“艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統
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中文品名“艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統的英文品名是“EchoSens” Non-Invasive Device for Measuring Hepatic Fibrosi, 許可證字號是衛部醫器輸字第025461號, 有效日期是20181114, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是FibroScan 402以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司.

#“艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第025461號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181114
發證日期	20131114
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602546100
中文品名	“艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統
英文品名	“EchoSens” Non-Invasive Device for Measuring Hepatic Fibrosi
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FibroScan 402以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市大安區光復南路102號6樓A-2
申請商統一編號	53652753
製造商名稱	ECHOSENS
製造廠廠址	30 Place d'Italie 75013 Paris, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20160530
製造許可登錄編號	QSD9133

許可證字號

衛部醫器輸字第025461號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20181114

發證日期

20131114

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602546100

中文品名

“艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統

英文品名

“EchoSens” Non-Invasive Device for Measuring Hepatic Fibrosi

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1560 超音波回音影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FibroScan 402以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區光復南路102號6樓A-2

申請商統一編號

53652753

製造商名稱

ECHOSENS

製造廠廠址

30 Place d'Italie 75013 Paris, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160530

製造許可登錄編號

QSD9133

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“艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統的地址位於

臺北市大安區光復南路102號6樓A-2

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李立中	職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 香港商創立醫療器材有限公司 \| 統一編號: 53652753

李立中

職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商創立醫療器材有限公司 | 統一編號: 53652753

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香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司

統一編號: 53652753 | 電話號碼: 02-77133899 | 臺北市大安區光復南路102號6樓

香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司

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"羅曼羅許" 彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023294號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
“艾可珊斯”超音波掃描系統	英文品名: “EchoSens” FibroScan 530 Compact \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029107號 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FibroScan 530 Compact以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
“艾可珊斯”超音波掃描系統	英文品名: “EchoSens” FibroScan 530 Compact \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029107號 \| 有效日期: 20261117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FibroScan 530 Compact以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
“艾可珊斯” 超音波掃描系統	英文品名: “EchoSens” FibroScan 630 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034500號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FibroScan 630以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
"羅曼羅許" 彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023339號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
“艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統	英文品名: “EchoSens” Non-Invasive Device for Measuring Hepatic Fibrosis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025461號 \| 有效日期: 2018/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FibroScan 402以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
"羅曼羅許" 彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023285號 \| 有效日期: 2028/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
“艾可珊斯” 超音波肝纖維化掃描系統	英文品名: “EchoSens” Non-Invasive Ultrasonic Device for Measuring Hepatic Fibrosis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030274號 \| 有效日期: 2027/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FibroScan 430 Mini以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
“艾可珊斯” 超音波肝纖維化掃描系統	英文品名: “EchoSens” Non-Invasive Ultrasonic Device for Measuring Hepatic Fibrosi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030274號 \| 有效日期: 20221010 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FibroScan 430 Mini以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
"羅曼羅許" 棉卷(未滅菌)	英文品名: "Lohmann & Rauscher" Undercast padding bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023320號 \| 有效日期: 2028/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
“艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統	英文品名: “EchoSens”Non-Invasive Device for Measuring Hepatic Fibrosis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024255號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FibroScan 502 Touch,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
“艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統	英文品名: “EchoSens”Non-Invasive Device for Measuring Hepatic Fibrosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024255號 \| 有效日期: 20221212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FibroScan 502 Touch,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司

"羅曼羅許" 彈性繃帶(未滅菌)

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“艾可珊斯”超音波掃描系統

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“艾可珊斯” 超音波肝纖維化掃描系統

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香港商創立醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: A-153652753-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53652753 | 台北市大安區光復南路102號6樓

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食品業者登錄字號: A-153652753-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53652753 | 台北市大安區光復南路102號6樓

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李立峯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 320000 \| 所代表法人: CL MEDTECH COMPANY LIMITED 香港商創立醫療器材有限公司 \| 創康醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53912028 @ 董監事資料集

李立中

職稱: 董事長 | 持有股份數: 320000 | 所代表法人: CL MEDTECH COMPANY LIMITED 香港商創立醫療器材有限公司 | 創康醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53912028

@ 董監事資料集

李立峯

職稱: 董事 | 持有股份數: 320000 | 所代表法人: CL MEDTECH COMPANY LIMITED 香港商創立醫療器材有限公司 | 創康醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53912028

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臺灣安晟信有限公司	統一編號: 42832809 \| 電話號碼: 02-87582979 \| 臺北市大安區光復南路102號4樓 @ 出進口廠商登記資料
百好人工牙科植體系統	英文品名: BioHorizons Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019542號 \| 有效日期: 2029/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原98.1.15、101.7.12及102.1.14之仿單、標籤核定本正本予以回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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展帆管理顧問有限公司	機構電話: 02-7709-9505 \| 機構地址: 臺北市大安區光復南路102號5樓 \| 機構性質: 營利 \| 經營業務項目: 國內就業服務業務 \| 許可證有效期限: 114年12月7日 \| 許可證字號: 北市就服字第0409號 @ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料
"拜安捷 2"血糖測試碟	英文品名: Bai An Jie 2 Blood Glucose test strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018412號 \| 有效日期: 2022/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量用手指尖的新鮮全血的血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Test strips reagents：Glucose oxidase (Aspergillus niger, 24U/mg) 10%w/w, Potassium ferricyanide 68.5... \| 醫器規格: Blood Glucose Monitoring System1.Ascensia Breeze 2 Blood Glucose Meter2.Ascensia Breeze 2 Blood Gluc... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
港之光有限公司	統一編號: 83540643 \| 電話號碼: 02-29643918 \| 臺北市大安區光復南路102號6樓 @ 出進口廠商登記資料

合作金庫商業銀行光復南路分行

地址: 臺北市大安區光復南路102號1樓 | 電子交換: 是 | 發文方式: 電子交換 | 單位代碼: UWG0000 | 機關代碼: 307230000N

@ Web版公文製作之全國通訊錄

臺灣安晟信有限公司

統一編號: 42832809 | 電話號碼: 02-87582979 | 臺北市大安區光復南路102號4樓

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百好人工牙科植體系統

@ 醫療器材許可證資料集

財團法人臺北市創業者共創平台基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100292 | 電話: 02-87739808 | 地址: 臺北市大安區光復南路102號9樓 | DN: o=財團法人臺北市創業者共創平台基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

港之光有限公司

統一編號: 83540643 | 電話號碼: 02-29643918 | 臺北市大安區光復南路102號6樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商創立醫療器材有限公司臺北市大安區光復南路102號6樓	李立中	53652753	核准設立

香港商創立醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號6樓 | 負責人: 李立中 | 統編: 53652753 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
合作金庫商業銀行股份有限公司光復南路分公司臺北市大安區光復南路102號1樓	李志超	84253289	核准設立
檸檬動能股份有限公司臺北市大安區光復南路102號14樓	莫頊騰	90016138	核准設立
和永顧問有限公司臺北市大安區光復南路102號14樓	翁惠瓊	16155015	核准設立
欣奇廣告股份有限公司臺北市大安區光復南路102號14樓	曾淑琬	84913830	核准設立
中德保全股份有限公司臺北市大安區光復南路102號10樓	王步天	84926589	核准設立
真茶自慢有限公司光復南分公司臺北市大安區光復南路102號1樓	趙守翌	43862610	廢止
永豐金證券股份有限公司光復分公司臺北市大安區光復南路102號4樓之1	藍寧	53659263	廢止
大然科技有限公司臺北市大安區光復南路102號8樓	黃譯德	83950646	解散 (核准解散日期: 2022-12-20)

合作金庫商業銀行股份有限公司光復南路分公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號1樓 | 負責人: 李志超 | 統編: 84253289 | 核准設立

檸檬動能股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號14樓 | 負責人: 莫頊騰 | 統編: 90016138 | 核准設立

和永顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號14樓 | 負責人: 翁惠瓊 | 統編: 16155015 | 核准設立

欣奇廣告股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號14樓 | 負責人: 曾淑琬 | 統編: 84913830 | 核准設立

中德保全股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號10樓 | 負責人: 王步天 | 統編: 84926589 | 核准設立

真茶自慢有限公司光復南分公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號1樓 | 負責人: 趙守翌 | 統編: 43862610 | 廢止

永豐金證券股份有限公司光復分公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號4樓之1 | 負責人: 藍寧 | 統編: 53659263 | 廢止

大然科技有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號8樓 | 負責人: 黃譯德 | 統編: 83950646 | 解散 (核准解散日期: 2022-12-20)

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"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司
"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司
娜歐蜜脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉淶有限公司
"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺將興業有限公司
"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
安必測總膽固醇試片 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司
"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
牙科用注射針	英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 \| 有效日期: 2010/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭	英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司