繆斯坦冠狀動脈引心臟導管
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中文品名繆斯坦冠狀動脈引心臟導管的英文品名是"MEDTRONIC" MUSTANG STEERABLE GUIDE WIRE, 許可證字號是衛署醫器輸字第008362號, 有效日期是20020812, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20041117, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是Ｍ４５ＦＲ，Ｍ４５ＦＸ。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是詮安企業股份有限公司.

#繆斯坦冠狀動脈引心臟導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第008362號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041117
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20020812
發證日期	19970812
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600836208
中文品名	繆斯坦冠狀動脈引心臟導管
英文品名	"MEDTRONIC" MUSTANG STEERABLE GUIDE WIRE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ｍ４５ＦＲ，Ｍ４５ＦＸ。
限制項目	輸　入
申請商名稱	詮安企業股份有限公司
申請商地址	台北巿中山北路２段１８５號９樓
申請商統一編號	04674787
製造商名稱	MEDTRONIC AVE,INC.
製造廠廠址	37A CHERRY HILL DRIVE DANVERS, MASSACHUSETTS 01923 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20041123
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008362號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20041117

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20020812

發證日期

19970812

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600836208

中文品名

繆斯坦冠狀動脈引心臟導管

英文品名

"MEDTRONIC" MUSTANG STEERABLE GUIDE WIRE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Ｍ４５ＦＲ，Ｍ４５ＦＸ。

限制項目

輸　入

申請商名稱

詮安企業股份有限公司

申請商地址

台北巿中山北路２段１８５號９樓

申請商統一編號

04674787

製造商名稱

MEDTRONIC AVE,INC.

製造廠廠址

37A CHERRY HILL DRIVE DANVERS, MASSACHUSETTS 01923 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20041123

製造許可登錄編號

(空)

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江天恩	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: 鼎衆投資股份有限公司 \| 詮安企業股份有限公司 \| 統一編號: 04674787
江春松	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: 鼎衆投資股份有限公司 \| 詮安企業股份有限公司 \| 統一編號: 04674787
江春森	職稱: 董事 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: 鼎衆投資股份有限公司 \| 詮安企業股份有限公司 \| 統一編號: 04674787

江天恩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: 鼎衆投資股份有限公司 | 詮安企業股份有限公司 | 統一編號: 04674787

江春松

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江春森

職稱: 董事 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: 鼎衆投資股份有限公司 | 詮安企業股份有限公司 | 統一編號: 04674787

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詮安企業股份有限公司

統一編號: 04674787 | 電話號碼: 02-2596-2185 | 臺北市中山區中山北路2段185號9樓

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"席思德" 清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "CST" Detergent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010422號 \| 有效日期: 20160531 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160512 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
伊樂美白體輸血系統	英文品名: "MEDTRONIC" AUTOTRANSFUSION DEVICES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007990號 \| 有效日期: 2001/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＡＴ１０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
伊樂美白體輸血系統	英文品名: "MEDTRONIC" AUTOTRANSFUSION DEVICES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007990號 \| 有效日期: 20010906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＡＴ１０００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
“櫻花牌”醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: “SAKURA” Ultrasonic Cleaner for Medical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006618號 \| 有效日期: 2023/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
“櫻花牌”醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: “SAKURA” Ultrasonic Cleaner for Medical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006618號 \| 有效日期: 20230331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
威泰冠動脈擴充網管	英文品名: "MEDTRONIC" WIKTOR-I CORONARY STENT DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008171號 \| 有效日期: 2002/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６３２０　６３２９以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
威泰冠動脈擴充網管	英文品名: "MEDTRONIC" WIKTOR-I CORONARY STENT DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008171號 \| 有效日期: 20020307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６３２０　６３２９以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
經頸膽管攝影及穿刺針套	英文品名: "COOK" TRANSJUGULAR CHOLANGIOGRAPHY AND BIOPSY SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003969號 \| 有效日期: 1990/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
經頸膽管攝影及穿刺針套	英文品名: "COOK" TRANSJUGULAR CHOLANGIOGRAPHY AND BIOPSY SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003969號 \| 有效日期: 19901204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
內臟導管	英文品名: "COOK" VISCERAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003883號 \| 有效日期: 1990/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
內臟導管	英文品名: "COOK" VISCERAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003883號 \| 有效日期: 19901018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
血液灌注輸送機	英文品名: BIO-MEDICUS" BIO-CONSOLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004187號 \| 有效日期: 1991/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/02/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
血液灌注輸送機	英文品名: BIO-MEDICUS" BIO-CONSOLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004187號 \| 有效日期: 19910322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19920215 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５２０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
運動心電計	英文品名: "BURDICK" EXERCISE & STRESS TEST MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005417號 \| 有效日期: 1993/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＸＴＯＬ　３００，ＥＸＴＯＬ　７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
運動心電計	英文品名: "BURDICK" EXERCISE & STRESS TEST MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005417號 \| 有效日期: 19931220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＸＴＯＬ　３００，ＥＸＴＯＬ　７００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
造影用淋巴導管套	英文品名: "COOK'S" LYMPHANGIOGRAPHY SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004126號 \| 有效日期: 1991/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
造影用淋巴導管套	英文品名: "COOK'S" LYMPHANGIOGRAPHY SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004126號 \| 有效日期: 19910125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
引導管套	英文品名: "COOK" INTRODUCER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003561號 \| 有效日期: 1990/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＲＭＡＮＥＮＴ　ＰＡＣＥＭＡＫＥＲ　ＬＥＡＤ　ＩＮＴＲＯＤＵＣＥＲ　ＳＥＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

"席思德" 清潔劑 (未滅菌)

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伊樂美白體輸血系統

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“櫻花牌”醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

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心臟電擊蘇復器	英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＣ－１９０，ＭＥＤＩＣ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工心肺	英文品名: "MEDTRONIC" MAXIMA HOLLOW FIBER OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006437號 \| 有效日期: 2001/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
唧筒	英文品名: "BIO-MEDICUS" BIO-PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003822號 \| 有效日期: 1990/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/21 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
射頻切除系統	英文品名: "MEDTRONIC" ATAKR RADIO FREQUENCY ABLATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007814號 \| 有效日期: 2001/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
導線	英文品名: "COOK" WIRE GUIDES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003881號 \| 有效日期: 1990/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＲＩＡＢＬＥ　ＳＴＩＦＦＮＥＳＳ，ＴＩＰ　ＤＥＦＬＥＣＴＩＮＧ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＡＦＥＴＹ，ＣＵＲＶＥＤ　ＳＡＦＥ－Ｔ－Ｊ，ＤＯＵＢＬＥ　ＦＬＥＸＩＢＬＥ　ＴＩＰＰＥＤ，ＷＩＬＬＳＯＮ　ＴＯＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
股－腦血管導管	英文品名: "COOK" FEMORAL-CEREBRAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003882號 \| 有效日期: 1990/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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江天恩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: 詮安企業股份有限公司 \| 詮德股份有限公司 \| 統一編號: 70411033 @ 董監事資料集
詮安企業股份有限公司	電話: 0225954373 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中山區中山北路2段185號9樓 @ 醫療器材商資料集

江天恩

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: 詮安企業股份有限公司 | 詮德股份有限公司 | 統一編號: 70411033

@ 董監事資料集

詮安企業股份有限公司

電話: 0225954373 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區中山北路2段185號9樓

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冠狀動脈氣球導管	英文品名: "MEDTRONIC" FALCON CORONARY BALLOON DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008357號 \| 有效日期: 2002/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雪巴心臟導管	英文品名: "MEDTRONIC" CORONARY GUIDING CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007950號 \| 有效日期: 2001/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
長青冠狀動脈氣擴張導管	英文品名: "MEDTRONIC" EVERGREEN CORONARY BALLOON DILATATION CATHET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008010號 \| 有效日期: 2001/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
密樂尼亞冠狀動脈氣球導管	英文品名: "MEDTRONIC"MILLENIA CORONARY BALLOON DILATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008251號 \| 有效日期: 2002/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞森冠狀動脈心臟導管	英文品名: "MEDTRONIC" ASCENT CORONARY GUIDING CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008092號 \| 有效日期: 2001/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
密樂尼亞冠狀動脈氣球導管	英文品名: "MEDTRONIC"MILLENIA CORONARY BALLOON DILATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008251號 \| 有效日期: 20020506 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
冠狀動脈氣球導管	英文品名: "MEDTRONIC" FALCON CORONARY BALLOON DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008357號 \| 有效日期: 20020812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雪巴心臟導管	英文品名: "MEDTRONIC" CORONARY GUIDING CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007950號 \| 有效日期: 20010812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

冠狀動脈氣球導管

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雪巴心臟導管

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長青冠狀動脈氣擴張導管

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亞森冠狀動脈心臟導管

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詮安企業股份有限公司臺北市中山區中山北路2段185號9樓	江天恩	04674787	核准設立

詮安企業股份有限公司

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“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Renin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
威樂準病毒血清品管液II	英文品名: VIROTROL II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... \| 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“百首” 胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” INS-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... \| 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑	英文品名: LIAISON S100 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... \| 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys IL-6 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司