“旭昇”卡迪美親水傷口敷料 (滅菌)
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中文品名“旭昇”卡迪美親水傷口敷料 (滅菌)的英文品名是“SunShine” Cutimed Hydro wound dressing(Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013273號, 有效日期是20180805, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是旭昇儀器有限公司.

#“旭昇”卡迪美親水傷口敷料 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013273號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180805
發證日期	20130805
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401327303
中文品名	“旭昇”卡迪美親水傷口敷料 (滅菌)
英文品名	“SunShine” Cutimed Hydro wound dressing(Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	旭昇儀器有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號	86712062
製造商名稱	BSN MEDICAL GMBH
製造廠廠址	QUICKBORNSTRABE 24, D-20253 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20130813
製造許可登錄編號	QSD5913

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013273號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20180805

發證日期

20130805

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401327303

中文品名

“旭昇”卡迪美親水傷口敷料 (滅菌)

英文品名

“SunShine” Cutimed Hydro wound dressing(Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

旭昇儀器有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段116號21樓

申請商統一編號

86712062

製造商名稱

BSN MEDICAL GMBH

製造廠廠址

QUICKBORNSTRABE 24, D-20253 HAMBURG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20130813

製造許可登錄編號

QSD5913

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旭昇儀器有限公司

統一編號: 86712062 | 電話號碼: 02-26967299 | 新北市汐止區新台五路1段116號21樓

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"必史恩" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: "BSN" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003375號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 義肢及裝具用附件是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃炎及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"必史恩" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: "BSN" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003375號 \| 有效日期: 20260331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 義肢及裝具用附件是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃炎及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)	英文品名: "BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004817號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)	英文品名: "BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004817號 \| 有效日期: 20210629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
“必史恩”冷凍噴劑 (未滅菌)	英文品名: “BSN”Articare Cold Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007916號 \| 有效日期: 2014/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非藥性噴劑，急速冷卻皮膚。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
“必史恩”冷凍噴劑 (未滅菌)	英文品名: “BSN”Articare Cold Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007916號 \| 有效日期: 20140716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"凱美帝克" 非動力式骨科牽引器及配件	英文品名: "KMedic" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002444號 \| 有效日期: 2011/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"凱美帝克" 非動力式骨科牽引器及配件	英文品名: "KMedic" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002444號 \| 有效日期: 20110102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"霹霖"口喉部外科手術用器械	英文品名: "Pilling"Mouth and Throat Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002414號 \| 有效日期: 2010/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"霹霖"口喉部外科手術用器械	英文品名: "Pilling"Mouth and Throat Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002414號 \| 有效日期: 20101228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"凱美帝克" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)	英文品名: "KMedic" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004885號 \| 有效日期: 2011/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"凱美帝克" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)	英文品名: "KMedic" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004885號 \| 有效日期: 20110707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"霹霖" 手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Pilling" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004822號 \| 有效日期: 2011/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"霹霖" 手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Pilling" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004822號 \| 有效日期: 20110629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
“旭昇” 腰背護具(未滅菌)	英文品名: “Sunshine” Back Support (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004440號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: "BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002537號 \| 有效日期: 2026/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2013/01/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸轉機，短期訓練夾... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: "BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002537號 \| 有效日期: 20260119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸轉機，短期訓練夾... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
“必史恩”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “BSN”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007449號 \| 有效日期: 2014/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
“必史恩”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “BSN”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007449號 \| 有效日期: 20140204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

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"凱美帝克" 非動力式骨科牽引器及配件

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"霹霖"口喉部外科手術用器械

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"凱美帝克" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)

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旭昇儀器有限公司

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旭昇儀器有限公司	公司統一編號: 86712062 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市汐止區新台五路1段116號21樓 \| 食品業者登錄字號: F-186712062-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: "BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002537號 \| 有效日期: 2026/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2013/01/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸轉機，短期訓練夾... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"皮帝西" 手術記號筆	英文品名: "PDC" Surgical Skin Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002573號 \| 有效日期: 2011/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 皮膚標記用筆是用來劃在患者皮膚上的器材，如切口部位的外形或是確定測量血壓的解剖位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1000-00-PDG, 1002-00-PDG, 100L-00-PDG, 1003-00-PDG, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必史恩" 自黏性膠帶及自黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BSN" adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004843號 \| 有效日期: 2011/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必史恩" 裝具用配件 (未滅菌)	英文品名: "BSN" orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004844號 \| 有效日期: 2011/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必史恩" 醫療用自黏性膠帶及自黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BSN" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004845號 \| 有效日期: 2011/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

“旭昇英佩特”皮膚反應測量儀	英文品名: “Impeto” Skin Conductance Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028341號 \| 有效日期: 20210325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUDOSCAN \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭昇英佩特”皮膚反應測量儀	英文品名: “Impeto” Skin Conductance Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028341號 \| 有效日期: 2021/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUDOSCAN \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭昇”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Sunshine” Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020472號 \| 有效日期: 20240522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"旭昇"婦產科用手持器械 (未滅菌)	英文品名: “Sunshine” Surgical Instruments for Gynecology & Obstetrics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020360號 \| 有效日期: 20240424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭昇”神經外科用器械(未滅菌)	英文品名: “Sunshine” neurosurgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020362號 \| 有效日期: 20240424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭昇”心臟血管外科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Sunshine” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020367號 \| 有效日期: 20240425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭昇”一般手術用器械(未滅菌)	英文品名: “Sunshine” Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020387號 \| 有效日期: 20240430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭昇”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Sunshine” Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020397號 \| 有效日期: 20240503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝霹霖〞非充氣式止血帶	英文品名: "Pilling" Tourniquets and Vessel Loo \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002433號 \| 有效日期: 2010/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非充氣式止血帶(nonpreumatic tourniquet)包含條帶或管子，可綁緊患者四肢以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 353203,353205,353206,353207,351115,351116,351117,351118,35111,351112,351113,351114。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝霹霖〞非充氣式止血帶	英文品名: "Pilling" Tourniquets and Vessel Loo \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002433號 \| 有效日期: 20101229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 353203,353205,353206,353207,351115,351116,351117,351118,35111,351112,351113,351114。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美帝希”得意尿動力測量系統 (未滅菌)	英文品名: “Mediwatch” Duet Urodynamics Measurement System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007005號 \| 有效日期: 2013/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)	英文品名: “Mediwatch” Urine Flow or Volume Measuring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007006號 \| 有效日期: 2013/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“布摩斯”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Burmoos”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009121號 \| 有效日期: 2020/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)	英文品名: "BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004817號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必史恩" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BSN" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004819號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭昇”卡迪美親水傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “SunShine” Cutimed Hydro wound dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013273號 \| 有效日期: 2018/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

人工膝關節	英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
蘇醒器	英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
外科用縫合針	英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
低周波治療器	英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＵＲＯ　ＰＵＬＳＥ　ＨＭＥ　１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
全自動心電圖監視系統	英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工肩關節	英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工掌關節	英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工骨板	英文品名: "B.G." BONE PLATES. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
早產兒保育器	英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＣＤ？２５００Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
未熟兒運搬用保育器	英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
氧氣帳	英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小兒術後恢復保育器	英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ，Ｌ，ＬＬ， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
超音波治療器	英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ　２０６，ＭＥ　２０７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司

“旭昇”卡迪美親水傷口敷料 (滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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與“旭昇”卡迪美親水傷口敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“旭昇”卡迪美親水傷口敷料 (滅菌)
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