“微創”可旋轉重複開閉軟組織夾
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中文品名“微創”可旋轉重複開閉軟組織夾的英文品名是“Micro-Tech” Sterile Repositionable Hemostasis Clipping Device, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000797號, 有效日期是20270213, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是艾柏生技有限公司.

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許可證字號衛部醫器陸輸字第000797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270213
發證日期20170213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200079700
中文品名“微創”可旋轉重複開閉軟組織夾
英文品名“Micro-Tech” Sterile Repositionable Hemostasis Clipping Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4400 痔瘡結紮器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱艾柏生技有限公司
申請商地址新北市中和區保健路48巷55號1樓
申請商統一編號25100596
製造商名稱Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
製造廠廠址No 10, Gaoke Third Road, Nanjing National High-Tech Industrial Development Zone, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20211018
製造許可登錄編號QSD7675

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000797號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270213

發證日期

20170213

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200079700

中文品名

“微創”可旋轉重複開閉軟組織夾

英文品名

“Micro-Tech” Sterile Repositionable Hemostasis Clipping Device

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H4400 痔瘡結紮器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

艾柏生技有限公司

申請商地址

新北市中和區保健路48巷55號1樓

申請商統一編號

25100596

製造商名稱

Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.

製造廠廠址

No 10, Gaoke Third Road, Nanjing National High-Tech Industrial Development Zone, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20211018

製造許可登錄編號

QSD7675

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新北市中和區保健路48巷55號1樓

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劉維勝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: 凱圖國際股份有限公司 | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

何育翰

職稱: 監察人 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

陳明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: 凱圖國際股份有限公司 | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

陳忠義

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: 凱圖國際股份有限公司 | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

張又文

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: 鴻喆投資有限公司 | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

劉維勝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: 凱圖國際股份有限公司 | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

何育翰

職稱: 監察人 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

陳明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: 凱圖國際股份有限公司 | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

陳忠義

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: 凱圖國際股份有限公司 | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: 鴻喆投資有限公司 | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

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艾柏生技股份有限公司

統一編號: 25100596 | 電話號碼: 02-29487299 | 新北市永和區民權路53號6樓

艾柏生技股份有限公司

統一編號: 25100596 | 電話號碼: 02-29487299 | 新北市永和區民權路53號6樓

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“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“阿波羅恩朵”新型可調式胃束帶及配件

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“艾柏”百克剪

英文品名: “ERBE” BiSect | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029937號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“阿波羅恩朵”歐貝拉胃內水球系統

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“艾柏”安速刀

英文品名: “ERBE” BiCision | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023713號 | 有效日期: 2027/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20195-310、20195-311、20195-312 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"史泰瑞" 套管注射針

英文品名: "Steris" Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031903號 | 有效日期: 2023/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“阿波羅恩朵”內視鏡縫線系統

英文品名: “Apollo Endosurgery” OverStitch Endoscopic Suturing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031918號 | 有效日期: 2028/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更暨提供電子化說明之標籤(或包裝)及增加規格,詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“艾柏”雙極電燒鑷子

英文品名: “ERBE” Bipolar Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031923號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“微創”可旋轉重複開閉軟組織夾

英文品名: “Micro-Tech” Sterile Repositionable Hemostasis Clipping Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000797號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“微創”拋棄式擴張氣球

英文品名: “Micro-Tech” Disposable Dilation Balloon | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000821號 | 有效日期: 2027/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"艾柏" 電刀

英文品名: "ERBE" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011255號 | 有效日期: 2030/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIO300 D,VIO200 D, Argo Plasma Coagulator APC 2。VIO300 S。增加規格:VIO 200S,以下空白。增加規格:VIO 50C, VIO 100C。增... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“艾柏”氬氣離子凝結用探頭

英文品名: “ERBE” FiAPC probe | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024212號 | 有效日期: 2027/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20132-220、20132-221、20132-222、20132-223、20132-224、20132-225、20132-226 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“艾柏”氬氣電漿凝固探頭

英文品名: “ERBE” APCapplicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030577號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“艾柏”冷凍治療儀及其附件

英文品名: “ERBE” Cryosurgical Unit and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030670號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“艾柏”軟式冷凍探針

英文品名: “ERBE” Flexible Cryo Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030040號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:20416-033、20416-038,以下空白。註銷規格:20416-034,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“艾柏”氬氣海博刀探針

英文品名: “ERBE”HybridAPC Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030049號 | 有效日期: 2027/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、規格變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“艾柏”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “ERBE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010568號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“艾柏”水刀用電凝沖水探頭

英文品名: “ERBE” Waterjet with Electrosurgical Function | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027480號 | 有效日期: 2030/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20150-036 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“阿波羅恩朵”新型可調式胃束帶及配件

英文品名: “Apollo Endosurgery” Lap-Band Adjustable Gastric Banding System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023034號 | 有效日期: 2021/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-20260, B-20265以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“艾柏”百克剪

英文品名: “ERBE” BiSect | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029937號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“阿波羅恩朵”歐貝拉胃內水球系統

英文品名: “Apollo Endosurgery” ORBERA Intragastric Balloon System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031882號 | 有效日期: 2023/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本系統為一種暫時性的減重療法,適用對象為身體質量指數(BMI INDEX) 27kg/m2 或以上之超重病患。本系統應同時施行長期性減重之臨床飲食監控和定期的行為調適醫療計畫。置入期限最長為6個月,水... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-50000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“艾柏”安速刀

英文品名: “ERBE” BiCision | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023713號 | 有效日期: 2027/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20195-310、20195-311、20195-312 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"史泰瑞" 套管注射針

英文品名: "Steris" Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031903號 | 有效日期: 2023/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“阿波羅恩朵”內視鏡縫線系統

英文品名: “Apollo Endosurgery” OverStitch Endoscopic Suturing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031918號 | 有效日期: 2028/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更暨提供電子化說明之標籤(或包裝)及增加規格,詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“艾柏”雙極電燒鑷子

英文品名: “ERBE” Bipolar Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031923號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“微創”可旋轉重複開閉軟組織夾

英文品名: “Micro-Tech” Sterile Repositionable Hemostasis Clipping Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000797號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“微創”拋棄式擴張氣球

英文品名: “Micro-Tech” Disposable Dilation Balloon | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000821號 | 有效日期: 2027/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"艾柏" 電刀

英文品名: "ERBE" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011255號 | 有效日期: 2030/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIO300 D,VIO200 D, Argo Plasma Coagulator APC 2。VIO300 S。增加規格:VIO 200S,以下空白。增加規格:VIO 50C, VIO 100C。增... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“艾柏”氬氣離子凝結用探頭

英文品名: “ERBE” FiAPC probe | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024212號 | 有效日期: 2027/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20132-220、20132-221、20132-222、20132-223、20132-224、20132-225、20132-226 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“艾柏”氬氣電漿凝固探頭

英文品名: “ERBE” APCapplicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030577號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“艾柏”冷凍治療儀及其附件

英文品名: “ERBE” Cryosurgical Unit and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030670號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“艾柏”軟式冷凍探針

英文品名: “ERBE” Flexible Cryo Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030040號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:20416-033、20416-038,以下空白。註銷規格:20416-034,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“艾柏”氬氣海博刀探針

英文品名: “ERBE”HybridAPC Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030049號 | 有效日期: 2027/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、規格變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“艾柏”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “ERBE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010568號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“艾柏”水刀用電凝沖水探頭

英文品名: “ERBE” Waterjet with Electrosurgical Function | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027480號 | 有效日期: 2030/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20150-036 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

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艾柏生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-125100596-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25100596 | 新北市永和區民權路53號6樓

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

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瀚勝興業社

統一編號: 92740220 | 電話號碼: | 新北市中和區保健路48巷55號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

“愛力根”胃內水球系統

英文品名: “Allergan”BioEnterics Intragastric Balloon, BIB system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018653號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用對象:?嚴重肥胖病患(身體質量指數BMI >= 40,或BMI介於35至40間同時罹患肥胖併發症)接受減重手術或其他手術前,可採用此療法暫時減重,降低手術危險性。?因肥胖而明顯危及健康,以及實施嚴... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: B-40800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾柏”氬氣海博刀探針

英文品名: “ERBE”HybridAPC Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030049號 | 有效日期: 20220804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、規格變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧維思科”內視鏡用吻合夾系統

英文品名: “Ovesco” OTSC System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030248號 | 有效日期: 2027/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:100.31,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優吉愛股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“南微醫學” 取石球囊

英文品名: “Micro-Tech” Stone Extraction Balloo | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000822號 | 有效日期: 20270301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本。(原106.3.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝,詳如核定之中文說明書(原10... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿波羅恩朵" 新型可調式胃束帶系統

英文品名: "Apollo Endosurgery" LAP-BAND AP Adjustable Gastric Banding System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025995號 | 有效日期: 2019/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AB-20260, AB-20265 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“南微醫學”一次性使用注射針

英文品名: “Micro-Tech” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000830號 | 有效日期: 20220803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號變更:詳如核定之中文說明書。(原106.8.14核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

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瀚勝興業社

統一編號: 92740220 | 電話號碼: | 新北市中和區保健路48巷55號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

“愛力根”胃內水球系統

英文品名: “Allergan”BioEnterics Intragastric Balloon, BIB system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018653號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用對象:?嚴重肥胖病患(身體質量指數BMI >= 40,或BMI介於35至40間同時罹患肥胖併發症)接受減重手術或其他手術前,可採用此療法暫時減重,降低手術危險性。?因肥胖而明顯危及健康,以及實施嚴... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: B-40800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

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“艾柏”氬氣海博刀探針

英文品名: “ERBE”HybridAPC Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030049號 | 有效日期: 20220804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、規格變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

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“奧維思科”內視鏡用吻合夾系統

英文品名: “Ovesco” OTSC System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030248號 | 有效日期: 2027/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:100.31,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優吉愛股份有限公司

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“南微醫學” 取石球囊

英文品名: “Micro-Tech” Stone Extraction Balloo | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000822號 | 有效日期: 20270301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本。(原106.3.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝,詳如核定之中文說明書(原10... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

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"阿波羅恩朵" 新型可調式胃束帶系統

英文品名: "Apollo Endosurgery" LAP-BAND AP Adjustable Gastric Banding System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025995號 | 有效日期: 2019/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AB-20260, AB-20265 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

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“南微醫學”一次性使用注射針

英文品名: “Micro-Tech” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000830號 | 有效日期: 20220803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號變更:詳如核定之中文說明書。(原106.8.14核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

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名稱 艾柏生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區民權路53號6樓
劉維勝25100596核准設立

登記地址: 新北市永和區民權路53號6樓 | 負責人: 劉維勝 | 統編: 25100596 | 核准設立

地址 新北市中和區保健路48巷55號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區保健路48巷55號(1樓)
何育翰92740220歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 新北市中和區保健路48巷55號(1樓) | 負責人: 何育翰 | 統編: 92740220 | 歇業/撤銷 - 獨資

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與“微創”可旋轉重複開閉軟組織夾同分類的醫療器材許可證資料集

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)

英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

“普惠”藥杯 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)

英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器,信號調節器或電腦信號之用紙,不具量測功用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司

“普惠”吸痰管(滅菌)

英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”壓舌板(滅菌)

英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”灌食空針(滅菌)

英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

飛勒眼科用手術刀 (滅菌)

英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"均齊" 排齦線(未滅菌)

英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥劑,可浸泡於止血劑內,埋入齒齦溝中,撐開齒齦,而達排齦效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)

英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

“普惠”藥杯 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)

英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器,信號調節器或電腦信號之用紙,不具量測功用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司

“普惠”吸痰管(滅菌)

英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”壓舌板(滅菌)

英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”灌食空針(滅菌)

英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

飛勒眼科用手術刀 (滅菌)

英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"均齊" 排齦線(未滅菌)

英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥劑,可浸泡於止血劑內,埋入齒齦溝中,撐開齒齦,而達排齦效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

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