"銓佳美"醫療口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"銓佳美"醫療口罩(未滅菌)的英文品名是"Chuan Chia Mei" Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008884號, 有效日期是2026/02/17, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是銓佳美有限公司.

#"銓佳美"醫療口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008884號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/17
發證日期2021/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銓佳美"醫療口罩(未滅菌)
英文品名"Chuan Chia Mei" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱銓佳美有限公司
申請商地址臺南市南區佛壇里興南街292號1樓
申請商統一編號28405684
製造商名稱銓佳美有限公司
製造廠廠址臺南市南區佛壇里興南街292號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008884號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/17

發證日期

2021/02/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"銓佳美"醫療口罩(未滅菌)

英文品名

"Chuan Chia Mei" Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

銓佳美有限公司

申請商地址

臺南市南區佛壇里興南街292號1樓

申請商統一編號

28405684

製造商名稱

銓佳美有限公司

製造廠廠址

臺南市南區佛壇里興南街292號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/02/26

製造許可登錄編號

(空)

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"銓佳美"醫療口罩(未滅菌)的地址位於

臺南市南區佛壇里興南街292號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "銓佳美"醫療口罩(未滅菌) 相關資料

@ "銓佳美"醫療口罩(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28405684
原始登記日期20061031
核發日期20220824
廠商中文名稱銓佳美有限公司
廠商英文名稱CHUAN CHIA MEI CO., LTD.
中文營業地址臺南市南區佛壇里興南街292號1樓
英文營業地址1 F., No. 292, Xingnan St., Fotan Vil., South Dist., Tainan City 702018, Taiwan (R.O.C.)
代表人蘇O中
電話號碼06-2960818
傳真號碼06-2960817
進口資格
出口資格
統一編號: 28405684
原始登記日期: 20061031
核發日期: 20220824
廠商中文名稱: 銓佳美有限公司
廠商英文名稱: CHUAN CHIA MEI CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市南區佛壇里興南街292號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 292, Xingnan St., Fotan Vil., South Dist., Tainan City 702018, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蘇O中
電話號碼: 06-2960818
傳真號碼: 06-2960817
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "銓佳美"醫療口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "銓佳美"醫療口罩(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱銓佳美有限公司
工廠登記編號67001186
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市南區佛壇里興南街292號
工廠市鎮鄉村里臺南市南區佛壇里
工廠負責人姓名蘇國中
統一編號28405684
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040402
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 銓佳美有限公司
工廠登記編號: 67001186
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市南區佛壇里興南街292號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市南區佛壇里
工廠負責人姓名: 蘇國中
統一編號: 28405684
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040402
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ "銓佳美"醫療口罩(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱銓佳美有限公司
工廠登記編號S6700774
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市南區喜東里明興路619巷103之5號
工廠市鎮鄉村里臺南市南區喜東里
工廠負責人姓名蘇國中
統一編號28405684
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1110629
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業
主要產品113不織布
工廠名稱: 銓佳美有限公司
工廠登記編號: S6700774
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市南區喜東里明興路619巷103之5號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市南區喜東里
工廠負責人姓名: 蘇國中
統一編號: 28405684
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1110629
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業
主要產品: 113不織布

根據識別碼 28405684 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 28405684 ...)

# 28405684 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28405684
原始登記日期20061031
核發日期20220824
廠商中文名稱銓佳美有限公司
廠商英文名稱CHUAN CHIA MEI CO., LTD.
中文營業地址臺南市南區佛壇里興南街292號1樓
英文營業地址1 F., No. 292, Xingnan St., Fotan Vil., South Dist., Tainan City 702018, Taiwan (R.O.C.)
代表人蘇O中
電話號碼06-2960818
傳真號碼06-2960817
進口資格
出口資格
統一編號: 28405684
原始登記日期: 20061031
核發日期: 20220824
廠商中文名稱: 銓佳美有限公司
廠商英文名稱: CHUAN CHIA MEI CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市南區佛壇里興南街292號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 292, Xingnan St., Fotan Vil., South Dist., Tainan City 702018, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蘇O中
電話號碼: 06-2960818
傳真號碼: 06-2960817
進口資格:
出口資格:

# 28405684 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱銓佳美有限公司
工廠登記編號67001186
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市南區佛壇里興南街292號
工廠市鎮鄉村里臺南市南區佛壇里
工廠負責人姓名蘇國中
統一編號28405684
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040402
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 銓佳美有限公司
工廠登記編號: 67001186
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市南區佛壇里興南街292號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市南區佛壇里
工廠負責人姓名: 蘇國中
統一編號: 28405684
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040402
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 28405684 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱銓佳美有限公司
工廠登記編號S6700774
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市南區喜東里明興路619巷103之5號
工廠市鎮鄉村里臺南市南區喜東里
工廠負責人姓名蘇國中
統一編號28405684
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1110629
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業
主要產品113不織布
工廠名稱: 銓佳美有限公司
工廠登記編號: S6700774
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市南區喜東里明興路619巷103之5號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市南區喜東里
工廠負責人姓名: 蘇國中
統一編號: 28405684
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1110629
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業
主要產品: 113不織布
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根據名稱 銓佳美 找到的相關資料

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# 銓佳美 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 1

製造廠名稱銓佳美有限公司
製造廠地址臺南市南區佛壇里興南街292號1樓
許可編號GMP5068
許可項目及作業內容醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-30
製造廠名稱: 銓佳美有限公司
製造廠地址: 臺南市南區佛壇里興南街292號1樓
許可編號: GMP5068
許可項目及作業內容: 醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-04-30

# 銓佳美 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 2

製造廠名稱銓佳美有限公司
製造廠地址臺南市南區佛壇里興南街292號1樓
許可編號QMS5068
許可項目及作業內容(空)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-30
製造廠名稱: 銓佳美有限公司
製造廠地址: 臺南市南區佛壇里興南街292號1樓
許可編號: QMS5068
許可項目及作業內容: (空)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-04-30

# 銓佳美 於 109年臺南市工廠登記清冊 - 3

登記編號67001186
工廠名稱銓佳美有限公司
工廠地址臺南市南區佛壇里興南街292號
符合之產業類別11紡織業,33其他製造業
登記編號: 67001186
工廠名稱: 銓佳美有限公司
工廠地址: 臺南市南區佛壇里興南街292號
符合之產業類別: 11紡織業,33其他製造業

# 銓佳美 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼MD6105000528
機構名稱銓佳美有限公司
種類製造業
地址臺南市南區佛壇里興南街292號1樓
電話(06)2960818
開業狀態開業
機構代碼: MD6105000528
機構名稱: 銓佳美有限公司
種類: 製造業
地址: 臺南市南區佛壇里興南街292號1樓
電話: (06)2960818
開業狀態: 開業

# 銓佳美 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼MD6205011205
機構名稱銓佳美有限公司
種類販賣業
地址臺南市南區佛壇里興南街292號1樓
電話(06)2960818
開業狀態歇業
機構代碼: MD6205011205
機構名稱: 銓佳美有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺南市南區佛壇里興南街292號1樓
電話: (06)2960818
開業狀態: 歇業
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根據地址 臺南市南區佛壇里興南街292號1樓 找到的相關資料

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銓立盛有限公司

統一編號: 24442364 | 電話號碼: 06-2960818 | 臺南市南區佛壇里興南街292號1樓

@ 出進口廠商登記資料

銓立盛有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺南市南區佛壇里興南街292號1樓

@ 醫療器材商資料集

銓立盛有限公司

統一編號: 24442364 | 電話號碼: 06-2960818 | 臺南市南區佛壇里興南街292號1樓

@ 出進口廠商登記資料

銓立盛有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺南市南區佛壇里興南街292號1樓

@ 醫療器材商資料集
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名稱 銓佳美 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市南區佛壇里興南街292號1樓
蘇國中28405684核准設立

登記地址: 臺南市南區佛壇里興南街292號1樓 | 負責人: 蘇國中 | 統編: 28405684 | 核准設立

地址 臺南市南區佛壇里興南街292號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市南區佛壇里興南街292號1樓
蔡秀美24442364核准設立

登記地址: 臺南市南區佛壇里興南街292號1樓 | 負責人: 蔡秀美 | 統編: 24442364 | 核准設立

與"銓佳美"醫療口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

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