“安特斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“安特斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)的英文品名是“MTECHS”Medical Image Storage Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008912號, 有效日期是2026/02/25, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是錩泓企業有限公司.

#“安特斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008912號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/25
發證日期2021/02/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“安特斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名“MTECHS”Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱錩泓企業有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路651之2號6樓
申請商統一編號54158864
製造商名稱錩泓企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路651之2號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/02
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008912號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/25

發證日期

2021/02/25

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“安特斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名

“MTECHS”Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

錩泓企業有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路651之2號6樓

申請商統一編號

54158864

製造商名稱

錩泓企業有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區中正路651之2號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/03/02

製造許可登錄編號

(空)

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“安特斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區中正路651之2號6樓

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董監事資料集 資料集的 “安特斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

劉紹弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 錩泓企業有限公司 | 統一編號: 54158864

劉紹弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 錩泓企業有限公司 | 統一編號: 54158864

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出進口廠商登記資料 資料集的 “安特斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

錩泓企業有限公司

統一編號: 54158864 | 電話號碼: 02-29069998 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

錩泓企業有限公司

統一編號: 54158864 | 電話號碼: 02-29069998 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

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登記工廠名錄 資料集的 “安特斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

錩泓企業有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 54158864 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007073 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

錩泓企業有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 54158864 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007073 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

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“安特斯” 生理監視器

英文品名: “MTECHS” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第007316號 | 有效日期: 2026/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V9以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“索萊瑞”血氧感測器

英文品名: “Solaris” SpO2 Sensor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000709號 | 有效日期: 2025/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“索萊瑞”血氧感測器

英文品名: “Solaris” SpO2 Sensor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000709號 | 有效日期: 20251015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“寶萊特”生理監視器

英文品名: “Biolight” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000743號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AnyView A8, AnyView A6, AnyView A5, Q3, M9000A,以下空白。註銷規格:M9000A。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“寶萊特”生理監視器

英文品名: “Biolight” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000743號 | 有效日期: 20260203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AnyView A8, AnyView A6, AnyView A5, Q3, M9000A,以下空白。註銷規格:M9000A。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器

英文品名: “Newtech” Handheld Capnograph/Pulse Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000868號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT1D, NT1G以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器

英文品名: “Newtech” Handheld Capnograph/Pulse Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000868號 | 有效日期: 20220831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT1D, NT1G以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“安特斯” 生理監視器

英文品名: “MTECHS” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第007316號 | 有效日期: 2026/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V9以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“索萊瑞”血氧感測器

英文品名: “Solaris” SpO2 Sensor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000709號 | 有效日期: 2025/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“索萊瑞”血氧感測器

英文品名: “Solaris” SpO2 Sensor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000709號 | 有效日期: 20251015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“寶萊特”生理監視器

英文品名: “Biolight” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000743號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AnyView A8, AnyView A6, AnyView A5, Q3, M9000A,以下空白。註銷規格:M9000A。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“寶萊特”生理監視器

英文品名: “Biolight” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000743號 | 有效日期: 20260203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AnyView A8, AnyView A6, AnyView A5, Q3, M9000A,以下空白。註銷規格:M9000A。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器

英文品名: “Newtech” Handheld Capnograph/Pulse Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000868號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT1D, NT1G以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器

英文品名: “Newtech” Handheld Capnograph/Pulse Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000868號 | 有效日期: 20220831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NT1D, NT1G以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “安特斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

錩泓企業有限公司

食品業者登錄字號: F-154158864-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54158864 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

錩泓企業有限公司

食品業者登錄字號: F-154158864-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54158864 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

錩泓企業有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市新莊區中正路651之2號6樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

錩泓企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區歸綏街189之1號4樓

@ 醫療器材商資料集

錩泓企業有限公司

電話: 02-29069998 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

@ 醫療器材商資料集

錩泓企業有限公司

電話: 29069998 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

@ 醫療器材商資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

錩泓企業有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市新莊區中正路651之2號6樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

錩泓企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區歸綏街189之1號4樓

@ 醫療器材商資料集

錩泓企業有限公司

電話: 02-29069998 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

@ 醫療器材商資料集

錩泓企業有限公司

電話: 29069998 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

@ 醫療器材商資料集

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根據地址 新北市新莊區中正路651之2號6樓 找到的相關資料

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翊新創意實業有限公司

統一編號: 52244766 | 電話號碼: 0989016654 | 新北市新莊區中正路651之6號2樓

@ 出進口廠商登記資料

“克里昂”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “KRYON”Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009044號 | 有效日期: 2026/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 歐理國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

纖工坊企業有限公司

統一編號: 54706601 | 電話號碼: 02-29062158 | 新北市新莊區中正路651之2號8樓

@ 出進口廠商登記資料

宙權實業有限公司

統一編號: 01984416 | 電話號碼: 02-29082496 | 新北市新莊區中正路651之6號2樓

@ 出進口廠商登記資料

群義國際生技股份有限公司

統一編號: 57076872 | 電話號碼: 02-2908-6749 | 新北市新莊區中正路651之8號9樓

@ 出進口廠商登記資料

百凌工業股份有限公司

統一編號: 66495448 | 電話號碼: 02-29082511 | 新北市新莊區中正路651之5號4樓

@ 出進口廠商登記資料

翊新創意實業有限公司

統一編號: 52244766 | 電話號碼: 0989016654 | 新北市新莊區中正路651之6號2樓

@ 出進口廠商登記資料

“克里昂”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “KRYON”Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009044號 | 有效日期: 2026/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 歐理國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

纖工坊企業有限公司

統一編號: 54706601 | 電話號碼: 02-29062158 | 新北市新莊區中正路651之2號8樓

@ 出進口廠商登記資料

宙權實業有限公司

統一編號: 01984416 | 電話號碼: 02-29082496 | 新北市新莊區中正路651之6號2樓

@ 出進口廠商登記資料

群義國際生技股份有限公司

統一編號: 57076872 | 電話號碼: 02-2908-6749 | 新北市新莊區中正路651之8號9樓

@ 出進口廠商登記資料

百凌工業股份有限公司

統一編號: 66495448 | 電話號碼: 02-29082511 | 新北市新莊區中正路651之5號4樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 錩泓企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中正路651之2號6樓
劉紹弘54158864核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路651之2號6樓 | 負責人: 劉紹弘 | 統編: 54158864 | 核准設立

地址 新北市新莊區中正路651之2號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中正路651之5號10樓
林之晨89860312核准設立

新北市新莊區中正路651之5號9樓
鍾俊彥35954967核准設立

新北市新莊區中正路651之5號4樓
王啓勳42725006核准設立

新北市新莊區中正路651之6號4樓
王輔慶42725224核准設立

新北市新莊區中正路651之5號4樓
王輔民42725300核准設立

新北市新莊區中正路651之3號8樓
蔡宗融70667111核准設立

新北市新莊區中正路651之9號9樓
曾月玲80234901核准設立

新北市新莊區中正路651之8號10樓
80248166廢止

登記地址: 新北市新莊區中正路651之5號10樓 | 負責人: 林之晨 | 統編: 89860312 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路651之5號9樓 | 負責人: 鍾俊彥 | 統編: 35954967 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路651之5號4樓 | 負責人: 王啓勳 | 統編: 42725006 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路651之6號4樓 | 負責人: 王輔慶 | 統編: 42725224 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路651之5號4樓 | 負責人: 王輔民 | 統編: 42725300 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路651之3號8樓 | 負責人: 蔡宗融 | 統編: 70667111 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路651之9號9樓 | 負責人: 曾月玲 | 統編: 80234901 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路651之8號10樓 | 統編: 80248166 | 廢止

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與“安特斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crowns | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crowns | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

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