歯舒芬口腔敷料 (未滅菌)
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中文品名歯舒芬口腔敷料 (未滅菌)的英文品名是Toothfilm Oral Dressing (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005591號, 有效日期是20250306, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是拓華生技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第005591號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250306
發證日期	20150306
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	歯舒芬口腔敷料 (未滅菌)
英文品名	Toothfilm Oral Dressing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	拓華生技股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區金山南路ㄧ段89巷5號
申請商統一編號	53772976
製造商名稱	全新包裝工業股份有限公司
製造廠廠址	新北市三峽區大埔路33巷7號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200723
製造許可登錄編號	GMP0480

許可證字號

衛部醫器製壹字第005591號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250306

發證日期

20150306

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

歯舒芬口腔敷料 (未滅菌)

英文品名

Toothfilm Oral Dressing (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

拓華生技股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區金山南路ㄧ段89巷5號

申請商統一編號

53772976

製造商名稱

全新包裝工業股份有限公司

製造廠廠址

新北市三峽區大埔路33巷7號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200723

製造許可登錄編號

GMP0480

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張祐齊	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 493696 \| 所代表法人: \| 拓華生技股份有限公司 \| 統一編號: 53772976
王文蔚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 323500 \| 所代表法人: \| 拓華生技股份有限公司 \| 統一編號: 53772976
林群翔	職稱: 董事 \| 持有股份數: 302000 \| 所代表法人: \| 拓華生技股份有限公司 \| 統一編號: 53772976
陳名鍇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 506500 \| 所代表法人: \| 拓華生技股份有限公司 \| 統一編號: 53772976
陳名銳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 261000 \| 所代表法人: \| 拓華生技股份有限公司 \| 統一編號: 53772976
李國任	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 98000 \| 所代表法人: \| 拓華生技股份有限公司 \| 統一編號: 53772976

張祐齊

職稱: 董事長 | 持有股份數: 493696 | 所代表法人: | 拓華生技股份有限公司 | 統一編號: 53772976

王文蔚

職稱: 董事 | 持有股份數: 323500 | 所代表法人: | 拓華生技股份有限公司 | 統一編號: 53772976

林群翔

職稱: 董事 | 持有股份數: 302000 | 所代表法人: | 拓華生技股份有限公司 | 統一編號: 53772976

陳名鍇

職稱: 董事 | 持有股份數: 506500 | 所代表法人: | 拓華生技股份有限公司 | 統一編號: 53772976

陳名銳

職稱: 董事 | 持有股份數: 261000 | 所代表法人: | 拓華生技股份有限公司 | 統一編號: 53772976

李國任

職稱: 監察人 | 持有股份數: 98000 | 所代表法人: | 拓華生技股份有限公司 | 統一編號: 53772976

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拓華生技股份有限公司

統一編號: 53772976 | 電話號碼: 02-2393-8011 | 臺北市中山區中山北路1段53巷20號2樓

拓華生技股份有限公司

統一編號: 53772976 | 電話號碼: 02-2393-8011 | 臺北市中山區中山北路1段53巷20號2樓

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拓華生技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-153772976-00000-4 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 53772976 \| 台北市中山區中山北路1段53巷20號2樓
拓華生技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-153772976-00001-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 53772976 \| 台北市中山區中山北路一段53巷20號2樓

拓華生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153772976-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53772976 | 台北市中山區中山北路1段53巷20號2樓

拓華生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153772976-00001-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53772976 | 台北市中山區中山北路一段53巷20號2樓

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拓華生技股份有限公司	公司電話: 尚無資料 \| 產業範疇: 應用生技 \| 統一編號: 53772976 \| 臺北市中山區中山北路1段53巷20號2樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄
拓華生技股份有限公司	屆別: 第29屆 \| 公司名稱(英文): TOOTHFILMINC. \| 得獎標的(中文): Lab52齒妍堂兒童含鈣健齒噴霧plus @ 創新研究獎

拓華生技股份有限公司

公司電話: 尚無資料 | 產業範疇: 應用生技 | 統一編號: 53772976 | 臺北市中山區中山北路1段53巷20號2樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

拓華生技股份有限公司

屆別: 第29屆 | 公司名稱(英文): TOOTHFILMINC. | 得獎標的(中文): Lab52齒妍堂兒童含鈣健齒噴霧plus

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Lab 52 齒妍堂雙色牙菌斑檢測漱口水 (未滅菌)	英文品名: Lab 52 Two-tone plaque disclosing rinse (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009606號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 拓華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
曾暐志	主要專長: 新事業規劃, 數位行銷, 創業募資與投資, 商業模式, 社會創新 \| 所在地: 新北市 \| 現職: 益康生醫股份有限公司／共同創辦人暨執行長、中華創業家跨界交流協會／理事長、牙醫居家照護促進協會／秘書長 \| 主要經歷: 107／7－至今／中華創業家跨界交流協會／理事長／30人／0106／5－107／7／創新新創加速器／行銷總監暨輔導顧問／5人／0104／3－106／3／拓華生技／行銷總監／8人／0102／12－104... @ 創業顧問名單
①Lab 52 齒妍堂美白抗染雙效組合②Lab 52 齒妍堂美白抗染雙效組合強效版③Lab 52 齒妍堂美白抗染雙效組合長效版④Lab 52 齒妍堂美白抗染雙效組合修護版⑤Lab 52 ...	英文品名: ①Lab 52 Teeth Whitening & Anti-Staining Kit②Lab 52 Teeth Whitening & Anti-Staining Kit, Intense③Lab ... \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 拓華生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
介孔生醫玻璃於口腔保養噴劑之齒修護應用	獎補助對象: 拓華生技股份有限公司 \| 補助金額(元): 650000 \| 獎補助對象類別: 法人 \| 核准日期: 20190917 \| 補助日期: - \| 統一編號: 53772976 \| 臺北市 @ 小型企業創新研發計畫(SBIR)核定補助名單
深層美白牙膏	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 12 2 2024 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 拓華生技股份有限公司/張O齊 \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告內容誇大不實 \| 刊播日期: 08 15 2024 12:00AM \| 刊播媒體: Lab52齒妍堂｜Facebook @ 違規化粧品廣告資料集

Lab 52 齒妍堂雙色牙菌斑檢測漱口水 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

曾暐志

主要專長: 新事業規劃, 數位行銷, 創業募資與投資, 商業模式, 社會創新 | 所在地: 新北市 | 現職: 益康生醫股份有限公司／共同創辦人暨執行長、中華創業家跨界交流協會／理事長、牙醫居家照護促進協會／秘書長 | 主要經歷: 107／7－至今／中華創業家跨界交流協會／理事長／30人／0106／5－107／7／創新新創加速器／行銷總監暨輔導顧問／5人／0104／3－106／3／拓華生技／行銷總監／8人／0102／12－104...

@ 創業顧問名單

①Lab 52 齒妍堂美白抗染雙效組合②Lab 52 齒妍堂美白抗染雙效組合強效版③Lab 52 齒妍堂美白抗染雙效組合長效版④Lab 52 齒妍堂美白抗染雙效組合修護版⑤Lab 52 ...

@ 特定用途化粧品許可證資料集

介孔生醫玻璃於口腔保養噴劑之齒修護應用

@ 小型企業創新研發計畫(SBIR)核定補助名單

深層美白牙膏

@ 違規化粧品廣告資料集

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名稱拓華生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
拓華生技股份有限公司臺北市中山區中山北路1段53巷20號2樓	張祐齊	53772976	核准設立

拓華生技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路1段53巷20號2樓 | 負責人: 張祐齊 | 統編: 53772976 | 核准設立

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“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)	英文品名: “CoreLeader” Scar-Care Sheeting (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003009號 \| 有效日期: 2020/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
“H&H” 親水性人工皮敷料（滅菌）	英文品名: “H&H” Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003010號 \| 有效日期: 2025/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)	英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 \| 有效日期: 2020/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003013號 \| 有效日期: 2015/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慧綺股份有限公司
萊潔三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 \| 有效日期: 2030/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐崧有限公司
“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司
“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順芳億實業有限公司
“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 \| 有效日期: 2015/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司
“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶貝城市有限公司
"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司