@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000870號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/08/09 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2015/02/01 |
發證日期 | 2010/02/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600087000 |
中文品名 | “信得”機械式助行器 |
英文品名 | “Shin Teh”Mechanical Rollator |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3825 機械式助行器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 信得實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號 | 07291123 |
製造商名稱 | COMBO (ZHONGSHAN) MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | THE REARWARD OF BUILDING NO. 83 YUMIN RD., DONGSHENG TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000870號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/08/09 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2015/02/01 |
發證日期: 2010/02/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600087000 |
中文品名: “信得”機械式助行器 |
英文品名: “Shin Teh”Mechanical Rollator |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3825 機械式助行器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 信得實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號: 07291123 |
製造商名稱: COMBO (ZHONGSHAN) MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址: THE REARWARD OF BUILDING NO. 83 YUMIN RD., DONGSHENG TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000870號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180809 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20150201 |
發證日期 | 20100201 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600087000 |
中文品名 | “信得”機械式助行器 |
英文品名 | “Shin Teh”Mechanical Rollator |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3825 機械式助行器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 信得實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號 | 07291123 |
製造商名稱 | COMBO (ZHONGSHAN) MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | THE REARWARD OF BUILDING NO. 83 YUMIN RD., DONGSHENG TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190812 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000870號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180809 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20150201 |
發證日期: 20100201 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600087000 |
中文品名: “信得”機械式助行器 |
英文品名: “Shin Teh”Mechanical Rollator |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3825 機械式助行器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 信得實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號: 07291123 |
製造商名稱: COMBO (ZHONGSHAN) MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. |
製造廠廠址: THE REARWARD OF BUILDING NO. 83 YUMIN RD., DONGSHENG TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20190812 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003201號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/23 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/03/27 |
發證日期 | 2006/03/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400320105 |
中文品名 | 信得男性腰背用護套 |
英文品名 | SHIN TEH BACK SUPPORT |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 54/790/791/792, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信得實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號 | 07291123 |
製造商名稱 | THAEMERT USA, INC. |
製造廠廠址 | BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/12/04 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003201號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/03/27 |
發證日期: 2006/03/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400320105 |
中文品名: 信得男性腰背用護套 |
英文品名: SHIN TEH BACK SUPPORT |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 54/790/791/792, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信得實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號: 07291123 |
製造商名稱: THAEMERT USA, INC. |
製造廠廠址: BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/04 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003201號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121123 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110327 |
發證日期 | 20060327 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400320105 |
中文品名 | 信得男性腰背用護套 |
英文品名 | SHIN TEH BACK SUPPORT |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 54/790/791/792, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信得實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號 | 07291123 |
製造商名稱 | THAEMERT USA, INC. |
製造廠廠址 | BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121204 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003201號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121123 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110327 |
發證日期: 20060327 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400320105 |
中文品名: 信得男性腰背用護套 |
英文品名: SHIN TEH BACK SUPPORT |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 54/790/791/792, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信得實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號: 07291123 |
製造商名稱: THAEMERT USA, INC. |
製造廠廠址: BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121204 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000334號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/12/29 |
發證日期: 2006/12/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600033402 |
中文品名: “建泰”機械式助行器 |
英文品名: “GEENTEEL”MECHANICAL WALKER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3825 機械式助行器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 信得實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號: 07291123 |
製造商名稱: GEENTEEL HOMECARE PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址: LIYU INDUSTRY AREA, DANZAO, NANHAI, GUANGDONG, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/04 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000334號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121123 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20111229 |
發證日期: 20061229 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600033402 |
中文品名: “建泰”機械式助行器 |
英文品名: “GEENTEEL”MECHANICAL WALKER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3825 機械式助行器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 信得實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號: 07291123 |
製造商名稱: GEENTEEL HOMECARE PRODUCTS CO., LTD. |
製造廠廠址: LIYU INDUSTRY AREA, DANZAO, NANHAI, GUANGDONG, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20121204 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003202號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/23 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/03/27 |
發證日期 | 2006/03/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400320207 |
中文品名 | 信得手臂固定器(未滅菌) |
英文品名 | BLEDSOE ARM BRACE (non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 加長型 MODEL NO. AE021-100/200. AE012-111/211/113/213;原形 MODEL NO. AE020101/3. AE020201/3. AE013-101/201/103/203,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信得實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號 | 07291123 |
製造商名稱 | MEDICAL TECHNOLOGY INC. |
製造廠廠址 | 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/12/04 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003202號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/03/27 |
發證日期: 2006/03/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400320207 |
中文品名: 信得手臂固定器(未滅菌) |
英文品名: BLEDSOE ARM BRACE (non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 加長型 MODEL NO. AE021-100/200. AE012-111/211/113/213;原形 MODEL NO. AE020101/3. AE020201/3. AE013-101/201/103/203,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信得實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號: 07291123 |
製造商名稱: MEDICAL TECHNOLOGY INC. |
製造廠廠址: 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/04 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003202號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121123 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110327 |
發證日期 | 20060327 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400320207 |
中文品名 | 信得手臂固定器(未滅菌) |
英文品名 | BLEDSOE ARM BRACE (non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 加長型 MODEL NO. AE021-100/200. AE012-111/211/113/213;原形 MODEL NO. AE020101/3. AE020201/3. AE013-101/201/103/203,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信得實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號 | 07291123 |
製造商名稱 | MEDICAL TECHNOLOGY INC. |
製造廠廠址 | 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121204 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003202號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121123 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110327 |
發證日期: 20060327 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400320207 |
中文品名: 信得手臂固定器(未滅菌) |
英文品名: BLEDSOE ARM BRACE (non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 加長型 MODEL NO. AE021-100/200. AE012-111/211/113/213;原形 MODEL NO. AE020101/3. AE020201/3. AE013-101/201/103/203,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信得實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號: 07291123 |
製造商名稱: MEDICAL TECHNOLOGY INC. |
製造廠廠址: 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121204 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002792號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/23 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/03/06 |
發證日期 | 2006/03/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400279200 |
中文品名 | "信得"髖關節固定器 |
英文品名 | "BLEDSOE" PELVIC BRACE |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 簡易式:AT013101/3/5. AT013201/3/5、手術後:AT090-105/205/115/215,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信得實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號 | 07291123 |
製造商名稱 | MEDICAL TECHNOLOGY INC. |
製造廠廠址 | 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/12/04 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002792號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/03/06 |
發證日期: 2006/03/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400279200 |
中文品名: "信得"髖關節固定器 |
英文品名: "BLEDSOE" PELVIC BRACE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 簡易式:AT013101/3/5. AT013201/3/5、手術後:AT090-105/205/115/215,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信得實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號: 07291123 |
製造商名稱: MEDICAL TECHNOLOGY INC. |
製造廠廠址: 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/04 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002792號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121123 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110306 |
發證日期 | 20060306 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400279200 |
中文品名 | "信得"髖關節固定器 |
英文品名 | "BLEDSOE" PELVIC BRACE |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 簡易式:AT013101/3/5. AT013201/3/5、手術後:AT090-105/205/115/215,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信得實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號 | 07291123 |
製造商名稱 | MEDICAL TECHNOLOGY INC. |
製造廠廠址 | 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121204 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002792號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121123 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110306 |
發證日期: 20060306 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400279200 |
中文品名: "信得"髖關節固定器 |
英文品名: "BLEDSOE" PELVIC BRACE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 簡易式:AT013101/3/5. AT013201/3/5、手術後:AT090-105/205/115/215,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信得實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號: 07291123 |
製造商名稱: MEDICAL TECHNOLOGY INC. |
製造廠廠址: 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121204 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001167號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/10/24 |
發證日期: 2005/10/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400116708 |
中文品名: 信得 成人/兒童用頸圈 |
英文品名: SHIN TEH MIAMI J/JR. COLLAR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 200S /200L /250XS /500 /400 /300 ; MJ-P1 /P2 /P3 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信得實業有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號: 07291123 |
製造商名稱: THE JEROME GROUP INC. |
製造廠廠址: 305 HARPER DRIVE, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/04 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001167號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121123 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20101024 |
發證日期: 20051024 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400116708 |
中文品名: 信得 成人/兒童用頸圈 |
英文品名: SHIN TEH MIAMI J/JR. COLLAR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 200S /200L /250XS /500 /400 /300 ; MJ-P1 /P2 /P3 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信得實業有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號: 07291123 |
製造商名稱: THE JEROME GROUP INC. |
製造廠廠址: 305 HARPER DRIVE, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121204 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002497號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/23 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/01/11 |
發證日期 | 2006/01/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400249708 |
中文品名 | 信得腳踝護具 (未滅菌) |
英文品名 | ANKLE BRACE (NON-STERILE) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Air/Lite, Comfort/Temp 2000 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信得實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號 | 07291123 |
製造商名稱 | THAEMERT USA, INC. |
製造廠廠址 | BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/12/04 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002497號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/01/11 |
發證日期: 2006/01/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400249708 |
中文品名: 信得腳踝護具 (未滅菌) |
英文品名: ANKLE BRACE (NON-STERILE) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Air/Lite, Comfort/Temp 2000 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信得實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號: 07291123 |
製造商名稱: THAEMERT USA, INC. |
製造廠廠址: BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/04 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002497號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121123 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110111 |
發證日期 | 20060111 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400249708 |
中文品名 | 信得腳踝護具 (未滅菌) |
英文品名 | ANKLE BRACE (NON-STERILE) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Air/Lite, Comfort/Temp 2000 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信得實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號 | 07291123 |
製造商名稱 | THAEMERT USA, INC. |
製造廠廠址 | BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121204 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002497號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121123 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110111 |
發證日期: 20060111 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400249708 |
中文品名: 信得腳踝護具 (未滅菌) |
英文品名: ANKLE BRACE (NON-STERILE) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Air/Lite, Comfort/Temp 2000 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信得實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號: 07291123 |
製造商名稱: THAEMERT USA, INC. |
製造廠廠址: BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121204 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001534號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/23 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/10/30 |
發證日期 | 2005/10/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400153409 |
中文品名 | 信得膝關節固定器 (未滅菌) |
英文品名 | BLEDSOE KNEE BRACE (NON-STERILE) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (基本型) AK561001/5/7; (改良式) AK081003/5/7; (全能性) GK010101/3/5/7/9, GK010201/3/5/7/9; (功能延伸型) SK087000, SK587000, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信得實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號 | 07291123 |
製造商名稱 | MEDICAL TECHNOLOGY INC. |
製造廠廠址 | 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/12/04 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001534號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/10/30 |
發證日期: 2005/10/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400153409 |
中文品名: 信得膝關節固定器 (未滅菌) |
英文品名: BLEDSOE KNEE BRACE (NON-STERILE) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (基本型) AK561001/5/7; (改良式) AK081003/5/7; (全能性) GK010101/3/5/7/9, GK010201/3/5/7/9; (功能延伸型) SK087000, SK587000, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信得實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號: 07291123 |
製造商名稱: MEDICAL TECHNOLOGY INC. |
製造廠廠址: 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/04 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001534號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121123 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20101030 |
發證日期 | 20051030 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400153409 |
中文品名 | 信得膝關節固定器 (未滅菌) |
英文品名 | BLEDSOE KNEE BRACE (NON-STERILE) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (基本型) AK561001/5/7; (改良式) AK081003/5/7; (全能性) GK010101/3/5/7/9, GK010201/3/5/7/9; (功能延伸型) SK087000, SK587000, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信得實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號 | 07291123 |
製造商名稱 | MEDICAL TECHNOLOGY INC. |
製造廠廠址 | 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121204 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001534號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121123 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20101030 |
發證日期: 20051030 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400153409 |
中文品名: 信得膝關節固定器 (未滅菌) |
英文品名: BLEDSOE KNEE BRACE (NON-STERILE) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (基本型) AK561001/5/7; (改良式) AK081003/5/7; (全能性) GK010101/3/5/7/9, GK010201/3/5/7/9; (功能延伸型) SK087000, SK587000, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信得實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號: 07291123 |
製造商名稱: MEDICAL TECHNOLOGY INC. |
製造廠廠址: 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121204 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001868號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2012/05/08 |
發證日期: 2007/05/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “信得”機械式輪椅 |
英文品名: “SHIN TEH”MECHANICAL WHEELCHAIR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 信得實業有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓 |
申請商統一編號: 07291123 |
製造商名稱: 林口儀器工業股份有限公司 |
製造廠廠址: 南投縣南投市工業南六路11號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2014/05/13 |
製造許可登錄編號: (空) |