海倫那乳酸脫氫每同功異構每試劑
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中文品名海倫那乳酸脫氫每同功異構每試劑的英文品名是Helena Lactate Dehydrogenase Isoenzyme Reagent, 許可證字號是衛署醫器輸字第015466號, 有效日期是20251212, 許可證種類是醫　器, 效能是用凝膠電泳對血清或血漿中乳酸脫氫酶同功異構酶作定性或定量分析。, 醫器規格是LD-16(#3076), LD-10(#3338), LD-20(#3337), LD-40(#3336), LD-60(#3335), Control(#5134)。註銷規格：LD-16(#3076)。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是上力興業股份有限公司.

#海倫那乳酸脫氫每同功異構每試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第015466號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251212
發證日期	20051212
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601546601
中文品名	海倫那乳酸脫氫每同功異構每試劑
英文品名	Helena Lactate Dehydrogenase Isoenzyme Reagent
效能	用凝膠電泳對血清或血漿中乳酸脫氫酶同功異構酶作定性或定量分析。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1445 乳酸脫氫?異酵素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LD-16(#3076), LD-10(#3338), LD-20(#3337), LD-40(#3336), LD-60(#3335), Control(#5134)。註銷規格：LD-16(#3076)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	上力興業股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區雙十路二段48號9樓
申請商統一編號	80319767
製造商名稱	HELENA LABORATORIES CORP.
製造廠廠址	1530 LINDBERGH DRIVE, BEAUMONT TX 77707 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200810
製造許可登錄編號	QSD11830

許可證字號

衛署醫器輸字第015466號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251212

發證日期

20051212

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601546601

中文品名

海倫那乳酸脫氫每同功異構每試劑

英文品名

Helena Lactate Dehydrogenase Isoenzyme Reagent

效能

用凝膠電泳對血清或血漿中乳酸脫氫酶同功異構酶作定性或定量分析。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1445 乳酸脫氫?異酵素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LD-16(#3076), LD-10(#3338), LD-20(#3337), LD-40(#3336), LD-60(#3335), Control(#5134)。註銷規格：LD-16(#3076)。

限制項目

輸　入

申請商名稱

上力興業股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區雙十路二段48號9樓

申請商統一編號

80319767

製造商名稱

HELENA LABORATORIES CORP.

製造廠廠址

1530 LINDBERGH DRIVE, BEAUMONT TX 77707 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200810

製造許可登錄編號

QSD11830

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新北市板橋區雙十路二段48號9樓

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上力興業股份有限公司

統一編號: 80319767 | 電話號碼: 02-22572853 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓

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"易克福" 乳酸試紙(未滅菌)	英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011415號 \| 有效日期: 2017/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/19 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"易克福" 乳酸試紙(未滅菌)	英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011415號 \| 有效日期: 20170301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191219 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"賀蓮那" 血清蛋白試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Serum Protein kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010829號 \| 有效日期: 2016/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"賀蓮那" 血清蛋白試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Serum Protein kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010829號 \| 有效日期: 20160913 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“益克福” 乳酸檢測儀(未滅菌)	英文品名: EKF Lactate Scout4 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021795號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“益克福” 乳酸檢測儀(未滅菌)	英文品名: EKF Lactate Scout4 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021795號 \| 有效日期: 20250729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“賀蓮那”腦脊髓液蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: “Helena” CSF Protein reagent kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014140號 \| 有效日期: 2019/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“賀蓮那”腦脊髓液蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: “Helena” CSF Protein reagent kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014140號 \| 有效日期: 20190514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“賀蓮那” 脂蛋白試劑組(未滅菌)	英文品名: “Helena” Lipoprotein kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022671號 \| 有效日期: 2026/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
海倫那免疫固定蛋白試劑	英文品名: Helena Immunofix Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015504號 \| 有效日期: 2025/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用蛋白電泳及免疫固定之定性法，鑑定人體血清或尿液中的漿細胞惡病質症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.IFE gel：Agarose in tris-barbital/aspartate buffer with 0.1% sodium azide and thimerosal as preserv... \| 醫器規格: #3046、#3067、#3351、#3551T、#3406、#3401、#3409、#3408、#9400、#9409、#9410、#3068、#3151、#9411。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
海倫那免疫固定蛋白試劑	英文品名: Helena Immunofix Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015504號 \| 有效日期: 20251212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用蛋白電泳及免疫固定之定性法，鑑定人體血清或尿液中的漿細胞惡病質症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3046、#3067、#3351、#3551T、#3406、#3401、#3409、#3408、#9400、#9409、#9410、#3068、#3151、#9411。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“賀蓮那”尿蛋白電泳試劑 (未滅菌)	英文品名: “Helena” Urine Protein Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014044號 \| 有效日期: 2019/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“賀蓮那”尿蛋白電泳試劑 (未滅菌)	英文品名: “Helena” Urine Protein Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014044號 \| 有效日期: 20190411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
海倫那肌酸激每同功異構每試劑	英文品名: Helena Creatine Kinase Isoenzymes Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015980號 \| 有效日期: 2026/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用凝膠電泳對血清或血漿中肌酸激每同功異構每作定性或定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1．CK Isoenzyme GelAgarose in a Tris Barbital buffer. Thimerosal as a preservative。2．CK Isoenzyme Rea... \| 醫器規格: #3334, #3534T, #3071。註銷規格：#3071。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
海倫那肌酸激每同功異構每試劑	英文品名: Helena Creatine Kinase Isoenzymes Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015980號 \| 有效日期: 20260210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用凝膠電泳對血清或血漿中肌酸激每同功異構每作定性或定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3334, #3534T, #3071。註銷規格：#3071。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
海倫那電泳分析儀(未滅菌)	英文品名: Helena Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003050號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床使用的電泳設備是利用特定的緩衝介質依淨電荷來將分子或粒子，包括血漿蛋白、脂蛋白、酵素及血紅素等，分離出來之器材。此器材常與某些物質共同使用，以量測各種分析物質，以助各種疾病之診斷與治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: REP: 1352/1354; REP3/EPA2: 3700/3701; SPIFE 3000; 1088/1089; SPIFE 2000:1130/1131; SPIFE: 1109/1110;... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"賀蓮那" 尿液蛋白試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Urine Protein Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010848號 \| 有效日期: 2016/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"賀蓮那" 尿液蛋白試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Urine Protein Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010848號 \| 有效日期: 20160916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"賀蓮那" 乳酸脫氫酶試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QuickGel Lactate Dehydrogenase Reagent kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016853號 \| 有效日期: 2021/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"易克福" 乳酸試紙(未滅菌)

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"賀蓮那" 血清蛋白試劑組 (未滅菌)

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“益克福” 乳酸檢測儀(未滅菌)

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“賀蓮那”腦脊髓液蛋白試劑 (未滅菌)

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“賀蓮那” 脂蛋白試劑組(未滅菌)

海倫那免疫固定蛋白試劑

海倫那免疫固定蛋白試劑

“賀蓮那”尿蛋白電泳試劑 (未滅菌)

“賀蓮那”尿蛋白電泳試劑 (未滅菌)

海倫那肌酸激每同功異構每試劑

海倫那肌酸激每同功異構每試劑

海倫那電泳分析儀(未滅菌)

"賀蓮那" 尿液蛋白試劑組 (未滅菌)

"賀蓮那" 尿液蛋白試劑組 (未滅菌)

"賀蓮那" 乳酸脫氫酶試劑組 (未滅菌)

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上力興業股份有限公司

公司統一編號: 80319767 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓 | 食品業者登錄字號: F-180319767-00000-4

上力興業股份有限公司

公司統一編號: 80319767 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓 | 食品業者登錄字號: F-180319767-00000-4

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上力興業股份有限公司	統一編號: 80319767 \| 電話號碼: 02-22572853 \| 新北市板橋區雙十路2段48號9樓 @ 出進口廠商登記資料
海倫那電泳分析儀(未滅菌)	英文品名: Helena Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003050號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床使用的電泳設備是利用特定的緩衝介質依淨電荷來將分子或粒子，包括血漿蛋白、脂蛋白、酵素及血紅素等，分離出來之器材。此器材常與某些物質共同使用，以量測各種分析物質，以助各種疾病之診斷與治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: REP: 1352/1354; REP3/EPA2: 3700/3701; SPIFE 3000; 1088/1089; SPIFE 2000:1130/1131; SPIFE: 1109/1110;... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那界面液	英文品名: REP pre \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001107號 \| 有效日期: 2015/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電泳槽專用之界面導電液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.3 % ZONYL FSO 100 fluorosurfactant \| 醫器規格: 250 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"易克福" 乳酸試紙(未滅菌)	英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011415號 \| 有效日期: 2017/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/19 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海倫那" 觸控式電泳分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Helena" SPIFE touch electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017312號 \| 有效日期: 2026/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海倫那" 免疫試驗系統 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Immunodiagnostic System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017933號 \| 有效日期: 2022/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賀蓮那”毛細管血清蛋白電泳套組 (未滅菌)	英文品名: “Helena” Capillary Serum Protein Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012620號 \| 有效日期: 2018/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/19 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賀蓮那”毛細管尿蛋白電泳套組 (未滅菌)	英文品名: “Helena” Capillary Urine Protein Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012621號 \| 有效日期: 2018/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/19 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

上力興業股份有限公司

統一編號: 80319767 | 電話號碼: 02-22572853 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓

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海倫那電泳分析儀(未滅菌)

"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)	英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018025號 \| 有效日期: 2022/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那血小板凝集分析儀	英文品名: Helena Platelet Aggregation Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016155號 \| 有效日期: 2016/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血小板凝集器(platelet aggregometer)是測定將凝集反應劑加入富含血小板的血漿後所產生的血小板形狀和凝聚力的改變的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: Packs4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)	英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018025號 \| 有效日期: 20220629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
上力興業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區和平東路1段16號2樓 @ 醫療器材商資料集
上力興業有限公司	電話: 0222581967 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市板橋區裕民街128巷1號 @ 醫療器材商資料集
上力興業股份有限公司	電話: 02-2257-2853 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 @ 醫療器材商資料集
上力興業股份有限公司	公司統一編號: 80319767 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市板橋區雙十路2段48號9樓 \| 食品業者登錄字號: F-180319767-00000-4 @ 食品業者登錄資料集

海倫那血小板凝集試劑	英文品名: Helena Aggregation Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016556號 \| 有效日期: 2026/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 海倫那血小板凝集試劑用於血小板聚集光度計的研究。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ADP(Adenosine diphosphate)Reagent ADP 200μM\nEpinephrine Reagent Epinephrine Bitartrate 3mM\nCollage... \| 醫器規格: #5366 (2x1.0ml)#5367 (2x1.0ml)#5368 (2x1.0ml)#5364 (2x1.0ml)#5199 (10x0.5ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那血小板凝集試劑	英文品名: Helena Aggregation Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016556號 \| 有效日期: 20260508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 海倫那血小板凝集試劑用於血小板聚集光度計的研究。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #5366 (2x1.0ml)#5367 (2x1.0ml)#5368 (2x1.0ml)#5364 (2x1.0ml)#5199 (10x0.5ml) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那血小板凝集分析儀	英文品名: Helena Platelet Aggregation Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016155號 \| 有效日期: 20160315 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Packs4 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海倫那" 毛細電泳分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Capillary Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010395號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海倫那" 電泳分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010396號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
薇格時尚企業有限公司新北市板橋區雙十路二段48號7樓		24435899	解散 (文號: 2010-3-25 北府經登字第0993074364號)
千美服飾有限公司新北市板橋區雙十路二段４８號５樓		80606938	廢止 (文號: 2007-12-20 經授中字第0963536201號)
香港商富日科技有限公司新北市板橋區雙十路二段48號11樓	吳永銳 NG WING YUI	56648584	核准報備

冷凍手術治療器	英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
胃管	英文品名: "UNO" STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
吸引管	英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
餵食管	英文品名: "UNO" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機	英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VLLS10GEN \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“海吉雅”藻膠印模材	英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: hygedent, hygeplu \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

海倫那乳酸脫氫每同功異構每試劑 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

申請商統一編號

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製造廠公司地址

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製程

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