球型導尿管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名球型導尿管的英文品名是"CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第002778號, 有效日期是1988/10/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/02/26, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是禾新醫療儀器有限公司.

#球型導尿管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第002778號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/10/28
發證日期1983/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600277809
中文品名球型導尿管
英文品名"CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0603 導尿管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號12877379
製造商名稱CREATE MEDIC CO., LTD.
製造廠廠址NO.182, SAEDO-CHO MIDORI-KU, YOKOHAMA KANAGAWA PREFECTURE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002778號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/02/26

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

1988/10/28

發證日期

1983/10/28

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600277809

中文品名

球型導尿管

英文品名

"CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0603 導尿管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ

限制項目

輸　入

申請商名稱

禾新醫療儀器有限公司

申請商地址

台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ

申請商統一編號

12877379

製造商名稱

CREATE MEDIC CO., LTD.

製造廠廠址

NO.182, SAEDO-CHO MIDORI-KU, YOKOHAMA KANAGAWA PREFECTURE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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球型導尿管的地址位於

台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ

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出進口廠商登記資料 資料集的 球型導尿管 相關資料

@ 球型導尿管 於 出進口廠商登記資料

統一編號12877379
原始登記日期20010724
核發日期20230114
廠商中文名稱禾新醫療儀器有限公司
廠商英文名稱HOPE SING MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區松江路221巷19號1樓
英文營業地址1 F., No. 19, Ln. 221, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104072, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O彰
電話號碼02-2503-3911
傳真號碼02-2504-0652
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12877379
原始登記日期: 20010724
核發日期: 20230114
廠商中文名稱: 禾新醫療儀器有限公司
廠商英文名稱: HOPE SING MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區松江路221巷19號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 19, Ln. 221, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104072, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O彰
電話號碼: 02-2503-3911
傳真號碼: 02-2504-0652
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 球型導尿管 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 球型導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007108號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/03/24
發證日期1994/01/15
許可證種類醫　器
舊證字號06002488
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600710802
中文品名外科用縫合針
英文品名"CROWNJUN"MEDICAL SUTURE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1500 外科用縫合針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號12877379
製造商名稱KONO SEISAKUSHO CO. LTD.
製造廠廠址11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007108號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/03/24
發證日期: 1994/01/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06002488
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600710802
中文品名: 外科用縫合針
英文品名: "CROWNJUN"MEDICAL SUTURE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1500 外科用縫合針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: KONO SEISAKUSHO CO. LTD.
製造廠廠址: 11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/04/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 球型導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第007108號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050413
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19990324
發證日期19940115
許可證種類醫　器
舊證字號06002488
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600710802
中文品名外科用縫合針
英文品名"CROWNJUN"MEDICAL SUTURE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1500 外科用縫合針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號12877379
製造商名稱KONO SEISAKUSHO CO. LTD.
製造廠廠址11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20050415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007108號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050413
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19990324
發證日期: 19940115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06002488
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600710802
中文品名: 外科用縫合針
英文品名: "CROWNJUN"MEDICAL SUTURE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1500 外科用縫合針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: KONO SEISAKUSHO CO. LTD.
製造廠廠址: 11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20050415
製造許可登錄編號: (空)

@ 球型導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第004036號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/12/14
發證日期1985/12/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600403601
中文品名尼龍外科縫合線（附針）
英文品名"KONO" NYLON SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1602 尼龍外科縫合線（附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號12877379
製造商名稱KONO SEISAKUSHO CO. LTD.
製造廠廠址11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004036號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/12/14
發證日期: 1985/12/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600403601
中文品名: 尼龍外科縫合線（附針）
英文品名: "KONO" NYLON SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1602 尼龍外科縫合線（附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: KONO SEISAKUSHO CO. LTD.
製造廠廠址: 11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/04/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 球型導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第004036號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050413
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19991214
發證日期19851214
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600403601
中文品名尼龍外科縫合線（附針）
英文品名"KONO" NYLON SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1602 尼龍外科縫合線（附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號12877379
製造商名稱KONO SEISAKUSHO CO. LTD.
製造廠廠址11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20050415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004036號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050413
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19991214
發證日期: 19851214
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600403601
中文品名: 尼龍外科縫合線（附針）
英文品名: "KONO" NYLON SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1602 尼龍外科縫合線（附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: KONO SEISAKUSHO CO. LTD.
製造廠廠址: 11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20050415
製造許可登錄編號: (空)

@ 球型導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第002650號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/07/26
發證日期1983/07/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600265009
中文品名氧氣鼻管
英文品名"CLINY" OXYGEN CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0208 氧氣導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號12877379
製造商名稱CREATE MEDIC CO., LTD.
製造廠廠址NO.182, SAEDO-CHO MIDORI-KU, YOKOHAMA KANAGAWA PREFECTURE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002650號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/07/26
發證日期: 1983/07/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600265009
中文品名: 氧氣鼻管
英文品名: "CLINY" OXYGEN CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0208 氧氣導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: CREATE MEDIC CO., LTD.
製造廠廠址: NO.182, SAEDO-CHO MIDORI-KU, YOKOHAMA KANAGAWA PREFECTURE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 球型導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第002650號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19880726
發證日期19830726
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600265009
中文品名氧氣鼻管
英文品名"CLINY" OXYGEN CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0208 氧氣導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號12877379
製造商名稱CREATE MEDIC CO., LTD.
製造廠廠址NO.182, SAEDO-CHO MIDORI-KU, YOKOHAMA KANAGAWA PREFECTURE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002650號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19880726
發證日期: 19830726
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600265009
中文品名: 氧氣鼻管
英文品名: "CLINY" OXYGEN CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0208 氧氣導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: CREATE MEDIC CO., LTD.
製造廠廠址: NO.182, SAEDO-CHO MIDORI-KU, YOKOHAMA KANAGAWA PREFECTURE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 球型導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007002號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2003/09/17
發證日期1993/09/15
許可證種類醫　器
舊證字號06004395
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600700202
中文品名王氏活組織檢法用吸引針
英文品名"MILL-ROSE" WANG TRANSBRONCHIAL ASPIRATION BIOPSY NEEDLES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1401 活體組織穿刺針（套）
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＦＩＸＥＤ　ＮＥＥＤＬＥ，ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ　ＮＥＥＤＬＥ．
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號12877379
製造商名稱MILL-ROSE LABORATORIES, INC.
製造廠廠址7310 CORPORATE BLVD. MENTOR, OH 44060
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007002號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2003/09/17
發證日期: 1993/09/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004395
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600700202
中文品名: 王氏活組織檢法用吸引針
英文品名: "MILL-ROSE" WANG TRANSBRONCHIAL ASPIRATION BIOPSY NEEDLES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1401 活體組織穿刺針（套）
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＦＩＸＥＤ　ＮＥＥＤＬＥ，ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ　ＮＥＥＤＬＥ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: MILL-ROSE LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 7310 CORPORATE BLVD. MENTOR, OH 44060
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 球型導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007002號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20030917
發證日期19930915
許可證種類醫　器
舊證字號06004395
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600700202
中文品名王氏活組織檢法用吸引針
英文品名"MILL-ROSE" WANG TRANSBRONCHIAL ASPIRATION BIOPSY NEEDLES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1401 活體組織穿刺針（套）
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＦＩＸＥＤ　ＮＥＥＤＬＥ，ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ　ＮＥＥＤＬＥ．
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號12877379
製造商名稱MILL-ROSE LABORATORIES, INC.
製造廠廠址7310 CORPORATE BLVD. MENTOR, OH 44060
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007002號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 20030917
發證日期: 19930915
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004395
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600700202
中文品名: 王氏活組織檢法用吸引針
英文品名: "MILL-ROSE" WANG TRANSBRONCHIAL ASPIRATION BIOPSY NEEDLES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1401 活體組織穿刺針（套）
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＦＩＸＥＤ　ＮＥＥＤＬＥ，ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ　ＮＥＥＤＬＥ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: MILL-ROSE LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 7310 CORPORATE BLVD. MENTOR, OH 44060
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

@ 球型導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第036430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/06
發證日期2023/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603643000
中文品名“急速醫療”顱內血管重建裝置
英文品名“Rapid Medical” Tigertriever Revascularization Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K5600 急性缺血性腦中風治療用神經血管機械式血塊清除裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號12877379
製造商名稱Rapid Medical Ltd.
製造廠廠址Carmel building, POB 337, Yokneam 2069205, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/03/30
製造許可登錄編號QSD13743
許可證字號: 衛部醫器輸字第036430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/06
發證日期: 2023/03/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603643000
中文品名: “急速醫療”顱內血管重建裝置
英文品名: “Rapid Medical” Tigertriever Revascularization Device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經科學
醫器次類別一: K5600 急性缺血性腦中風治療用神經血管機械式血塊清除裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: Rapid Medical Ltd.
製造廠廠址: Carmel building, POB 337, Yokneam 2069205, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/03/30
製造許可登錄編號: QSD13743

@ 球型導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第031287號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/06
發證日期2018/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603128709
中文品名“泰悟”幽門/十二指腸支架
英文品名“Taewoong” Pyloric/Duodenal Stent
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3610 食道彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號12877379
製造商名稱TAEWOONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址14 Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/02/06
製造許可登錄編號QSD5702
許可證字號: 衛部醫器輸字第031287號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/06
發證日期: 2018/07/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603128709
中文品名: “泰悟”幽門/十二指腸支架
英文品名: “Taewoong” Pyloric/Duodenal Stent
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3610 食道彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: TAEWOONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 14 Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/02/06
製造許可登錄編號: QSD5702

@ 球型導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第031287號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230706
發證日期20180706
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603128709
中文品名“泰悟”幽門/十二指腸支架
英文品名“Taewoong” Pyloric/Duodenal Stent
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3610 食道彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號12877379
製造商名稱TAEWOONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址14 Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180725
製造許可登錄編號QSD5702
許可證字號: 衛部醫器輸字第031287號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230706
發證日期: 20180706
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603128709
中文品名: “泰悟”幽門/十二指腸支架
英文品名: “Taewoong” Pyloric/Duodenal Stent
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3610 食道彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: TAEWOONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 14 Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180725
製造許可登錄編號: QSD5702

@ 球型導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第005115號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/11/19
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1993/04/05
發證日期1988/04/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600511502
中文品名導管引器
英文品名"VYGON" CATHETER INTRODUCTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1499 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號12877379
製造商名稱VYGON S.A.
製造廠廠址5 A 11, RUE ADELINE, 95440 ECOUEN, FRANCE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005115號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/11/19
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1993/04/05
發證日期: 1988/04/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600511502
中文品名: 導管引器
英文品名: "VYGON" CATHETER INTRODUCTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1499 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: VYGON S.A.
製造廠廠址: 5 A 11, RUE ADELINE, 95440 ECOUEN, FRANCE.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 球型導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第005115號
註銷狀態已註銷
註銷日期19931119
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19930405
發證日期19880405
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600511502
中文品名導管引器
英文品名"VYGON" CATHETER INTRODUCTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1499 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號12877379
製造商名稱VYGON S.A.
製造廠廠址5 A 11, RUE ADELINE, 95440 ECOUEN, FRANCE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005115號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19931119
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19930405
發證日期: 19880405
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600511502
中文品名: 導管引器
英文品名: "VYGON" CATHETER INTRODUCTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1499 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: VYGON S.A.
製造廠廠址: 5 A 11, RUE ADELINE, 95440 ECOUEN, FRANCE.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 球型導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第003254號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/29
發證日期2006/03/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400325400
中文品名"優勢益" 非電力取出圈刃 (未滅菌)
英文品名"U.S.E." Roth Net Retrieval Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格00711050, 00711052, 00711053, 00711150, 00711155以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號12877379
製造商名稱US ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003254號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/29
發證日期: 2006/03/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400325400
中文品名: "優勢益" 非電力取出圈刃 (未滅菌)
英文品名: "U.S.E." Roth Net Retrieval Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 00711050, 00711052, 00711053, 00711150, 00711155以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: US ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址: 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 球型導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第003254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210329
發證日期20060329
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400325400
中文品名"優勢益" 非電力取出圈刃 (未滅菌)
英文品名"U.S.E." Roth Net Retrieval Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法(手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件【H.4730】第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格00711050, 00711052, 00711053, 00711150, 00711155以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號12877379
製造商名稱US ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210329
發證日期: 20060329
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400325400
中文品名: "優勢益" 非電力取出圈刃 (未滅菌)
英文品名: "U.S.E." Roth Net Retrieval Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法(手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件【H.4730】第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 00711050, 00711052, 00711053, 00711150, 00711155以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: US ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址: 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151029
製造許可登錄編號: (空)

@ 球型導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第023391號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/03/28
發證日期2012/03/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602339102
中文品名“優勢益”防護外套管
英文品名“U.S.E.” Guardus Overtube
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格00711146, 00711147, 00711148, 00711149
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號12877379
製造商名稱UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/18
製造許可登錄編號QSD1605
許可證字號: 衛署醫器輸字第023391號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/03/28
發證日期: 2012/03/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602339102
中文品名: “優勢益”防護外套管
英文品名: “U.S.E.” Guardus Overtube
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 00711146, 00711147, 00711148, 00711149
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址: 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/18
製造許可登錄編號: QSD1605

@ 球型導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第023391號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170328
發證日期20120328
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602339102
中文品名“優勢益”防護外套管
英文品名“U.S.E.” Guardus Overtube
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格00711146, 00711147, 00711148, 00711149
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號12877379
製造商名稱UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191118
製造許可登錄編號QSD1605
許可證字號: 衛署醫器輸字第023391號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170328
發證日期: 20120328
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602339102
中文品名: “優勢益”防護外套管
英文品名: “U.S.E.” Guardus Overtube
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 00711146, 00711147, 00711148, 00711149
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址: 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191118
製造許可登錄編號: QSD1605

@ 球型導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第013968號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/02/13
發證日期2006/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601396802
中文品名"優勢益"瘜肉切除環
英文品名"U.S.E." POLYPECTOMY SNARE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：00711104，00711122，00711123，00711066。
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號12877379
製造商名稱US ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/24
製造許可登錄編號QSD1605
許可證字號: 衛署醫器輸字第013968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/02/13
發證日期: 2006/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601396802
中文品名: "優勢益"瘜肉切除環
英文品名: "U.S.E." POLYPECTOMY SNARE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：00711104，00711122，00711123，00711066。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: US ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址: 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/24
製造許可登錄編號: QSD1605

@ 球型導尿管 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第013968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210213
發證日期20060213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601396802
中文品名"優勢益"瘜肉切除環
英文品名"U.S.E." POLYPECTOMY SNARE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：00711104，00711122，00711123，00711066。
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號12877379
製造商名稱US ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151121
製造許可登錄編號QSD1605
許可證字號: 衛署醫器輸字第013968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210213
發證日期: 20060213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601396802
中文品名: "優勢益"瘜肉切除環
英文品名: "U.S.E." POLYPECTOMY SNARE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：00711104，00711122，00711123，00711066。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: US ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址: 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151121
製造許可登錄編號: QSD1605

食品業者登錄資料集 資料集的 球型導尿管 相關資料

@ 球型導尿管 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱禾新醫療儀器有限公司
公司統一編號12877379
業者地址台北市中山區松江路221巷19號1樓
食品業者登錄字號A-112877379-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 禾新醫療儀器有限公司
公司統一編號: 12877379
業者地址: 台北市中山區松江路221巷19號1樓
食品業者登錄字號: A-112877379-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12877379 找到的相關資料

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# 12877379 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12877379
原始登記日期20010724
核發日期20230114
廠商中文名稱禾新醫療儀器有限公司
廠商英文名稱HOPE SING MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區松江路221巷19號1樓
英文營業地址1 F., No. 19, Ln. 221, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104072, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O彰
電話號碼02-2503-3911
傳真號碼02-2504-0652
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12877379
原始登記日期: 20010724
核發日期: 20230114
廠商中文名稱: 禾新醫療儀器有限公司
廠商英文名稱: HOPE SING MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區松江路221巷19號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 19, Ln. 221, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104072, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O彰
電話號碼: 02-2503-3911
傳真號碼: 02-2504-0652
進口資格: 有
出口資格: 有

# 12877379 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第007093號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2003/06/13
發證日期1994/01/06
許可證種類醫　器
舊證字號06004292
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600709302
中文品名骨髓移植用穿刺針
英文品名"UNIVERSITY OF WASHINGTON" BONE MARROW TRANSPLANT NEEDLES.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1400 醫療用穿刺針或器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＢＡＬＬ　ＴＯＰ　ＮＥＥＤＬＥ，ＳＩＤ　ＮＥＥＤＬＥＳ，ＢＬＵＮＴ　ＮＥＥＤＬＥ，ＴＨＯＭＡＳ　ＮＥＥＤＬＥＳ．
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北市松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號12877379
製造商名稱UNIVERSITY OF WASHINGTON, SCIENTIFIC INSTRUMENT DIVISION
製造廠廠址T283 HEALTH SCIENCE BLDG. SB-73 SEATTLE, WA 98195
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007093號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2003/06/13
發證日期: 1994/01/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004292
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600709302
中文品名: 骨髓移植用穿刺針
英文品名: "UNIVERSITY OF WASHINGTON" BONE MARROW TRANSPLANT NEEDLES.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1400 醫療用穿刺針或器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＢＡＬＬ　ＴＯＰ　ＮＥＥＤＬＥ，ＳＩＤ　ＮＥＥＤＬＥＳ，ＢＬＵＮＴ　ＮＥＥＤＬＥ，ＴＨＯＭＡＳ　ＮＥＥＤＬＥＳ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: UNIVERSITY OF WASHINGTON, SCIENTIFIC INSTRUMENT DIVISION
製造廠廠址: T283 HEALTH SCIENCE BLDG. SB-73 SEATTLE, WA 98195
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

# 12877379 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007108號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/03/24
發證日期1994/01/15
許可證種類醫　器
舊證字號06002488
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600710802
中文品名外科用縫合針
英文品名"CROWNJUN"MEDICAL SUTURE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1500 外科用縫合針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號12877379
製造商名稱KONO SEISAKUSHO CO. LTD.
製造廠廠址11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007108號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/03/24
發證日期: 1994/01/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06002488
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600710802
中文品名: 外科用縫合針
英文品名: "CROWNJUN"MEDICAL SUTURE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1500 外科用縫合針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: KONO SEISAKUSHO CO. LTD.
製造廠廠址: 11-10, 2-CHOME SOYA ICHIKAWA-SHI CHIBA-KEN 272. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/04/15
製造許可登錄編號: (空)

# 12877379 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第007181號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/04/26
發證日期1994/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600718102
中文品名微細血管穿入輸液導管
英文品名"TARGET" TRACKER INFUSION CCTHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號12877379
製造商名稱TARGET THERAPEUTICS
製造廠廠址47201 LAKEVIEW BOULEVARD, FREMONT, CALIFORNIA 94538 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007181號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/04/26
發證日期: 1994/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600718102
中文品名: 微細血管穿入輸液導管
英文品名: "TARGET" TRACKER INFUSION CCTHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: TARGET THERAPEUTICS
製造廠廠址: 47201 LAKEVIEW BOULEVARD, FREMONT, CALIFORNIA 94538 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/04/15
製造許可登錄編號: (空)

# 12877379 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第003183號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/08
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1989/08/03
發證日期1984/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600318309
中文品名膽道引流管
英文品名"CLINY" CHOLANGIAL DRAINAGE TUBE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0602 引流管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，Ｉ　ＴＹＰＥ，ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，？　ＴＹＰＥ，ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，　Ａ　ＷＩＴＨ　ＳＰＩＲＡＬ　ＷＩＲＥ　ＴＹＰＥ，ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，Ｔ　ＴＹＰＥ　ＣＨＯＬＡＮＧＩＡＬ　ＤＲＡＩＮＡＧＥ　ＴＵＢＥ
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號12877379
製造商名稱CREATE MEDIC CO., LTD.
製造廠廠址NO.182, SAEDO-CHO MIDORI-KU, YOKOHAMA KANAGAWA PREFECTURE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003183號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/08
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1989/08/03
發證日期: 1984/08/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600318309
中文品名: 膽道引流管
英文品名: "CLINY" CHOLANGIAL DRAINAGE TUBE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0602 引流管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，Ｉ　ＴＹＰＥ，ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，？　ＴＹＰＥ，ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，　Ａ　ＷＩＴＨ　ＳＰＩＲＡＬ　ＷＩＲＥ　ＴＹＰＥ，ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，Ｔ　ＴＹＰＥ　ＣＨＯＬＡＮＧＩＡＬ　ＤＲＡＩＮＡＧＥ　ＴＵＢＥ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: CREATE MEDIC CO., LTD.
製造廠廠址: NO.182, SAEDO-CHO MIDORI-KU, YOKOHAMA KANAGAWA PREFECTURE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 12877379 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第023672號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/06/13
發證日期2012/06/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602367200
中文品名“優勢益”細胞取樣刷
英文品名“U.S.E.” Cytology Brush
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格00711401, 00711402, 00711403, 00711405
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號12877379
製造商名稱UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/18
製造許可登錄編號QSD1605
許可證字號: 衛署醫器輸字第023672號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/06/13
發證日期: 2012/06/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602367200
中文品名: “優勢益”細胞取樣刷
英文品名: “U.S.E.” Cytology Brush
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 00711401, 00711402, 00711403, 00711405
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址: 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/18
製造許可登錄編號: QSD1605

# 12877379 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026637號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/10/09
發證日期2014/10/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602663703
中文品名“優勢益”經皮內視鏡胃造口術系統
英文品名“U.S.E.” feeding PEG kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5980 胃腸管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號12877379
製造商名稱UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD1605
許可證字號: 衛部醫器輸字第026637號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/10/09
發證日期: 2014/10/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602663703
中文品名: “優勢益”經皮內視鏡胃造口術系統
英文品名: “U.S.E.” feeding PEG kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5980 胃腸管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址: 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD1605

# 12877379 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第011257號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/05/03
發證日期2005/05/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601125708
中文品名"泰悟" 膽道支架
英文品名"TAEWOONG" NITI-S BILIARY STENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號12877379
製造商名稱TAEWOONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址14 Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD5702
許可證字號: 衛署醫器輸字第011257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/05/03
發證日期: 2005/05/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601125708
中文品名: "泰悟" 膽道支架
英文品名: "TAEWOONG" NITI-S BILIARY STENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: TAEWOONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 14 Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD5702
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# 禾新醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第003254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210329
發證日期20060329
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400325400
中文品名"優勢益" 非電力取出圈刃 (未滅菌)
英文品名"U.S.E." Roth Net Retrieval Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法(手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件【H.4730】第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格00711050, 00711052, 00711053, 00711150, 00711155以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號12877379
製造商名稱US ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210329
發證日期: 20060329
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400325400
中文品名: "優勢益" 非電力取出圈刃 (未滅菌)
英文品名: "U.S.E." Roth Net Retrieval Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法(手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件【H.4730】第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 00711050, 00711052, 00711053, 00711150, 00711155以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: US ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址: 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151029
製造許可登錄編號: (空)

# 禾新醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第036430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/06
發證日期2023/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603643000
中文品名“急速醫療”顱內血管重建裝置
英文品名“Rapid Medical” Tigertriever Revascularization Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K5600 急性缺血性腦中風治療用神經血管機械式血塊清除裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號12877379
製造商名稱Rapid Medical Ltd.
製造廠廠址Carmel building, POB 337, Yokneam 2069205, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/03/30
製造許可登錄編號QSD13743
許可證字號: 衛部醫器輸字第036430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/06
發證日期: 2023/03/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603643000
中文品名: “急速醫療”顱內血管重建裝置
英文品名: “Rapid Medical” Tigertriever Revascularization Device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經科學
醫器次類別一: K5600 急性缺血性腦中風治療用神經血管機械式血塊清除裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: Rapid Medical Ltd.
製造廠廠址: Carmel building, POB 337, Yokneam 2069205, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/03/30
製造許可登錄編號: QSD13743

# 禾新醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210331
發證日期20160331
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401634902
中文品名"利納" 導管固定裝置 (滅菌)
英文品名"LiNA" Intravascular Catheter Securement Device (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號12877379
製造商名稱LiNA Medical Polska sp.z.o.o.
製造廠廠址UL Rolna 8A, Sady 62-080 Tarnowo Podgorne, Poland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20160420
製造許可登錄編號QSD9155
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210331
發證日期: 20160331
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401634902
中文品名: "利納" 導管固定裝置 (滅菌)
英文品名: "LiNA" Intravascular Catheter Securement Device (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路221巷17號1樓
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: LiNA Medical Polska sp.z.o.o.
製造廠廠址: UL Rolna 8A, Sady 62-080 Tarnowo Podgorne, Poland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20160420
製造許可登錄編號: QSD9155

# 禾新醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第003017號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/08
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1989/04/18
發證日期1984/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600301705
中文品名吸引導管
英文品名"IZUMO"SUCTION CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0205 吸引導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＮＯ．１３５．
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號12877379
製造商名稱IZUMO RUBBER MFG. CO., LTD.
製造廠廠址NO.6057 NANAKI OHAZA AKASHINAMA-CHI, CHIKUMA-GUN NAGANO PREFECTURE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/08
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1989/04/18
發證日期: 1984/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600301705
中文品名: 吸引導管
英文品名: "IZUMO"SUCTION CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0205 吸引導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＮＯ．１３５．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: IZUMO RUBBER MFG. CO., LTD.
製造廠廠址: NO.6057 NANAKI OHAZA AKASHINAMA-CHI, CHIKUMA-GUN NAGANO PREFECTURE.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 禾新醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第003734號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/08
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1990/07/11
發證日期1985/07/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600373407
中文品名喉頭鏡
英文品名"COLSON" LARYNGOSCOPES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0925 喉鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號12877379
製造商名稱COLSON HEUBES & CIE
製造廠廠址106-108 AVENUE GEORGES CLEMENCEAU 94360 BRY SUR MARNE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003734號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/08
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1990/07/11
發證日期: 1985/07/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600373407
中文品名: 喉頭鏡
英文品名: "COLSON" LARYNGOSCOPES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0925 喉鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: COLSON HEUBES & CIE
製造廠廠址: 106-108 AVENUE GEORGES CLEMENCEAU 94360 BRY SUR MARNE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 禾新醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第006886號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/08
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1998/04/21
發證日期1993/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600688606
中文品名微導管
英文品名"MICROVENA" HIESHIMA MICROCATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱禾新醫療儀器有限公司
申請商地址台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號12877379
製造商名稱MICROVENA CORP.
製造廠廠址3600 LABORE ROAD, VADNAIS HEIGHTS, MN 55110
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006886號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/08
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1998/04/21
發證日期: 1993/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600688606
中文品名: 微導管
英文品名: "MICROVENA" HIESHIMA MICROCATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號: 12877379
製造商名稱: MICROVENA CORP.
製造廠廠址: 3600 LABORE ROAD, VADNAIS HEIGHTS, MN 55110
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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導管引器

英文品名: "VYGON" CATHETER INTRODUCTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005115號 | 有效日期: 1993/04/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/11/19 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

胃管

英文品名: "IZUMO"STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003013號 | 有效日期: 1989/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＯ．１６０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

導尿管

英文品名: "IZUMO"NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003014號 | 有效日期: 1989/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＯ．１００，ＮＯ．１０１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

肛管

英文品名: "IZUMO"RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003015號 | 有效日期: 1989/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＯ．１４０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

氧氣導管

英文品名: "IZUMO"OXYGEN CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003016號 | 有效日期: 1989/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＯ．１３０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

導管引器

英文品名: "VYGON" CATHETER INTRODUCTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005115號 | 有效日期: 1993/04/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/11/19 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

胃管

英文品名: "IZUMO"STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003013號 | 有效日期: 1989/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＯ．１６０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

導尿管

英文品名: "IZUMO"NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003014號 | 有效日期: 1989/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＯ．１００，ＮＯ．１０１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

肛管

英文品名: "IZUMO"RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003015號 | 有效日期: 1989/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＯ．１４０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

氧氣導管

英文品名: "IZUMO"OXYGEN CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003016號 | 有效日期: 1989/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＯ．１３０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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禾新醫療儀器的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

禾新醫療儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路221巷19號1樓 | 電話: 02-2517-4739

禾新醫療儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路221巷19號1樓 | 電話: 02-2503-3911

名稱 禾新醫療儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路221巷19號1樓		葉家彰12877379核准設立

臺北市中山區松江路２２１巷１９號１樓		22350156解散 (087年10月31日 建一字 第87343028號)

臺北市錦州街４４６號２樓		12271301解散

登記地址: 臺北市中山區松江路221巷19號1樓 | 負責人: 葉家彰 | 統編: 12877379 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路２２１巷１９號１樓 | 統編: 22350156 | 解散 (087年10月31日 建一字 第87343028號)

登記地址: 臺北市錦州街４４６號２樓 | 統編: 12271301 | 解散

與球型導尿管同分類的醫療器材許可證資料集

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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