信得膝關節用護套
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中文品名信得膝關節用護套的英文品名是KNEE SUPPORT PATELLAMED_LITE, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002326號, 有效日期是2010/12/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/23, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是46/710, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是信得實業有限公司.

#信得膝關節用護套的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第002326號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400232607
中文品名信得膝關節用護套
英文品名KNEE SUPPORT PATELLAMED_LITE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格46/710
限制項目輸 入
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱THAEMERT USA, INC.
製造廠廠址BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002326號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/23

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/22

發證日期

2005/12/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400232607

中文品名

信得膝關節用護套

英文品名

KNEE SUPPORT PATELLAMED_LITE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

46/710

限制項目

輸 入

申請商名稱

信得實業有限公司

申請商地址

台北市中山區新生北路二段37號2樓

申請商統一編號

07291123

製造商名稱

THAEMERT USA, INC.

製造廠廠址

BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/12/04

製造許可登錄編號

(空)

信得膝關節用護套地圖 [ 導航 ]

信得膝關節用護套的地址位於

台北市中山區新生北路二段37號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 信得膝關節用護套 相關資料

@ 信得膝關節用護套 於 出進口廠商登記資料

統一編號07291123
原始登記日期19781020
核發日期20210812
廠商中文名稱信得實業有限公司
廠商英文名稱SHIN-TEH INDUSTRIAL CORP.
中文營業地址臺北市中山區新生北路2段37號2樓
英文營業地址2 F., No. 37, Sec. 2, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10458, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O華
電話號碼02-25811956
傳真號碼02-25639147
進口資格
出口資格
統一編號: 07291123
原始登記日期: 19781020
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 信得實業有限公司
廠商英文名稱: SHIN-TEH INDUSTRIAL CORP.
中文營業地址: 臺北市中山區新生北路2段37號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 37, Sec. 2, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10458, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O華
電話號碼: 02-25811956
傳真號碼: 02-25639147
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 信得膝關節用護套 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000870號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/02/01
發證日期2010/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600087000
中文品名“信得”機械式助行器
英文品名“Shin Teh”Mechanical Rollator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱COMBO (ZHONGSHAN) MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址THE REARWARD OF BUILDING NO. 83 YUMIN RD., DONGSHENG TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000870號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/02/01
發證日期: 2010/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600087000
中文品名: “信得”機械式助行器
英文品名: “Shin Teh”Mechanical Rollator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: COMBO (ZHONGSHAN) MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: THE REARWARD OF BUILDING NO. 83 YUMIN RD., DONGSHENG TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000870號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150201
發證日期20100201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600087000
中文品名“信得”機械式助行器
英文品名“Shin Teh”Mechanical Rollator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱COMBO (ZHONGSHAN) MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址THE REARWARD OF BUILDING NO. 83 YUMIN RD., DONGSHENG TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000870號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150201
發證日期: 20100201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600087000
中文品名: “信得”機械式助行器
英文品名: “Shin Teh”Mechanical Rollator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: COMBO (ZHONGSHAN) MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: THE REARWARD OF BUILDING NO. 83 YUMIN RD., DONGSHENG TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第003201號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/27
發證日期2006/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400320105
中文品名信得男性腰背用護套
英文品名SHIN TEH BACK SUPPORT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格54/790/791/792, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱THAEMERT USA, INC.
製造廠廠址BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003201號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/27
發證日期: 2006/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400320105
中文品名: 信得男性腰背用護套
英文品名: SHIN TEH BACK SUPPORT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 54/790/791/792, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: THAEMERT USA, INC.
製造廠廠址: BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第003201號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110327
發證日期20060327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400320105
中文品名信得男性腰背用護套
英文品名SHIN TEH BACK SUPPORT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格54/790/791/792, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱THAEMERT USA, INC.
製造廠廠址BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003201號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110327
發證日期: 20060327
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400320105
中文品名: 信得男性腰背用護套
英文品名: SHIN TEH BACK SUPPORT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 54/790/791/792, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: THAEMERT USA, INC.
製造廠廠址: BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000334號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/29
發證日期2006/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600033402
中文品名“建泰”機械式助行器
英文品名“GEENTEEL”MECHANICAL WALKER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱GEENTEEL HOMECARE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址LIYU INDUSTRY AREA, DANZAO, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000334號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/29
發證日期: 2006/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600033402
中文品名: “建泰”機械式助行器
英文品名: “GEENTEEL”MECHANICAL WALKER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: GEENTEEL HOMECARE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: LIYU INDUSTRY AREA, DANZAO, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000334號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111229
發證日期20061229
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600033402
中文品名“建泰”機械式助行器
英文品名“GEENTEEL”MECHANICAL WALKER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱GEENTEEL HOMECARE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址LIYU INDUSTRY AREA, DANZAO, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000334號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111229
發證日期: 20061229
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600033402
中文品名: “建泰”機械式助行器
英文品名: “GEENTEEL”MECHANICAL WALKER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: GEENTEEL HOMECARE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: LIYU INDUSTRY AREA, DANZAO, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003202號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/27
發證日期2006/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400320207
中文品名信得手臂固定器(未滅菌)
英文品名BLEDSOE ARM BRACE (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格加長型 MODEL NO. AE021-100/200. AE012-111/211/113/213;原形 MODEL NO. AE020101/3. AE020201/3. AE013-101/201/103/203,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱MEDICAL TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003202號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/27
發證日期: 2006/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400320207
中文品名: 信得手臂固定器(未滅菌)
英文品名: BLEDSOE ARM BRACE (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 加長型 MODEL NO. AE021-100/200. AE012-111/211/113/213;原形 MODEL NO. AE020101/3. AE020201/3. AE013-101/201/103/203,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: MEDICAL TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003202號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110327
發證日期20060327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400320207
中文品名信得手臂固定器(未滅菌)
英文品名BLEDSOE ARM BRACE (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格加長型 MODEL NO. AE021-100/200. AE012-111/211/113/213;原形 MODEL NO. AE020101/3. AE020201/3. AE013-101/201/103/203,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱MEDICAL TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003202號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110327
發證日期: 20060327
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400320207
中文品名: 信得手臂固定器(未滅菌)
英文品名: BLEDSOE ARM BRACE (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 加長型 MODEL NO. AE021-100/200. AE012-111/211/113/213;原形 MODEL NO. AE020101/3. AE020201/3. AE013-101/201/103/203,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: MEDICAL TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第002792號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/06
發證日期2006/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400279200
中文品名"信得"髖關節固定器
英文品名"BLEDSOE" PELVIC BRACE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格簡易式:AT013101/3/5. AT013201/3/5、手術後:AT090-105/205/115/215,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱MEDICAL TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002792號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/06
發證日期: 2006/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400279200
中文品名: "信得"髖關節固定器
英文品名: "BLEDSOE" PELVIC BRACE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 簡易式:AT013101/3/5. AT013201/3/5、手術後:AT090-105/205/115/215,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: MEDICAL TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第002792號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110306
發證日期20060306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400279200
中文品名"信得"髖關節固定器
英文品名"BLEDSOE" PELVIC BRACE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格簡易式:AT013101/3/5. AT013201/3/5、手術後:AT090-105/205/115/215,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱MEDICAL TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002792號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110306
發證日期: 20060306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400279200
中文品名: "信得"髖關節固定器
英文品名: "BLEDSOE" PELVIC BRACE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 簡易式:AT013101/3/5. AT013201/3/5、手術後:AT090-105/205/115/215,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: MEDICAL TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第013496號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/10/15
發證日期2013/10/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401349600
中文品名"史凱" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"SKY" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱SKY MEDICAL INC.
製造廠廠址5229 N. W. 108TH AVENUE, SUNRISE, FL 33351, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/08/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013496號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/10/15
發證日期: 2013/10/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401349600
中文品名: "史凱" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "SKY" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: SKY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 5229 N. W. 108TH AVENUE, SUNRISE, FL 33351, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/08/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第013496號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231015
發證日期20131015
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401349600
中文品名"史凱" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"SKY" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱SKY MEDICAL INC.
製造廠廠址5229 N. W. 108TH AVENUE, SUNRISE, FL 33351, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180801
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013496號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231015
發證日期: 20131015
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401349600
中文品名: "史凱" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "SKY" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: SKY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 5229 N. W. 108TH AVENUE, SUNRISE, FL 33351, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180801
製造許可登錄編號: (空)

@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第001167號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/24
發證日期2005/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400116708
中文品名信得 成人/兒童用頸圈
英文品名SHIN TEH MIAMI J/JR. COLLAR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格200S /200L /250XS /500 /400 /300 ; MJ-P1 /P2 /P3
限制項目輸 入
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱THE JEROME GROUP INC.
製造廠廠址305 HARPER DRIVE, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001167號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/24
發證日期: 2005/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400116708
中文品名: 信得 成人/兒童用頸圈
英文品名: SHIN TEH MIAMI J/JR. COLLAR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 200S /200L /250XS /500 /400 /300 ; MJ-P1 /P2 /P3
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: THE JEROME GROUP INC.
製造廠廠址: 305 HARPER DRIVE, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第001167號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101024
發證日期20051024
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400116708
中文品名信得 成人/兒童用頸圈
英文品名SHIN TEH MIAMI J/JR. COLLAR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格200S /200L /250XS /500 /400 /300 ; MJ-P1 /P2 /P3
限制項目輸 入
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱THE JEROME GROUP INC.
製造廠廠址305 HARPER DRIVE, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001167號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101024
發證日期: 20051024
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400116708
中文品名: 信得 成人/兒童用頸圈
英文品名: SHIN TEH MIAMI J/JR. COLLAR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 200S /200L /250XS /500 /400 /300 ; MJ-P1 /P2 /P3
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: THE JEROME GROUP INC.
製造廠廠址: 305 HARPER DRIVE, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第002497號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/11
發證日期2006/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400249708
中文品名信得腳踝護具 (未滅菌)
英文品名ANKLE BRACE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Air/Lite, Comfort/Temp 2000
限制項目輸 入
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱THAEMERT USA, INC.
製造廠廠址BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002497號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/11
發證日期: 2006/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400249708
中文品名: 信得腳踝護具 (未滅菌)
英文品名: ANKLE BRACE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Air/Lite, Comfort/Temp 2000
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: THAEMERT USA, INC.
製造廠廠址: BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第002497號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110111
發證日期20060111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400249708
中文品名信得腳踝護具 (未滅菌)
英文品名ANKLE BRACE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Air/Lite, Comfort/Temp 2000
限制項目輸 入
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱THAEMERT USA, INC.
製造廠廠址BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002497號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110111
發證日期: 20060111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400249708
中文品名: 信得腳踝護具 (未滅菌)
英文品名: ANKLE BRACE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Air/Lite, Comfort/Temp 2000
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: THAEMERT USA, INC.
製造廠廠址: BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第001534號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400153409
中文品名信得膝關節固定器 (未滅菌)
英文品名BLEDSOE KNEE BRACE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(基本型) AK561001/5/7; (改良式) AK081003/5/7; (全能性) GK010101/3/5/7/9, GK010201/3/5/7/9; (功能延伸型) SK087000, SK587000, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱MEDICAL TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001534號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400153409
中文品名: 信得膝關節固定器 (未滅菌)
英文品名: BLEDSOE KNEE BRACE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (基本型) AK561001/5/7; (改良式) AK081003/5/7; (全能性) GK010101/3/5/7/9, GK010201/3/5/7/9; (功能延伸型) SK087000, SK587000, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: MEDICAL TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第001534號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400153409
中文品名信得膝關節固定器 (未滅菌)
英文品名BLEDSOE KNEE BRACE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(基本型) AK561001/5/7; (改良式) AK081003/5/7; (全能性) GK010101/3/5/7/9, GK010201/3/5/7/9; (功能延伸型) SK087000, SK587000, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱MEDICAL TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001534號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400153409
中文品名: 信得膝關節固定器 (未滅菌)
英文品名: BLEDSOE KNEE BRACE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (基本型) AK561001/5/7; (改良式) AK081003/5/7; (全能性) GK010101/3/5/7/9, GK010201/3/5/7/9; (功能延伸型) SK087000, SK587000, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: MEDICAL TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ 信得膝關節用護套 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第001868號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/08
發證日期2007/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“信得”機械式輪椅
英文品名“SHIN TEH”MECHANICAL WHEELCHAIR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱林口儀器工業股份有限公司
製造廠廠址南投縣南投市工業南六路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001868號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/08
發證日期: 2007/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “信得”機械式輪椅
英文品名: “SHIN TEH”MECHANICAL WHEELCHAIR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: 林口儀器工業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣南投市工業南六路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

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# 07291123 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號07291123
原始登記日期19781020
核發日期20210812
廠商中文名稱信得實業有限公司
廠商英文名稱SHIN-TEH INDUSTRIAL CORP.
中文營業地址臺北市中山區新生北路2段37號2樓
英文營業地址2 F., No. 37, Sec. 2, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10458, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O華
電話號碼02-25811956
傳真號碼02-25639147
進口資格
出口資格
統一編號: 07291123
原始登記日期: 19781020
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 信得實業有限公司
廠商英文名稱: SHIN-TEH INDUSTRIAL CORP.
中文營業地址: 臺北市中山區新生北路2段37號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 37, Sec. 2, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10458, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O華
電話號碼: 02-25811956
傳真號碼: 02-25639147
進口資格:
出口資格:

# 07291123 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001868號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/08
發證日期2007/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“信得”機械式輪椅
英文品名“SHIN TEH”MECHANICAL WHEELCHAIR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱林口儀器工業股份有限公司
製造廠廠址南投縣南投市工業南六路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001868號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/08
發證日期: 2007/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “信得”機械式輪椅
英文品名: “SHIN TEH”MECHANICAL WHEELCHAIR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: 林口儀器工業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣南投市工業南六路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 07291123 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002497號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/11
發證日期2006/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400249708
中文品名信得腳踝護具 (未滅菌)
英文品名ANKLE BRACE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Air/Lite, Comfort/Temp 2000
限制項目輸 入
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱THAEMERT USA, INC.
製造廠廠址BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002497號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/11
發證日期: 2006/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400249708
中文品名: 信得腳踝護具 (未滅菌)
英文品名: ANKLE BRACE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Air/Lite, Comfort/Temp 2000
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: THAEMERT USA, INC.
製造廠廠址: BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 07291123 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013496號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/10/15
發證日期2013/10/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401349600
中文品名"史凱" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"SKY" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱SKY MEDICAL INC.
製造廠廠址5229 N. W. 108TH AVENUE, SUNRISE, FL 33351, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/08/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013496號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/10/15
發證日期: 2013/10/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401349600
中文品名: "史凱" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "SKY" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: SKY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 5229 N. W. 108TH AVENUE, SUNRISE, FL 33351, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/08/01
製造許可登錄編號: (空)

# 07291123 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016724號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/06/30
發證日期2016/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401672402
中文品名"信得" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"SHIN TEH" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱DEROYAL INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址200 DEBUSK LANE POWELL, TN 37849 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016724號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/06/30
發證日期: 2016/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401672402
中文品名: "信得" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "SHIN TEH" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: DEROYAL INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址: 200 DEBUSK LANE POWELL, TN 37849 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 07291123 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001167號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/24
發證日期2005/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400116708
中文品名信得 成人/兒童用頸圈
英文品名SHIN TEH MIAMI J/JR. COLLAR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格200S /200L /250XS /500 /400 /300 ; MJ-P1 /P2 /P3
限制項目輸 入
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱THE JEROME GROUP INC.
製造廠廠址305 HARPER DRIVE, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001167號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/24
發證日期: 2005/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400116708
中文品名: 信得 成人/兒童用頸圈
英文品名: SHIN TEH MIAMI J/JR. COLLAR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 200S /200L /250XS /500 /400 /300 ; MJ-P1 /P2 /P3
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: THE JEROME GROUP INC.
製造廠廠址: 305 HARPER DRIVE, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 07291123 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第001190號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/25
發證日期2005/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400119003
中文品名康悌外用義乳
英文品名"CONFIDENCE" BREAST PROSTHESES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:MODEL NO. 30/20, 30/30。
限制項目輸 入
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱THAEMERT USA, INC.
製造廠廠址BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001190號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/25
發證日期: 2005/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400119003
中文品名: 康悌外用義乳
英文品名: "CONFIDENCE" BREAST PROSTHESES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:MODEL NO. 30/20, 30/30。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: THAEMERT USA, INC.
製造廠廠址: BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 07291123 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第001534號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400153409
中文品名信得膝關節固定器 (未滅菌)
英文品名BLEDSOE KNEE BRACE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(基本型) AK561001/5/7; (改良式) AK081003/5/7; (全能性) GK010101/3/5/7/9, GK010201/3/5/7/9; (功能延伸型) SK087000, SK587000, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱MEDICAL TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001534號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400153409
中文品名: 信得膝關節固定器 (未滅菌)
英文品名: BLEDSOE KNEE BRACE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (基本型) AK561001/5/7; (改良式) AK081003/5/7; (全能性) GK010101/3/5/7/9, GK010201/3/5/7/9; (功能延伸型) SK087000, SK587000, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: MEDICAL TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)
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# 信得實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001868號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120508
發證日期20070508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“信得”機械式輪椅
英文品名“SHIN TEH”MECHANICAL WHEELCHAIR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱林口儀器工業股份有限公司
製造廠廠址南投縣南投市工業南六路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001868號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120508
發證日期: 20070508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “信得”機械式輪椅
英文品名: “SHIN TEH”MECHANICAL WHEELCHAIR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: 林口儀器工業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣南投市工業南六路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

# 信得實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002792號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/06
發證日期2006/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400279200
中文品名"信得"髖關節固定器
英文品名"BLEDSOE" PELVIC BRACE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格簡易式:AT013101/3/5. AT013201/3/5、手術後:AT090-105/205/115/215,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱MEDICAL TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002792號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/06
發證日期: 2006/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400279200
中文品名: "信得"髖關節固定器
英文品名: "BLEDSOE" PELVIC BRACE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 簡易式:AT013101/3/5. AT013201/3/5、手術後:AT090-105/205/115/215,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: MEDICAL TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 信得實業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002796號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/07
發證日期2006/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400279605
中文品名信得醫用鞋墊(未滅菌)
英文品名MEDICAL INSOLE(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格足跟墊 MODEL NO. 47/980N,47/981S/P,鞋墊 MODEL NO. 47/880,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱信得實業有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號07291123
製造商名稱THAEMERT USA, INC.
製造廠廠址BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002796號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/07
發證日期: 2006/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400279605
中文品名: 信得醫用鞋墊(未滅菌)
英文品名: MEDICAL INSOLE(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 足跟墊 MODEL NO. 47/980N,47/981S/P,鞋墊 MODEL NO. 47/880,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信得實業有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號: 07291123
製造商名稱: THAEMERT USA, INC.
製造廠廠址: BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北市中山區新生北路二段37號2樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市中山區新生北路二段37號2樓 ...)

“建泰”機械式助行器

英文品名: “GEENTEEL”MECHANICAL WALKER | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000334號 | 有效日期: 2011/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信得" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Shin Teh" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001082號 | 有效日期: 2015/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“信得”機械式輪椅

英文品名: “Shin Teh”Mechanical wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000714號 | 有效日期: 2014/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“億峰”手動輪椅 (未滅菌)

英文品名: “E-Feng” Manual Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000751號 | 有效日期: 2014/07/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/30 | 註銷理由: 自行鍵入;;藥商歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 億峰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“信得”機械式助行器

英文品名: “Shin Teh”Mechanical Rollator | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000870號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“建泰”機械式助行器

英文品名: “GEENTEEL”MECHANICAL WALKER | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000334號 | 有效日期: 20111229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“信得”機械式助行器

英文品名: “Shin Teh”Mechanical Rollator | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000870號 | 有效日期: 20150201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“信得”機械式輪椅

英文品名: “Shin Teh”Mechanical wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000714號 | 有效日期: 20140522 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“建泰”機械式助行器

英文品名: “GEENTEEL”MECHANICAL WALKER | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000334號 | 有效日期: 2011/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

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"信得" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Shin Teh" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001082號 | 有效日期: 2015/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

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“信得”機械式輪椅

英文品名: “Shin Teh”Mechanical wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000714號 | 有效日期: 2014/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

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“億峰”手動輪椅 (未滅菌)

英文品名: “E-Feng” Manual Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000751號 | 有效日期: 2014/07/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/30 | 註銷理由: 自行鍵入;;藥商歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 億峰企業有限公司

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“信得”機械式助行器

英文品名: “Shin Teh”Mechanical Rollator | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000870號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

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“建泰”機械式助行器

英文品名: “GEENTEEL”MECHANICAL WALKER | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000334號 | 有效日期: 20111229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

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“信得”機械式助行器

英文品名: “Shin Teh”Mechanical Rollator | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000870號 | 有效日期: 20150201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

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“信得”機械式輪椅

英文品名: “Shin Teh”Mechanical wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000714號 | 有效日期: 20140522 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信得實業有限公司

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信得實業的黃頁資料

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信得實業有限公司 | 地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓 | 電話: 02-2521-0949

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臺北市中山區新生北路2段37號2樓
陳文華07291123核准設立

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段37號2樓 | 負責人: 陳文華 | 統編: 07291123 | 核准設立

與信得膝關節用護套同分類的醫療器材許可證資料集

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測,此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測,此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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