"普威"導管針系列 (滅菌)
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中文品名"普威"導管針系列 (滅菌)的英文品名是"UNIMAX" Catheter Needle (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001277號, 有效日期是20160417, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180628, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是普威國際有限公司.

#"普威"導管針系列 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001277號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180628
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160417
發證日期	20060417
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"普威"導管針系列 (滅菌)
英文品名	"UNIMAX" Catheter Needle (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	普威國際有限公司
申請商地址	新北市泰山區壽山路158號
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際有限公司
製造廠廠址	新北市泰山區壽山路158號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180629
製造許可登錄編號	GMP0501

許可證字號

衛署醫器製壹字第001277號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180628

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160417

發證日期

20060417

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"普威"導管針系列 (滅菌)

英文品名

"UNIMAX" Catheter Needle (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

普威國際有限公司

申請商地址

新北市泰山區壽山路158號

申請商統一編號

70552259

製造商名稱

普威國際有限公司

製造廠廠址

新北市泰山區壽山路158號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180629

製造許可登錄編號

GMP0501

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普威國際股份有限公司

統一編號: 70552259 | 電話號碼: 02-89191698 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

普威國際股份有限公司

統一編號: 70552259 | 電話號碼: 02-89191698 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

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普威國際股份有限公司宜蘭廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70552259 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
普威國際股份有限公司泰山廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70552259 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市泰山區貴和里壽山路一五八號
普威國際股份有限公司新店廠	主要產品: 220塑膠製品 \| 統一編號: 70552259 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新店區寶福里寶橋路235巷127號8樓之2

普威國際股份有限公司宜蘭廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

普威國際股份有限公司泰山廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市泰山區貴和里壽山路一五八號

普威國際股份有限公司新店廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區寶福里寶橋路235巷127號8樓之2

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“普威”穿刺導引器	英文品名: “UNIMAX”Surgical Trocar \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002216號 \| 有效日期: 2027/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:FSTD05070、 FSTD05100、 FSTD10100、 FSTD12100, FSKD05070、 ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“普威”穿刺導引器	英文品名: “UNIMAX”Surgical Trocar \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002216號 \| 有效日期: 20270529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:FSTD05070、 FSTD05100、 FSTD10100、 FSTD12100, FSKD05070、 ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
"普威"氣腹針	英文品名: "UNIMAX" VERESS NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001770號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：FVN112000、FVN115000、FVN212000、FVN215000、FVN312000、FVN315000、FVN512000、FVN515000。註銷規格：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
"普威"氣腹針	英文品名: "UNIMAX" VERESS NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001770號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：FVN112000、FVN115000、FVN212000、FVN215000、FVN312000、FVN315000、FVN512000、FVN515000。註銷規格：... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
"普威"器械引導器系列(滅菌)	英文品名: "UNIMAX" Surgical Trocar Series (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001185號 \| 有效日期: 2021/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際有限公司
"普威"器械引導器系列(滅菌)	英文品名: "UNIMAX" Surgical Trocar Series (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001185號 \| 有效日期: 20210412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 普威國際有限公司
“普威”灌入過濾管組(滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Insufflation Tubing Filter Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001890號 \| 有效日期: 2027/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 接管、過濾器，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“普威”灌入過濾管組(滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Insufflation Tubing Filter Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001890號 \| 有效日期: 20270522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 接管、過濾器，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
"普威" 單極電燒探頭	英文品名: "UNIMAX" ELECTROSURGICAL PROBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001712號 \| 有效日期: 2026/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FPL13305, FPJ13305, FPS13305以下空白。增加規格：FPJ128050、FPJ128051、FPJ133050、FPJ133051、FPJ145050、FPJ145051、FP... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
"普威" 單極電燒探頭	英文品名: "UNIMAX" ELECTROSURGICAL PROBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001712號 \| 有效日期: 20260309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FPL13305, FPJ13305, FPS13305以下空白。增加規格：FPJ128050、FPJ128051、FPJ133050、FPJ133051、FPJ145050、FPJ145051、FP... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“普威”清潔刷 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “UNIMAX” Disposable cleaning brushes (sterile/ non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007807號 \| 有效日期: 2029/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“普威”清潔刷 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “UNIMAX” Disposable cleaning brushes (sterile/ non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007807號 \| 有效日期: 20240614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
"普威" 導入/引流導管(滅菌)	英文品名: "UNIMAX" Introduction/Drainage Catheter(sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001350號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
"普威" 導入/引流導管(滅菌)	英文品名: "UNIMAX" Introduction/Drainage Catheter(sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001350號 \| 有效日期: 20260509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“普威”廢液收集袋（未滅菌）	英文品名: “UNIMAX”Disposable Suction Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002909號 \| 有效日期: 2025/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“普威”廢液收集袋（未滅菌）	英文品名: “UNIMAX”Disposable Suction Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002909號 \| 有效日期: 20250423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“普威”球囊穿刺導引器(滅菌)	英文品名: “UNIMAX” Balloon Trocar System (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007196號 \| 有效日期: 2026/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“普威”刮器(滅菌)	英文品名: “Unimax”Curette(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001998號 \| 有效日期: 2017/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際有限公司
“普威”刮器(滅菌)	英文品名: “Unimax”Curette(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001998號 \| 有效日期: 20171009 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 普威國際有限公司

“普威”穿刺導引器

“普威”穿刺導引器

"普威"氣腹針

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"普威"器械引導器系列(滅菌)

"普威"器械引導器系列(滅菌)

“普威”灌入過濾管組(滅菌)

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"普威" 單極電燒探頭

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“普威”清潔刷 (滅菌/未滅菌)

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"普威" 導入/引流導管(滅菌)

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“普威”廢液收集袋（未滅菌）

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“普威”刮器(滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "普威"導管針系列 (滅菌) 相關資料

普威國際股份有限公司

公司統一編號: 70552259 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 食品業者登錄字號: F-170552259-00000-8

普威國際股份有限公司

公司統一編號: 70552259 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 食品業者登錄字號: F-170552259-00000-8

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普威國際股份有限公司	統一編號: 70552259 \| 電話號碼: 02-89191698 \| 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
普威國際股份有限公司宜蘭廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70552259 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號 @ 登記工廠名錄
普威國際股份有限公司新店廠	主要產品: 220塑膠製品 \| 統一編號: 70552259 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新店區寶福里寶橋路235巷127號8樓之2 @ 登記工廠名錄
普威國際股份有限公司泰山廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70552259 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市泰山區貴和里壽山路一五八號 @ 登記工廠名錄
“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普威”腹腔鏡手術夾鉗	英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Grasping Force \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002778號 \| 有效日期: 2029/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單標籤核定本(合併仿單，原98.9.15核准之中文仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普威" 胸腔引流瓶 (滅菌)	英文品名: "UNIMAX" Drain Master Chest drainage system (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006530號 \| 有效日期: 2026/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

普威國際股份有限公司

統一編號: 70552259 | 電話號碼: 02-89191698 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

普威國際股份有限公司宜蘭廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

@ 登記工廠名錄

普威國際股份有限公司新店廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區寶福里寶橋路235巷127號8樓之2

@ 登記工廠名錄

普威國際股份有限公司泰山廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市泰山區貴和里壽山路一五八號

@ 登記工廠名錄

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"普威"導管針系列 (滅菌)	英文品名: "UNIMAX" Catheter Needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001277號 \| 有效日期: 2016/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普威" 導入/引流導管(滅菌)	英文品名: "UNIMAX" Introduction/Drainage Catheter(sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001350號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普威”輸血袋用壓力器（未滅菌）	英文品名: “UNIMAX”Pressure infusor for an I.V. bag （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002884號 \| 有效日期: 2025/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普威”廢液收集袋（未滅菌）	英文品名: “UNIMAX”Disposable Suction Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002909號 \| 有效日期: 2025/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"普威"導管針系列 (滅菌)

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"普威" 導入/引流導管(滅菌)

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“普威”輸血袋用壓力器（未滅菌）

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“普威”廢液收集袋（未滅菌）

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“普威”刮器(滅菌)	英文品名: “Unimax”Curette(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001998號 \| 有效日期: 2017/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普威”鏡片清潔刷（滅菌）	英文品名: “Unimax”Lens Cleaning Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002007號 \| 有效日期: 2012/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普威"器械引導器系列(滅菌)	英文品名: "UNIMAX" Surgical Trocar Series (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001185號 \| 有效日期: 2021/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“舒得適” 洗鼻器（未滅菌）	英文品名: “SUTEC” NASAL WASHER（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000173號 \| 有效日期: 2015/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於施予食鹽水或藥物，以治療鼻的疾病與清洗鼻腔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FL-001；FL-002,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普威" 組織切除環	英文品名: "UNIMAX" LOOP ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001696號 \| 有效日期: 2011/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FLE3, SL-2000S, FLE1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普威" 照相機保護套 (已滅菌)	英文品名: "UNIMAX" Sterilized Camera Sleeves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000999號 \| 有效日期: 2011/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術時保護外科手術相機線。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長度: 2.5 m寬度: 15 cm, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普威" 皮膚縫合釘組	英文品名: "UNIMAX" Skin stapler \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001020號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/04/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於外科手術中的皮膚縫合(暫時連接皮膚以利癒合)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FSS13501; FSS13502; FSS12501; FSS12502, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“普威”刮器(滅菌)

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“普威”鏡片清潔刷（滅菌）

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"普威"器械引導器系列(滅菌)

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“舒得適” 洗鼻器（未滅菌）

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"普威" 組織切除環

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"普威" 照相機保護套 (已滅菌)

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"普威" 皮膚縫合釘組

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普威國際有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 電話: 02-8919-1698

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
特普威國際有限公司臺北市內湖區瑞湖街178巷23號2樓	李思賢	24575547	核准設立
普威國際企業股份有限公司新北市中和區中正路965號14樓	張政龍	24700475	核准設立
得普威國際有限公司臺南市安平區建平一街202巷10號1樓	林若蘋	54572125	核准設立
普威國際股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2	謝錦鎮	70552259	核准設立
霍普威國際貿易有限公司新北市五股區成泰路二段80巷15號	孔祥成	80389685	核准設立
普威國際有限公司宜蘭分公司宜蘭縣五結鄉利工一路2段37號	謝侑倢	66887113	核准設立

特普威國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街178巷23號2樓 | 負責人: 李思賢 | 統編: 24575547 | 核准設立

普威國際企業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路965號14樓 | 負責人: 張政龍 | 統編: 24700475 | 核准設立

得普威國際有限公司

登記地址: 臺南市安平區建平一街202巷10號1樓 | 負責人: 林若蘋 | 統編: 54572125 | 核准設立

普威國際股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 負責人: 謝錦鎮 | 統編: 70552259 | 核准設立

霍普威國際貿易有限公司

登記地址: 新北市五股區成泰路二段80巷15號 | 負責人: 孔祥成 | 統編: 80389685 | 核准設立

普威國際有限公司宜蘭分公司

登記地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段37號 | 負責人: 謝侑倢 | 統編: 66887113 | 核准設立

與"普威"導管針系列 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司