開物科技幽門螺旋桿菌全血/血清檢測試劑盒
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中文品名開物科技幽門螺旋桿菌全血/血清檢測試劑盒的英文品名是Kaiwood Technology H.pylori Rapid Test-Whole Blood/Serum (Cassette), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006795號, 有效日期是20130606, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150611, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是開物科技股份有限公司台南分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006795號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150611
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130606
發證日期	20080606
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400679500
中文品名	開物科技幽門螺旋桿菌全血/血清檢測試劑盒
英文品名	Kaiwood Technology H.pylori Rapid Test-Whole Blood/Serum (Cassette)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	開物科技股份有限公司台南分公司
申請商地址	台南市東區東門路2段301巷10-1號2樓
申請商統一編號	13111768
製造商名稱	ALFA SCIENTIFIC DESIGNS INC.
製造廠廠址	13200 GREGG STREET, POWAY, CA 92064, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20150618
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006795號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150611

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20130606

發證日期

20080606

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400679500

中文品名

開物科技幽門螺旋桿菌全血/血清檢測試劑盒

英文品名

Kaiwood Technology H.pylori Rapid Test-Whole Blood/Serum (Cassette)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

開物科技股份有限公司台南分公司

申請商地址

台南市東區東門路2段301巷10-1號2樓

申請商統一編號

13111768

製造商名稱

ALFA SCIENTIFIC DESIGNS INC.

製造廠廠址

13200 GREGG STREET, POWAY, CA 92064, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150618

製造許可登錄編號

(空)

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開物科技流行性感冒A型及B型試劑盒	英文品名: Kaiwood Technology Influenza A＆B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006538號 \| 有效日期: 20130225 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
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開物科技黃體素排卵檢測盒	英文品名: Kaiwood Technology OvuPac OneStep LH Ovulation Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006198號 \| 有效日期: 20121004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技結核桿菌檢測試劑盒	英文品名: Kaiwood Technology One Step Anti-TB Test \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000952號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技結核桿菌檢測試劑盒	英文品名: Kaiwood Technology One Step Anti-TB Test \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000952號 \| 有效日期: 20150609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技B型鏈球菌檢測試劑盒(未滅菌)	英文品名: Kaiwood Technology QuikPac II OneStep Strep B Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006200號 \| 有效日期: 2017/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技B型鏈球菌檢測試劑盒(未滅菌)	英文品名: Kaiwood Technology QuikPac II OneStep Strep B Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006200號 \| 有效日期: 20171004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技幽門螺旋桿菌檢測試劑盒(IV)	英文品名: Kaiwood Technology QuikPac IV OneStep H. pylori Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006176號 \| 有效日期: 2012/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技幽門螺旋桿菌檢測試劑盒(IV)	英文品名: Kaiwood Technology QuikPac IV OneStep H. pylori Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006176號 \| 有效日期: 20120926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技促濾泡成熟激素檢測試劑盒	英文品名: Kaiwood Technology QuikPac II OneStep FSH Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006174號 \| 有效日期: 2012/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「卵泡刺激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技促濾泡成熟激素檢測試劑盒	英文品名: Kaiwood Technology QuikPac II OneStep FSH Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006174號 \| 有效日期: 20120926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技A型鏈球菌檢測試劑盒(未滅菌)	英文品名: Kaiwood Technology QuikPac II OneStep Strep A Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006199號 \| 有效日期: 2017/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技A型鏈球菌檢測試劑盒(未滅菌)	英文品名: Kaiwood Technology QuikPac II OneStep Strep A Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006199號 \| 有效日期: 20171004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技披衣菌檢測試劑盒(未滅菌)	英文品名: Kaiwood Technology QuikPac II OneStep Chlamydia Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006175號 \| 有效日期: 2017/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技披衣菌檢測試劑盒(未滅菌)	英文品名: Kaiwood Technology QuikPac II OneStep Chlamydia Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006175號 \| 有效日期: 20170926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司
開物科技B型鏈球菌檢測試紙	英文品名: Kaiwood Technology QuikStrip OneStep Strep B Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006201號 \| 有效日期: 2012/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司

開物科技萬華黃體素排卵檢測試紙

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開物科技幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒(II)(未滅菌)

"開物" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "KAIWOOD" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004839號 \| 有效日期: 2023/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 @ 醫療器材許可證資料集
開物呈色分析儀 (未滅菌)	英文品名: Kaiwood Chromogenic Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001887號 \| 有效日期: 2022/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 @ 醫療器材許可證資料集
開物化學冷光儀 (未滅菌)	英文品名: Kaiwood Luminometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001888號 \| 有效日期: 2022/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 @ 醫療器材許可證資料集
開物呈色分析儀 (未滅菌)	英文品名: Kaiwood Chromogenic Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001887號 \| 有效日期: 20220518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 @ 醫療器材許可證資料集
開物化學冷光儀 (未滅菌)	英文品名: Kaiwood Luminometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001888號 \| 有效日期: 20220518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 @ 醫療器材許可證資料集
"開物" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "KAIWOOD" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004839號 \| 有效日期: 20231002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 @ 醫療器材許可證資料集
開物呈色分析儀 (未滅菌)	英文品名: Kaiwood Chromogenic Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001887號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 @ 醫療器材許可證資料集
開物化學冷光儀 (未滅菌)	英文品名: Kaiwood Luminometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001888號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
開物科技工業有限公司彰化縣和美鎮和東里仁化路118號1樓	汪定夏	86071691	核准設立
開物科技股份有限公司臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓	宋美英	12960762	核准設立
天工開物科技資訊股份有限公司臺北市萬華區長沙街2段19號1樓		12726247	解散 (099年03月25日府產業商字第09981901210號)
開物科技股份有限公司台南分公司臺南市東區東門路2段301巷10-1號2樓	宋美英	13111768	廢止

"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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