“斯拓茲”體外震波治療系統
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中文品名“斯拓茲”體外震波治療系統的英文品名是“STORZ MEDICAL” Extracorporeal shock wave Therapy System, 許可證字號是衛部醫器輸字第031067號, 有效日期是20230509, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.5.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是懇儀股份有限公司.

#“斯拓茲”體外震波治療系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031067號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230509
發證日期	20180509
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603106708
中文品名	“斯拓茲”體外震波治療系統
英文品名	“STORZ MEDICAL” Extracorporeal shock wave Therapy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.5.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	懇儀股份有限公司
申請商地址	高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號	70408142
製造商名稱	Storz Medical AG
製造廠廠址	Lohstampfestrasse 8, CH-8274, Tägerwilen, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20181112
製造許可登錄編號	QSD8819

許可證字號

衛部醫器輸字第031067號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230509

發證日期

20180509

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603106708

中文品名

“斯拓茲”體外震波治療系統

英文品名

“STORZ MEDICAL” Extracorporeal shock wave Therapy System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N0001 骨科用體外震波系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.5.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。

限制項目

輸　入

申請商名稱

懇儀股份有限公司

申請商地址

高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

申請商統一編號

70408142

製造商名稱

Storz Medical AG

製造廠廠址

Lohstampfestrasse 8, CH-8274, Tägerwilen, Switzerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20181112

製造許可登錄編號

QSD8819

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林佳琪	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 懇儀股份有限公司 \| 統一編號: 70408142
鄭月束	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 懇儀股份有限公司 \| 統一編號: 70408142

林佳琪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 懇儀股份有限公司 | 統一編號: 70408142

鄭月束

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 懇儀股份有限公司 | 統一編號: 70408142

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懇儀股份有限公司

統一編號: 70408142 | 電話號碼: 07-5546712 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

懇儀股份有限公司

統一編號: 70408142 | 電話號碼: 07-5546712 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

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“瑪珽”高頻電刀及配件	英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號 \| 有效日期: 2021/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格：80-344-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”高頻電刀及配件	英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號 \| 有效日期: 20210408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格：80-344-0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”單極電燒器械	英文品名: “Martin” Monopolar Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023386號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”單極電燒器械	英文品名: “Martin” Monopolar Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023386號 \| 有效日期: 20220323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016281號 \| 有效日期: 2021/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016281號 \| 有效日期: 20210321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Martin”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007305號 \| 有效日期: 2018/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Martin”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007305號 \| 有效日期: 20181209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)	英文品名: “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007275號 \| 有效日期: 2023/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)	英文品名: “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007275號 \| 有效日期: 20231125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018027號 \| 有效日期: 2022/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018027號 \| 有效日期: 20220630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004091號 \| 有效日期: 2011/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004091號 \| 有效日期: 20110420 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“殷特歌爾”潔瑞器械盒 (未滅菌)	英文品名: “Integra” Jarit instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022195號 \| 有效日期: 2025/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”邁斯電刀及配件	英文品名: “Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021015號 \| 有效日期: 2020/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80-042-02, 80-044-00, 80-630-02-04, 80-630-03-04以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”邁斯電刀及配件	英文品名: “Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021015號 \| 有效日期: 20200511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80-042-02, 80-044-00, 80-630-02-04, 80-630-03-04以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007273號 \| 有效日期: 2018/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007273號 \| 有效日期: 20181125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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懇儀股份有限公司

食品業者登錄字號: E-170408142-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70408142 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

懇儀股份有限公司

食品業者登錄字號: E-170408142-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70408142 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

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“瑪珽”拓達滅菌盒	英文品名: “Martin”MicroStop Sterile Container \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024861號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.14核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱斯醫療”滅菌盒	英文品名: “Case Medical” SteriTite Container \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030389號 \| 有效日期: 2022/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯特茲”心臟體外震波治療儀	英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025671號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Modulith SLC以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪珽”一般手術用手動式器械 (非滅菌)	英文品名: “Martin” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007272號 \| 有效日期: 2023/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: "M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015366號 \| 有效日期: 2020/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: "M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015366號 \| 有效日期: 20200618 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯特茲”體外震波治療儀	英文品名: “Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025386號 \| 有效日期: 2028/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Modulith SLK (1L)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.09.12核准仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及增加規格：詳如核定之中文說明書(原103... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪珽”氬氣止血儀及配件	英文品名: “Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022895號 \| 有效日期: 2021/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：80-181-05-04、80-181-31-04、80-181-13-04、80-181-15-04及80-181-25-04，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯特茲”體外震波治療儀	英文品名: “Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025386號 \| 有效日期: 20230823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Modulith SLK (1L)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.09.12核准仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯特茲”心臟體外震波治療儀	英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025671號 \| 有效日期: 20231220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Modulith SLC以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪珽”氬氣止血儀及配件	英文品名: “Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022895號 \| 有效日期: 20211014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：80-181-05-04、80-181-31-04、80-181-13-04、80-181-15-04及80-181-25-04，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“斯特茲”體外震波治療儀

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪珽”氬氣止血儀及配件

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“斯特茲”體外震波治療儀

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“斯特茲”心臟體外震波治療儀

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“瑪珽”氬氣止血儀及配件

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沐華股份有限公司	統一編號: 24509499 \| 電話號碼: 07-2160899 \| 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 @ 出進口廠商登記資料
茵儷珂生技有限公司	統一編號: 82881729 \| 電話號碼: 075226020 \| 高雄市鼓山區篤敬路35號2樓 @ 出進口廠商登記資料
“瑪珽”高頻電刀	英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 \| 有效日期: 2020/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME MB3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪珽”高頻電刀	英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 \| 有效日期: 20201204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME MB3以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優力康凍晶注射劑 2.5公克、5.0公克、10公克	英文品名: EULIGEN LYOPHILIZED INJECTION 2.5GM,5.0GM,10GM \| 許可證字號: 衛署藥製字第046417號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2019/07/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維護肝臟正常功能、身心衰弱、酒精中毒。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE \| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 @ 全部藥品許可證資料集

沐華股份有限公司

統一編號: 24509499 | 電話號碼: 07-2160899 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

@ 出進口廠商登記資料

茵儷珂生技有限公司

統一編號: 82881729 | 電話號碼: 075226020 | 高雄市鼓山區篤敬路35號2樓

@ 出進口廠商登記資料

“瑪珽”高頻電刀

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪珽”高頻電刀

@ 醫療器材許可證資料集

優力康凍晶注射劑 2.5公克、5.0公克、10公克

@ 全部藥品許可證資料集

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懇儀股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 電話: 07-554-6712

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
懇儀股份有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號7樓	鄭月束	70408142	核准設立

懇儀股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 負責人: 鄭月束 | 統編: 70408142 | 核准設立

地址高雄市鼓山區篤敬路35號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雲禾行銷國際有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號4樓	劉芝藺	24978865	核准設立
帕啡小吃店高雄市鼓山區篤敬路35號1樓	夏有治	41307314	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061109000)
光曜髮廊高雄市鼓山區篤敬路３５號１樓	戴宗庭	41307383	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10460431000)
花漾手創坊高雄市鼓山區篤敬路３５號１６樓之２	鄭麗貞	69858817	歇業 - 獨資 (核准文號: 10961169200)
永鑫投資股份有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號7樓	孫麗雯	16467832	核准設立
沐華股份有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號7樓	黃吳智	24509499	核准設立
醫妍美學生技股份有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號2樓	施如茵	24982903	核准設立
大璽有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號3樓	陳秋娟	27856387	核准設立

雲禾行銷國際有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號4樓 | 負責人: 劉芝藺 | 統編: 24978865 | 核准設立

帕啡小吃店

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號1樓 | 負責人: 夏有治 | 統編: 41307314 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061109000)

光曜髮廊

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路３５號１樓 | 負責人: 戴宗庭 | 統編: 41307383 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10460431000)

花漾手創坊

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路３５號１６樓之２ | 負責人: 鄭麗貞 | 統編: 69858817 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10961169200)

永鑫投資股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 負責人: 孫麗雯 | 統編: 16467832 | 核准設立

沐華股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 負責人: 黃吳智 | 統編: 24509499 | 核准設立

醫妍美學生技股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號2樓 | 負責人: 施如茵 | 統編: 24982903 | 核准設立

大璽有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區篤敬路35號3樓 | 負責人: 陳秋娟 | 統編: 27856387 | 核准設立

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與“斯拓茲”體外震波治療系統同分類的醫療器材許可證資料集

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司
"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司
娜歐蜜脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉淶有限公司
"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺將興業有限公司
"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
安必測總膽固醇試片 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司
"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司