必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組
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中文品名必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組的英文品名是Buhlmann fCAL ELISA, 許可證字號是衛部醫器輸字第031992號, 有效日期是20231226, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品是用於定量檢測人類糞便中鈣衛蛋白的體外診斷試劑,以評估腸胃黏膜發炎。, 醫器規格是EK-CAL/EK-CAL2,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是西羅亞生技有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第031992號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231226
發證日期20181226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603199204
中文品名必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組
英文品名Buhlmann fCAL ELISA
效能本產品是用於定量檢測人類糞便中鈣衛蛋白的體外診斷試劑,以評估腸胃黏膜發炎。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EK-CAL/EK-CAL2,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西羅亞生技有限公司
申請商地址臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
申請商統一編號24283437
製造商名稱BUHLMANN LABORATORIES AG
製造廠廠址BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190201
製造許可登錄編號QSD11580

許可證字號

衛部醫器輸字第031992號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231226

發證日期

20181226

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603199204

中文品名

必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組

英文品名

Buhlmann fCAL ELISA

效能

本產品是用於定量檢測人類糞便中鈣衛蛋白的體外診斷試劑,以評估腸胃黏膜發炎。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EK-CAL/EK-CAL2,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西羅亞生技有限公司

申請商地址

臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

申請商統一編號

24283437

製造商名稱

BUHLMANN LABORATORIES AG

製造廠廠址

BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

20190201

製造許可登錄編號

QSD11580

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臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

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劉呈文

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 西羅亞生技有限公司 | 統一編號: 24283437

劉呈文

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 西羅亞生技有限公司 | 統一編號: 24283437

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西羅亞生技有限公司

統一編號: 24283437 | 電話號碼: 04-2295-8028 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

西羅亞生技有限公司

統一編號: 24283437 | 電話號碼: 04-2295-8028 | 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓

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必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組

英文品名: BÜHLMANN fCAL turbo Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033687號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種自動化的體外診斷測試,用於定量檢測人類糞便檢體中之鈣衛蛋白含量,以評估腸黏膜發炎。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年12月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組

英文品名: BÜHLMANN fCAL turbo Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033687號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種自動化的體外診斷測試,用於定量檢測人類糞便檢體中之鈣衛蛋白含量,以評估腸黏膜發炎。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KK-CAL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam” Rotavirus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003223號 | 有效日期: 2022/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam” Rotavirus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003223號 | 有效日期: 20220920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018005號 | 有效日期: 2022/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018005號 | 有效日期: 20220622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 20210909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組

英文品名: Quantum Blue fCAL。 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024724號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組利用免疫分析法,搭配量子藍分析儀定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 刪除B-CAL-CON;另規格LF-CAL25變更包裝內容物含試劑及品管液,詳如中文仿單核定本(原102年6月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組

英文品名: Quantum Blue fCAL。 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024724號 | 有效日期: 20230524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組利用免疫分析法,搭配量子藍分析儀定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 刪除B-CAL-CON;另規格LF-CAL25變更包裝內容物含試劑及品管液,詳如中文仿單核定本(原102年6月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

量子藍鈣衛蛋白擴增量測範圍檢驗試劑組

英文品名: Quantum Blue fCAL extended | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035244號 | 有效日期: 2027/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外診斷測試,用於定量測定人糞便檢體中的鈣衛蛋白,以幫助評估腸粘膜發炎症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF-CALE25,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" MIF Stain Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007232號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003224號 | 有效日期: 2022/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003224號 | 有效日期: 20220920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006960號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006960號 | 有效日期: 20221003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 20210909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組

英文品名: Buhlmann fCAL ELISA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031992號 | 有效日期: 2023/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於定量檢測人類糞便中鈣衛蛋白的體外診斷試劑,以評估腸胃黏膜發炎。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EK-CAL/EK-CAL2,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組

英文品名: BÜHLMANN fCAL turbo Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033687號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種自動化的體外診斷測試,用於定量檢測人類糞便檢體中之鈣衛蛋白含量,以評估腸黏膜發炎。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年12月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組

英文品名: BÜHLMANN fCAL turbo Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033687號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種自動化的體外診斷測試,用於定量檢測人類糞便檢體中之鈣衛蛋白含量,以評估腸黏膜發炎。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KK-CAL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam” Rotavirus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003223號 | 有效日期: 2022/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam” Rotavirus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003223號 | 有效日期: 20220920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018005號 | 有效日期: 2022/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018005號 | 有效日期: 20220622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 20210909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組

英文品名: Quantum Blue fCAL。 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024724號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組利用免疫分析法,搭配量子藍分析儀定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 刪除B-CAL-CON;另規格LF-CAL25變更包裝內容物含試劑及品管液,詳如中文仿單核定本(原102年6月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

量子藍鈣衛蛋白檢驗試劑組

英文品名: Quantum Blue fCAL。 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024724號 | 有效日期: 20230524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組利用免疫分析法,搭配量子藍分析儀定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 刪除B-CAL-CON;另規格LF-CAL25變更包裝內容物含試劑及品管液,詳如中文仿單核定本(原102年6月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

量子藍鈣衛蛋白擴增量測範圍檢驗試劑組

英文品名: Quantum Blue fCAL extended | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035244號 | 有效日期: 2027/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外診斷測試,用於定量測定人糞便檢體中的鈣衛蛋白,以幫助評估腸粘膜發炎症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF-CALE25,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" MIF Stain Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007232號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003224號 | 有效日期: 2022/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003224號 | 有效日期: 20220920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006960號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006960號 | 有效日期: 20221003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 20210909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組

英文品名: Buhlmann fCAL ELISA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031992號 | 有效日期: 2023/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於定量檢測人類糞便中鈣衛蛋白的體外診斷試劑,以評估腸胃黏膜發炎。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EK-CAL/EK-CAL2,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組 相關資料

西羅亞生技有限公司

食品業者登錄字號: B-124283437-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24283437 | 台中市北屯區平德路1巷31號1樓

西羅亞生技有限公司

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必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組

英文品名: BÜHLMANN Calprotectin ELISA kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024542號 | 有效日期: 2018/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於萃取糞便並檢測人類糞便中的鈣衛蛋白(MRP8/14;S100A8/S100A9) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EK-CALEK-CAL2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017878號 | 有效日期: 2022/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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"西羅亞" 幽門桿菌抗原檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "SILOAM" H. Pylori Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003235號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組

英文品名: BÜHLMANN Calprotectin ELISA kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024542號 | 有效日期: 2018/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於萃取糞便並檢測人類糞便中的鈣衛蛋白(MRP8/14;S100A8/S100A9) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EK-CALEK-CAL2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017878號 | 有效日期: 2022/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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"西羅亞" 幽門桿菌抗原檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "SILOAM" H. Pylori Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003235號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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"西羅亞" 幽門桿菌抗原檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "SILOAM" H. Pylori Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003235號 | 有效日期: 20221003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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"西羅亞" 呼吸道融合細胞病毒及腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" RSV/Adeno Combo (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004514號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004404號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003089號 | 有效日期: 20220523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003998號 | 有效日期: 20241025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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"西羅亞" 幽門桿菌抗原檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "SILOAM" H. Pylori Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003235號 | 有效日期: 20221003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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"西羅亞" 呼吸道融合細胞病毒及腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" RSV/Adeno Combo (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004514號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004404號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003089號 | 有效日期: 20220523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003998號 | 有效日期: 20241025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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根據地址 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 找到的相關資料

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"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" MIF Stain Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007232號 | 有效日期: 2023/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" MIF Stain Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007232號 | 有效日期: 20230425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" MIF Stain Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007232號 | 有效日期: 2023/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" MIF Stain Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007232號 | 有效日期: 20230425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

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西羅亞生技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

西羅亞生技有限公司 | 地址: 台中市南屯區南屯路二段150號 | 電話: 04-2473-6080

西羅亞生技有限公司 | 地址: 台中市北屯區中清路179號之38 | 電話: 04-2426-1915

名稱 西羅亞生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
劉呈文24283437核准設立

登記地址: 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 | 負責人: 劉呈文 | 統編: 24283437 | 核准設立

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與必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

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