"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)的英文品名是"BUTLER" Red-Cote (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003987號, 有效日期是2021/04/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是偉登興業有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003987號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/15 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/04/17 |
| 發證日期 | 2006/04/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400398704 |
| 中文品名 | "巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 偉登興業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市虎林街１０８巷８６號 |
| 申請商統一編號 | 22183123 |
| 製造商名稱 | SUNSTAR AMERICAS, INC. |
| 製造廠廠址 | 4635 W. FOSTER AVE., CHICAGO, IL 60630, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003987號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/08/15 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2021/04/17 |
發證日期2006/04/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400398704 |
中文品名"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌) |
英文品名"BUTLER" Red-Cote (non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱偉登興業有限公司 |
申請商地址台北市虎林街１０８巷８６號 |
申請商統一編號22183123 |
製造商名稱SUNSTAR AMERICAS, INC. |
製造廠廠址4635 W. FOSTER AVE., CHICAGO, IL 60630, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/10/11 |
製造許可登錄編號(空) |
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