“諾康”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)
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中文品名“諾康”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)的英文品名是“neokom” Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005531號, 有效日期是20200106, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20190509, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、呼吸器管路、T形引流器(集水器)、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合,以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是諾康股份有限公司.

#“諾康”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005531號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190509
註銷理由公司歇業
有效日期20200106
發證日期20150106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“諾康”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)
英文品名“neokom” Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5320 儲氣囊
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5550 麻醉氣體面罩
主成分略述(空)
醫器規格麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、呼吸器管路、T形引流器(集水器)、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱諾康股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路三段285號7樓
申請商統一編號24553327
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191015
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005531號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20190509

註銷理由

公司歇業

有效日期

20200106

發證日期

20150106

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“諾康”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名

“neokom” Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5240 麻醉呼吸管路

醫器主類別二

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二

D5320 儲氣囊

醫器主類別三

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別三

D5550 麻醉氣體面罩

主成分略述

(空)

醫器規格

麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、呼吸器管路、T形引流器(集水器)、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合,以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

諾康股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路三段285號7樓

申請商統一編號

24553327

製造商名稱

大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

製造廠廠址

宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20191015

製造許可登錄編號

(空)

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“諾康”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)的地址位於

臺北市松山區南京東路三段285號7樓

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張郁玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 諾康股份有限公司 | 統一編號: 24553327

張郁玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 諾康股份有限公司 | 統一編號: 24553327

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出進口廠商登記資料 資料集的 “諾康”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 相關資料

諾康股份有限公司

統一編號: 24553327 | 電話號碼: 0979670220 |

諾康股份有限公司

統一編號: 24553327 | 電話號碼: 0979670220 |

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“諾康”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “neokom” Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005531號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/09 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」、「熱及濕氣凝... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、呼吸器管路、T形引流器(集水器)、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 諾康股份有限公司

“諾康”非呼吸用醫藥噴霧器組及配件 (未滅菌)

英文品名: “neokom” Medicinal Nonventilatory Nebulizer Set (Atomizer) and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005519號 | 有效日期: 2019/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/09 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」、「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、呼吸咬嘴之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 諾康股份有限公司

“諾康”非呼吸用醫藥噴霧器組及配件 (未滅菌)

英文品名: “neokom” Medicinal Nonventilatory Nebulizer Set (Atomizer) and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005519號 | 有效日期: 20191229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190509 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、呼吸咬嘴之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 諾康股份有限公司

“諾康”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “neokom” Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005531號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/09 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」、「熱及濕氣凝... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、呼吸器管路、T形引流器(集水器)、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 諾康股份有限公司

“諾康”非呼吸用醫藥噴霧器組及配件 (未滅菌)

英文品名: “neokom” Medicinal Nonventilatory Nebulizer Set (Atomizer) and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005519號 | 有效日期: 2019/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/09 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」、「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、呼吸咬嘴之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 諾康股份有限公司

“諾康”非呼吸用醫藥噴霧器組及配件 (未滅菌)

英文品名: “neokom” Medicinal Nonventilatory Nebulizer Set (Atomizer) and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005519號 | 有效日期: 20191229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190509 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、呼吸咬嘴之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 諾康股份有限公司

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凡諾康血小板濃縮管

英文品名: VACUKANG PRP Concentration Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第007597號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液 (Platelet-Rich Plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76C158,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原112年7月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

諾康停膜衣錠200毫克

英文品名: COMTAN FILM-COATED TABLET 200MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第023248號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2021/08/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 併用Levodopa/Benserazide或者Levodopa/Carbidopa兩類藥品治療帕金森氏症病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ENTACAPONE | 製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D

@ 全部藥品許可證資料集

COMTAN FILM-COATED TAB. 200MG

藥品中文名稱: 諾康停膜衣錠200公絲 | 參考價: 29.10 | 有效起日: 0910701 | 有效迄日: 0951031 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: B023248100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

COMTAN FILM-COATED TAB. 200MG

藥品中文名稱: 諾康停膜衣錠200公絲 | 參考價: 28.90 | 有效起日: 0951101 | 有效迄日: 0960831 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: B023248100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

COMTAN FILM-COATED TAB. 200MG

藥品中文名稱: 諾康停膜衣錠200公絲 | 參考價: 28.30 | 有效起日: 0960901 | 有效迄日: 0980930 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: B023248100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

凡諾康血小板濃縮管

英文品名: VACUKANG PRP Concentration Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第007597號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液 (Platelet-Rich Plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76C158,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原112年7月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

諾康停膜衣錠200毫克

英文品名: COMTAN FILM-COATED TABLET 200MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第023248號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2021/08/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 併用Levodopa/Benserazide或者Levodopa/Carbidopa兩類藥品治療帕金森氏症病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ENTACAPONE | 製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D

@ 全部藥品許可證資料集

COMTAN FILM-COATED TAB. 200MG

藥品中文名稱: 諾康停膜衣錠200公絲 | 參考價: 29.10 | 有效起日: 0910701 | 有效迄日: 0951031 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: B023248100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

COMTAN FILM-COATED TAB. 200MG

藥品中文名稱: 諾康停膜衣錠200公絲 | 參考價: 28.90 | 有效起日: 0951101 | 有效迄日: 0960831 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: B023248100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

COMTAN FILM-COATED TAB. 200MG

藥品中文名稱: 諾康停膜衣錠200公絲 | 參考價: 28.30 | 有效起日: 0960901 | 有效迄日: 0980930 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: B023248100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

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根據地址 臺北市松山區南京東路三段285號7樓 找到的相關資料

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臺灣臺北地方法院所屬民間公證人南京聯合事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105375 | 電話: 02-27197889 | 地址: 臺北市松山區南京東路三段285號3樓之1 | DN: o=臺灣臺北地方法院所屬民間公證人南京聯合事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

渥康國際股份有限公司附設臺北市私立康禾社區長照機構

OID: 2.16.886.119.90003.102745 | 電話: 02-27130002 | 地址: 臺北市松山區南京東路三段285號3樓 | DN: o=渥康國際股份有限公司附設臺北市私立康禾社區長照機構,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

國際扶輪3523地區

OID: 2.16.886.119.90003.101659 | 電話: 02-2718-9121 | 地址: 臺北市松山區南京東路三段285號9樓 | DN: o=國際扶輪3523地區,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

渥康國際股份有限公司附設臺北市私立康禾社區長照機構

特約服務項目: 日間照顧服務 | 特約起日: 20220101 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 77056178 | 機構負責人姓名: 林恩 | 機構代碼: 2R0100007 | 機構種類: 2 | 地址全址: 臺北市松山區南京東路三段285號3樓

@ 長照ABC據點

渥康國際股份有限公司附設臺北市私立康禾社區長照機構

特約服務項目: 日間照顧服務 | 特約起日: 20220101 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 77056178 | 機構負責人姓名: 林恩 | 機構代碼: 2R0100007 | 機構種類: 2 | 地址全址: 臺北市松山區南京東路三段285號3樓

@ 長照ABC據點

臺灣臺北地方法院所屬民間公證人南京聯合事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105375 | 電話: 02-27197889 | 地址: 臺北市松山區南京東路三段285號3樓之1 | DN: o=臺灣臺北地方法院所屬民間公證人南京聯合事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

渥康國際股份有限公司附設臺北市私立康禾社區長照機構

OID: 2.16.886.119.90003.102745 | 電話: 02-27130002 | 地址: 臺北市松山區南京東路三段285號3樓 | DN: o=渥康國際股份有限公司附設臺北市私立康禾社區長照機構,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

國際扶輪3523地區

OID: 2.16.886.119.90003.101659 | 電話: 02-2718-9121 | 地址: 臺北市松山區南京東路三段285號9樓 | DN: o=國際扶輪3523地區,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

渥康國際股份有限公司附設臺北市私立康禾社區長照機構

特約服務項目: 日間照顧服務 | 特約起日: 20220101 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 77056178 | 機構負責人姓名: 林恩 | 機構代碼: 2R0100007 | 機構種類: 2 | 地址全址: 臺北市松山區南京東路三段285號3樓

@ 長照ABC據點

渥康國際股份有限公司附設臺北市私立康禾社區長照機構

特約服務項目: 日間照顧服務 | 特約起日: 20220101 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 77056178 | 機構負責人姓名: 林恩 | 機構代碼: 2R0100007 | 機構種類: 2 | 地址全址: 臺北市松山區南京東路三段285號3樓

@ 長照ABC據點

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名稱 諾康 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區成功路4段192號15樓之8
莊獻毅24553327解散 (核准解散日期: 2023-11-17)

臺北市內湖區金莊路88號9樓之1
洪宗仁28686087核准設立

臺北市南港區八德路4段768巷9號2樓之1
梁博盛42651692核准設立

臺北市信義區基隆路2段23號12樓之2
鄭玫怜53093908核准設立

臺中市北屯區平德里天津路三段67號5樓
吳立仲82766811核准設立

新北市汐止區新台五路1段95號14樓之7
謝明哲83566729核准設立

高雄市前鎮區民權二路6號16樓之1
張斯茵93550964核准設立

臺中市潭子區頭家東里中山路一段388之1號
徐少威00102122核准設立

登記地址: 臺北市內湖區成功路4段192號15樓之8 | 負責人: 莊獻毅 | 統編: 24553327 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-17)

登記地址: 臺北市內湖區金莊路88號9樓之1 | 負責人: 洪宗仁 | 統編: 28686087 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區八德路4段768巷9號2樓之1 | 負責人: 梁博盛 | 統編: 42651692 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段23號12樓之2 | 負責人: 鄭玫怜 | 統編: 53093908 | 核准設立

登記地址: 臺中市北屯區平德里天津路三段67號5樓 | 負責人: 吳立仲 | 統編: 82766811 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段95號14樓之7 | 負責人: 謝明哲 | 統編: 83566729 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區民權二路6號16樓之1 | 負責人: 張斯茵 | 統編: 93550964 | 核准設立

登記地址: 臺中市潭子區頭家東里中山路一段388之1號 | 負責人: 徐少威 | 統編: 00102122 | 核准設立

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地址 臺北市松山區南京東路三段285號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路三段285號7樓
56963576核准設立

臺北市松山區南京東路三段285號3樓
20931381廢止 (097年01月21日 府產業商字 第09737063100號)

臺北市松山區南京東路三段285號11樓
22872556撤銷

臺北市松山區南京東路三段285號9樓
23166501解散

臺北市松山區南京東路三段285號7樓
DEARIE KARILYN J42988350核准報備

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段285號7樓 | 統編: 56963576 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段285號3樓 | 統編: 20931381 | 廢止 (097年01月21日 府產業商字 第09737063100號)

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段285號11樓 | 統編: 22872556 | 撤銷

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段285號9樓 | 統編: 23166501 | 解散

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段285號7樓 | 負責人: DEARIE KARILYN J | 統編: 42988350 | 核准報備

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與“諾康”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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