〝宏瑋〞一般醫療口罩(未滅菌)
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中文品名〝宏瑋〞一般醫療口罩(未滅菌)的英文品名是〝Hong-Wei〞Medical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008888號, 有效日期是2026/02/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是宏瑋醫材股份有限公司.

#〝宏瑋〞一般醫療口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008888號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/18
發證日期	2021/02/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝宏瑋〞一般醫療口罩(未滅菌)
英文品名	〝Hong-Wei〞Medical Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	宏瑋醫材股份有限公司
申請商地址	臺中市烏日區溪南路三段503巷116弄246號1樓
申請商統一編號	54751197
製造商名稱	宏瑋醫材股份有限公司成功一廠
製造廠廠址	南投縣草屯鎮新豐里成功路一段868號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/05/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008888號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/18

發證日期

2021/02/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝宏瑋〞一般醫療口罩(未滅菌)

英文品名

〝Hong-Wei〞Medical Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

宏瑋醫材股份有限公司

申請商地址

臺中市烏日區溪南路三段503巷116弄246號1樓

申請商統一編號

54751197

製造商名稱

宏瑋醫材股份有限公司成功一廠

製造廠廠址

南投縣草屯鎮新豐里成功路一段868號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/17

製造許可登錄編號

(空)

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羅美華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 510000 \| 所代表法人: \| 宏瑋醫材股份有限公司 \| 統一編號: 54751197
林義雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11490000 \| 所代表法人: \| 宏瑋醫材股份有限公司 \| 統一編號: 54751197

羅美華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 510000 | 所代表法人: | 宏瑋醫材股份有限公司 | 統一編號: 54751197

林義雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11490000 | 所代表法人: | 宏瑋醫材股份有限公司 | 統一編號: 54751197

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宏瑋醫材股份有限公司

統一編號: 54751197 | 電話號碼: 04-23350846 | 臺中市烏日區南里里溪南路三段503巷116弄246號1樓

宏瑋醫材股份有限公司

統一編號: 54751197 | 電話號碼: 04-23350846 | 臺中市烏日區南里里溪南路三段503巷116弄246號1樓

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宏瑋醫材股份有限公司成功一廠	主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 54751197 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 南投縣草屯鎮新豐里成功路一段868號2樓
宏瑋醫材股份有限公司成功二廠	主要產品: 332醫療器材及用品、115紡織品、193清潔用品及化粧品 \| 統一編號: 54751197 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 南投縣草屯鎮新豐里成功路一段868號一樓(部分使用)
宏瑋醫材股份有限公司南崗廠	主要產品: 087動物飼品、115紡織品 \| 統一編號: 54751197 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 南投縣南投市新興里成功三路349號
宏瑋醫材股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、115紡織品 \| 統一編號: 54751197 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市烏日區溪埧里溪南路一段682巷98號1樓

宏瑋醫材股份有限公司成功一廠

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 54751197 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣草屯鎮新豐里成功路一段868號2樓

宏瑋醫材股份有限公司成功二廠

主要產品: 332醫療器材及用品、115紡織品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 54751197 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣草屯鎮新豐里成功路一段868號一樓(部分使用)

宏瑋醫材股份有限公司南崗廠

主要產品: 087動物飼品、115紡織品 | 統一編號: 54751197 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣南投市新興里成功三路349號

宏瑋醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、115紡織品 | 統一編號: 54751197 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市烏日區溪埧里溪南路一段682巷98號1樓

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〝宏瑋〞醫用紗布墊(滅菌)	英文品名: 〝HUNG WEI〞MEDICAL GAUZE SPONGES(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004937號 \| 有效日期: 2029/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球（I.4014）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏瑋醫材股份有限公司
〝宏瑋〞醫療手術用拋棄式不織布帽套(滅菌)	英文品名: 〝HUNG WEI〞Disposable non-woven cap cover for medical surgery (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004936號 \| 有效日期: 2029/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物（I.4040）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宏瑋醫材股份有限公司
"宏瑋" 棉棒(未滅菌)	英文品名: "HUNG WEI" COTTON TIPPED APPLICATOR(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004953號 \| 有效日期: 2029/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器（J.6025）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏瑋醫材股份有限公司
〝宏瑋〞滅菌紗布塊(滅菌)	英文品名: 〝HUNG WEI〞Sterile Gauze Sponges(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004901號 \| 有效日期: 2029/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宏瑋醫材股份有限公司
宏瑋醫用活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: 〝Hong-Wei〞Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008069號 \| 有效日期: 2024/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏瑋醫材有限公司
宏瑋醫用活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: 〝Hong-Wei〞Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008069號 \| 有效日期: 20241206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏瑋醫材有限公司
〝宏瑋〞檢驗手套(無粉)(未滅菌)	英文品名: 〝HUNG WEI〞Examination Gloves (Powder-free) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2027/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宏瑋醫材股份有限公司
〝宏瑋〞一般醫療口罩(未滅菌)	英文品名: 〝Hong-Wei〞Medical Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007846號 \| 有效日期: 2024/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏瑋醫材有限公司
〝宏瑋〞一般醫療口罩(未滅菌)	英文品名: 〝Hong-Wei〞Medical Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007846號 \| 有效日期: 20240709 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏瑋醫材有限公司

〝宏瑋〞醫用紗布墊(滅菌)

〝宏瑋〞醫療手術用拋棄式不織布帽套(滅菌)

"宏瑋" 棉棒(未滅菌)

〝宏瑋〞滅菌紗布塊(滅菌)

宏瑋醫用活性碳口罩(未滅菌)

宏瑋醫用活性碳口罩(未滅菌)

〝宏瑋〞檢驗手套(無粉)(未滅菌)

〝宏瑋〞一般醫療口罩(未滅菌)

〝宏瑋〞一般醫療口罩(未滅菌)

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根據地址臺中市烏日區溪南路三段503巷116弄246號1樓找到的相關資料

宏瑋醫材股份有限公司

電話: 04-23350846 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市烏日區溪南路三段503巷116弄246號1樓

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宏瑋醫材股份有限公司

電話: 04-23350846 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市烏日區溪南路三段503巷116弄246號1樓

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名稱宏瑋醫材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏瑋醫材股份有限公司臺中市烏日區南里里溪南路三段503巷116弄246號1樓	林義雄	54751197	核准設立

宏瑋醫材股份有限公司

登記地址: 臺中市烏日區南里里溪南路三段503巷116弄246號1樓 | 負責人: 林義雄 | 統編: 54751197 | 核准設立

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與〝宏瑋〞一般醫療口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
人工心肺機	英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
自動體積描繪測試系統	英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０８０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
外科縫合針	英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
易理不黏傷口膠墊	英文品名: *"JOHNSON" RELEASE NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/03/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司**
照福泰外用錠	英文品名: SOFTAB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 \| 有效日期: 1986/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三獅實業有限公司
彈性紗捲	英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 \| 有效日期: 1987/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 班友實業有限公司
自黏性無菌敷料	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
內植腹腔靜脈引流套	英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司