"理查沃夫"組合式鉗和剪系統
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中文品名"理查沃夫"組合式鉗和剪系統的英文品名是"RICHARD WOLF" MODULAR FORCEP AND SCISSOR SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第014283號, 有效日期是20260413, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是註銷規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是宇瑞醫療器材有限公司.

#"理查沃夫"組合式鉗和剪系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第014283號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260413
發證日期	20060413
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601428301
中文品名	"理查沃夫"組合式鉗和剪系統
英文品名	"RICHARD WOLF" MODULAR FORCEP AND SCISSOR SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	註銷規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址	台中市南屯區大墩17街23號1樓
申請商統一編號	16681397
製造商名稱	RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址	PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210524
製造許可登錄編號	QSD0824

許可證字號

衛署醫器輸字第014283號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260413

發證日期

20060413

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601428301

中文品名

"理查沃夫"組合式鉗和剪系統

英文品名

"RICHARD WOLF" MODULAR FORCEP AND SCISSOR SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

註銷規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

宇瑞醫療器材有限公司

申請商地址

台中市南屯區大墩17街23號1樓

申請商統一編號

16681397

製造商名稱

RICHARD WOLF GMBH

製造廠廠址

PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210524

製造許可登錄編號

QSD0824

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宇瑞醫療器材有限公司

統一編號: 16681397 | 電話號碼: 04-22593273 | 臺中市南屯區大業里大墩17街23號1樓

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“理查沃夫”電子式膀胱鏡	英文品名: “Richard Wolf” Sensor Cystoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031094號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“理查沃夫”電子式膀胱鏡	英文品名: “Richard Wolf” Sensor Cystoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031094號 \| 有效日期: 20230523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"新利"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: "SONY" Surgical Camera and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019121號 \| 有效日期: 2028/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"新利"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: "SONY" Surgical Camera and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019121號 \| 有效日期: 20230531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"理查沃夫" 食道鏡與附件	英文品名: "RICHARD WOLF" OESOPHAGOSCOPES AND ACCESSOREIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014181號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8281.31及8384.29。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"理查沃夫" 食道鏡與附件	英文品名: "RICHARD WOLF" OESOPHAGOSCOPES AND ACCESSOREIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014181號 \| 有效日期: 20260322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8281.31及8384.29。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“理查沃夫”腹腔鏡灌入器	英文品名: “Richard Wolf” Laparoscopic insufflator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027758號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2235001, 2235011, 2235021, 2235031以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“理查沃夫”腹腔鏡灌入器	英文品名: “Richard Wolf” Laparoscopic insufflator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027758號 \| 有效日期: 20251014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2235001, 2235011, 2235021, 2235031以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“理查沃夫”切除鏡用電極	英文品名: “Richard Wolf” Resectoscopes Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028229號 \| 有效日期: 2026/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“理查沃夫”切除鏡用電極	英文品名: “Richard Wolf” Resectoscopes Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028229號 \| 有效日期: 20260316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)	英文品名: "Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016261號 \| 有效日期: 2021/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)	英文品名: "Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016261號 \| 有效日期: 20210315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"微創優通" 取石網籃(滅菌)	英文品名: "MicroPort Urocare" Stone Baskets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004837號 \| 有效日期: 2028/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"理查沃夫"膀胱尿道鏡及其附件	英文品名: "RICHARD WOLF" CYSTO-URETHROSCOPES AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014440號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"理查沃夫"膀胱尿道鏡及其附件	英文品名: "RICHARD WOLF" CYSTO-URETHROSCOPES AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014440號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“理查沃夫”脊椎內視鏡	英文品名: “Richard Wolf” Vertebris Endoscopic Spinal \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022605號 \| 有效日期: 2026/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 892106250, 892108253以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“理查沃夫”脊椎內視鏡	英文品名: “Richard Wolf” Vertebris Endoscopic Spinal \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022605號 \| 有效日期: 20260718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 892106250, 892108253以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"理查沃夫" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)	英文品名: "Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002629號 \| 有效日期: 2011/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用器具馬達與配件為使用交流電、乾電池、或空氣動力的器材，意在用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。配件或附件包括：鑷子、鑿子(切骨器)、擦皮刷、切皮器、小鑽子、鎚... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"理查沃夫" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)	英文品名: "Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002629號 \| 有效日期: 20110216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”電子式膀胱鏡

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"新利"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

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"理查沃夫" 食道鏡與附件

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“理查沃夫”腹腔鏡灌入器

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“理查沃夫”切除鏡用電極

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"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)

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"微創優通" 取石網籃(滅菌)

"理查沃夫"膀胱尿道鏡及其附件

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“理查沃夫”脊椎內視鏡

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"理查沃夫" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

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宇瑞醫療器材有限公司

公司統一編號: 16681397 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市南屯區大業里大墩17街23號1樓 | 食品業者登錄字號: B-116681397-00000-0

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宇瑞醫療器材有限公司	統一編號: 16681397 \| 電話號碼: 04-22593273 \| 臺中市南屯區大業里大墩17街23號1樓 @ 出進口廠商登記資料
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理查沃夫”切除鏡用電極	英文品名: “Richard Wolf” Resectoscopes Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028229號 \| 有效日期: 2026/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫" 關節鏡附件	英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002463號 \| 有效日期: 2011/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 關節鏡手術用之手動式器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫" 輸尿管結石移除器	英文品名: "Richard Wolf" Ureteral stone dislodger \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002474號 \| 有效日期: 2011/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輸尿管結石移除器包括一個探條(bougie)或一個在尖端有可膨脹金屬線製的籃狀物之導管，一個特殊的可伸縮尖端或其他特殊構造。藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。此器材一般型包括一個金屬線製的籃狀物... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理查沃夫”內視鏡影像系統	英文品名: “Richard Wolf” ENDOCAM SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026160號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加及註銷規格(原103年5月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：5514901及5514961，以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格，詳... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理查沃夫”內視鏡附件 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Endoscope accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008447號 \| 有效日期: 2025/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫"雙極電燒機	英文品名: "RICHARD WOLF" BIPOLAR GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010707號 \| 有效日期: 2009/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2352.001,2352.002,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

宇瑞醫療器材有限公司

統一編號: 16681397 | 電話號碼: 04-22593273 | 臺中市南屯區大業里大墩17街23號1樓

@ 出進口廠商登記資料

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

"理查沃夫" 耳鼻喉科手動式外科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Richard Wolf" Ear, Nose, Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003469號 \| 有效日期: 2011/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。此器材一般型包括食道擴張器;氣管小刀(bistour，長而窄的手術刀);氣管擴張器;氣管勾;喉部注射器材... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫"關節鏡附件(未滅菌)	英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016240號 \| 有效日期: 20260309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富瑞美"電動式手術檯、手術椅及其附件	英文品名: "Freemed"Operating tables and accessories and operating chairs and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003779號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫"手術用器具馬達與配件(未滅菌)	英文品名: "Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010038號 \| 有效日期: 20260317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理查沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: " Richard Wolf " Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010483號 \| 有效日期: 20210617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Richard Wolf" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021119號 \| 有效日期: 20241219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理查沃夫”內視鏡附件 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Endoscope accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008447號 \| 有效日期: 20250107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)	英文品名: "Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016261號 \| 有效日期: 20210315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫"內視鏡影像視覺與紀錄系統	英文品名: "RICHARD WOLF"ENDOSCOPIC VISUALIZATION AND DOCUMENTATION SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014464號 \| 有效日期: 20260517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。5132.001, 5132.002。5509101，5509201，5509912，5509972，85509902，85509962，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫" 輸尿管鏡及其附件	英文品名: "RICHARD WOLF" URETERO-RENOSCOPES AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014084號 \| 有效日期: 20260306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：8701.533、8701.534、8708.517、8708.518，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫" 切除鏡及其附件	英文品名: "RICHARD WOLF" RESECTOSCOPES AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014190號 \| 有效日期: 20260322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8654.411、8654.402、8426.081、8412.032、8412.081、8412.151、8412.451、8677.014、8688.014。1020... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫" 雙極電燒機附件	英文品名: "RICHARD WOLF" Bipolar Generator Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014392號 \| 有效日期: 20260502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2352.001,2352.002,以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95年6月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫"膀胱尿道鏡及其附件	英文品名: "RICHARD WOLF" CYSTO-URETHROSCOPES AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014440號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫"內視鏡脊椎手術系統	英文品名: "RICHARD WOLF" ENDOSCOPIC SPINE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014282號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理察沃夫"子宮鏡及其附件	英文品名: "RICHARD WOLF" HYSTEROSCOPES AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016741號 \| 有效日期: 20260626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8974.401、8989.403、8977.411、8984.11、8974.161、8989.251、8989.61、8989.64、8989.65、8988.01、... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理查沃夫”內視鏡影像系統	英文品名: “Richard Wolf” ENDOCAM SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026160號 \| 有效日期: 20240501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加及註銷規格(原103年5月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：5514901及5514961，以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... \| 醫器規格: 790-4347 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑	英文品名: LIAISON CA 19-9TM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... \| 醫器規格: #314171: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 \| 有效日期: 2025/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... \| 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
科尼亞類風濕因子試劑	英文品名: K-ASSAY RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... \| 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“維特”紅血球沉降速率控制液	英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... \| 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“西門子”N蛋白品管液低濃度1,2	英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... \| 醫器規格: OPFT, OPFU \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
和光總膽紅素	英文品名: Wako Total Bilirubi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\ \| 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
威樂準病毒血清品管液I	英文品名: VIROTROL I \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 \| 有效日期: 2025/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泛樂準病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... \| 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組	英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 \| 有效日期: 2015/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 123 \| 醫器規格: #03501752 190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"雅米" 毒物血清苯重氮基鹽檢驗試劑	英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... \| 醫器規格: #7B119UL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
奧素自動優影像化系統	英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術，用於血庫自動化體外檢測人體血液，分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... \| 醫器規格: AutoVue Innova \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #05200067 190：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"理查沃夫"組合式鉗和剪系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別一

醫器次類別一

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

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"理查沃夫"組合式鉗和剪系統地圖 [ 導航 ]

與"理查沃夫"組合式鉗和剪系統同分類的醫療器材許可證資料集

"理查沃夫"組合式鉗和剪系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署