品名: "芙莉詩--天地有情" 衛生套 |
| 英文品名: "FUJICONDOM--CHAPEAU" CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.強勁型 (red color/15pcs/3pcs)2.混合型 (natural, red, green colors/12pcs/3pcs), 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：強勁型( red color / 1 pc、12pcs、36pcs)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區行忠路132號1樓 |
| 申請商統一編號: 04383084 |
| 製造商名稱: 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區行忠路132號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/17 |
| 製造許可登錄編號: GMP0800 |
@ 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001249號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250124 |
| 發證日期: 20050124 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500124902 |
| 中文品名: "芙莉詩--天地有情" 衛生套 |
| 英文品名: "FUJICONDOM--CHAPEAU" CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.強勁型 (red color/15pcs/3pcs)2.混合型 (natural, red, green colors/12pcs/3pcs), 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：強勁型( red color / 1 pc、12pcs、36pcs)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區行忠路132號1樓 |
| 申請商統一編號: 04383084 |
| 製造商名稱: 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區行忠路132號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220317 |
| 製造許可登錄編號: GMP0800 |
@ 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001259號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/01 |
| 發證日期: 2005/02/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500125902 |
| 中文品名: "夫力士--方程式" 衛生套 |
| 英文品名: "FULEX-F494" CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 雙段環紋粒狀型(RED COLOR / 12PCS), 以下空白。雙段環紋粒狀型(RED COLOR / 3PCS), 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區行忠路132號1樓 |
| 申請商統一編號: 04383084 |
| 製造商名稱: 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區行忠路132號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/18 |
| 製造許可登錄編號: GMP0800 |
@ 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001259號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250201 |
| 發證日期: 20050201 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500125902 |
| 中文品名: "夫力士--方程式" 衛生套 |
| 英文品名: "FULEX-F494" CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 雙段環紋粒狀型(RED COLOR / 12PCS), 以下空白。雙段環紋粒狀型(RED COLOR / 3PCS), 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區行忠路132號1樓 |
| 申請商統一編號: 04383084 |
| 製造商名稱: 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區行忠路132號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220318 |
| 製造許可登錄編號: GMP0800 |
@ 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001258號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/01 |
| 發證日期 | 2005/02/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500125800 |
| 中文品名 | 芙莉詩--兩情相悅衛生套 |
| 英文品名 | FUJICONDOM-SAY YES CONDOM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.薄翼型 (natural color / 15 /3 pcs),2.三波型 (red color / 15 /3pcs),3.草莓型 (green color / 15 /3pcs)。舒適型(500pcs)。薄翼型 (natural color / 1pcs), 以下空白。詳如中文仿單核定本。增加規格：薄翼型 (natural color/12/36/144 pcs)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣不二實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區行忠路132號1樓 |
| 申請商統一編號 | 04383084 |
| 製造商名稱 | 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區行忠路132號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/17 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0800 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001258號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/01 |
| 發證日期: 2005/02/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500125800 |
| 中文品名: 芙莉詩--兩情相悅衛生套 |
| 英文品名: FUJICONDOM-SAY YES CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.薄翼型 (natural color / 15 /3 pcs),2.三波型 (red color / 15 /3pcs),3.草莓型 (green color / 15 /3pcs)。舒適型(500pcs)。薄翼型 (natural color / 1pcs), 以下空白。詳如中文仿單核定本。增加規格：薄翼型 (natural color/12/36/144 pcs)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區行忠路132號1樓 |
| 申請商統一編號: 04383084 |
| 製造商名稱: 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區行忠路132號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/17 |
| 製造許可登錄編號: GMP0800 |
@ 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001258號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250201 |
| 發證日期 | 20050201 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500125800 |
| 中文品名 | 芙莉詩--兩情相悅衛生套 |
| 英文品名 | FUJICONDOM-SAY YES CONDOM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.薄翼型 (natural color / 15 /3 pcs),2.三波型 (red color / 15 /3pcs),3.草莓型 (green color / 15 /3pcs)。舒適型(500pcs)。薄翼型 (natural color / 1pcs), 以下空白。詳如中文仿單核定本。增加規格：薄翼型 (natural color/12/36/144 pcs)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣不二實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區行忠路132號1樓 |
| 申請商統一編號 | 04383084 |
| 製造商名稱 | 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市淡水區行忠路132號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220317 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0800 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001258號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250201 |
| 發證日期: 20050201 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500125800 |
| 中文品名: 芙莉詩--兩情相悅衛生套 |
| 英文品名: FUJICONDOM-SAY YES CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.薄翼型 (natural color / 15 /3 pcs),2.三波型 (red color / 15 /3pcs),3.草莓型 (green color / 15 /3pcs)。舒適型(500pcs)。薄翼型 (natural color / 1pcs), 以下空白。詳如中文仿單核定本。增加規格：薄翼型 (natural color/12/36/144 pcs)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區行忠路132號1樓 |
| 申請商統一編號: 04383084 |
| 製造商名稱: 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區行忠路132號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220317 |
| 製造許可登錄編號: GMP0800 |
@ 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005557號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/08/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/12/08 |
| 發證日期: 2016/12/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 防御工事 極緻保險衛生套 |
| 英文品名: T-FENCE PREMIUM CONDOM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區行忠路132號1樓 |
| 申請商統一編號: 04383084 |
| 製造商名稱: 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區行忠路132號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/19 |
| 製造許可登錄編號: GMP0800 |
@ 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005557號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20211208 |
| 發證日期: 20161208 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 防御工事 極緻保險衛生套 |
| 英文品名: T-FENCE PREMIUM CONDOM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區行忠路132號1樓 |
| 申請商統一編號: 04383084 |
| 製造商名稱: 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 |
| 製造廠廠址: 新北市淡水區行忠路132號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220318 |
| 製造許可登錄編號: GMP0800 |
@ 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 於 醫療器材許可證資料集 - 19
@ 台灣不二實業股份有限公司淡水廠 於 醫療器材許可證資料集 - 20