''昭惠'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
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中文品名''昭惠'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌)的英文品名是''YASCO'' Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008907號, 有效日期是2026/02/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是昭惠實業股份有限公司嘉義廠.

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許可證字號衛部醫器製壹字第008907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/24
發證日期2021/02/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名''昭惠'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名''YASCO'' Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
申請商地址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
申請商統一編號36216790
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008907號

註銷狀態

(空)

註銷日期

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註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/24

發證日期

2021/02/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

''昭惠'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名

''YASCO'' Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3025 義肢及裝具用附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

昭惠實業股份有限公司嘉義廠

申請商地址

嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號

申請商統一編號

36216790

製造商名稱

昭惠實業股份有限公司嘉義廠

製造廠廠址

嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2021/02/25

製造許可登錄編號

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嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號

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黃惠豐

職稱: 董事長 | 持有股份數: 42534 | 所代表法人: | 昭惠實業股份有限公司 | 統一編號: 36216790

吳金鐘

職稱: 董事 | 持有股份數: 18000 | 所代表法人: | 昭惠實業股份有限公司 | 統一編號: 36216790

蔡雪芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 4152 | 所代表法人: | 昭惠實業股份有限公司 | 統一編號: 36216790

黃林秀蕙

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1752 | 所代表法人: | 昭惠實業股份有限公司 | 統一編號: 36216790

黃惠豐

職稱: 董事長 | 持有股份數: 42534 | 所代表法人: | 昭惠實業股份有限公司 | 統一編號: 36216790

吳金鐘

職稱: 董事 | 持有股份數: 18000 | 所代表法人: | 昭惠實業股份有限公司 | 統一編號: 36216790

蔡雪芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 4152 | 所代表法人: | 昭惠實業股份有限公司 | 統一編號: 36216790

黃林秀蕙

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1752 | 所代表法人: | 昭惠實業股份有限公司 | 統一編號: 36216790

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出進口廠商登記資料 資料集的 ''昭惠'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 相關資料

昭惠實業股份有限公司

統一編號: 36216790 | 電話號碼: 02-29080881-3 | 新北市新莊區中正路516之19號

昭惠實業股份有限公司

統一編號: 36216790 | 電話號碼: 02-29080881-3 | 新北市新莊區中正路516之19號

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臨時工廠名錄 資料集的 ''昭惠'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌) 相關資料

昭惠實業股份有限公司

統一編號: 36216790 | 工廠負責人姓名: 黃惠豐 | 工廠地址: 嘉義縣朴子市德興里新吉庄211號 | 主要產品: 115紡織品、339未分類其他製品

昭惠實業股份有限公司

統一編號: 36216790 | 工廠負責人姓名: 黃惠豐 | 工廠地址: 嘉義縣朴子市德興里新吉庄211號 | 主要產品: 115紡織品、339未分類其他製品

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昭惠實業股份有限公司嘉義廠

主要產品: 115紡織品、121成衣、332醫療器材及用品 | 統一編號: 36216790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99676057 | 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號

昭惠實業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 36216790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99604782 | 新北市新莊區營盤里中正路五一六之一九號

昭惠實業股份有限公司

主要產品: 115紡織品、339未分類其他製品 | 統一編號: 36216790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S1000114 | 嘉義縣朴子市德興里新吉庄211號

昭惠實業股份有限公司嘉義廠

主要產品: 115紡織品、121成衣、332醫療器材及用品 | 統一編號: 36216790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99676057 | 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號

昭惠實業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 36216790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99604782 | 新北市新莊區營盤里中正路五一六之一九號

昭惠實業股份有限公司

主要產品: 115紡織品、339未分類其他製品 | 統一編號: 36216790 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S1000114 | 嘉義縣朴子市德興里新吉庄211號

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“佳童”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

"昭惠"長背板擔架 (未滅菌)

英文品名: "YASCO" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005516號 | 有效日期: 2024/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

“昭惠”導尿管固定帶 (未滅菌)

英文品名: “YASCO”Foley Catheter Tube Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002155號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

YASCO 管狀繃帶(未滅菌)

英文品名: YASCO Elastic Tubing Bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000255號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成,用來支撐及壓縮患者身體部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

YASCO 腕關節固定帶 (未滅菌)

英文品名: YASCO Wrist Supports (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000933號 | 有效日期: 2016/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 載在上肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

YASCO 彈性紗捲(滅菌/未滅菌)

英文品名: YASCO Crepe Bandage (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000935號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種由長而平的布條所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 901,902,903,904,905,906,907,908,909。 寬:2.5cm, 5cm, 6cm, 7.5cm, 8cm, 10cm, 12.5cm, 15cm。 長:4cm, 4.5cm... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

YASCO 鎖骨固定帶(未滅菌)

英文品名: YASCO Clavicle Band(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000938號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折,用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

YASCO 約束帶(未滅菌)

英文品名: YASCO Limb Holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000944號 | 有效日期: 2016/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療,檢查時的移動及保護患者或其他人之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 91710, 91720, 91730, 91740, 91750, 91760, 91770, 91741, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

YASCO 紗布塊

英文品名: YASCO Gauze | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000949號 | 有效日期: 2011/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外部使用非吸收式紗布是用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: C1-1、C1-2、C2-2、C3-3、C3-6、C4-4、C4-8、2-2Y、3-3Y、4-4Y、2-25、3-3、4-4、3-35、4-45、C15-15、C20-20、C30-15、C30-20... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

“昭惠”氣管管路固定裝置(未滅菌)

英文品名: “YASCO”Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002361號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

YASCO 紗布塊 (滅菌)

英文品名: YASCO Gauze (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002376號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

“昭惠”治療用陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: “YASCO” Therapeutic vaginal douche apparatus (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002429號 | 有效日期: 2014/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

“昭惠”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “YASCO”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002605號 | 有效日期: 2029/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

"昭惠" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "YASCO" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003358號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

昭惠呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: YASCO Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003402號 | 有效日期: 2026/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

“昭惠”保健箱 (未滅菌)

英文品名: “YASCO” FIRST AID Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005291號 | 有效日期: 2029/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」「醫療用衣物(I.4040)」「醫療用吸收纖維... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 彈性繃帶、親水性創傷覆蓋材、吸收性尖端塗藥器、非充氣式止血帶、手臂吊帶、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用衣物、非膨脹式四肢用夾板之醫... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

YASCO醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: YASCO Medical Gauze (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002012號 | 有效日期: 2023/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

YASCO 醫療護具(未滅菌)

英文品名: YASCO MEDICAL SUPPORT(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000110號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 為戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用肢體裝具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 。空白。84320、84321、71310、71320、71321、86320、75340、83320、72340、72320、71900、77200、91751、74610、73610、71420、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

"YASCO" 石膏襪套(滅菌/未滅菌)

英文品名: "YASCO" STOCKINETTE(Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000155號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療上用作支持、保護或輔助石膏套、裝具(支架)或義肢之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:70000-2,70000-3,70000-4,70000-5,70000-6,70000-8,70000-10,70000-21,70000-31,70000-41,70000-51,700... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

“佳童”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

"昭惠"長背板擔架 (未滅菌)

英文品名: "YASCO" BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005516號 | 有效日期: 2024/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

“昭惠”導尿管固定帶 (未滅菌)

英文品名: “YASCO”Foley Catheter Tube Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002155號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

YASCO 管狀繃帶(未滅菌)

英文品名: YASCO Elastic Tubing Bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000255號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成,用來支撐及壓縮患者身體部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

YASCO 腕關節固定帶 (未滅菌)

英文品名: YASCO Wrist Supports (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000933號 | 有效日期: 2016/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 載在上肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

YASCO 彈性紗捲(滅菌/未滅菌)

英文品名: YASCO Crepe Bandage (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000935號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種由長而平的布條所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 901,902,903,904,905,906,907,908,909。 寬:2.5cm, 5cm, 6cm, 7.5cm, 8cm, 10cm, 12.5cm, 15cm。 長:4cm, 4.5cm... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

YASCO 鎖骨固定帶(未滅菌)

英文品名: YASCO Clavicle Band(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000938號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折,用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

YASCO 約束帶(未滅菌)

英文品名: YASCO Limb Holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000944號 | 有效日期: 2016/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療,檢查時的移動及保護患者或其他人之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 91710, 91720, 91730, 91740, 91750, 91760, 91770, 91741, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

YASCO 紗布塊

英文品名: YASCO Gauze | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000949號 | 有效日期: 2011/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外部使用非吸收式紗布是用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: C1-1、C1-2、C2-2、C3-3、C3-6、C4-4、C4-8、2-2Y、3-3Y、4-4Y、2-25、3-3、4-4、3-35、4-45、C15-15、C20-20、C30-15、C30-20... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

“昭惠”氣管管路固定裝置(未滅菌)

英文品名: “YASCO”Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002361號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

YASCO 紗布塊 (滅菌)

英文品名: YASCO Gauze (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002376號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

“昭惠”治療用陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: “YASCO” Therapeutic vaginal douche apparatus (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002429號 | 有效日期: 2014/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

“昭惠”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “YASCO”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002605號 | 有效日期: 2029/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

"昭惠" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "YASCO" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003358號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

昭惠呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: YASCO Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003402號 | 有效日期: 2026/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

“昭惠”保健箱 (未滅菌)

英文品名: “YASCO” FIRST AID Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005291號 | 有效日期: 2029/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」「醫療用衣物(I.4040)」「醫療用吸收纖維... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 彈性繃帶、親水性創傷覆蓋材、吸收性尖端塗藥器、非充氣式止血帶、手臂吊帶、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用衣物、非膨脹式四肢用夾板之醫... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

YASCO醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: YASCO Medical Gauze (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002012號 | 有效日期: 2023/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

YASCO 醫療護具(未滅菌)

英文品名: YASCO MEDICAL SUPPORT(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000110號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 為戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用肢體裝具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 。空白。84320、84321、71310、71320、71321、86320、75340、83320、72340、72320、71900、77200、91751、74610、73610、71420、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司

"YASCO" 石膏襪套(滅菌/未滅菌)

英文品名: "YASCO" STOCKINETTE(Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000155號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療上用作支持、保護或輔助石膏套、裝具(支架)或義肢之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:70000-2,70000-3,70000-4,70000-5,70000-6,70000-8,70000-10,70000-21,70000-31,70000-41,70000-51,700... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

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昭惠實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-136216790-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 36216790 | 新北市新莊區中正路516之19號

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YASCO 鎖骨固定帶(未滅菌)

英文品名: YASCO Clavicle Band(non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000938號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折,用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

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YASCO 止血帶(未滅菌)

英文品名: YASCO Tourniquet(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000832號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非充氣式止血帶包含條帶或管子,可綁緊患者四肢以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

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“昭惠” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “YASCO” External Limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008906號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

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“昭惠” 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名: “YASCO” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008905號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

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“昭惠” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “YASCO” External Limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008906號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

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YASCO 手臂吊帶(未滅菌)

英文品名: YASCO ARM SLING (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000166號 | 有效日期: 2025/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 為基於醫療目的,經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

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昭惠皮膚牽引帶(未滅菌)

英文品名: YASCO Skin traction kits(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000209號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非侵入式牽引組件,可對患者施以治療拉力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

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YASCO 鎖骨固定帶(未滅菌)

英文品名: YASCO Clavicle Band(non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000938號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折,用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

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YASCO 止血帶(未滅菌)

英文品名: YASCO Tourniquet(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000832號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非充氣式止血帶包含條帶或管子,可綁緊患者四肢以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

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“昭惠” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “YASCO” External Limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008906號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

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“昭惠” 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名: “YASCO” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008905號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

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“昭惠” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “YASCO” External Limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008906號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

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YASCO 手臂吊帶(未滅菌)

英文品名: YASCO ARM SLING (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000166號 | 有效日期: 2025/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 為基於醫療目的,經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

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昭惠皮膚牽引帶(未滅菌)

英文品名: YASCO Skin traction kits(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000209號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非侵入式牽引組件,可對患者施以治療拉力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

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昭惠實業股份有限公司 | 地址: 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179號之52 | 電話: 05-366-1511

昭惠實業股份有限公司 | 地址: 嘉義縣朴子市大鄉里179號之52 | 電話: 05-370-4466

昭惠實業股份有限公司 | 地址: 嘉義縣朴子市德興里211號 | 電話: 05-366-0707

昭惠實業股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區中正路516號之19 | 電話: 02-2908-0881

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中正路516之19號
黃惠豐36216790核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路516之19號 | 負責人: 黃惠豐 | 統編: 36216790 | 核准設立

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與''昭惠'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “L&R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

鈕克立生核酸萃取純化儀

英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 萃取純化核酸之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

日立自動胺基酸分析儀

英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司

“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“達克”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “L&R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

鈕克立生核酸萃取純化儀

英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 萃取純化核酸之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

日立自動胺基酸分析儀

英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司

“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“達克”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

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