“建泰”機械式助行器
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中文品名“建泰”機械式助行器的英文品名是“GEENTEEL”MECHANICAL WALKER, 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000334號, 有效日期是20111229, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121123, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是信得實業有限公司.

#“建泰”機械式助行器的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000334號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111229
發證日期20061229
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600033402
中文品名“建泰”機械式助行器
英文品名“GEENTEEL”MECHANICAL WALKER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱GEENTEEL HOMECARE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址LIYU INDUSTRY AREA, DANZAO, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000334號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121123

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20111229

發證日期

20061229

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600033402

中文品名

“建泰”機械式助行器

英文品名

“GEENTEEL”MECHANICAL WALKER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

信得實業有限公司

申請商地址

台北市中山區新生北路二段37號2樓

申請商統一編號

07291123

製造商名稱

GEENTEEL HOMECARE PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

LIYU INDUSTRY AREA, DANZAO, NANHAI, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20121204

製造許可登錄編號

(空)

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台北市中山區新生北路二段37號2樓

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陳文華

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 信得實業有限公司 | 統一編號: 07291123

陳文華

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 信得實業有限公司 | 統一編號: 07291123

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信得實業有限公司

統一編號: 07291123 | 電話號碼: 02-25811956 | 臺北市中山區新生北路2段37號2樓

信得實業有限公司

統一編號: 07291123 | 電話號碼: 02-25811956 | 臺北市中山區新生北路2段37號2樓

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“信得”機械式輪椅

英文品名: “SHIN TEH”MECHANICAL WHEELCHAIR | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001868號 | 有效日期: 2012/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得腳踝護具 (未滅菌)

英文品名: ANKLE BRACE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002497號 | 有效日期: 2011/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Air/Lite, Comfort/Temp 2000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

"史凱" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SKY" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013496號 | 有效日期: 2023/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得膝關節用護套

英文品名: KNEE SUPPORT PATELLAMED_LITE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002326號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 支持保護膝蓋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 46/710 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

"信得" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SHIN TEH" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016724號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得 成人/兒童用頸圈

英文品名: SHIN TEH MIAMI J/JR. COLLAR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001167號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 頸椎受傷或手術後之保護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 200S /200L /250XS /500 /400 /300 ; MJ-P1 /P2 /P3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

康悌外用義乳

英文品名: "CONFIDENCE" BREAST PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001190號 | 有效日期: 2010/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外美容用修復彌補物是用于建立體外的人工構造的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:MODEL NO. 30/20, 30/30。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得膝關節固定器 (未滅菌)

英文品名: BLEDSOE KNEE BRACE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001534號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直有體結構用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (基本型) AK561001/5/7; (改良式) AK081003/5/7; (全能性) GK010101/3/5/7/9, GK010201/3/5/7/9; (功能延伸型) SK087000, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“建泰”機械式助行器

英文品名: “GEENTEEL”MECHANICAL WALKER | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000334號 | 有效日期: 2011/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

"信得"髖關節固定器

英文品名: "BLEDSOE" PELVIC BRACE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002792號 | 有效日期: 2011/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材裝具是載載上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 簡易式:AT013101/3/5. AT013201/3/5、手術後:AT090-105/205/115/215,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得醫用鞋墊(未滅菌)

英文品名: MEDICAL INSOLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002796號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材為肢體裝具是載載上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 足跟墊 MODEL NO. 47/980N,47/981S/P,鞋墊 MODEL NO. 47/880,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“信得”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “Shin Teh”Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009661號 | 有效日期: 2015/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“天空”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “SKY”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006595號 | 有效日期: 2013/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“蘇亞珊”腰背護具(未滅菌)

英文品名: “Thuasne”Back Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008689號 | 有效日期: 2020/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“信得”機械式助行器(未滅菌)

英文品名: “Shin Teh”Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001059號 | 有效日期: 2015/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

"信得" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Shin Teh" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001082號 | 有效日期: 2015/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“蘇亞珊” 體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌)

英文品名: “Thuasne” External aesthetic restoration prosthesis (BREAST PROSTHESIS) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008936號 | 有效日期: 2015/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

"信得" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Shin Teh" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009643號 | 有效日期: 2015/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“信得”機械式輪椅

英文品名: “Shin Teh”Mechanical wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000714號 | 有效日期: 2014/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“信得”機械式輪椅

英文品名: “SHIN TEH”MECHANICAL WHEELCHAIR | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001868號 | 有效日期: 2012/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得腳踝護具 (未滅菌)

英文品名: ANKLE BRACE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002497號 | 有效日期: 2011/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Air/Lite, Comfort/Temp 2000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

"史凱" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SKY" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013496號 | 有效日期: 2023/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得膝關節用護套

英文品名: KNEE SUPPORT PATELLAMED_LITE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002326號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 支持保護膝蓋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 46/710 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

"信得" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SHIN TEH" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016724號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得 成人/兒童用頸圈

英文品名: SHIN TEH MIAMI J/JR. COLLAR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001167號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 頸椎受傷或手術後之保護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 200S /200L /250XS /500 /400 /300 ; MJ-P1 /P2 /P3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

康悌外用義乳

英文品名: "CONFIDENCE" BREAST PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001190號 | 有效日期: 2010/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外美容用修復彌補物是用于建立體外的人工構造的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:MODEL NO. 30/20, 30/30。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得膝關節固定器 (未滅菌)

英文品名: BLEDSOE KNEE BRACE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001534號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直有體結構用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (基本型) AK561001/5/7; (改良式) AK081003/5/7; (全能性) GK010101/3/5/7/9, GK010201/3/5/7/9; (功能延伸型) SK087000, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“建泰”機械式助行器

英文品名: “GEENTEEL”MECHANICAL WALKER | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000334號 | 有效日期: 2011/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

"信得"髖關節固定器

英文品名: "BLEDSOE" PELVIC BRACE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002792號 | 有效日期: 2011/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材裝具是載載上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 簡易式:AT013101/3/5. AT013201/3/5、手術後:AT090-105/205/115/215,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

信得醫用鞋墊(未滅菌)

英文品名: MEDICAL INSOLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002796號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材為肢體裝具是載載上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 足跟墊 MODEL NO. 47/980N,47/981S/P,鞋墊 MODEL NO. 47/880,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“信得”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “Shin Teh”Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009661號 | 有效日期: 2015/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“天空”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “SKY”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006595號 | 有效日期: 2013/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“蘇亞珊”腰背護具(未滅菌)

英文品名: “Thuasne”Back Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008689號 | 有效日期: 2020/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“信得”機械式助行器(未滅菌)

英文品名: “Shin Teh”Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001059號 | 有效日期: 2015/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

"信得" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Shin Teh" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001082號 | 有效日期: 2015/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“蘇亞珊” 體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌)

英文品名: “Thuasne” External aesthetic restoration prosthesis (BREAST PROSTHESIS) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008936號 | 有效日期: 2015/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

"信得" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Shin Teh" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009643號 | 有效日期: 2015/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

“信得”機械式輪椅

英文品名: “Shin Teh”Mechanical wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000714號 | 有效日期: 2014/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

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“信得”機械式輪椅

英文品名: “SHIN TEH”MECHANICAL WHEELCHAIR | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001868號 | 有效日期: 20120508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

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“信得”機械式輪椅

英文品名: “SHIN TEH”MECHANICAL WHEELCHAIR | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001868號 | 有效日期: 20120508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

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“信得”機械式助行器

英文品名: “Shin Teh”Mechanical Rollator | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000870號 | 有效日期: 20150201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

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“信得”機械式輪椅

英文品名: “Shin Teh”Mechanical wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000714號 | 有效日期: 20140522 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

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"信得" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Shin Teh" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001082號 | 有效日期: 20151004 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

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“億峰”手動輪椅 (未滅菌)

英文品名: “E-Feng” Manual Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000751號 | 有效日期: 20140724 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130130 | 註銷理由: 自行鍵入;;藥商歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 億峰企業有限公司

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“信得”機械式助行器

英文品名: “Shin Teh”Mechanical Rollator | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000870號 | 有效日期: 20150201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

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“信得”機械式輪椅

英文品名: “Shin Teh”Mechanical wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000714號 | 有效日期: 20140522 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

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"信得" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Shin Teh" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001082號 | 有效日期: 20151004 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

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“億峰”手動輪椅 (未滅菌)

英文品名: “E-Feng” Manual Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000751號 | 有效日期: 20140724 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130130 | 註銷理由: 自行鍵入;;藥商歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 億峰企業有限公司

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信得實業有限公司 | 地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓 | 電話: 02-2521-0949

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臺北市中山區新生北路2段37號2樓
陳文華07291123核准設立

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段37號2樓 | 負責人: 陳文華 | 統編: 07291123 | 核准設立

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與“建泰”機械式助行器同分類的醫療器材許可證資料集

舒膚貼 親水性創傷敷料(滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠

“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 | 有效日期: 2020/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司

“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)

英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 | 有效日期: 2015/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司

3M透明繃 (滅菌)

英文品名: 3M Trans Strips (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002952號 | 有效日期: 2020/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

全新 痘痘貼(未滅菌)

英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 | 有效日期: 2030/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“天群”病患離床監視器 (未滅菌)

英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

“臺灣彥大”口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

“臺灣彥大”麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 | 有效日期: 2030/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)

英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 | 有效日期: 2030/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“萬如意”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司

“卓和” 灌洗注射筒 (滅菌/ 未滅菌)

英文品名: “GMTH” Irrigating syringe(Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

舒膚貼 親水性創傷敷料(滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠

“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 | 有效日期: 2020/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司

“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)

英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 | 有效日期: 2015/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司

3M透明繃 (滅菌)

英文品名: 3M Trans Strips (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002952號 | 有效日期: 2020/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

全新 痘痘貼(未滅菌)

英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 | 有效日期: 2030/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“天群”病患離床監視器 (未滅菌)

英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

“臺灣彥大”口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

“臺灣彥大”麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 | 有效日期: 2030/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)

英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 | 有效日期: 2030/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“萬如意”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司

“卓和” 灌洗注射筒 (滅菌/ 未滅菌)

英文品名: “GMTH” Irrigating syringe(Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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