“賀利氏”科博膝關節翻修用模具組
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中文品名“賀利氏”科博膝關節翻修用模具組的英文品名是“Heraeus” Copal Knee Moulds (sterile), 許可證字號是衛部醫器輸字第033376號, 有效日期是20250303, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是天誠醫療器材有限公司.

#“賀利氏”科博膝關節翻修用模具組的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033376號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250303
發證日期	20200303
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603337605
中文品名	“賀利氏”科博膝關節翻修用模具組
英文品名	“Heraeus” Copal Knee Moulds (sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二	N 骨科用裝置
醫器次類別二	N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	天誠醫療器材有限公司
申請商地址	新北市三重區過田里重新路4段63號12樓
申請商統一編號	27542295
製造商名稱	HERAEUS MEDICAL GMBH
製造廠廠址	PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200417
製造許可登錄編號	QSD3615

許可證字號

衛部醫器輸字第033376號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250303

發證日期

20200303

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603337605

中文品名

“賀利氏”科博膝關節翻修用模具組

英文品名

“Heraeus” Copal Knee Moulds (sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

醫器主類別二

N 骨科用裝置

醫器次類別二

N3027 PMMA骨水泥

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

天誠醫療器材有限公司

申請商地址

新北市三重區過田里重新路4段63號12樓

申請商統一編號

27542295

製造商名稱

HERAEUS MEDICAL GMBH

製造廠廠址

PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200417

製造許可登錄編號

QSD3615

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“賀利氏”科博膝關節翻修用模具組的地址位於

新北市三重區過田里重新路4段63號12樓

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孫竹萱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 天誠醫療器材有限公司 \| 統一編號: 27542295

孫竹萱

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 天誠醫療器材有限公司 | 統一編號: 27542295

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天誠醫療器材有限公司

統一編號: 27542295 | 電話號碼: 02-89882052 | 新北市三重區重新路4段97號8樓

天誠醫療器材有限公司

統一編號: 27542295 | 電話號碼: 02-89882052 | 新北市三重區重新路4段97號8樓

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“賀利氏”歐斯特保含抗生素脊椎骨水泥	英文品名: “Heraeus” Osteopal G bone cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031388號 \| 有效日期: 2023/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”帕洛可斯骨水泥	英文品名: “Heraeus” Palacos Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026973號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：66035454，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”歐斯特保普樂斯脊椎骨水泥	英文品名: “Heraeus” OSTEOPAL Plus bone cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030014號 \| 有效日期: 2027/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66045747 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”臨床用骨水泥工具組(滅菌)	英文品名: “Heraeus”Cementing instrumentation system(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010506號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
"賀利氏"臨床用骨水泥工具組(未滅菌)	英文品名: "Heraeus" Cementing instrumentation set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010371號 \| 有效日期: 2026/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器，骨水泥分配器之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”骨水泥含抗生素	英文品名: “Heraeus”Bone Cement with Gentamicin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020346號 \| 有效日期: 2029/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於有慶大黴素敏感性(gentamicin-sensitive)微生物感染存在或疑似存在的情況下，在進行部分或全部的髖，膝或其他關節的造形術時對骨中的人工植入物起固定作用。可防止植入物或相鄰組織上感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: PALACOS R+G 1 x 40 66022663, PALACOS MV+G 1 x 40 66031994, PALACOS LV+G 1 x 40 66022667。註銷規格：6603199... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”歐斯特保脊椎專用骨水泥	英文品名: “Heraeus” Osteopal V Bone Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020591號 \| 有效日期: 2030/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSTEOPAL V以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.2.26核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”科博膝關節翻修用模具組	英文品名: “Heraeus” Copal Knee Moulds (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033376號 \| 有效日期: 2025/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”歐斯特保脊椎專用骨水泥	英文品名: “Heraeus” Osteopal V Bone Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020591號 \| 有效日期: 20250208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSTEOPAL V以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.2.26核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”歐斯特保含抗生素脊椎骨水泥	英文品名: “Heraeus” Osteopal G bone cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031388號 \| 有效日期: 20230807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”臨床用骨水泥工具組(滅菌)	英文品名: “Heraeus”Cementing instrumentation system(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010506號 \| 有效日期: 20260623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
"賀利氏"臨床用骨水泥工具組(未滅菌)	英文品名: "Heraeus" Cementing instrumentation set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010371號 \| 有效日期: 20260518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」及「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器，骨水泥分配器之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”歐斯特保普樂斯脊椎骨水泥	英文品名: “Heraeus” OSTEOPAL Plus bone cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030014號 \| 有效日期: 20220720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66045747 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”帕洛可斯骨水泥	英文品名: “Heraeus” Palacos Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026973號 \| 有效日期: 20250130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：66035454，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”骨水泥含抗生素	英文品名: “Heraeus”Bone Cement with Gentamici \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020346號 \| 有效日期: 20240626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於有慶大黴素敏感性(gentamicin-sensitive)微生物感染存在或疑似存在的情況下，在進行部分或全部的髖，膝或其他關節的造形術時對骨中的人工植入物起固定作用。可防止植入物或相鄰組織上感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PALACOS R+G 1 x 40 66022663, PALACOS MV+G 1 x 40 66031994, PALACOS LV+G 1 x 40 66022667。註銷規格：6603199... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司

“賀利氏”歐斯特保含抗生素脊椎骨水泥

“賀利氏”帕洛可斯骨水泥

“賀利氏”歐斯特保普樂斯脊椎骨水泥

“賀利氏”臨床用骨水泥工具組(滅菌)

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“賀利氏”骨水泥含抗生素

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“賀利氏”臨床用骨水泥工具組(滅菌)

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食品業者登錄字號: F-127542295-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27542295 | 新北市三重區重新路4段97號8樓

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地址: 新北市三重區過田里重新路４段６３號１２樓 | 營業人統編: 87488561 | 屬性: B2C

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
天誠醫療器材有限公司新北市三重區重新路4段97號8樓	孫竹萱	27542295	核准設立

天誠醫療器材有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路4段97號8樓 | 負責人: 孫竹萱 | 統編: 27542295 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
互誌有限公司新北市三重區重新路4段63號12樓	鄭麗雪	29160429	解散
華潔國際有限公司新北市三重區重新路4段63號12樓之3	蕭仕華	66816336	解散 (核准解散日期: 2023-01-06)
老天鵝企業社新北市三重區重新路4段63號12樓	許又升	87488561	核准設立 - 獨資

互誌有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路4段63號12樓 | 負責人: 鄭麗雪 | 統編: 29160429 | 解散

華潔國際有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路4段63號12樓之3 | 負責人: 蕭仕華 | 統編: 66816336 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-06)

老天鵝企業社

登記地址: 新北市三重區重新路4段63號12樓 | 負責人: 許又升 | 統編: 87488561 | 核准設立 - 獨資

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與“賀利氏”科博膝關節翻修用模具組同分類的醫療器材許可證資料集

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)	英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板(滅菌)	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”灌食空針(滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
飛勒眼科用手術刀 (滅菌)	英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"均齊" 排齦線(未滅菌)	英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登士派麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士派麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件 (F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司