低週波治療器
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中文品名低週波治療器的英文品名是"ITO" TENS, 許可證字號是衛署醫器輸字第007300號, 有效日期是19990926, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20050413, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是１２０Ｚ，２４０Ｚ以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是健晟儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第007300號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20050413
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19990926
發證日期	19940926
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600730007
中文品名	低週波治療器
英文品名	"ITO" TENS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	１２０Ｚ，２４０Ｚ以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	健晟儀器有限公司
申請商地址	台北巿松山區光復北路157號1樓
申請商統一編號	84289435
製造商名稱	ITO, CO. LTD
製造廠廠址	23-15, HAKUSAN 1-CHOME BUNKYO-KU TOKYO JAPAN (SILOYAMA)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20050414
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007300號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20050413

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

19990926

發證日期

19940926

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600730007

中文品名

低週波治療器

英文品名

"ITO" TENS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1899 其他物理診療用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

１２０Ｚ，２４０Ｚ以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

健晟儀器有限公司

申請商地址

台北巿松山區光復北路157號1樓

申請商統一編號

84289435

製造商名稱

ITO, CO. LTD

製造廠廠址

23-15, HAKUSAN 1-CHOME BUNKYO-KU TOKYO JAPAN (SILOYAMA)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20050414

製造許可登錄編號

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健晟儀器有限公司

統一編號: 84289435 | 電話號碼: 02-29186363 | 臺中市西屯區福雅里臺灣大道四段936號6樓之2

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電刺激器	英文品名: "ITO" ELECTRO-STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007256號 \| 有效日期: 1999/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＵ－７Ｂ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
電刺激器	英文品名: "ITO" ELECTRO-STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007256號 \| 有效日期: 19990721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＵ－７Ｂ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
微波治療器	英文品名: "ITO" MICROWAVE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007199號 \| 有效日期: 1999/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＴＭ－２５０．ＫＴＭ－３００Ｗ，ＭＷ－７Ｓ，ＭＷ－７Ｗ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
微波治療器	英文品名: "ITO" MICROWAVE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007199號 \| 有效日期: 19990517 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＴＭ－２５０．ＫＴＭ－３００Ｗ，ＭＷ－７Ｓ，ＭＷ－７Ｗ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
低週波治療器	英文品名: "ITO" DUAL CHANNEL MEA-TENS WITH POINT DETECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007240號 \| 有效日期: 1999/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｆ－２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
低週波治療器	英文品名: "ITO" DUAL CHANNEL MEA-TENS WITH POINT DETECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007240號 \| 有效日期: 19990706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｆ－２ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
大型低週波治療器	英文品名: "ITO" ELECTROTHERARY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007228號 \| 有效日期: 1999/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＭＳ－３０８　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
大型低週波治療器	英文品名: "ITO" ELECTROTHERARY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007228號 \| 有效日期: 19990621 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＭＳ－３０８　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
神經肌肉刺激器	英文品名: "ITO" NEUROMUSCULAR STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007200號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳ－２１０Ｍ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
神經肌肉刺激器	英文品名: "ITO" NEUROMUSCULAR STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007200號 \| 有效日期: 19990518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳ－２１０Ｍ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
超音波治療器	英文品名: "ITO" ULTRASOUND UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007176號 \| 有效日期: 1999/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－８，ＵＳ－７Ｐ，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
超音波治療器	英文品名: "ITO" ULTRASOUND UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007176號 \| 有效日期: 19990422 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－８，ＵＳ－７Ｐ，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
電針治療器	英文品名: "ITO" ELEATRO-ACUPUNCTURE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007257號 \| 有效日期: 1999/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＣ－１１０７　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
電針治療器	英文品名: "ITO" ELEATRO-ACUPUNCTURE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007257號 \| 有效日期: 19990721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＣ－１１０７　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司
低週波治療器	英文品名: "ITO" TENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007300號 \| 有效日期: 1999/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １２０Ｚ，２４０Ｚ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司

電刺激器

電刺激器

微波治療器

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大型低週波治療器

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健晟儀器有限公司	統一編號: 84289435 \| 電話號碼: 02-29186363 \| 臺中市西屯區福雅里臺灣大道四段936號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料
超音波治療器	英文品名: "ITO" ULTRASOUND UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007176號 \| 有效日期: 1999/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－８，ＵＳ－７Ｐ，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微波治療器	英文品名: "ITO" MICROWAVE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007199號 \| 有效日期: 1999/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＴＭ－２５０．ＫＴＭ－３００Ｗ，ＭＷ－７Ｓ，ＭＷ－７Ｗ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
神經肌肉刺激器	英文品名: "ITO" NEUROMUSCULAR STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007200號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳ－２１０Ｍ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
大型低週波治療器	英文品名: "ITO" ELECTROTHERARY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007228號 \| 有效日期: 1999/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＭＳ－３０８　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
低週波治療器	英文品名: "ITO" DUAL CHANNEL MEA-TENS WITH POINT DETECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007240號 \| 有效日期: 1999/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｆ－２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電刺激器	英文品名: "ITO" ELECTRO-STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007256號 \| 有效日期: 1999/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＵ－７Ｂ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電針治療器	英文品名: "ITO" ELEATRO-ACUPUNCTURE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007257號 \| 有效日期: 1999/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＣ－１１０７　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

健晟儀器有限公司

統一編號: 84289435 | 電話號碼: 02-29186363 | 臺中市西屯區福雅里臺灣大道四段936號6樓之2

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神經肌肉刺激器	英文品名: "ITO" NEUROMUSCULAR STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007200號 \| 有效日期: 19990518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳ－２１０Ｍ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
大型低週波治療器	英文品名: "ITO" ELECTROTHERARY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007228號 \| 有效日期: 19990621 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＭＳ－３０８　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
低週波治療器	英文品名: "ITO" DUAL CHANNEL MEA-TENS WITH POINT DETECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007240號 \| 有效日期: 19990706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｆ－２ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電刺激器	英文品名: "ITO" ELECTRO-STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007256號 \| 有效日期: 19990721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＵ－７Ｂ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電針治療器	英文品名: "ITO" ELEATRO-ACUPUNCTURE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007257號 \| 有效日期: 19990721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＣ－１１０７　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波治療器	英文品名: "ITO" ULTRASOUND UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007176號 \| 有效日期: 19990422 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－８，ＵＳ－７Ｐ，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健晟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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健晟儀器有限公司 | 地址: 新北市新店區民權路42巷59弄2號4樓 | 電話: 02-2916-1396

名稱健晟儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
健晟儀器有限公司臺中市西屯區福雅里臺灣大道四段936號6樓之2	游惠如	84289435	核准設立

健晟儀器有限公司

登記地址: 臺中市西屯區福雅里臺灣大道四段936號6樓之2 | 負責人: 游惠如 | 統編: 84289435 | 核准設立

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莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Reni \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
威樂準病毒血清品管液II	英文品名: VIROTROL II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... \| 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“百首” 胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” INS-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... \| 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑	英文品名: LIAISON S100 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... \| 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys IL-6 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司