| 英文品名: "Wondfo" One Step Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002645號 | 有效日期: 2021/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 |
| 英文品名: "Wondfo" One Step Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002645號 | 有效日期: 20210225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 |
| 英文品名: "AMERITEK" Clostridium Difficile Toxin A/B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002482號 | 有效日期: 2020/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 |
| 英文品名: "AMERITEK" Clostridium Difficile Toxin A/B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002482號 | 有效日期: 20200827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 |
| 英文品名: AMERITEK USA Rotavirus test kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000920號 | 有效日期: 2020/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 |
| 英文品名: AMERITEK USA Rotavirus test kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000920號 | 有效日期: 20200505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 |
| 英文品名: "AMERITEK USA" Strep A rapid test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001453號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 |
| 英文品名: "AMERITEK USA" Strep A rapid test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001453號 | 有效日期: 20210830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 |
| 英文品名: Rapid Strep B Test Disk for Swab Specimen(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000344號 | 有效日期: 2022/01/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 |
| 英文品名: AMERITEK USA Chlamydia Rapid Test(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001001號 | 有效日期: 2020/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 |
| 英文品名: AMERITEK USA Chlamydia Rapid Test(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001001號 | 有效日期: 20200802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 |
| 英文品名: Genesis Influenza A&B Virus Antigen rapid test | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001000號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 |
| 英文品名: Genesis Influenza A&B Virus Antigen rapid test | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001000號 | 有效日期: 20150802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 |
| 英文品名: "Liming" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001454號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 |
| 英文品名: "Liming" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001454號 | 有效日期: 20260830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 |
| 英文品名: "Liming" H. pylori Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002445號 | 有效日期: 2020/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 |
| 英文品名: "Liming" H. pylori Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002445號 | 有效日期: 20200703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 |
| 英文品名: AMERITEK USA H. pylori Test(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000976號 | 有效日期: 2020/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 |
| 英文品名: AMERITEK USA H. pylori Test(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000976號 | 有效日期: 20200716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 |