施樂輝全髖關節置換系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名施樂輝全髖關節置換系統的英文品名是MATRIX TOTAL HIP SYSTEM "SMITH & NEPHEW", 許可證字號是衛署醫器輸字第008333號, 有效日期是20020721, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20041214, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 效能是, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商施樂輝有限公司台灣分公司.

#施樂輝全髖關節置換系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第008333號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041214
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20020721
發證日期19970721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600833301
中文品名施樂輝全髖關節置換系統
英文品名MATRIX TOTAL HIP SYSTEM "SMITH & NEPHEW"
效能
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商施樂輝有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段180號7樓之1
申請商統一編號89395651
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION
製造廠廠址130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041217
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008333號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20041214

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20020721

發證日期

19970721

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600833301

中文品名

施樂輝全髖關節置換系統

英文品名

MATRIX TOTAL HIP SYSTEM "SMITH & NEPHEW"

效能

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0334 人工關節

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商施樂輝有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段180號7樓之1

申請商統一編號

89395651

製造商名稱

SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION

製造廠廠址

130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20041217

製造許可登錄編號

(空)

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施樂輝全髖關節置換系統的地址位於

台北巿敦化南路二段180號7樓之1

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倍者格石蠟布

英文品名: "SMITH NEPHEW" BACTIGRAS-CHLORHEXIDINE ACETATE GAUZE DR ESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007230號 | 有效日期: 1999/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/01 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WHITE SOFT PARAFFIN (EQ TO WHITE PETROLATUM)(EQ TO PARAFFIN WHITE SOFT) 99.5000 %(W/W)CHLORHEXIDINE ... | 醫器規格: 5*5CM CARTON OF 50, 10*10CM CARTON OF 10,50 10*10CM CARTON OF 100, 15*20CM CARTON OF 10. 15CM*1CM CA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

習卡格夫-傷口縫合膠帶

英文品名: "SMITH NEPHEW" CICAGRAT-SKIN CLOSURE STRIPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007231號 | 有效日期: 1999/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/01 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 75MM*3MM 75MM*6MM 100MM*6MM 100MM*12.5MM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

人工股骨頭

英文品名: "SMITH & NEPHEW " HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008275號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/09 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

內環固定鈕扣

英文品名: "SMITH & NEPHEW"ENDO BUTTON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008293號 | 有效日期: 2002/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 013186 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

施樂輝全髖關節置換系統

英文品名: MATRIX TOTAL HIP SYSTEM "SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008333號 | 有效日期: 2002/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

髖臼部件

英文品名: "SMITH & NEPHEW" REFECTION ACETABULAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008336號 | 有效日期: 2002/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

保固全膝關節系統

英文品名: "SMITH & NEPHEW" PROFIX TOTAL KNEE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008187號 | 有效日期: 2002/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

全膝關節系統

英文品名: "SMITH"& NEPHEW ORTHOPAEDIC" GENESIS TOTAL KNEE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008191號 | 有效日期: 2002/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

U型骨釘

英文品名: "SMITH & NEPHEW"BONE STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008199號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/22 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨綱絲

英文品名: "SMITH & NEPHEW"BONE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008206號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/22 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨釘

英文品名: "RICHARDS"BONE NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008207號 | 有效日期: 2002/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨針

英文品名: "SMITH & NEPHEW"BONE PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008210號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/22 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨板

英文品名: "SMITH & NEPHEW" BONE PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008214號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/22 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨螺絲

英文品名: "SMITH & NEPHEW"BONE SEREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008220號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/09 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

阿拉頸椎前方固定系統

英文品名: "SMITH & NEPHEW"'ALINE'ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008227號 | 有效日期: 2002/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

高飛全肩關節系統

英文品名: "SMITH & NEPHEW"'COFIELD'TOTAL SHOULDER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008234號 | 有效日期: 2002/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨釘與骨板

英文品名: "SMITH & NEPHEW" TC-100 SCREW AND PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008243號 | 有效日期: 2002/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/22 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

人工股骨頭

英文品名: "SMITH & NEPHEW " HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008275號 | 有效日期: 19990825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19980609 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

內環固定鈕扣

英文品名: "SMITH & NEPHEW"ENDO BUTTON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008293號 | 有效日期: 20020627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19981013 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 013186 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

倍者格石蠟布

英文品名: "SMITH NEPHEW" BACTIGRAS-CHLORHEXIDINE ACETATE GAUZE DR ESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007230號 | 有效日期: 1999/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/01 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WHITE SOFT PARAFFIN (EQ TO WHITE PETROLATUM)(EQ TO PARAFFIN WHITE SOFT) 99.5000 %(W/W)CHLORHEXIDINE ... | 醫器規格: 5*5CM CARTON OF 50, 10*10CM CARTON OF 10,50 10*10CM CARTON OF 100, 15*20CM CARTON OF 10. 15CM*1CM CA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

習卡格夫-傷口縫合膠帶

英文品名: "SMITH NEPHEW" CICAGRAT-SKIN CLOSURE STRIPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007231號 | 有效日期: 1999/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/01 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 75MM*3MM 75MM*6MM 100MM*6MM 100MM*12.5MM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

人工股骨頭

英文品名: "SMITH & NEPHEW " HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008275號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/09 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

內環固定鈕扣

英文品名: "SMITH & NEPHEW"ENDO BUTTON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008293號 | 有效日期: 2002/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 013186 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

施樂輝全髖關節置換系統

英文品名: MATRIX TOTAL HIP SYSTEM "SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008333號 | 有效日期: 2002/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

髖臼部件

英文品名: "SMITH & NEPHEW" REFECTION ACETABULAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008336號 | 有效日期: 2002/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

保固全膝關節系統

英文品名: "SMITH & NEPHEW" PROFIX TOTAL KNEE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008187號 | 有效日期: 2002/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

全膝關節系統

英文品名: "SMITH"& NEPHEW ORTHOPAEDIC" GENESIS TOTAL KNEE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008191號 | 有效日期: 2002/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

U型骨釘

英文品名: "SMITH & NEPHEW"BONE STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008199號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/22 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨綱絲

英文品名: "SMITH & NEPHEW"BONE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008206號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/22 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨釘

英文品名: "RICHARDS"BONE NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008207號 | 有效日期: 2002/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨針

英文品名: "SMITH & NEPHEW"BONE PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008210號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/22 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨板

英文品名: "SMITH & NEPHEW" BONE PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008214號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/22 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨螺絲

英文品名: "SMITH & NEPHEW"BONE SEREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008220號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/09 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

阿拉頸椎前方固定系統

英文品名: "SMITH & NEPHEW"'ALINE'ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008227號 | 有效日期: 2002/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

高飛全肩關節系統

英文品名: "SMITH & NEPHEW"'COFIELD'TOTAL SHOULDER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008234號 | 有效日期: 2002/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨釘與骨板

英文品名: "SMITH & NEPHEW" TC-100 SCREW AND PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008243號 | 有效日期: 2002/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/22 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

人工股骨頭

英文品名: "SMITH & NEPHEW " HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008275號 | 有效日期: 19990825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19980609 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

內環固定鈕扣

英文品名: "SMITH & NEPHEW"ENDO BUTTON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008293號 | 有效日期: 20020627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19981013 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 013186 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

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臺北市敦化南路二段一八0號七樓之一
89395651撤回認許 (文號: 1998-5-1 經商 字 第108813號)

登記地址: 臺北市敦化南路二段一八0號七樓之一 | 統編: 89395651 | 撤回認許 (文號: 1998-5-1 經商 字 第108813號)

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與施樂輝全髖關節置換系統同分類的醫療器材許可證資料集

“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)

英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器,信號調節器或電腦信號之用紙,不具量測功用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司

“普惠”吸痰管(滅菌)

英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”壓舌板(滅菌)

英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”灌食空針(滅菌)

英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

飛勒眼科用手術刀 (滅菌)

英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"均齊" 排齦線(未滅菌)

英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥劑,可浸泡於止血劑內,埋入齒齦溝中,撐開齒齦,而達排齦效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“登士派 麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件 (F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“登士登 麥樂佛”牙科用探針(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“美敦力 葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧秘”護膚片 (滅菌)

英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 文寶藥品有限公司

“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)

英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器,信號調節器或電腦信號之用紙,不具量測功用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司

“普惠”吸痰管(滅菌)

英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”壓舌板(滅菌)

英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”灌食空針(滅菌)

英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

飛勒眼科用手術刀 (滅菌)

英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"均齊" 排齦線(未滅菌)

英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥劑,可浸泡於止血劑內,埋入齒齦溝中,撐開齒齦,而達排齦效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“登士派 麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件 (F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“登士登 麥樂佛”牙科用探針(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“美敦力 葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧秘”護膚片 (滅菌)

英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 文寶藥品有限公司

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